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    國內(nèi)研究人員對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知情況的調(diào)查

    2019-04-04 07:44:54張婷廖緒亮李博拜爭剛劉雅莉趙霏陳紅梅馬彬
    關(guān)鍵詞:報(bào)告實(shí)驗(yàn)研究

    張婷,廖緒亮,李博,拜爭剛,劉雅莉,趙霏,陳紅梅,馬彬

    作為連接基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)的重要橋梁,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)既是驗(yàn)證干預(yù)措施的安全性和有效性的重要工具,也是驗(yàn)證新干預(yù)措施是否可以進(jìn)入臨床研究階段的必經(jīng)之路[1,2]。大量已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在其方法設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告等方面普遍存在不同程度的缺陷[3-7],嚴(yán)重影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性,使其結(jié)果難以重復(fù)[4-6]。

    針對(duì)這一問題,ARRIVE指南(Animal Research:Reporting In Vivo Experiment)[8]和GSPC清單(Gold Standard Publication Checklist)[9]陸續(xù)得以發(fā)表,用于規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的報(bào)告,確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供的信息能夠被充分評(píng)估和利用,并促進(jìn)基礎(chǔ)研究評(píng)審過程的完整性和透明化[10,11]。此后,為更加嚴(yán)格動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),有效控制其偏倚風(fēng)險(xiǎn),荷蘭動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究中心(SYRCLE)借鑒Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具[12],由來自該中心的Hooijmans等多名學(xué)者研究、起草和制定了SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,并于2014年發(fā)布[13]。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)促進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科學(xué)設(shè)計(jì)、嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)施和規(guī)范報(bào)告具有重要的意義,盡管已在數(shù)年前引入國內(nèi)[10,11]。但我們之前的研究顯示[14]:國內(nèi)發(fā)表過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的期刊編審人員對(duì)ARRIVE指南和GSPC清單的認(rèn)知度和實(shí)施率均非常低。此外,除期刊編審人員外,基礎(chǔ)研究人員對(duì)一個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在設(shè)計(jì)和實(shí)施過程中偏倚的控制程度以及結(jié)果的報(bào)告充分性也具有重要影響。國內(nèi)雖見方澤萍等[15]的研究,但該研究僅對(duì)蘭州市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究人員進(jìn)行相關(guān)調(diào)查,且調(diào)查內(nèi)容局限在對(duì)ARRIVE指南和GSPC清單的知曉情況。

    因此,本研究采用問卷調(diào)查的方法,擴(kuò)大調(diào)查對(duì)象和調(diào)查內(nèi)容的范圍,對(duì)全國范圍內(nèi)基礎(chǔ)研究人員對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)、實(shí)施及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知和實(shí)際應(yīng)用情況進(jìn)行全面調(diào)查,發(fā)現(xiàn)問題并促進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究人員中的普及和推廣,最終促進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的提高。

    1 資料與方法

    1.1 調(diào)查對(duì)象 納入標(biāo)準(zhǔn):國內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域相關(guān)的科研人員,包括高校教師、科研及實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、臨床醫(yī)生和在讀研究生等。所有被調(diào)查人員要求曾作為主持人或主要完成人,參與或開展過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,或至少目前正在參與、或開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)研究。

    為取得較好的應(yīng)答率,本研究樣本采用方便抽樣,涉及中國6個(gè)大區(qū)域,包括西北地區(qū)(西安交通大學(xué)、西安醫(yī)學(xué)院、蘭州大學(xué)、西北民族大學(xué)、甘肅省中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅衛(wèi)生職業(yè)學(xué)校、寧夏醫(yī)科大學(xué)、青海大學(xué))、西南地區(qū)(四川大學(xué)華西醫(yī)院、川北醫(yī)學(xué)院)、華北地區(qū)(北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及其部分附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、中國科學(xué)院生物物理研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)、武警后勤醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院)、華南地區(qū)(中山大學(xué)及部分附屬醫(yī)院)、華東地區(qū)(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院及其部分附屬醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院)和東北地區(qū)(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)、吉林大學(xué))。

    1.2 調(diào)查方式 查閱文獻(xiàn)并結(jié)合SYRCLE偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具、ARRIVE指南和GSPC清單的具體內(nèi)容,自行設(shè)計(jì)調(diào)查問卷,題型為選擇題(單選、多選)和開放性問題;通過電子郵件發(fā)放電子版問卷,郵寄和現(xiàn)場發(fā)放紙質(zhì)版問卷,并由專門的調(diào)查人員回收和匯總,以保證本課題調(diào)查結(jié)果的反饋率和研究結(jié)果的真實(shí)性、全面性。調(diào)查開展的時(shí)間為:2017年6月~2017年10月。

    1.3 調(diào)查內(nèi)容 包括:①被調(diào)查對(duì)象的基本信息(包括年齡、專業(yè)、職稱、職業(yè)等);②從事基礎(chǔ)教學(xué)或研究的時(shí)間、主持和發(fā)表動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及其相關(guān)論文的級(jí)別、每月對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)和研究動(dòng)態(tài)的閱讀量及獲取途徑;③動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料分析階段的實(shí)施情況,包括是否采用隨機(jī)、分配隱藏、盲法、混雜因素的控制、嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃書等;④已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)在其“背景、方法、結(jié)果和討論”部分的報(bào)告現(xiàn)狀及其存在問題;⑤對(duì)ARRIVE 指南、GSPC清單、SYRCLE偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的知曉情況和獲知途徑。

    1.4 倫理審查 該調(diào)查得到蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院倫理委員會(huì)的倫理審批。該研究涉及的調(diào)查內(nèi)容對(duì)被調(diào)查人員無害。我們通過郵件、電話及書面獲得被調(diào)查人員的口頭知情同意。

    1.5 統(tǒng)計(jì)分析 采用EpiData 3.1軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,Excel(Microsoft Excel 2013)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)(n)和百分比(%)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,分類資料(非等級(jí)資料)的組間比較采用卡方檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 調(diào)查對(duì)象基本情況 此次調(diào)查共發(fā)放問卷298份,回收272份,回收率為91.3%,其中有效問卷266份,有效率為97.8%。266位調(diào)查對(duì)象中,大部分為研究生(42.5%,113/266)和教師/科研人員(36.1%,96/266),其次為實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員(12.4%,33/266)和臨床醫(yī)生(7.5%,20/266);碩士學(xué)歷所占比例最高(55.6%,148/226),其次為博士(25.2%,67/266);超過半數(shù)的人(57.1%,152/266)從事基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教學(xué)/研究時(shí)間低于5年;近一半的調(diào)查對(duì)象(47.7%,127/266)平均每月閱讀相關(guān)論文篇數(shù)低于5篇;絕大部分調(diào)查對(duì)象(90.2%,240/266)通過醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫獲取所在專業(yè)最新/重要研究進(jìn)展,其次為網(wǎng)站搜索(47.7%,127/266)和學(xué)術(shù)會(huì)議(24.1%,64/266)。調(diào)查對(duì)象的基本情況詳見表1。

    2.2 SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具的認(rèn)知和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)控制因素調(diào)查情況 在266名調(diào)查對(duì)象中,僅15.8%(42/266)調(diào)查人員聽說過SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具,且研究生(8.5%,10/118)和高校教師/醫(yī)生/研究人員(21.6%,32/148)之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003)(表2);了解和熟悉SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具的比例僅為3.0%(8/287),研究生(2.5%,3/266)和高校教師/醫(yī)生/研究人員(3.4%,5/266)之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.972)。

    SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具涉及的條目中,大部分被調(diào)查者認(rèn)為其條目1(85.7%,228/266)和條目8(81.6%,217/266)非常必要,超過半數(shù)的被調(diào)查者認(rèn)為其條目3(78.9%,210/266)、條目6(59.4%,158/266)和條目7(64.7%,172/266)非常必要,低于半數(shù)的被調(diào)查者認(rèn)為其條目2(40.2%,107)、條目4(30.8%,82/266)、條目5(41.4%,110/266)、條目9(49.6%,132)非常必要。研究生(66.1%,78/266)和高校教師/醫(yī)生/研究人員(54.1%,80/266)除在認(rèn)為條目6的必要性方面存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.047)外,其余條目在兩組人群之間認(rèn)知并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(表2)。

    2.3 已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的報(bào)告現(xiàn)狀調(diào)查情況在266名調(diào)查對(duì)象中,58.6%(156/266)的人員認(rèn)為當(dāng)前已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)存在報(bào)告不充分問題,且在研究生(48.3%,57/266)與高校教師/醫(yī)生/研究人員(66.9%,99/266)之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.004)(表3)。

    超過半數(shù)的被調(diào)查者認(rèn)為目前已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)告不充分主要集中體現(xiàn)在:①背景部分對(duì)“所用動(dòng)物種類和模型的選擇依據(jù),該研究與人體生物學(xué)的關(guān)聯(lián)程度(67.9%,106/266)”;②方法學(xué)部分對(duì)“實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)信息(69.2%,108/266)”,“實(shí)驗(yàn)步驟相關(guān)信息(66.0%,103/266)”、“飼養(yǎng)場所和飼養(yǎng)信息(63.5%,99/266)”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)信息(57.7%,90/266)”;③結(jié)果部分對(duì)“不良反應(yīng)相關(guān)信息(54.5%,85/266)”、“數(shù)字分析相關(guān)信息(50.6%,79/266)”,具體詳見表3。

    2.4 對(duì)ARRIVE清單和GSPC清單的知曉率調(diào)查266名調(diào)查對(duì)象中,參與撰寫和發(fā)表過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的論文的分別占53.8%(143/266)和45.1%(120/266),研究生與高校教師/醫(yī)生/研究人員之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表4)。在撰寫或報(bào)告動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果時(shí),大部分調(diào)查對(duì)象(82.0%,218/266)首選參考已發(fā)表的同類研究作為主要依據(jù),其次參考預(yù)投稿期刊編輯的要求(36.5%,97/266)和預(yù)投稿雜志的稿約(32.3%,86/266)。

    表1 調(diào)查對(duì)象基本情況(n,%)

    表2 SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具認(rèn)知度和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)控制因素調(diào)查情況(n,%)

    表3 已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的報(bào)告現(xiàn)狀及其存在問題調(diào)查(n,%)

    266名調(diào)查對(duì)象中,很少有人聽說過ARRIVE清單(9.4%,25/266)和GSPC清單(9.0%,24/266),而了解和熟悉ARRIVE清單(3.0%,8/266)和GSPC清單(3.4%,9/266)的人更是非常少,但大部分人(82.3%,219/266)認(rèn)為有必要研發(fā)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告的清單,以統(tǒng)一規(guī)范其論文的報(bào)告/撰寫(表4)。

    2.5 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析知曉情況 266名調(diào)查對(duì)象中,盡管大部分人(77.4%,206/266)聽說過系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析這種研究方法,僅1/3左右的人(31.2%,83/266)閱讀過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析研究(表5)。開展/參與(6.0%,16/266)和發(fā)表(4.1%,11/266)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析研究的人更是非常少,但大部分人(70.3%,187/266)認(rèn)為系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析是提升動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)臨床研究指導(dǎo)價(jià)值的有效途徑。

    3 討論

    臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不僅可以初步驗(yàn)證干預(yù)措施的安全性和有效性,而且也可為新干預(yù)措施是否可以進(jìn)入臨床研究階段提供科學(xué)證據(jù),但這必須建立在科學(xué)設(shè)計(jì)、嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)施和規(guī)范化報(bào)告的基礎(chǔ)之上。

    本研究對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)方面的調(diào)查顯示:盡管大部分被調(diào)查者認(rèn)為“隨機(jī)分組”、“基線特征”和“不完整數(shù)據(jù)報(bào)告”在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)中非常必要,但認(rèn)為對(duì)一個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施“隱蔽分組”,“動(dòng)物安置隨機(jī)化”和“盲法(包括針對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)者、研究者和結(jié)局測量者)”以及避免“選擇性結(jié)果報(bào)告”的措施非常必要的比例均低于50%。隱蔽分組是對(duì)產(chǎn)生的隨機(jī)序號(hào)進(jìn)行隱藏,以使得參與研究的所有人員均不知道隨機(jī)序列,與隨機(jī)分組一起來控制或降低選擇性偏倚的手段之一[16]。國外已有研究顯示:即使按照嚴(yán)格的隨機(jī)方法產(chǎn)生隨機(jī)序列,但對(duì)其不實(shí)施隱藏,其療效結(jié)果會(huì)夸大30%~41%[16]。類似于臨床研究,盲法的實(shí)施在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中依然必不可少,特別是對(duì)于一些主觀性結(jié)局指標(biāo)的測量,可有效避免和降低實(shí)施/測量偏倚[13,17]。而與臨床研究不同的是,“動(dòng)物隨機(jī)化安置和隨機(jī)結(jié)果的評(píng)估”對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)的控制亦非常重要。但本研究結(jié)果顯示:被調(diào)查者中認(rèn)為“動(dòng)物安置隨機(jī)化”非常必要的比例僅為30%左右,認(rèn)為“隨機(jī)結(jié)果的評(píng)估”非常必要的比例也僅僅達(dá)到半數(shù)。其中就動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)于動(dòng)物的不同安置方式而言,如不同光照和溫度等均會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生重要影響。例如已有多個(gè)研究發(fā)現(xiàn)架子頂端的籠子所接受的光照強(qiáng)度是架子底端的4倍[13,18],光照強(qiáng)度的輕微改變會(huì)對(duì)動(dòng)物生殖和行為產(chǎn)生影響和改變[13,19-21]等。另外,如同一個(gè)支架不同高度上的籠子內(nèi)的溫度不同(通常架子頂端會(huì)比低端高5℃)[13,18,22,23]。另一方面,若動(dòng)物未隨機(jī)安置,研究人員可能會(huì)預(yù)見各組動(dòng)物的行為表現(xiàn),從而產(chǎn)生實(shí)施偏倚。此外,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,隨機(jī)選擇納入實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物用于研究結(jié)果的評(píng)估和測量亦非常必要。因?yàn)槎鄶?shù)生物存在晝夜節(jié)律現(xiàn)象,如類脂(化合)物代謝作用、神經(jīng)遞質(zhì)水平、藥代動(dòng)力學(xué)等的影響均會(huì)使動(dòng)物的周期/晝夜節(jié)律發(fā)生變化[13,24-26],若在對(duì)結(jié)果進(jìn)行測量時(shí)未采用隨機(jī)化的方法,而僅在某一個(gè)時(shí)間段對(duì)樣本進(jìn)行測量和評(píng)價(jià),則可能產(chǎn)生測量偏倚的風(fēng)險(xiǎn)。因此,2014年來自荷蘭動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究中心的Hooijmans等多名學(xué)者基于Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,研究、起草和制定了SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具[13]用于規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),該工具也是目前唯一一個(gè)專門適用于真實(shí)性評(píng)估的工具。

    表4 ARRIVE清單和GSPC清單知曉率調(diào)查(n,%)

    表5 對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的知曉率調(diào)查(n,%)

    本研究對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)方面的調(diào)查亦是基于該評(píng)估工具,盡管筆者團(tuán)隊(duì)已在2014年對(duì)SYRCLE 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行了介紹和詳細(xì)解讀[11],但當(dāng)前的調(diào)查結(jié)果顯示:在266名調(diào)查者中,聽說過該評(píng)估工具的比例僅為15.8%,熟悉和了解的比例更是僅為3%,這可能也是導(dǎo)致目前國內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究領(lǐng)域總體質(zhì)量較低的可能原因。因此,非常有必要今后在國內(nèi)進(jìn)一步加大對(duì)該評(píng)估工具的推廣和宣傳,促進(jìn)國內(nèi)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域人員更為科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的內(nèi)在真實(shí)性。

    本研究對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告規(guī)范方面的調(diào)查顯示:在266名調(diào)查者中,聽說過ARRIVE指南和GSPC清單的均不到10%,了解和熟悉這兩個(gè)規(guī)范的比例更是均低于5%,而且大部分被調(diào)查者在撰寫動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告時(shí),主要以參考已發(fā)表的同類研究(82.0%,218/266)、基于期刊編輯的要求(36.5%,97/266)和預(yù)投稿雜志的稿約(32.3%,86/266)為主。但我們之前的研究[14]顯示:國內(nèi)240本期刊均發(fā)表過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)研究的期刊在其“稿約”中均未提及ARRIVE指南和/或GSPC清單,而且相關(guān)期刊的編審人員對(duì)其認(rèn)知率非常低。這可能是導(dǎo)致國內(nèi)目前大部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告不充分的原因之一,這一點(diǎn)也可以在我們的研究中得到佐證:266名被調(diào)查者在閱讀動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告時(shí),大部分調(diào)查者認(rèn)為當(dāng)前已發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)存在報(bào)告不充分問題,且不充分的方面主要集中在方法和結(jié)果部分,其比率高達(dá)50%以上。ARRIVE指南和GSPC清單自2010年發(fā)布以來,目前已被國外317本期刊引入其“稿約”[28],同時(shí)被ICMJE和EQUATE協(xié)作組認(rèn)可和推薦[29],而且已有研究提示[30],ARRIVE指南可有效的提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的報(bào)告質(zhì)量。ARRIVE指南和GSPC清單對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的撰寫有著重要的指導(dǎo)作用,可使讀者準(zhǔn)確清晰地了解作者所表述的內(nèi)容,并提供重復(fù)該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的重要信息[8],以確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所提供的信息被充分評(píng)估和利用,促進(jìn)基礎(chǔ)研究評(píng)審過程的完整性和透明化,避免醫(yī)學(xué)衛(wèi)生資源的浪費(fèi)[27]。因此,在我們強(qiáng)烈推薦國內(nèi)發(fā)表動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)研究的期刊有必要盡快在其“稿約”中引入ARRIVE指南和/或GSPC清單,以提高ARRIVE指南和/或GSPC清單的知曉率以及國內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告質(zhì)量的提升。

    為獲得較高的應(yīng)答率,本研究采用方便樣本抽樣,雖然基本覆蓋中國各區(qū)域,但相對(duì)而言西北和華北地區(qū)樣本多于其他地區(qū)。此外,由于本研究組織協(xié)調(diào)的有限性,被調(diào)查對(duì)象并未涉及國內(nèi)一些藥物/動(dòng)物安全評(píng)價(jià)中心,這均會(huì)在一定程度上影響本研究的結(jié)果。

    總體而言,國內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)科研人員對(duì)SYRCLE動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具、ARRIVE指南和GSPC清單的知曉率均較低,實(shí)際應(yīng)用率更低。因此,我們建議有必要采取針對(duì)性措施推廣與普及這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并盡快在國內(nèi)相關(guān)期刊的“稿約”中的引入這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以提高研究人員、期刊編輯等對(duì)其的知曉率,最終促進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和報(bào)告質(zhì)量的提升。

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