溫陽通絡(luò)法治療老年皮膚瘙癢癥臨床觀察

李佳凝 ，李藝濛，高云逸 ，張占軍 ，宋坪

（1.華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北唐山063210；2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，北京100053；3.北京師范大學(xué)，北京100875）

老年皮膚瘙癢癥是一種常見的只有皮膚瘙癢而無原發(fā)損害的皮膚病，嚴(yán)重影響老年患者生活質(zhì)量。本病呈慢性病程，纏綿難愈，反復(fù)發(fā)作，床治愈有一定難度。有研究表明，該病是老年人最常見的瘙癢性疾病，發(fā)病率達(dá)40.7%[1]。通過前期調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)一部分老年皮膚瘙癢癥患者伴有陽虛表現(xiàn)，結(jié)合病絡(luò)學(xué)說，筆者認(rèn)為陽虛絡(luò)阻可能是老年皮膚瘙癢癥的主要病機(jī)，當(dāng)以溫陽通絡(luò)法治療本病。因此，自擬溫陽通絡(luò)方，與皮膚病血毒丸對照，以期客觀評價溫陽通絡(luò)法治療老年皮膚瘙癢癥的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 臨床資料 60例入選患者均來自2015年1月—2015年4月就診于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科的皮膚瘙癢癥患者。所有患者均按照初診順序隨機(jī)分為治療組與對照組。治療組30例，男21例，女 9 例；年齡 51～75歲，平均（65.23±6.56）歲；病程 1個月～10年，平均（47.87±37.28）個月。對照組30例，男19例，女11例；年齡51～75歲，平均（62.33±5.90）歲，病程 0.5個月～40年，平均（48.28±86.64）個月。2組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《臨床皮膚病學(xué)》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn)：年齡50～75歲，陣發(fā)性皮膚瘙癢，皮膚無原發(fā)損害，皮膚因瘙癢而見抓痕、結(jié)痂、苔蘚樣變及色素沉著，情緒、飲食及外界刺激可誘發(fā)或加重病情；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)外科學(xué)》[3]、《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]，并參考相關(guān)文獻(xiàn)，制定中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：皮膚瘙癢、干燥，抓后可有少量脫屑，遇風(fēng)加重，得溫則減，日久局部苔蘚樣變，伴腰膝酸軟、畏寒肢冷、夜尿頻多、腹脹便溏，苔白、脈沉遲或沉細(xì)。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡50～75歲；②近2周內(nèi)未系統(tǒng)內(nèi)服或外用治療本病的藥物；③患者簽署知情同意書。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對試驗藥物成分有過敏者；②合并有嚴(yán)重心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，以及能夠引起皮膚瘙癢的內(nèi)科疾病者；③精神病患者；④合并其他瘙癢性皮膚病患者。

1.2 治療方法 治療組口服自擬溫陽通絡(luò)顆粒，藥物組成為：干姜、炙甘草、黃柏、砂仁等，由四川新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)，顆粒制劑每盒7格，溫開水沖服，1格/次，2次/d。對照組口服皮膚病血毒丸，由北京同仁堂制藥有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)（國藥準(zhǔn)字 Z11020834），20粒/次，2次/d。2組均聯(lián)合外用我院制劑室提供的硅霜乳劑，于皮膚干燥部位薄涂一層即可，1次/d。2組均以4周為1個療程，療程結(jié)束后，進(jìn)行療效判定。用藥同時囑患者注意日常護(hù)理，忌飲酒、濃茶及辛辣、海鮮等刺激性食物，盡量避免搔抓刺激或熱水燙洗，不用堿性肥皂洗浴，內(nèi)衣選全棉織品。

1.3 觀測指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 觀測指標(biāo) 2組患者分別于治療前、治療后2周及治療后4周，記錄皮膚瘙癢情況（瘙癢程度、部位和頻率）、皮損表現(xiàn)（干燥程度、鱗屑、角化、皸裂），并依照嚴(yán)重程度，分別按4級評分法以0～3評分，各癥狀評分之和，即為癥狀評分。治療組分別于治療前后檢測肝、腎功能及血、尿常規(guī)，2組患者隨時記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 目前國內(nèi)外無統(tǒng)一的老年皮膚瘙癢癥的癥狀體征評分標(biāo)準(zhǔn)，參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第3輯）》中治療風(fēng)瘙癢的療效判定標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)文獻(xiàn)報道[6-8]，制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈為瘙癢完全消失，皮損基本消退，療效指數(shù)≥95%；顯效為瘙癢明顯減輕，皮損明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；好轉(zhuǎn)為瘙癢減輕，皮損有所改善，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效為瘙癢及皮損情況無變化，療效指數(shù)＜30%。

依據(jù)尼莫地平法，療效指數(shù)計算公式為：（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0分析軟件對各項資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，數(shù)值變量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，分類變量資料以百分比表示，計數(shù)資料釆用χ2檢驗，等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療組30例患者中，臨床痊愈1例，顯效14例，好轉(zhuǎn)12例，無效3例，總有效率90%；對照組30例患者中，顯效5例，好轉(zhuǎn)10例，無效15例，總有效率50%。2組之間等級療效比較，經(jīng) Wilcoxon 秩和檢驗，Z=-3.561，P=0.000，P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組明顯優(yōu)于對照組，見表1。

2.2 癥狀積分比較

2.2.1 皮膚瘙癢總積分比較 治療組和對照組在用藥2周后，皮膚瘙癢總分（瘙癢程度、部位和頻率）均比治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.011，P=0.014）；在用藥4周后，皮膚瘙癢總分與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.000，P=0.000）；在停藥2周后，治療組皮膚瘙癢總分與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.041），對照組皮膚瘙癢總分與治療前相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.059），見表2。

表2 2組患者治療過程中的皮膚瘙癢總分評分比較 （±s）

表2 2組患者治療過程中的皮膚瘙癢總分評分比較 （±s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；治療 4 周后與對照組相比，**P＜0.01。

組別 n 治療前 治療后 停藥2周2周 4周治療組 30 7.33±2.20 4.47±1.11#2.70±0.99**# 3.80±0.96#對照組 30 6.70±1.82 5.03±2.11#4.17±1.46# 4.40±2.53

組間比較顯示，2組治療前、治療2周后及停藥2周后，皮膚瘙癢總分均無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.230，P=0.198，P=0.229）；治療4周后，治療組皮膚瘙癢總分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.000）。

2.2.2 皮損表現(xiàn)總積分比較 治療組和對照組在治療2周后、治療4周后及停藥2周后，皮損表現(xiàn)總分（干燥程度、鱗屑、角化、皸裂）與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），見表3。

表3 2組患者治療過程中的皮損表現(xiàn)總分評分比較 （±s）

表3 2組患者治療過程中的皮損表現(xiàn)總分評分比較 （±s）

注：與治療前比較，#P=0.000，##P=0.001。

組別 n 治療前 治療后 停藥2周2周 4周治療組 30 3.67±1.88 2.07±1.41# 1.03±1.13# 2.47±1.20#對照組 30 3.90±2.31 2.80±2.16# 1.43±1.55# 2.90±2.17##P 0.670 0.125 0.258 0.342

組間比較，治療組和對照組在治療2周后、治療4周后及停藥2周后，皮損表現(xiàn)總分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間，治療組1例患者用藥后出現(xiàn)胃痛，囑飯后服藥后得到緩解；對照組1例患者出現(xiàn)胸痛，2例患者出現(xiàn)腹部濕疹樣丘疹伴刺痛感，減少藥量后癥狀消失。治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢測結(jié)果均在臨床正常范圍內(nèi)。

3 討論

老年皮膚瘙癢癥，屬于中醫(yī)“風(fēng)瘙癢”、“血風(fēng)瘡”等范疇，有研究表明，其患病率隨年齡增長而增加[9]，臨床上多采用抗組胺藥、補(bǔ)充維生素、性激素等藥物和各種外用療法，目前尚無滿意臨床療效。

中醫(yī)藥大大豐富了該病的治療方法，但缺乏統(tǒng)一的證候分型和治療標(biāo)準(zhǔn)。目前醫(yī)家多從“陰虛”及“熱盛”論治，認(rèn)為該病與風(fēng)熱血熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、血虛肝旺等相關(guān)[8，10-12]，治療以疏風(fēng)清熱、養(yǎng)血平肝、清熱解毒為法，但仍有部分患者療效不佳。筆者從八綱辨證中的陰陽辨證角度，對100例老年皮膚瘙癢癥患者的中醫(yī)臨床證候特征的分布規(guī)律進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果提示陽虛型患者占66%?；谕跤姥椎萚13]提出的病絡(luò)學(xué)說，筆者認(rèn)為，對于伴有皮膚干燥、夜尿頻多、腹脹便溏、舌暗苔白、脈沉等表現(xiàn)的陽虛型老年患者，其皮膚瘙癢的根本為陽氣虧虛，痰、濕、瘀、毒等病理因素蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)，引起絡(luò)脈瘀阻不通，絡(luò)虛不榮，肌膚失養(yǎng)而發(fā)病。其治療根本在于溫陽通絡(luò)，使陽氣有所化生，絡(luò)脈調(diào)暢通達(dá)，皮膚得以滋養(yǎng)。

治療組溫陽通絡(luò)方由“封髓丹”加減化裁而來，封髓丹載于明代《奇效良方》，凡陽虛或虛陽上浮的病癥均可應(yīng)用。封髓丹中黃柏為君藥，堅腎清火，調(diào)和水火之樞；砂仁辛溫，醒脾調(diào)胃，潤腎燥，引諸藥歸宿丹田；佐以炙甘草健脾益氣，調(diào)和上下，補(bǔ)三焦元?dú)舛⒈砗?，又能使真火伏藏。炙甘草與砂仁相配，祛黃柏之寒而存其沉降；黃柏之苦合甘草之甘，苦甘能化陰；砂仁之辛合甘草之甘，辛甘能化陽。在原方基礎(chǔ)上，加上川芎活血行氣通絡(luò)，祛風(fēng)止痛；干姜、肉桂，培補(bǔ)元陽，益氣溫中；黃連、苦參與黃柏共奏清熱燥濕、殺蟲止癢之效；黃連瀉心，肉桂溫腎，共用可交通心腎。全方寒熱共用、陰陽互濟(jì)，共奏溫陽通絡(luò)止癢之效。

由于目前尚無采用溫陽通絡(luò)法治療本病的報道，對照藥物選擇成為難點(diǎn)。經(jīng)過專家組討論，采用皮膚病血毒丸作為對照藥物。皮膚病血毒丸是我國近代名醫(yī)施今墨的經(jīng)驗方，具活血清熱、涼血消瘀、祛風(fēng)止癢、除濕解毒等多種功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，皮膚病血毒丸具有抗炎、抗瘙癢和抑菌的作用，廣泛用于多種皮膚病的治療[14]。

本項研究結(jié)果顯示，經(jīng)過4周治療，溫陽通絡(luò)組總有效率可達(dá)90.0%，明顯優(yōu)于對照組。治療2周及治療4周后，患者皮膚瘙癢、皮損表現(xiàn)均較治療前有明顯降低。停藥2周后隨訪，皮膚瘙癢情況和皮損表現(xiàn)積分仍比治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。在治療過程中，患者未見明顯不良反應(yīng)。提示采用溫陽通絡(luò)法治療老年皮膚瘙癢癥，有較好臨床療效，為該病的臨床治療提供了新的思路。然而本項研究僅為小樣本臨床探討，其確切療效仍需多中心、大樣本臨床研究證實。