“第25屆世界醫(yī)事法大會(huì)”見(jiàn)聞

盧意光 戎曉溪

2019年8月6日至8日，“第25屆世界醫(yī)事法大會(huì)”在日本東京召開(kāi)。大會(huì)由世界醫(yī)事法協(xié)會(huì)（World Association for Medical Law，縮略作WAML）主辦，上海市聯(lián)合律師事務(wù)所派出代表盧意光，參與了大會(huì)的整個(gè)議程，并發(fā)表了演講。

本次大會(huì)的主題是：21世紀(jì)醫(yī)事法的作用；醫(yī)事法律、生物倫理與法律醫(yī)學(xué)的連接。圍繞該主題，大會(huì)設(shè)立了三大議題：其一，創(chuàng)建醫(yī)事法律、生物倫理與法律醫(yī)學(xué)之間的橋梁；其二，醫(yī)學(xué)與醫(yī)事法律前沿問(wèn)題；其三，從全球與本土視角看21世紀(jì)的醫(yī)事法律發(fā)展問(wèn)題。

一、大會(huì)議程

本次大會(huì)在早稻田大學(xué)的國(guó)際會(huì)議中心舉行，開(kāi)幕式于2019年8月6日上午9時(shí)15分開(kāi)始。首先由WAML主席Thomas T.Noguchi與早稻田大學(xué)的Katsunori Kai教授向來(lái)賓致歡迎辭；接著由Thomas T.Noguchi主席向來(lái)賓介紹WAML的發(fā)展歷程，并對(duì)大會(huì)的未來(lái)發(fā)展提出展望；最后由RihitoKimura教授發(fā)表了《世界生命倫理給本國(guó)醫(yī)事法律帶來(lái)的挑戰(zhàn)》的主題演講。

大會(huì)分三個(gè)演講廳進(jìn)行，每個(gè)演講廳由各國(guó)演講者發(fā)表不同主題的演講，與會(huì)者可據(jù)自己感興趣的主題而選擇聆聽(tīng)和交流；共計(jì)有19個(gè)主題板塊的討論，包括生命終結(jié)決定、患者自主決定權(quán)、醫(yī)療事故/醫(yī)療過(guò)失、醫(yī)事法律的新發(fā)展、知情同意、法律規(guī)制與醫(yī)事法律、醫(yī)療體系與醫(yī)事法律、墮胎、醫(yī)療信息與醫(yī)事法律、精神衛(wèi)生與醫(yī)事法律、臨床研究、生殖醫(yī)學(xué)與醫(yī)事法律、生命倫理與醫(yī)事法律、兒科醫(yī)學(xué)、器官移植、自體醫(yī)療、遺傳信息、法律醫(yī)學(xué)與醫(yī)事法律、基因編輯與醫(yī)事法律。

二、大會(huì)所聚焦的相關(guān)問(wèn)題

大會(huì)所關(guān)注的醫(yī)療法律問(wèn)題非常廣泛，筆者結(jié)合自己聆聽(tīng)過(guò)的講座介紹大會(huì)所聚焦的相關(guān)問(wèn)題。

（一）生命終結(jié)決定

通常情況下，醫(yī)療技術(shù)是為了幫助患者減輕痛苦，延長(zhǎng)生命，但是其也有局限性，部分病癥無(wú)法通過(guò)醫(yī)學(xué)手段治愈，且對(duì)患者生命造成巨大痛苦；此時(shí)，患者或其家屬誰(shuí)能為繼續(xù)或者放棄醫(yī)學(xué)治療作決定，此類(lèi)決定又必須遵循何種程序，便成為各國(guó)醫(yī)學(xué)界和法律界所關(guān)注的問(wèn)題。

來(lái)自渥太華大學(xué)的CecileBensimon教授分享了醫(yī)療輔助死亡（Medical Assistance in Dying，縮略作MAid）在加拿大實(shí)施過(guò)程中遇到的挑戰(zhàn)：雖然MAid在加拿大已合法化，但在實(shí)踐過(guò)程中仍然面臨復(fù)雜的道德倫理問(wèn)題，例如實(shí)施醫(yī)療輔助死亡需要具備哪些必要條件、在尊重個(gè)體自主權(quán)與保護(hù)生命權(quán)益之間應(yīng)如何平衡等。因此，實(shí)施MAid有哪些限制？患者在何種程度上需考慮其他選擇？在缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下又該如何進(jìn)行實(shí)踐操作？這些都是值得進(jìn)一步探索的問(wèn)題。

來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)的?；葜淌谝晕覈?guó)臺(tái)灣地區(qū)2019年實(shí)施的“病人自主權(quán)利法”為視角，探討了病人在作出生命終結(jié)的選擇時(shí)家屬所享有的權(quán)利與起到的作用。在中式文化中，原本患者家屬可以為患者作出某些醫(yī)療決定，但是在2019年我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)其“病人自主權(quán)利法”施行后，患者家屬的決定權(quán)發(fā)生了變化：患者家屬既無(wú)法簽署預(yù)先指示文件（AdvanceDirective），亦無(wú)法阻止醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師執(zhí)行患者的臨終治療決定——該新“法”給如何處理患者家屬與醫(yī)方之間的關(guān)系帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。牛教授介紹了該“法”保障患者自主權(quán)的相關(guān)條款，分析了該“法”實(shí)施過(guò)程中對(duì)絕癥患者權(quán)益可能產(chǎn)生的影響，并提出了緩解患者家屬與醫(yī)方之間緊張關(guān)系的相應(yīng)解決方案。

對(duì)于生命終結(jié)的決定權(quán)，由于各國(guó)及地區(qū)的情況不同，法律法規(guī)所采取的態(tài)度也不盡相同。目前僅有個(gè)別國(guó)家及地區(qū)以立法形式明確可采用醫(yī)療輔助手段終結(jié)患者生命（須遵循嚴(yán)格的法律程序），但如何妥善處理患者生命終結(jié)自主決定所帶來(lái)的復(fù)雜倫理問(wèn)題仍是各國(guó)及地區(qū)醫(yī)療及法律體系所共同面臨的挑戰(zhàn)。

（二）醫(yī)療信息與醫(yī)事法律

在大數(shù)據(jù)背景下，醫(yī)療信息的采集與分析是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步必不可少的環(huán)節(jié)，同時(shí)也帶來(lái)了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，例如患者隱私泄露等。如何在不侵犯患者權(quán)益的情況下合法獲取并利用患者醫(yī)療數(shù)據(jù)引起了廣泛討論。

來(lái)自比利時(shí)的Nils Broeckx教授探討了歐盟的醫(yī)療研究與個(gè)人隱私問(wèn)題。Nils Broeckx教授認(rèn)為，醫(yī)療研究是醫(yī)學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)，在研究過(guò)程中離不開(kāi)對(duì)患者健康信息的采集和處理，但是在醫(yī)療研究中個(gè)人隱私保護(hù)同樣不容忽視。2018年5月歐盟出臺(tái)了《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（General Data Protection Regulation），明確了現(xiàn)有數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)原則。在該條例框架下，個(gè)人健康數(shù)據(jù)被作為特殊的數(shù)據(jù)種類(lèi)，其獲取難度要高于其他種類(lèi)的數(shù)據(jù)，在用于臨床研究時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者的知情同意或者對(duì)數(shù)據(jù)采取合理的保護(hù)措施。

來(lái)自日本神戶(hù)大學(xué)的Eiji Maruyama教授介紹了《次世代醫(yī)療基本法》（The Next-Generation Medical Infrastructure Act）。為了對(duì)儲(chǔ)存于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行充分二次利用，同時(shí)為患者的個(gè)人隱私提供保護(hù)，日本于2017年通過(guò)了該法。在該法建立的框架體系中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿將患者信息提供給國(guó)家所認(rèn)可的數(shù)據(jù)處理公司（患者將得到書(shū)面通知并享有不參與數(shù)據(jù)共享的權(quán)利），公司負(fù)責(zé)收集、整合患者信息并作匿名化處理，之后將以收費(fèi)形式提供給醫(yī)藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)以及政府科研機(jī)構(gòu)。Eiji Maruyama教授亦分享了該法施行過(guò)程中所可能面臨的挑戰(zhàn)。

筆者在會(huì)上發(fā)表了《電子病歷建立及運(yùn)行所涉法律問(wèn)題》主題演講，旨在為我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)的利用與保護(hù)提供建議。鑒于在大數(shù)據(jù)背景下，電子病歷對(duì)研究、教學(xué)及商業(yè)利用的價(jià)值越來(lái)越高，應(yīng)通過(guò)立法明確規(guī)定電子病歷如何建立，明確其利用范圍和目的，并對(duì)于違法行為予以追究；在法律尚未規(guī)定的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立合理的流程，區(qū)分商業(yè)性利用和非商業(yè)性利用；對(duì)于電子病歷中的個(gè)人信息保護(hù)，應(yīng)在立法中將披露/泄露個(gè)人信息列入侵權(quán)范圍，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利用電子病歷時(shí)如何處理個(gè)人信息進(jìn)行規(guī)定，以明確行政/刑事責(zé)任的合法與違法界限。

（三）醫(yī)事法律的新發(fā)展

科技快速發(fā)展為人類(lèi)帶來(lái)福音，也為法律倫理帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)，就人工智能、器官移植等話題各國(guó)的演講嘉賓進(jìn)行了熱烈討論。

來(lái)自土耳其的HanzadeDogan教授從倫理及法律視角，探討了人工智能技術(shù)、機(jī)器人倫理以及人工智能在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中所可能面臨的法律障礙，認(rèn)為人工智能雖在疾病診斷、治療、決策制定等方面均表現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景，但由于其與真人具有根本性的不同，故現(xiàn)有法律無(wú)法解決人工智能機(jī)器人所造成的醫(yī)療損害問(wèn)題。

來(lái)自阿塞拜疆的Vugar Mammadov教授對(duì)器官移植中存在的倫理法律問(wèn)題進(jìn)行了分析，指出器官移植的相關(guān)法律程序雖不斷在完善，但仍有諸多問(wèn)題亟待解決，例如器官捐獻(xiàn)者死亡的診斷與認(rèn)定、器官捐獻(xiàn)者的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、器官捐獻(xiàn)的犯罪及黑市治理等。

本次大會(huì)為來(lái)自世界各國(guó)的醫(yī)學(xué)與法學(xué)研究者、從業(yè)者搭建了溝通交流的平臺(tái)，使參會(huì)者有機(jī)會(huì)了解不同國(guó)家及地區(qū)在醫(yī)療及法律發(fā)展中所關(guān)注、面臨的問(wèn)題。敬畏生命、保障健康是全人類(lèi)永恒的課題，需要通過(guò)醫(yī)療、倫理與法律的相互交融碰撞共同推動(dòng)人類(lèi)社會(huì)的進(jìn)步，期待國(guó)內(nèi)外能有更多類(lèi)似平臺(tái)出現(xiàn)，以促進(jìn)各國(guó)家與各學(xué)科之間的交流互動(dòng)。