羅氏Cobas6000全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀條碼雙工的設(shè)置與應(yīng)用

劉性君

解放軍第九七〇醫(yī)院檢驗科 （山東威海 264200）

羅氏Cobas6000全自動電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是一種用于免疫測定的全自動檢測系統(tǒng)。其作為一種功能強大的實驗室診斷工具，具有模塊化、靈敏度高、精密度好、檢測快、檢測項目多、試劑無放射性污染、操作簡便、維護方便等特點，廣泛應(yīng)用于各臨床實驗室[1]。我院的Cobas6000全自動電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)由2個E601免疫分析模塊組成，一直使用非條碼雙工模式，即先將樣本編號，然后在瑞美實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）中按順序掃碼錄入，再雙工到全自動分析儀上完成檢測。2017年6月，我們將該設(shè)備設(shè)置為條碼雙工模式，提高了工作效率，減輕了勞動強度，向自動化實驗室邁出了關(guān)鍵意義的一步。現(xiàn)總結(jié)近兩年的應(yīng)用經(jīng)驗，將條碼雙工模式設(shè)置方法和應(yīng)用情況報道如下。

1 條碼雙工模式通信參數(shù)設(shè)置

（1）關(guān)閉通信端口：在Stand By狀態(tài)下，點擊“Start”按鈕，將“Host Communication On”設(shè)為“Off”。 （2）設(shè)置條碼雙工模式的通信參數(shù)：在Stand By狀態(tài)下，選擇頁面“Utility”，選擇子頁面“System”，將“Routine/Stat”設(shè)為“Yes”，其他2項設(shè)為“No”；在“System”中點擊“Host Comm.”按鈕，將“Communication Setting”中“RS232C Setting”區(qū)域的“Speed”設(shè)為“9600”，“parity”設(shè)為“8Bit+NONE+2StopBit”，“System”設(shè)為“Cobas6000”，“Host”設(shè)為“host”，“System ID”為“1”，Host ID為“2”，Communication Trace打勾；在“Text Setting”中進行設(shè)置，左側(cè)按照由上而下的順序依次設(shè)置Result Only不打勾（必須）， TS Timeout 打勾，后面為18 Seconds，Auto Rerun TS 不打勾，Manual Rerun TS 不打勾，Stat TS 打勾，TS inquire Always 打勾，TS Ask in Barcode Read Error 打勾，TS Priority Mode不打勾；右側(cè)按照由上而下的順序依次設(shè)置Sample ID 22 Digits 打勾，Change Rack No. 打勾， New Mode打勾，Send 1st/Rerun Information打勾， Send Concent 打勾，Send Time stamp of pipetting Sample打勾，余下的參數(shù)均不打勾；將“Result Upload Setting”中的2個下拉列表中均設(shè)置為“by Sample”，余下項目默認，點擊“OK”保存設(shè)置；在“System”畫面上點擊“page ?/4”直至到“Page 3/4”，點擊“Check Digit Setting”，將Code 39 打勾，NW 7打勾，下拉列表選中“Modulus 16”。（3）打開通信端口，點擊“Start”按鈕，將“Host Communication On”設(shè)為“yes”。

2 瑞美LIS通信參數(shù)設(shè)置

2.1 LIS通信參數(shù)設(shè)置

打開中文操作電腦中的瑞美LIS軟件，點擊設(shè)置菜單進入?yún)?shù)設(shè)定（系統(tǒng)管理員或有權(quán)限的操作者），輸入口令；進入對話框，選中串口通信，設(shè)置每隔0.2 s采集1次數(shù)據(jù)，將通信口選擇電腦相應(yīng)的接口COM？，波特率設(shè)為9 600 bps，數(shù)據(jù)位為8位，停止位為1位，校驗位為無，串口線為9針，其他項目默認。

2.2 解碼程序中雙工參數(shù)設(shè)置

點擊屏幕右下角解碼程序（D圖標），單擊右鍵，進入其他設(shè)置（雙工）。在啟用雙工、自動修復(fù)數(shù)據(jù)庫連接、雙工時所有應(yīng)答設(shè)置無效3個項目前面均打勾，雙工模式設(shè)為“Cobas6000”，輸入雙工授權(quán)碼。

3 條碼雙工模式下的樣本操作

將待檢標本在LIS中掃碼錄入，將條形碼向外插入進樣架，放入進樣區(qū)，點擊“Start”，然后點“START”，即可自動完成檢測。

4 應(yīng)用中遇到的問題及處理措施

4.1 采用全信息條碼標簽作為樣本條形碼標簽

條形碼標簽根據(jù)產(chǎn)生方式及所含信息內(nèi)容分為預(yù)置條碼標簽和全信息條碼標簽。我院采用的是全信息條碼標簽，其是由醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）或LIS生成編碼，在電子檢驗醫(yī)囑完成后，由醫(yī)護人員使用條碼打印機打印出來貼在樣本上。條形碼標簽含有條形碼、流水號以及患者信息和檢驗項目信息，醫(yī)護人員憑借條形碼標簽進行采樣、簽收和錄入等操作，實現(xiàn)HIS與LIS間的數(shù)據(jù)交換。

4.2 條形碼類型的選擇

條形碼類型的選擇受制于全自動檢驗儀器所配備的條碼識別器的識別能力。樣本條形碼標簽采用的條形碼類型必須在其能識別的類型范圍之內(nèi)，才能被正確識別。若有多臺全自動檢驗儀器，則要選擇一種能被共同接受的類型?？膳cCobas6000分析儀系列聯(lián)合使用的條形碼有4種類型：NW7、Code 39、ITF、Code 128。樣本架的條形碼類型為ITF，出廠時自帶，印刷清晰耐磨。樣本條形碼的類型可以從NW7、Code 39、ITF、Code 128選擇。我院的樣本條形碼原先使用的是Code 39制式編碼，由于該條形碼較長，兩邊空白過小，造成儀器自動識別失敗率較高（10%～15%）。改用Code 128制式編碼后，條形碼變短，兩端空白均＞0.5 cm，樣本條形碼的識別率大幅度提升。

4.3 樣本條形碼識別失敗的原因

多種因素會造成儀器自動掃碼失敗，影響標本周轉(zhuǎn)時間。（1）隨著打印機的損耗，其打印質(zhì)量逐漸下降，易出現(xiàn)條碼模糊而造成掃描器不能正確識別現(xiàn)象；（2）標簽粘貼由手工完成，粘貼位置、平整程度和粘貼方向都會影響識別率；（3）標本采集過程中或采集后受乙醇或其他消毒劑、血液污染等影響造成條形碼模糊或缺損；（4）在傳輸或檢驗前預(yù)處理離心過程中，條形碼被損壞；（5）自動化儀器掃描識別器故障等。

4.4 樣本條形碼識別失敗的處理措施

（1）從管理上著手，制定合格條形碼的粘貼標準，通過培訓(xùn)指導(dǎo)，強調(diào)條形碼質(zhì)量的重要性，要求相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照標準粘貼條形碼標簽。（2）每個病區(qū)和采血中心都配備1臺或多臺條碼打印機，給管理和維護帶來一定的難度。條形碼標簽由于打印質(zhì)量原因被識別失敗，應(yīng)告知相應(yīng)病區(qū)或采血中心及時維修或更換條碼打印機。（3）檢驗科每臺自動化儀器旁各配備一臺條形碼打印機，未識別樣本重打條碼標簽重新上機檢測。 （4）對無條碼和需要人工稀釋復(fù)查的樣本手動完成測試：在“Workplace”中選中“Test Selection”，單擊“Barcode Read ERROR”鍵，輸入樣本架子號、樣本位置號以及樣本編號；在“Test Selection”中輸入樣本編號，手動輸入檢測項目并保存；將樣本放入對應(yīng)的樣本架的指定位置，放入樣本進樣區(qū)，點擊“Start”，然后點“START”，儀器自動完成測試。

5 討論

條形碼是一種可印制的計算機語言，其是由一組按照特定規(guī)則排列的條紋、空格及其對應(yīng)字符組成的表示一定信息的符號，通過光電掃描設(shè)備完成識別讀寫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息自動輸入計算機[2]。在以條形碼為載體傳遞信息的過程中，減少了人為因素造成的信息傳遞錯誤，提高了數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏蚀_性和工作效率，保證了檢驗質(zhì)量。因此條形碼技術(shù)在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)和檢驗管理系統(tǒng)中得到廣泛普及[3-6]。條形碼標簽受到打印機和人為粘貼等因素的影響，會使條形碼識別率降低而影響工作效率，全院醫(yī)務(wù)人員務(wù)必重視樣本條形碼標簽的質(zhì)量。

隨著檢驗儀器設(shè)備自動化水平不斷提高，許多檢驗儀器具有條形碼識別裝置，擁有了真正的全自動操作功能[7]。一些具備雙向通信能力的大型全自動儀器，能將接收到的LIS檢驗指令與檢驗樣本條形碼自動匹配、自動校驗、自動檢測。既精簡了操作步驟，加快了檢測速度，也減少了人為差錯，使自動化分析變成現(xiàn)實。

條碼雙工模式的順利運行有賴于完整高效的計算機信息化管理系統(tǒng)。只有HIS與LIS無縫連接，進行有效的數(shù)據(jù)交互和信息整合，樣本才能實現(xiàn)真正的條碼化，才能被檢驗儀器自動化處理和檢測分析[8]。

目前，國內(nèi)外越來越多的大型醫(yī)院引進了自動化流水線，建立了全自動化的臨床實驗室，并因此獲益[9]?；鶎俞t(yī)院實驗室也正在逐步邁進自動化。直接引進自動流水線，投資巨大，需要完備的計算機信息化管理系統(tǒng)，每日達到一定數(shù)量的標本及較大的場地空間，否則容易造成資源閑置[10]。實驗室自動化系統(tǒng)的引進不單是檢驗儀器設(shè)備的更新，更重要的是工作理念和管理理念的更新，并對每一位臨床實驗室工作人員的綜合素質(zhì)提出了更高要求。工作人員不僅要有全面的檢驗技術(shù)操作能力、基本的儀器維護和維修能力，還要有一定的管理能力和計算機及網(wǎng)絡(luò)知識[11]。隨著醫(yī)院和實驗室的快速發(fā)展，我們遇到問題時應(yīng)認真分析，深入學(xué)習(xí)和掌握儀器的特點和功能，才能為臨床和患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。