PDCA理論在醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收中的應(yīng)用

摘 要：PDCA理論源于制造業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理實(shí)踐，在產(chǎn)品質(zhì)量把控及提高方面有重要指導(dǎo)價(jià)值。在管理及驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備時(shí)，PDCA理論的貫穿應(yīng)用可以憑借量化標(biāo)準(zhǔn)形成相應(yīng)步驟及方法。文章圍繞PDCA理論與醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收工作的有效結(jié)合應(yīng)用進(jìn)行淺要探討。

關(guān)鍵詞：PDCA理論;醫(yī)療設(shè)備;設(shè)備管理;設(shè)備驗(yàn)收

管理學(xué)中提及的PDCA循環(huán)理論興起于20世紀(jì)30年代，是美國質(zhì)量管理專家休哈特博士最早提出的，并由戴明采納、宣傳，并獲得普及，所以又被稱為戴明環(huán)。PDCA循環(huán)理論在產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)過程中得到重視和應(yīng)用，隨著PDCA理論外延的擴(kuò)大，在醫(yī)療范疇內(nèi)的藥物監(jiān)測及設(shè)備管理上，PDCA也大有用武之地。

1 PDCA理論概述及其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用狀況

PDCA理論及模型被廣泛應(yīng)用于中外質(zhì)量管理上，由最早的傳統(tǒng)制造業(yè)、電力企業(yè)逐漸擴(kuò)展到信息業(yè)及醫(yī)療業(yè)[1]。PDCA理論的出現(xiàn)，給全面質(zhì)量管理帶來了思路及方式上的改變，主要體現(xiàn)在以下幾方面：（1）PDCA涉及一個(gè)環(huán)形閉環(huán)，在質(zhì)量觀察及治理上，相比傳統(tǒng)扁平化結(jié)構(gòu)，可視為新的飛躍，分散管理的方式被全面系統(tǒng)的管理模式取代。（2）PDCA理論的科學(xué)性及適用性顯著提高，在工廠質(zhì)量管理領(lǐng)域及企業(yè)管理領(lǐng)域中，其適用范圍逐步擴(kuò)大，除了在質(zhì)量管理上獨(dú)具效用外，還間接促進(jìn)了設(shè)備更新?lián)Q代。

相比其他幾個(gè)領(lǐng)域，醫(yī)療行業(yè)中的PDCA理論應(yīng)用還相對(duì)較淺，相關(guān)研究內(nèi)容側(cè)重于醫(yī)療個(gè)例與PDCA理論步驟的結(jié)合，研究的高度及適用性經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足。社會(huì)各行業(yè)基于醫(yī)療領(lǐng)域熱點(diǎn)的關(guān)注持續(xù)不減，把握支撐醫(yī)療體系架構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收質(zhì)量愈加凸顯重要性，而PDCA理論步驟可以有效印證醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程的合理性及質(zhì)量性，PDCA理論還存在較大的應(yīng)用價(jià)值空間。

2 PDCA理論與醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程步驟的有效結(jié)合

從含義上看，PDCA指計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理，英文表述分別為PLAN，DO，CHECK，ACTION。PDCA理論提出了質(zhì)量管理的目標(biāo)，還為達(dá)成這一目標(biāo)制定了計(jì)劃及措施。在形成質(zhì)量管理計(jì)劃后，相關(guān)的措施就要啟動(dòng)并被執(zhí)行，最后評(píng)估措施與目標(biāo)的匹配情況。在實(shí)施計(jì)劃及處理措施之間，檢查這一環(huán)節(jié)極為關(guān)鍵，是問題及誘因得以查證落實(shí)的主要手段。從理論內(nèi)涵上看，PDCA循環(huán)的含義是將質(zhì)量管理分為4個(gè)階段，即計(jì)劃（plan）、執(zhí)行（do）、檢查（check）、調(diào)整（Action）（見圖1）。在質(zhì)量管理活動(dòng)中，要求各項(xiàng)工作按照作出計(jì)劃、計(jì)劃實(shí)施、檢查實(shí)施效果等來實(shí)施，然后將成功的納入標(biāo)準(zhǔn)，不成功的留待下一循環(huán)解決。PDCA大致遵循發(fā)現(xiàn)問題—分析問題—解決問題—形成制度的過程。

圖1 PDCA理論架構(gòu)

醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收的流程步驟如下：科室提出申購計(jì)劃。前期論證、詢價(jià)、報(bào)批、招標(biāo)、簽訂合同、設(shè)備送貨、配置清單、設(shè)備資料、單據(jù)等，滿足如上條件，協(xié)調(diào)醫(yī)療設(shè)備入院時(shí)間;設(shè)備入院安裝，組織人員對(duì)設(shè)備收進(jìn)行驗(yàn)收（驗(yàn)收人員包括使用科室、醫(yī)學(xué)裝備部、財(cái)務(wù)部等），檢查設(shè)備外觀形態(tài)、型號(hào)規(guī)格、配置清單，無誤后進(jìn)行設(shè)備安裝;設(shè)備調(diào)試，由醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作調(diào)試，并做好維護(hù)及使用培訓(xùn);設(shè)備運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)分析，使用科室負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療設(shè)備試運(yùn)行期間的使用情況進(jìn)行記錄匯總，由醫(yī)學(xué)裝備部進(jìn)行歸集，重點(diǎn)查驗(yàn)設(shè)備容易出故障的信息，然后與醫(yī)學(xué)裝備部溝通、反饋并解決;設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及信息錄入，填寫醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用科室、財(cái)務(wù)部及醫(yī)學(xué)裝備部進(jìn)行確認(rèn)并簽字，由醫(yī)學(xué)裝備部做好驗(yàn)收資料的存檔。

相比傳統(tǒng)制造業(yè)，采用PDCA理論可以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，醫(yī)療設(shè)備在驗(yàn)收環(huán)節(jié)的步驟更多地體現(xiàn)在定性指標(biāo)而不是定量指標(biāo)上[2]。在PDCA理論與醫(yī)療設(shè)備購買及驗(yàn)收管理的結(jié)合上，可根據(jù)實(shí)際將某些定量指標(biāo)，如隨機(jī)附件數(shù)量、資料說明書類型等，與定性指標(biāo)進(jìn)行結(jié)合，對(duì)PDCA循環(huán)下發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對(duì)性解決。例如，醫(yī)院在與設(shè)備中標(biāo)商簽訂設(shè)備購買供貨合同后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝及驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)核心關(guān)鍵部件，應(yīng)有廠家的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，特別是一些高端設(shè)備中的部件，通常為外國進(jìn)口，此時(shí)需要附帶部件的出入境貨物報(bào)關(guān)單及檢疫證明。在檢查時(shí)如缺乏此類證明，可判斷設(shè)備核心部件可能存在貨物渠道的問題，據(jù)此向廠家提出措施方案，并經(jīng)此過程形成制度。如涉及國外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，要向?qū)Ψ较人饕匾膱?bào)關(guān)及商檢證明，貨物的進(jìn)貨渠道合法，國內(nèi)產(chǎn)品需要提供產(chǎn)品合格證明，之后才可以安裝到科室使用，再入院、入室安裝。

3 確定PDCA理論下醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收系統(tǒng)工具

在PDCA理論下（見圖2），醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收可以形成系統(tǒng)工具模塊，并在該系統(tǒng)中記錄及調(diào)取相應(yīng)的操作步驟。

（1）分析醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制薄弱點(diǎn)，對(duì)其數(shù)據(jù)進(jìn)行收集，設(shè)定目標(biāo)。

（2）分析影響醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收質(zhì)量的影響因素。分類羅列主要影響、次要因素、直接因素、間接因素。

（3）根據(jù)影響因素，制定計(jì)劃措施。

（4）計(jì)劃實(shí)施，數(shù)據(jù)收集。收集及分析方法，綜合采用排列圖、直方圖、控制圖、流程圖、檢查單等。

（5）數(shù)據(jù)分析評(píng)估，措施有效性分析。例如，醫(yī)療設(shè)備使用記錄、使用時(shí)長、維保記錄、故障時(shí)數(shù)等數(shù)據(jù)要綜合分析。

（6）落實(shí)到標(biāo)準(zhǔn)化制度及程序上，對(duì)管理及驗(yàn)收規(guī)則加以更新（也可以給科室申購?fù)惍a(chǎn)品提出建議）。

（7）根據(jù)醫(yī)療設(shè)備管理數(shù)據(jù)的分析，將其錄入到信息化平臺(tái)中，分類輸入醫(yī)療設(shè)備申購、使用、維護(hù)、報(bào)廢等流程的原始資料及輔助文件，在實(shí)現(xiàn)檔案保管的同時(shí)，構(gòu)建基于醫(yī)療設(shè)備檔案的流動(dòng)性閉環(huán)管理系統(tǒng)。

圖2 PDCA步驟流程

4 關(guān)于PDCA理論下醫(yī)療設(shè)備管理及維護(hù)的相關(guān)思考

（1）PDCA理論是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的實(shí)踐應(yīng)用過程，各環(huán)節(jié)彼此相連，保持一種階梯式前進(jìn)的狀態(tài)。其中，使PDCA能夠進(jìn)行有效循環(huán)的一個(gè)關(guān)鍵要素是“A”，即處置、處理。在醫(yī)療設(shè)備購置后的驗(yàn)收及之后的管理環(huán)節(jié)，發(fā)生故障難以避免，但發(fā)現(xiàn)問題后原因的分析及最后處置處理方案的落實(shí)則是重中之重[3]。從PDCA循環(huán)層面看，可分為第一輪、第二輪及第三輪循環(huán)。第一輪循環(huán)主要分為計(jì)劃階段、執(zhí)行和檢查，此階段以資料收集為主，借助經(jīng)驗(yàn)查找問題及分析原因;第二輪循環(huán)在前一循環(huán)發(fā)現(xiàn)問題的基礎(chǔ)上，進(jìn)行進(jìn)一步證實(shí)，然后圍繞醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測及必要修正;第三輪循環(huán)在前兩輪循環(huán)之后，本著再進(jìn)一步分析原因的原則，將問題解決方案及醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收進(jìn)行制度化確認(rèn)。

（2）醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的步驟流程應(yīng)確保明確細(xì)致，針對(duì)每一個(gè)步驟應(yīng)形成相配套的數(shù)據(jù)表格及文檔文件，通過表格及文件來驗(yàn)證解決方案的合理性及準(zhǔn)確性，輔助提高醫(yī)療設(shè)備使用周期壽命。

（3）有條件的醫(yī)院最好借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建醫(yī)院的PDCA信息化管理平臺(tái)，將醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃、申請(qǐng)、論證、招標(biāo)、安裝、調(diào)試、使用、計(jì)量、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢等全流程納入到系統(tǒng)平臺(tái)中，同步做好各類原始數(shù)據(jù)及文件資料的錄入，把設(shè)備資料檔案的收集分解到每個(gè)步驟，通過采用全過程質(zhì)量管理，使醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)運(yùn)行周期能夠得到全面監(jiān)控。

（4）協(xié)調(diào)PDCA理論與醫(yī)療設(shè)備管理維護(hù)的成本。PDCA理論是一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)模式，在應(yīng)用中需要一定的人力及時(shí)間成本，醫(yī)療設(shè)備購置使用往往較為急迫，應(yīng)注重在滿足時(shí)間成本及人力成本的基礎(chǔ)上再加大PDCA理論的應(yīng)用頻率和比重[4]。例如，價(jià)值在10萬元以下及價(jià)值在50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，對(duì)成本的考量及效益分析（經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益）存在一定差異，在醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收中可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行劃分，然后制定科室申購計(jì)劃，降低不同設(shè)備類型管理及維護(hù)成本。

5 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備管理及驗(yàn)收帶有相當(dāng)強(qiáng)的專業(yè)性，在開展這項(xiàng)工作時(shí)，需要緊密圍繞管理驗(yàn)收質(zhì)量來細(xì)化措施方法。PDCA理論以質(zhì)量控制及持續(xù)改進(jìn)為宗旨，具有多個(gè)可執(zhí)行量化的步驟，在醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收實(shí)踐中可以引入并應(yīng)用，收集好每個(gè)步驟形成的數(shù)據(jù)，最好借助信息化手段建立醫(yī)療設(shè)備全周期質(zhì)量監(jiān)督體系，便于資料的收集檢索和數(shù)據(jù)分析。

作者簡介：林雄（1976— ），男，福建連江人，工程師;研究方向：醫(yī)療設(shè)備維修。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳榮.應(yīng)用PDCA方法提升醫(yī)療設(shè)備維修管理水平[J].飲食保健，2019（17）：287.

[2]崔銳，李保君，陳綿康，等.利用PDCA循環(huán)提高醫(yī)療設(shè)備故障網(wǎng)上報(bào)修率[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2019（2）：134-136，140.

[3]鐘承雙.PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果[J].醫(yī)療裝備，2019（8）：58-59.

[4]吳悠.基于PDCA循環(huán)理論的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效果觀察[J].健康大視野，2019（13）：17，19.

Application of PDCA theory in medical equipment management and acceptance

Lin Xiong

（Fuzhou Childrens Hospital of Fujian Province， Fuzhou 350005， China）

Abstract：PDCA theory originates from Quality Management Practice in Manufacturing industry，it has important guiding value in controlling and improving product quality.In the management and inspection of medical equipment，the penetrating application of PDCA theory can form corresponding steps and methods by means of quantitative standards.This paper focuses on the practical application of PDCA theory and medical equipment management.

Key words： Plan Do Check Act theory; medical equipment; equipment management;acceptance of equipment