養(yǎng)正消積膠囊對肝癌放療患者生存質(zhì)量的影響＊

羅利瓊 丁濱 曾慧明 肖驍 方宜婷 郭閣 胡林

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，各種新藥物、新技術(shù)層出不窮，各大醫(yī)院先后開展多學(xué)科協(xié)作綜合診療，在一定程度上提高腫瘤患者的治療效果和改善腫瘤患者的預(yù)后。同時，單純使用治愈率和生存率等評價腫瘤患者的遠(yuǎn)期療效和生存質(zhì)量，或者單用RECIST等反映腫瘤患者的近期療效，這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠全面和充分的，而KPS或ECOG等評分只能反映腫瘤患者生存質(zhì)量的某一部分。QLQ-C30是測量癌癥患者生活質(zhì)量的核心量表，應(yīng)用于各類癌癥，缺乏特異性[1-3]；QLQ-HCC18可作為評價肝癌患者生命質(zhì)量的補(bǔ)充模型，但缺少對此量表更進(jìn)一步的信效度檢驗(yàn)的文獻(xiàn)報道，目前量表尚未推廣及應(yīng)用[4-5]；QOL-LC是結(jié)合我國的文化特征和肝癌患者的特殊情況編制而成，該量表為目前國內(nèi)使用最為廣泛的肝癌特異性生活質(zhì)量量表。但該量表由于語言的局限性，目前僅在國內(nèi)使用，尚未受到國外專家承認(rèn)和使用[6]。為此，同時運(yùn)用QLQ-C30和QOL-LC兩種量表觀察養(yǎng)正消積膠囊對肝癌放療患者生存質(zhì)量的影響，療效尚滿意，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月-2018年1月醫(yī)院腫瘤科收治肝癌患者80例，女26例，男54例；年齡38～70歲，平均（60.57±10.32）歲； KPS＞85分。肝癌患者按《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》，結(jié)合影像學(xué)等檢查，經(jīng)病理確診為肝癌。因病情屬無手術(shù)指征或因內(nèi)科疾病無法手術(shù)，首選放療。全組患者無明顯放療禁忌且簽署放療同意書。其中采用放療治療患者40例（對照組），采用放療聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊治療患者40例（治療組）。對照組：女12例，男29例；年齡39～70歲，平均（61.12±10.52）歲；KPS＞85分。治療組：女14例，男25例；年齡38～69歲，平均（60.34±9.72）歲；KPS＞85分。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組（單純放療治療組），療程為5周。放療總劑量50 Gy，1周5次。治療組（放療聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊），養(yǎng)正消積膠囊（由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司提供）口服，4粒/次，3次/d，與放療治療進(jìn)行同步治療5周，之后繼續(xù)單獨(dú)服用養(yǎng)正消積膠囊治療，共計(jì)1個月。放療治療結(jié)束后1個月復(fù)查，進(jìn)行比較。

1.3 生活質(zhì)量

歐洲癌癥研究與治療組織的生活質(zhì)量量表（the European organization for research and treatment of cancer QLQ-C30，EORTC QLQ-C30）測量5個功能領(lǐng)域、3個癥狀領(lǐng)域、1個總體健康狀況/生活質(zhì)量領(lǐng)域和6個單條目，共15個領(lǐng)域。功能領(lǐng)域：standard score=[1-（raw score-1）/R]×100%，癥狀領(lǐng)域和總體健康狀況領(lǐng)域：SS=[（RS-1）/R]×100%。國內(nèi)萬崇華等[7]研制的肝癌患者生命質(zhì)量測定量表（quality of life-liver cancer，QOL-LC），分為軀體功能、心理功能、癥狀/副作用[肝區(qū)疼痛、消瘦、胃腸道不適（如腹脹、腹痛、腹瀉）、皮膚瘙癢、惡心嘔吐]和社會功能四個領(lǐng)域，以及1條自我評價的總體生存質(zhì)量條目，共23個條目。每個問題均采用0～10分的線性方式評分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較

在QLQ-C30量表中，總健康狀況指標(biāo)在治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但在兩組中治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組治療后疲勞和食欲喪失兩項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對照組治療后（P＜0.05）。但疼痛和失眠兩項(xiàng)指標(biāo)與對照組治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組QLQ-C30生活質(zhì)量評分比較 [分，（±s）]

表1 兩組QLQ-C30生活質(zhì)量評分比較 [分，（±s）]

組別 時間 軀體功能 角色功能 情緒功能 認(rèn)知功能 社會功能 總健康狀況 疲勞 惡心嘔吐對照組（n=40） 治療前 67.17±9.45 62.30±8.84 64.17±7.13 71.52±6.22 65.83±4.63 72.45±3.93 39.44±8.20 16.44±7.53治療后 66.25±7.81 63.23±5.72 65.61±9.73 72.51±7.20 66.54±5.31 62.01±4.42 30.74±7.83 17.62±3.51 t值 15.03 -9.11 -19.58 -15.36 -9.18 138.26 106.07 -16.12 P值 0.33 0.52 0.77 0.72 0.23 0.00 0.00 0.72治療組（n=40） 治療前 67.53±7.41 62.51±9.29 64.44±6.80 70.82±5.32 66.58±7.32 72.34±8.61 39.59±9.41 16.49±6.81治療后 67.13±55.6 64.01±5.14 66.31±8.19 73.21±5.71 67.85±2.37 61.84±5.72 20.24±6.61 18.04±3.72 t值 5.86 -17.25 -27.08 -33.07 -16.43 144.59 271.03 -21.53 P值 0.92 0.28 0.84 0.36 0.44 0.00 0.00 0.37兩組治療后t值 -12.45 -9.02 -10.13 -11.35 -16.44 3.55 615.96 -5.96兩組治療后P值 0.11 0.36 0.55 0.87 0.19 0.81 0.00 0.59

表1（續(xù)）

2.2 兩組QOL-LC評分中癥狀子量表比較

在QOL-LC量表中進(jìn)一步分析治療后癥狀/副作用改善情況結(jié)果示：肝區(qū)疼痛指標(biāo)在治療后優(yōu)于治療前（P＜0.05），而胃腸道不適指標(biāo)治療組治療后優(yōu)于對照組治療后（P＜0.05），見表2。

3 討論

目前相關(guān)研究證實(shí)，傳統(tǒng)中藥通過減毒增效，減少不良反應(yīng)，提高耐受等作用，從而協(xié)同提高腫瘤患者的治療效果和改善生存質(zhì)量[8-11]。

在QLQ-C30量表中肝癌患者在治療前后各組臨床資料分析顯示：總健康狀況指標(biāo)在治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但在治療后兩組中比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。從上述結(jié)果中可以推測，放療在肝癌患者的治療中起到重要的作用；肝癌患者進(jìn)行放射治療過程中機(jī)體需要承受一定程度的不良反應(yīng)。同時，治療組在治療后疼痛和失眠兩項(xiàng)指標(biāo)與對照組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但疲勞和食欲喪失兩項(xiàng)指標(biāo)是優(yōu)于對照組治療后?？紤]應(yīng)該是與養(yǎng)正消積具有健脾益腎以治其本等多途徑、多靶點(diǎn)、多效應(yīng)治療優(yōu)勢有關(guān)。在QOL-LC量表中進(jìn)一步分析兩組在治療后癥狀/副作用改善情況，其結(jié)果示：肝區(qū)疼痛和胃腸道不適在治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。肝區(qū)疼痛治療組治療后和對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），其與治療前結(jié)果相比較，肝區(qū)疼痛癥狀在減輕，考慮仍然是與放療的治療作用有關(guān)。胃腸道不適治療組治療后和對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其結(jié)果優(yōu)于對照組治療后，胃腸道不適癥狀在減輕，可能與養(yǎng)正消積具有散結(jié)通絡(luò)、解毒抗癌、使瘀去絡(luò)通積消，從而恢復(fù)絡(luò)脈自適應(yīng)有關(guān)。養(yǎng)正消積膠囊具有增效減毒作用從而提高患者的生存質(zhì)量，目前研究成果顯示與之相關(guān)的可能原因：養(yǎng)正消積膠囊是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下由黃芪、女貞子等16味藥組成的方劑，可以干預(yù)磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B（PI3K/AKT）信號通路的過度激活，具有抑制血管生成及腫瘤細(xì)胞與間皮細(xì)胞黏附的功效，從而發(fā)揮抗腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移等生物作用[12-16]。其減毒作用需要在細(xì)胞水平或/和分子水平進(jìn)行深入研究。

表2 兩組QOL-LC評分中癥狀子量表比較 [分，（±s）]

表2 兩組QOL-LC評分中癥狀子量表比較 [分，（±s）]

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通過QLQ-C30和QOL-LC兩種量表分析，養(yǎng)正消積是可以改善肝癌患者放射治療存在的食欲喪失、疲勞、胃腸道不適等癥狀，從而提高肝癌患者的生存質(zhì)量。