啟航QC小組：保質(zhì)之舟揚(yáng)帆啟航

文王靜

啟航QC小組成立的初心，是為了能夠有效檢測及控制供應(yīng)商使用磷化鋁進(jìn)行中藥材滅蟲。在中藥材驗(yàn)收過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生藥材生蟲現(xiàn)象，生蟲后會(huì)對(duì)藥材進(jìn)行退貨處理，供應(yīng)商將藥材收回后會(huì)進(jìn)行滅蟲，然后再次送貨。通常供應(yīng)商采為磷化鋁滅蟲，但滅蟲后的藥材如通風(fēng)不良或通風(fēng)時(shí)間不夠，其中殘留的磷化物將對(duì)人體產(chǎn)生危害。這要求企業(yè)在生產(chǎn)的過程中必須要對(duì)藥材中殘留的磷化鋁進(jìn)行嚴(yán)格把控。因此，建立一套能有效檢測磷化物殘留的方法，并將其控制在一定范圍內(nèi)，成為藥品安全生產(chǎn)前的重中之重。

啟航QC小組成員集思廣益，一起查閱文獻(xiàn)，收集資料，反復(fù)實(shí)驗(yàn)。在屢次碰壁后，他們決定另辟蹊徑：參考其他文獻(xiàn)研究建立一套自己的方法，并由此確立了《建立磷化物殘留檢測新方法》攻關(guān)課題。

參考方法容易，建立方法難。為了找到最佳樣品處理?xiàng)l件，啟航QC小組成員群策群力，通過找出每一個(gè)影響樣品提取的因素，并將每個(gè)提取條件組合進(jìn)行試驗(yàn)，他們終于找到了最佳的前處理?xiàng)l件。就在試驗(yàn)初步順利進(jìn)行、確定色譜條件時(shí)，小組成員又遇到了新麻煩。他們?cè)趯?shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)對(duì)照品濃度過高，儀器檢測過載，而且對(duì)照品在頂空瓶中反應(yīng)后呈現(xiàn)的結(jié)果是氣體，不像溶液可以再稀釋，沒法降低濃度。針對(duì)此，小組成員趙瑩通過微量注射器將對(duì)照品生成的氣體抽取一點(diǎn)注射到另一個(gè)密封頂空瓶中，經(jīng)過幾個(gè)日夜的研究和反復(fù)試驗(yàn)，最終稀釋出了不同濃度的氣體，檢測的圖譜也有了明顯改善，由此確立了磷化物殘留檢測新方法，圓滿達(dá)成設(shè)定的目標(biāo)。