甘精胰島素聯(lián)用阿卡波糖治療老年糖尿病患者的臨床效果及安全性探討

鐘麗穎 孫葉海 王聰 項(xiàng)金華 李順東

[摘要] 目的 探討甘精胰島素聯(lián)用阿卡波糖治療老年糖尿病患者的臨床效果及安全性。 方法 選擇我院2016年1月～2019年1月收治的80例老年糖尿病患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例，對照組給予甘精胰島素，觀察組給予甘精胰島素+阿卡波糖，比較兩組臨床療效、血糖水平、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測指標(biāo)。 結(jié)果 （1）觀察組臨床總有效率95.00%，高于對照組80.00%（P<0.05）。（2）治療后，觀察組的空腹及餐后2 h血糖水平與對照組相比均更低（P<0.05）。（3）觀察組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于對照組，觀察組胰島素用量少于對照組（P<0.05）。（4）高血糖時(shí)間比、低血糖時(shí)間比、血糖波動(dòng)系數(shù)在組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），觀察組低血糖發(fā)生率（5.00%）與對照組（2.50%）相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。 結(jié)論 甘精胰島素與阿卡波糖聯(lián)合應(yīng)用可提高老年糖尿病的臨床療效，可有效控制血糖水平，還不會(huì)增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病;阿卡波糖;甘精胰島素;血糖

[中圖分類號(hào)] R587.1 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2019）32-0026-03

Clinical effect and safety of insulin glargine combined with acarbose in the treatment of elderly patients with diabetes mellitus

ZHONG Liying ? SUN Yehai ? WANG Cong ? XIANG Jinhua ? LI Shundong

Department of Geriatrics， the Third Hospital of Changsha， Changsha ? 410015， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of insulin glargine combined with acarbose in the treatment of elderly patients with diabetes mellitus. Methods 80 elderly patients with diabetes mellitus admitted to our hospital from January 2016 to January 2019 were enrolled in the study. They were divided into two groups according to the random number table， with 40 patients in each group. The control group was given insulin glargine. And the observation group was treated with insulin glargine+acarbose. The clinical efficacy， blood glucose level， blood glucose compliance time， insulin dosage， dynamic blood glucose monitoring indicatorbetween two groups were compared. Results （1）The total clinical effective rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% in the control group （P<0.05）. （2）After treatment， the fasting and postprandial 2h blood glucose levels of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）. （3）The blood glucose compliance time of observation group was shorter than that of the control group， and the insulin dosage in the observation group was less than that of the control group（P<0.05）. （4）There was no significant difference in the time ratio of hyperglycemia， the time ratioof hypoglycemia， and the fluctuation coefficient of blood glucose between the groups（P>0.05）. There was no significant difference in the incidence of hypoglycemia between 5.00% in the observation group and 2.50% in the control group（P>0.05）. Conclusion The combination of insulin glargine and acarbose can improve the clinical efficacy of senile diabetes， effectively control blood sugar levels， and not increase the risk of hypoglycemia， with good safety.

[Key words] Diabetes mellitus; Acarbose; Insulin glargine; Blood glucose

2型糖尿病是一種以“高血糖”為特征的臨床常見病，屬于慢性代謝性疾病，多發(fā)生于老年人群，該疾病尚未發(fā)現(xiàn)特效治療方法，其治療手段主要為降血糖藥物治療[1-2]。甘精胰島素是2型糖尿病治療時(shí)常用的一種降血糖藥物，有研究報(bào)道指出，在甘精胰島素基礎(chǔ)上加用阿卡波糖可增強(qiáng)2型糖尿病患者的降血糖效果[3]，本研究為探討甘精胰島素聯(lián)用阿卡波糖治療老年糖尿病患者的有效性及安全性，針對2016年1月～2019年1月我院80例老年糖尿病患者進(jìn)行分組對照研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年1月～2019年1月收治的80例老年糖尿病患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例，對照組年齡60～84歲，平均（72.13±10.34）歲，男18例、女22例，體重43～79 kg，平均（61.02±16.38）kg;觀察組年齡60～83歲，平均（71.68±10.29）歲，男17例、女23例，體重42～79 kg，平均（60.87±16.45）kg。兩組一般資料（年齡、性別、體重）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究符合醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)要求，患者均知情同意。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》[4]中2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為2型糖尿病;（2）年齡≥60歲，進(jìn)入老年期;（3）對治療方案知情同意，簽署知情同意協(xié)議。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有藥物過敏史;（2）存在意識(shí)障礙、精神障礙;（3）研究中途失訪或脫落研究。

1.3方法

對照組給予甘精胰島素（賽諾菲北京制藥有限公司;國藥準(zhǔn)字J20140052），于晚間睡前皮下注射，每天1次，初始劑量為每次0.2 U/kg。根據(jù)患者空腹血糖值每隔3～5天調(diào)整1次劑量，當(dāng)空腹血糖<4.4 mmol/L時(shí)，甘精胰島素給藥劑量每次減少幅度為2 U;當(dāng)空腹血糖維持在（4.4～6.1）mmol/L，給藥劑量維持不變;當(dāng)空腹血糖為（6.2～7.8）mmol/L時(shí)，給藥劑量每次增加幅度為2U;當(dāng)空腹血糖為（7.9～10.0）mmol/L時(shí)，給藥劑量每次增加幅度為4 U;當(dāng)空腹血糖>10.0 mmol/L，給藥劑量每次增加幅度為6 U。持續(xù)12周。

觀察組給予甘精胰島素+阿卡波糖（拜耳醫(yī)藥保健有限公司;國藥準(zhǔn)字H19990205），甘精胰島素用藥方法同對照組，阿卡波糖每天3次，每次50 mg，于餐時(shí)嚼服，持續(xù)12周。

1.4觀察指標(biāo)

兩組比較臨床療效、血糖水平（空腹血糖、餐后2 h血糖）、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測指標(biāo)（采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀監(jiān)測24 h，觀察高血糖時(shí)間比、低血糖時(shí)間比、血糖波動(dòng)系數(shù)、低血糖發(fā)生率）。

1.5 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]

（1）顯效：空腹血糖、餐后2h血糖均降至正常范圍內(nèi)，或空腹血糖下降幅度達(dá)到40%;（2）有效：空腹血糖下降幅度達(dá)到20%，但未降至正常范圍內(nèi);（3）無效：空腹血糖下降幅度不足20%。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05時(shí)存在顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為95.00%，高于對照組（80.00%）（P<0.05）。見表1。

2.2兩組血糖水平比較

治療后，兩組的空腹及餐后2 h血糖水平與治療前相比均明顯降低，而觀察組的空腹及餐后2 h血糖水平與對照組相比均更低（P均<0.05）。見表2。

表2 ? 兩組血糖水平比較（x±s，mmol/L）

2.3 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間及胰島素用量比較

觀察組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于對照組，胰島素用量少于對照組（P均<0.05）。見表3。

表3 ? 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間及胰島素用量比較（x±s）

2.4 兩組動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測指標(biāo)比較

兩組高血糖時(shí)間比、低血糖時(shí)間比、血糖波動(dòng)系數(shù)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，觀察組低血糖發(fā)生率（5.00%）與對照組（2.50%）相比也無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P均>0.05）。見表4。

表4 ? 兩組動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測指標(biāo)比較

3討論

2型糖尿病是一種常見于臨床的慢性代謝性疾病，其主要發(fā)病人群集中于老年人，臨床病理改變以血糖異常增高為主，由于患者長期處于血糖異常增高狀態(tài)，隨著病情發(fā)展，易累及腎臟、眼部、神經(jīng)系統(tǒng)等，引發(fā)糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥，嚴(yán)重危害到患者的生命健康[6-8]，故臨床主張對2型糖尿病實(shí)施積極治療。

當(dāng)前，臨床上關(guān)于2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，尚缺乏根治2型糖尿病的手段，2型糖尿病的臨床治療目標(biāo)以控制血糖為主，主張采用降血糖藥物對患者進(jìn)行治療[9-10]。胰島素是糖尿病治療時(shí)常用的降血糖藥物之一，常用胰島素如甘精胰島素屬于人胰島素類似物，可從外源性途徑為患者補(bǔ)充其機(jī)體內(nèi)缺乏的胰島素，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)糖代謝，抑制葡萄糖生成，降低血糖水平，且甘精胰島素在中性pH溶液中的溶解度較低，可阻斷蛋白水解，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，有利于提升機(jī)體免疫力[11-12]。

近年來，有臨床文獻(xiàn)指出，阿卡波糖用于2型糖尿病降血糖藥物治療中可發(fā)揮良好的作用[13]。阿卡波糖是一種非胰島素促進(jìn)類口服降血糖藥物，屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑，由于糖尿病患者血液中的葡萄糖吸收需分解葡萄糖淀粉酶，葡萄糖淀粉酶由α-葡萄糖苷酶分解生成，阿卡波糖可抑制α-葡萄糖苷酶的活性，阻斷葡萄糖淀粉酶的合成和碳水化合物的降解，減緩食物進(jìn)入胃腸道內(nèi)分解為葡萄糖的速率，有利于降低餐后血糖水平，同時(shí)，阿卡波糖還可通過阻斷碳水化合物降解和葡萄糖淀粉酶合成，使未被降解的碳水化合物進(jìn)入小腸后段位置，對胰高血糖素樣肽-1產(chǎn)生刺激，增加胰高血糖素樣肽-1的分泌，從而調(diào)節(jié)患者機(jī)體內(nèi)胰島素分泌，減輕患者胰島素抵抗，具有長久、持續(xù)的降血糖作用，且由于阿卡波糖不直接刺激胰島素釋放，與其他降血糖藥物合用時(shí)，具有良好安全性，其低血糖反應(yīng)、體重增加等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較低[14-15]。本研究結(jié)果顯示：（1）觀察組臨床總有效率95.00%高于對照組80.00%，治療后觀察組的空腹及餐后2 h血糖水平與對照組相比均更低，血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間觀察組短于對照組，觀察組胰島素用量少于對照組（P均<0.05），說明甘精胰島素+阿卡波糖可起到良好的降血糖作用，療效顯著，可盡快促使患者血糖水平達(dá)標(biāo);（2）高血糖時(shí)間比、低血糖時(shí)間比、血糖波動(dòng)系數(shù)、低血糖發(fā)生率在組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），說明甘精胰島素與阿卡波糖合用的安全性良好，可維持血糖平穩(wěn)，避免血糖波動(dòng)過大而致低血糖反應(yīng)。

綜上所述，甘精胰島素與阿卡波糖聯(lián)合應(yīng)用可提高老年糖尿病的臨床療效，可有效控制血糖水平，且不會(huì)增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。

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（收稿日期：2019-08-12）