孟魯司特鈉治療小兒哮喘的有效性及安全性

鄭發(fā)輝 葉振 夏國(guó)波

[摘要]目的 研究孟魯司特鈉治療小兒哮喘的有效性及安全性。方法 選取我院2016年8月～2017年12月收治的100例哮喘患兒作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（50例）與對(duì)照組（50例）。觀察組采用孟魯司特鈉治療，對(duì)照組采用常規(guī)治療，比較兩組的總有效率、不良反應(yīng)總發(fā)生率、咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間、第1秒用力呼氣容量（FEV1）、第1秒鐘用力呼吸容積/用力肺活量（FEV1/FVC）指標(biāo)。結(jié)果 觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時(shí)間（4.21±1.02）d、哮喘消失時(shí)間（5.65±1.02）d、肺部哮鳴音消失時(shí)間（6.22±1.03）d，均短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組FEV1、FEV1/FVC均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉治療小兒哮喘的有效性顯著，具有一定的安全性，能顯著改善患兒各項(xiàng)臨床癥狀，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]孟魯司特鈉；治療；小兒哮喘；有效性；安全性

[中圖分類號(hào)] R725.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）11（b）-0116-03

[Abstact] Objective To study the efficacy and safety of Montelukast Sodium in the treatment of asthma in children. Methods 100 children with asthma treated in our hospital from August 2016 to December 2017 were selected as the research subjects. According to the random digital table method， the patients were divided into the observation group （50 cases） and the control group （50 cases）. The observation group was treated with Montelukast Sodium， and the control group was treated with routine treatment. The total effective rate， the total incidence of adverse reaction， the time of disappearance of cough， the time of disappearance of asthma， the time of disappearance of lung wheezing sound， FEV1 and FEV1/FVC index were compared in the two groups of asthmatic children. Results The total effective rate of children in the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and the incidence of adverse reaction in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. The disappearance time of cough in the observation group （4.21±1.02） d， the time of asthma disappearance （5.65±1.02） d and the disappearing time of lung wheezing sound （6.22±1.03） d， were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The 1 second forced expiratory volume （FEV1） and first second forced breathing volume/forced vital capacity（FEV1/FVC） in the observation group were better than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Montelukast Sodium is very effective in the treatment of childhood asthma. It is safe and can significantly improve the clinical symptoms of children. It is worth pupulation and application.

[Key words] Montelukast Sodium； Treatment； Pediatric asthma； Effectiveness； Safety

小兒哮喘為臨床上常見(jiàn)的疾病，該病具有較高的發(fā)病率，屬于慢性氣道炎癥性疾病，該病主要是由于多種細(xì)胞和炎癥因子所致的氣道發(fā)生變態(tài)反應(yīng)疾病，以氣道高反應(yīng)性作為臨床表現(xiàn)，疾病急性發(fā)作期間還可出現(xiàn)支氣管平滑肌痙攣現(xiàn)象，易導(dǎo)致人體氣道中管壁發(fā)生炎癥性腫脹和腺體分泌，對(duì)于病情較為嚴(yán)重者還可出現(xiàn)呼吸困難等癥狀。近年來(lái)，該病的發(fā)病率呈逐漸上升趨勢(shì)，若未能及時(shí)采取有效的治療措施，嚴(yán)重影響患兒的生活質(zhì)量和身心健康。因此，選擇一項(xiàng)有效的治療藥物十分重要[1-2]。本研究對(duì)孟魯司特鈉治療小兒哮喘的有效性及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院2016年8月～2017年12月收治的100例哮喘患兒作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（50例）與對(duì)照組（50例）。本研究經(jīng)過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒家屬均簽署知情同意書(shū)。觀察組女25例，男25例。年齡3～10歲，平均（6.21±1.15）歲；對(duì)照組年齡3～11歲，平均（6.26±1.12）歲；女26例為，男24例。兩組的平均年齡、性別等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒均符合臨床哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)知障礙和嚴(yán)重精神疾病。

1.2方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)治療，主要內(nèi)容包括β受體激動(dòng)劑復(fù)方異丙托溴銨藥物（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20046118）治療，采用吸入性的方式進(jìn)行治療，每次劑量為125 μg，2次/d，14 d為1個(gè)療程。觀察組實(shí)施孟魯司特鈉治療（山東魯南貝特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330，2008-05-08），1次/d，睡前服用，每次4 mg[3]，14 d為1個(gè)治療療程。

1.3觀察指標(biāo)

比較兩組的治療效果，臨床判斷標(biāo)準(zhǔn)。①顯效：患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀均完全消失，且咳嗽等癥狀消失，無(wú)需繼續(xù)接受治療；②有效：患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀發(fā)生顯著改善，需服用藥物，存在輕微的咳嗽；③無(wú)效：患兒經(jīng)治療后，上述指標(biāo)均未發(fā)生改善?？傆行?顯效+有效[4]。比較兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率、咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間。比較兩組的肺功能指標(biāo)，肺功能指標(biāo)包括第1秒用力呼氣容量（FEV1）、第1秒鐘用力呼吸容積/用力肺活量（FEV1/FVC）；在檢測(cè)過(guò)程中，儀器先預(yù)熱，對(duì)鼓風(fēng)器、紙速進(jìn)行調(diào)整，受檢者均取立位，和肺量計(jì)相連后，屏氣1秒后以最快速度呼氣至RV位，重復(fù)2次[5]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療效果的比較

觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間的比較

觀察組的咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組肺功能指標(biāo)的比較

治療前，兩組的FEV1、FEV1/FVC指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC指標(biāo)高于治療前，對(duì)照組治療后FEV1、FEV1/FVC指標(biāo)高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的FEV1指標(biāo)低于對(duì)照組、FEV1/FVC高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

3討論

在臨床兒科疾病中，小兒哮喘具有極高的發(fā)病率，該疾病的發(fā)生發(fā)展與炎性細(xì)胞和炎性介質(zhì)有密切關(guān)聯(lián)，該疾病主要以反復(fù)性氣喘、呼吸困難、咳嗽等作為臨床表現(xiàn)，其病毒感染為該疾病的主要致病因素，如呼吸道合胞病毒等。除此之外，過(guò)敏源也可引發(fā)小兒哮喘，主要包括霉菌和螨蟲(chóng)等室內(nèi)過(guò)敏源，室外主要以花粉和空氣污染等[6-7]。近年來(lái)，隨著我國(guó)環(huán)境污染現(xiàn)象不斷增加，導(dǎo)致我國(guó)哮喘的發(fā)生率呈逐漸上升趨勢(shì)，若未能及時(shí)采取正確的治療，嚴(yán)重影響患兒的生活質(zhì)量和身心健康。因此，實(shí)施一項(xiàng)有效的治療十分重要[8-9]。

目前臨床上對(duì)小兒哮喘的治療方式主要以常規(guī)治療為主，雖然能對(duì)患兒各項(xiàng)臨床癥狀進(jìn)行臨時(shí)性控制，但停藥后可出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。研究顯示，白三烯易導(dǎo)致患兒病情加重，導(dǎo)致患兒支氣管平滑肌收縮，使其微靜脈通透性和毛細(xì)血管的通透性增加，使其局部水腫情況增加[10-12]。孟魯司特鈉屬于一種白三烯受體拮抗藥物，屬于一類新型的藥物，能對(duì)氣道炎癥產(chǎn)生較大作用，將其與白三烯結(jié)合，能對(duì)氣道痙攣進(jìn)行緩解和選擇性阻斷，使其血漿滲漏情況得到改善，在治療小兒哮喘中有重要的臨床價(jià)值。此外，該藥物還能使患兒炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)情況得到改善，使患兒肺功能指標(biāo)得到改善，提高治療安全性。本研究結(jié)果顯示，采用孟魯司特鈉治療小兒哮喘，具有十分顯著的臨床效果，同時(shí)有較高的安全性，能使患兒咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間均縮短，同時(shí)還能顯著改善患兒肺功能指標(biāo)[13-15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時(shí)間、哮喘消失時(shí)間、肺部哮鳴音消失時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組的FEV1指標(biāo)低于對(duì)照組，F(xiàn)EV1/FVC高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，孟魯司特鈉治療小兒哮喘的有效性顯著，且有一定的安全性，能顯著改善患兒各項(xiàng)臨床癥狀，值得進(jìn)一步推廣與探究。

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（收稿日期：2018-07-11 本文編輯：崔建中）