枳術(shù)寬中膠囊輔助治療功能性消化不良患者及對胃動素、胃泌素和營養(yǎng)狀況的影響

吳中平 徐 意 李 偉 吳曉茹 湯婉芬

功能性消化不良主要是指患者具有源于胃十二指腸區(qū)域的餐后飽脹感、上腹痛、早飽等癥狀，排除可能造成上述癥狀的代謝性、系統(tǒng)性和器質(zhì)性疾病[1-2]。流行病學調(diào)查顯示，功能性消化不良發(fā)病率呈不斷上升趨勢，具有較高的復發(fā)率，嚴重影響患者生活質(zhì)量[3]。目前，臨床上治療功能性消化不良主要采用促進胃動力、根除幽門螺桿菌、抑制胃酸等方法，但效果不理想，復發(fā)率較高[4-5]。近年來，中醫(yī)藥治療功能性消化不良取得良好臨床療效[6-7]。本文研究枳術(shù)寬中膠囊輔助治療功能性消化不良患者及對胃動素、胃泌素和營養(yǎng)狀況的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院2015年9月—2017年9月收治的功能性消化不良患者74例，按照隨機表法分為觀察組與對照組。觀察組37例，女15例，男22例，年齡 24～72 歲，平均（43.67±4.61）歲，病程 9 個月～10年，平均（4.59±1.24）年；對照組 37例，女 14例，男 23例，年齡 26～70歲，平均（44.57±5.13）歲，病程 11個月～9年，平均（4.38±1.30）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準 納入標準：（1）年齡24～72歲；（2）符合羅馬Ⅲ功能性消化不良診斷標準[8]：①患者表現(xiàn)為上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等，病程6個月以上，且近3個月癥狀持續(xù)；②內(nèi)鏡檢查無胃及十二指腸潰瘍、腫瘤及糜爛等器質(zhì)性病變，也無上述疾病病史者。排除標準：（1）由胃、腸器質(zhì)性病變（如胃腸息肉、消化性潰瘍、反流性食管炎、腫瘤等）所致者；（2）排除肝膽胰疾病；（3）合并肺、腎、心功能嚴重異常者；（4）精神疾病者；（5）妊娠及哺乳期婦女。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過患者自愿加入研究，簽訂知情同意書。

2 方法

2.1 治療方法 對照組給予多潘立酮片（海南亞洲制藥有限公司，批號 1412062，規(guī)格：10mg/片）10mg/次，1天3次，飯前30min口服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予枳術(shù)寬中膠囊（山西雙人藥業(yè)有限責任公司，批號1407281）4粒，1天3次，飯前30min口服。兩組療程均為4周。

2.2 觀察指標 （1）觀察兩組治療前后主要癥狀積分[9]，包括上腹飽脹、早飽、上腹疼痛、噯氣，按照病情嚴重程度，分為0分（無）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度）；（2）觀察兩組治療前后血漿胃動素和胃泌素水平變化，分別于治療前后采集3mL外周靜脈血，分離血漿，置于-70℃下保存待測，應用日本島津公司CL-770全自動生化分析儀，采用ELISA法測定兩組患者胃動素和胃泌素含量；（3）觀察兩組治療前后營養(yǎng)狀況指標變化，分別于治療前后采集3mL外周靜脈血，分離血清，免疫透射比濁法測定前白蛋白（PA）含量，溴甲酚綠法測定白蛋白（ALB）含量，ELISA法測定轉(zhuǎn)鐵蛋白（TF）含量；（4）觀察兩組不良反應發(fā)生情況；（5）觀察兩組隨訪6個月復發(fā)情況，以患者表現(xiàn)為上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等，病程6個月以上，且近3個月癥狀持續(xù)為復發(fā)。

2.3 統(tǒng)計學方法 應用SPSS22.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用 χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標準差（±s） 表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標準[9]（1）治愈：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀消失；（2）好轉(zhuǎn)：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀改善；（3）無效：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀無改善?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)）/總患者×100%。

3.2 兩組患者療效比較 觀察組37例中治愈24例、好轉(zhuǎn)11例、無效2例，對照組37例中治愈13例、好轉(zhuǎn)13例、無效11例。觀察組治療總有效率（94.59%）高于對照組（70.27%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3.3 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較 兩組治療前上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組功能性消化不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，±s）

表1 兩組功能性消化不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組例數(shù)37對照組37治療前治療后治療前治療后上腹飽脹1.94±0.24 0.35±0.08*△1.98±0.21 0.87±0.14*早飽1.85±0.28 0.30±0.07*△1.80±0.30 0.91±0.16*上腹疼痛1.74±0.25 0.29±0.08*△1.77±0.26 0.73±0.21*噯氣1.62±0.21 0.24±0.08*△1.59±0.20 0.61±0.14*

3.4 兩組患者治療前后胃動素和胃泌素水平比較兩組治療前胃動素和胃泌素水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后胃動素水平較治療前增加而胃泌素較治療前下降（P＜0.05）；觀察組治療后胃動素水平高于對照組而胃泌素低于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后胃動素和胃泌素水平比較（ng/L，±s）

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后胃動素和胃泌素水平比較（ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組例數(shù)37對照組37治療前治療后治療前治療后胃動素189.42±23.13 372.10±28.98*△192.41±20.65 268.93±15.46*胃泌素53.29±3.21 43.98±2.07*△52.76±2.87 47.31±2.35*

3.5 兩組治療前后營養(yǎng)狀況比較 兩組治療前PA、ALB和TF水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后PA、ALB和TF水平較治療前升高（P＜0.05）；觀察組治療后PA、ALB和TF水平高于對照組（P＜0.05）。見表 3。

3.6 兩組不良反應比較 觀察組治療期間出現(xiàn)惡心1例、口干1例，對照組治療期間出現(xiàn)惡心4例、頭痛2例、口干4例。觀察組不良反應發(fā)生率5.41%（2/37） 低于對照組的 27.03%（10/37）（χ2=6.366，P＜0.05）。

表3 兩組功能性消化不良患者治療前后營養(yǎng)狀況比較（±s）

表3 兩組功能性消化不良患者治療前后營養(yǎng)狀況比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05；PA：前白蛋白；ALB：白蛋白；TF：轉(zhuǎn)鐵蛋白

組別觀察組例數(shù)37對照組37治療前治療后治療前治療后PA（mg/L）187.49±15.21 279.80±25.47*△190.18±17.13 230.91±21.38*ALB（g/L）32.18±3.25 38.92±2.10*△31.89±2.89 34.67±2.34*TF（g/L）2.21±0.24 2.98±0.15*△2.23±0.25 2.61±0.14*

3.7 兩組隨訪6個月復發(fā)情況 觀察組隨訪6個月復發(fā)1例、對照組隨訪6個月復發(fā)8例。觀察組隨訪6個月復發(fā)率2.70%低于對照組的21.62%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4 討論

功能性消化不良屬中醫(yī)“胃脘痛”、“痞滿”等范疇，中醫(yī)認為其發(fā)病主要與肝、脾、胃相關(guān)[9-10]。肝脾胃同屬中焦，脾胃主水谷運化，肝主疏泄，水谷精微之布主要依賴肝的疏泄調(diào)達[11]。七情過激會造成肝氣郁結(jié)、疏泄失職、氣機不利、橫逆犯胃，從而使脾胃功能失常而導致一系列消化不良癥狀[12]。枳術(shù)寬中膠囊以古方枳術(shù)丸為基礎(chǔ)，其中白術(shù)具有健脾化濕功效，枳實具有行氣導滯、消除痞滿功效，柴胡具有疏肝解郁、升脾胃之清氣功效，山楂具有消食、助運化功效[13]。全方可奏健脾消積、疏肝理氣功效。藥理研究[14-15]表明，枳術(shù)寬中膠囊具有興奮胃腸、增強胃腸蠕動、興奮胃腸道M受體、促進胃排空作用，從而調(diào)節(jié)胃腸功能。本研究顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分低于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）；觀察組隨訪6個月復發(fā)率低于對照組（P＜0.05）。

功能性消化不良患者容易出現(xiàn)飽脹、食欲下降等消化不良癥狀，反復或長期出現(xiàn)，導致營養(yǎng)攝入不足，甚至引起營養(yǎng)不良[16]。本研究顯示，觀察組治療后PA、ALB和TF水平高于對照組（P＜0.05），認為枳術(shù)寬中膠囊可改善患者營養(yǎng)狀況。一般認為[17-18]，功能性消化不良發(fā)病機制與胃運動功能異常關(guān)系緊密，胃腸運動受內(nèi)分泌、體液和神經(jīng)多因素調(diào)節(jié)，胃動素和胃泌素等胃腸激素對胃腸運動調(diào)節(jié)具有重要作用。胃動素主要是對胃腸動力起興奮作用的一種胃腸激素，具有較強的刺激上消化道收縮運動，減少消化液在胃內(nèi)存留時間；胃泌素能夠引起胃竇收縮和胃底舒張，延遲胃排空[19]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后胃動素水平高于對照組而胃泌素低于對照組（P＜0.05），認為枳術(shù)寬中膠囊改善患者胃腸運動。

綜上所述，枳術(shù)寬中膠囊輔助治療功能性消化不良患者療效較好，且可提高胃動素和降低胃泌素，改善患者營養(yǎng)狀況，復發(fā)率低，不良反應較輕，臨床用藥安全性良好。