涼血消痔合劑的制備和臨床應(yīng)用

福建省南平市人民醫(yī)院，福建 南平 353000

痔瘡在臨床較常見，往往長期困擾患者。由于現(xiàn)代人的生活習(xí)慣和工作節(jié)奏等多方面的原因，比如久坐、久站、久蹲、缺少運動、房事不慎、排便困難和過度飲酒以及過食辛辣刺激性食物等不良生活習(xí)慣，導(dǎo)致其發(fā)病率逐年增高，已接近60%[1]。痔瘡的癥狀以便血最為常見和突出，還可能伴隨著肛門脫出、便秘、墜脹、腫痛和有異物感等表現(xiàn)。痔瘡給人們的生活造成了極大的不便，影響了人們的生活質(zhì)量，干擾和妨礙人們的正常學(xué)習(xí)、工作和生活。如果不及時治療還有可能導(dǎo)致貧血、肛裂、肛瘺等疾病，進而威脅人們的健康和生命，造成較大傷害。因此，不管輕、重、新、久的痔瘡都應(yīng)當(dāng)引起重視，并且及時正確地進行預(yù)防和治療，杜絕加重和延誤病情。治療痔瘡的方法較多，有藥物治療法、硬化劑注射療法、器械療法、手術(shù)和其它治療方法。藥物治療有口服藥物、塞入栓劑、外涂乳膏、熏洗法和敷藥法等多種方法。中醫(yī)藥治療痔瘡具有獨特優(yōu)勢，簡單易行、可靠方便，在臨床上應(yīng)用廣泛[1]。本篇主要介紹一種口服中藥合劑的制備，該合劑簡單、方便、有效，具有較高的實用價值，值得臨床應(yīng)用。

1 處方

墨旱蓮120 g，扛板歸120 g，馬齒莧120 g，地榆炭120 g，側(cè)柏葉120 g，蜂蜜120 g，對羥基苯甲酸乙酯0.2 g，苯甲酸1 g。

2 制法

將墨旱蓮、扛板歸、地榆炭、馬齒莧和側(cè)柏葉5味中藥,以飲用水浸泡0.5 h,然后加熱煮沸提取，第一次從沸騰之后開始計時，煮沸提取1 h，第二次為50 min。兩次煎液一起濾過，靜置1 d以上，只取上清液棄去沉淀不用，蒸發(fā)到約剩下800 mL時，就可以加入蜂蜜、對羥基苯甲酸乙酯和苯甲酸，并加水到1000 mL，加熱煮沸使之溶解，待冷卻之后，用瓶子分裝，最后帖上標(biāo)簽即完成。

3 功能主治

涼血止血，清熱利濕，消痔潤腸。用于內(nèi)、外、混合各類痔瘡，具有腸燥便秘，便血腫痛等癥狀。

4 用法用量

口服，每天3次，每次40 mL。

5 質(zhì)量控制

5.1 性狀 本品為棕褐色的液體；氣清香，味苦、澀、微甜。

5.2 鑒別 針對本方君藥墨旱蓮，采用薄層色譜法進行鑒別。取本品20 mL ，先后以20 mL正丁醇萃取2次，合并后蒸干，然后以15 mL甲醇溶解，就制成了供試品溶液。遵循中國藥典(2015版)一部第374頁墨旱蓮鑒別項下第(3)條所列舉的方法和步驟進行試驗操作。

5.3 檢查 相對密度：不應(yīng)低于1.08；pH值：應(yīng)為4.0～5.5；其他應(yīng)遵循藥典之中關(guān)于合劑的相關(guān)要求。

6 臨床觀察

6.1 病例選擇 選擇收集來我院就診的風(fēng)傷腸絡(luò)和濕熱下注證型且不需要手術(shù)治療的痔瘡患者80例，隨機分為治療組與對照組各40例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006版的《痔臨床診治指南》[2]中痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦以及伴有其它較重疾病如消化道感染性疾病、精神病、腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等可能影響觀察結(jié)果的患者。

6.2 治療方法 治療組服用涼血消痔合劑，每次40 mL，每天3次，飯后服用。對照組服用大蜜丸的槐角丸成藥，每次6 g，每天2次，飯后服用。連續(xù)服用并注意觀察15 d，認真記錄和總結(jié)治療效果，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)進行療效對比和評價。

6.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 治療效果參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3],分為治愈、顯效、有效和無效。治愈：便后無出血，無脫垂，痔腫痛消退，肛門鏡檢查痔黏膜恢復(fù)正常，痔核萎縮或消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：便后出血少，無脫垂，痔腫痛消退，肛門鏡檢查痔黏膜輕度充血，痔核變小，療效指數(shù)≥70%且<95%；有效：便血減少，疼痛減輕，肛鏡檢查痔核或水腫略有萎縮，療效指數(shù)≥30%且<70%：無效：癥狀和體征均未見改善甚至較前加。根據(jù)所得數(shù)據(jù)進行分析、比較和評價。

6.4 治療結(jié)果 兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計分析，采用擬合優(yōu)度檢驗，治療組和對照組進行比較，治愈率雖然較高，但可能是由于病例數(shù)不夠多，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。然而，根據(jù)數(shù)理分析的結(jié)果，兩組治療總有效率的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。以上數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明，治療組在治療效果上優(yōu)勢較明顯，證明涼血消痔合劑治療痔瘡是非常有效的。

6.5 不良反應(yīng)及安全性觀察 治療組的40例病人在服藥期間，未觀察到明顯的不良體征；安全性檢測指標(biāo)主要包括血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能和心電圖，也未檢測到明顯異常。

7 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，痔是直腸末端粘膜下和肛管皮下的靜脈叢發(fā)生擴大、曲張所形成柔軟的靜脈團。而我國人民對痔自有其獨特的認識，我國人民對痔病系統(tǒng)化、理論化的認識非常早，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有論述：“因面飽食，筋脈橫解，腸癖為痔?！逼浜?，由于張仲景、孫思邈、朱震亨等我國歷代醫(yī)學(xué)家對痔瘡的認識逐步深入，治療方法也越發(fā)完善，不斷探索和發(fā)展了豐富的理論知識，并在長期實踐中總結(jié)了大量的治法和經(jīng)驗。到了明清時期，隨著中醫(yī)外科學(xué)的發(fā)展，痔漏病?？浦鸩叫纬?，分型論治更加深入和細致，中醫(yī)內(nèi)治法也發(fā)展成更加完善的治療體系。金元時期的“滋陰派”醫(yī)家朱震亨著《丹溪心法》中有云：“痔者，皆因臟腑本虛，外傷風(fēng)濕，內(nèi)蘊毒熱，……以故氣血下墜，結(jié)聚肛門，宿滯不散。而沖突為痔也?！敝嗅t(yī)學(xué)認為，痔的發(fā)生是由于臟腑本身虛弱，然后又由各種外部因素誘發(fā)，如飲食不節(jié)、久坐久立等導(dǎo)致了臟腑失常，血行不暢，風(fēng)濕燥熱下迫大腸，瘀阻魄門，瘀血濁氣，筋脈交錯，結(jié)滯不散而形成?！兜は姆ā诽岢觯骸爸摊弻Ｒ詻鲅獮橹?，治法總要，大抵以清熱，調(diào)血，順氣先之?！苯鹪拇蠹抑坏摹肮バ芭伞贬t(yī)家張從正所著《儒門事親》有云：“痔而不愈……同治濕法而治之”。清代醫(yī)家顧世澄的著作《瘍醫(yī)大全》：“治痔不過涼血清熱?！苯?jīng)過我國各個時期的醫(yī)家們不斷地探索和積累，痔瘡的中醫(yī)治療方法已經(jīng)相當(dāng)完善了?，F(xiàn)在，痔瘡的中醫(yī)治療原則大多以涼血止血、清熱燥濕為主。根據(jù)具體癥狀辨證論治，酌情分別采用補氣養(yǎng)血、益氣升舉和活血化瘀等治療方法。本方以具有較好的涼血止血功效的墨旱蓮做為君藥，輔以中草藥扛板歸清熱利濕、活血解毒，是為臣藥，君臣藥配合，發(fā)揮涼血止血、清熱利濕之功效。側(cè)柏葉、地榆炭和馬齒莧均可涼血止血，馬齒莧還具清熱利濕之功，地榆炒炭用增強收斂止血之功效，以上三味均為佐藥。蜂蜜能夠潤腸通便，補中緩急，在方中治療腸燥便秘腫痛的兼癥，亦補氣健脾，兼調(diào)和諸藥，為佐使藥。全方配合緊湊，共同發(fā)揮涼血止血、清熱利濕、消痔潤腸之功效，尤其善于涼血止血，對于治療痔瘡屬風(fēng)傷腸絡(luò)證和濕熱下注證尤其合適。本方為我院肛腸科老醫(yī)生的家傳驗方，在其數(shù)十年臨床中常常應(yīng)用，發(fā)揮療效每每立竿見影。本方藥味較少，配伍簡明，具有顯著的民間中草藥驗方的特點，而且諸如墨旱蓮、扛板歸、側(cè)柏葉和馬齒莧這類都是常見的中草藥，路邊、菜地和山野等地方很容易采集到，如果沒有地榆炭，以上四味水煎液調(diào)入適量蜂蜜口服療效亦佳。

宋代《太平惠民和劑局方》是世界最早的制劑規(guī)范，我國有許多著名的中成藥都源自此書，槐角丸就是其中之一。它能清腸疏風(fēng)、涼血止血，是治療血熱出血、痔瘡腫痛和腸風(fēng)便血的常用方劑。拿本方與槐角丸進行比較，功效作用相類似，但本方為合劑，液體制劑比丸劑吸收快，生物利用度高，療效較優(yōu)。綜上，涼血消痔合劑組方特色鮮明，制備工藝簡單可行，質(zhì)量控制方法合理，臨床療效顯著，使用方便安全。應(yīng)當(dāng)加以挖掘整理，使之具有推廣應(yīng)用的價值。