張文娟
摘要:在當(dāng)代,因?yàn)榭茖W(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,各式各類的儀器問(wèn)世,連帶著其他產(chǎn)業(yè)開(kāi)始蓬勃發(fā)展,其中最受矚目的便是微生物制藥行業(yè),因?yàn)樯婕暗轿覀內(nèi)庋蹮o(wú)法看見(jiàn)的世界,所以對(duì)科學(xué)儀器的要求格外嚴(yán)格,而在這方面,膜分離技術(shù)更是重中之重,其能力依舊擴(kuò)展到了維生素,疫苗等等的之中去了,可以說(shuō),對(duì)當(dāng)代影響極為深遠(yuǎn)。
關(guān)鍵詞:膜分離 微生物制藥
科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生物制藥方面也在高速發(fā)展,但是因?yàn)榭茖W(xué)技術(shù)的發(fā)達(dá),使得人們可以發(fā)現(xiàn)自己以前都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的缺陷,所以隨之而來(lái)的也有更大的挑戰(zhàn),比如說(shuō),分離下的不純,無(wú)法準(zhǔn)確分離,得到自己想要的東西。雖然膜分離技術(shù)高速發(fā)展之后對(duì)我國(guó)生物制藥方面有著巨大幫助,但是依舊帶來(lái)了更多的挑戰(zhàn)。不過(guò)無(wú)法否定的是,膜分離技術(shù)對(duì)生物制藥的幫助,挽救了不知多少人的性命。
一、背景
因?yàn)榛蚩萍嫉陌l(fā)展,人們意識(shí)到單純的藥物治療已經(jīng)無(wú)法抵抗現(xiàn)在社會(huì)上越來(lái)越多的疾病,所以基因治療也隨之出現(xiàn),但是以現(xiàn)在的科學(xué)技術(shù),還沒(méi)有辦法直接動(dòng)用基因治療,所以在過(guò)渡階段,就出現(xiàn)了我們熟知的微生物制藥,這一發(fā)展道路上無(wú)法越過(guò)的門(mén)檻,當(dāng)然,對(duì)以后基因治療有著極大的幫助,因?yàn)檫@些治療都是拜托了宏觀條件下的治療,已經(jīng)算是人們無(wú)法看到的領(lǐng)域了,所以膜分離技術(shù)至關(guān)重要,這是目前,人類可以涉及到微生物領(lǐng)域,并且作用于微生物的唯一方法。
對(duì)于日漸商業(yè)化的生物制藥來(lái)說(shuō),分離方法的高效是他們做到高效的唯一途徑。在處理過(guò)程之中,因?yàn)樯唐穬r(jià)格,規(guī)模,使用對(duì)象的不同,即使是極其微小的顆粒,如果在分離的時(shí)候,有不純,或者其他什么問(wèn)題的話,那么造成的損失不是這一個(gè)藥品,而是幾乎有關(guān)該藥品的整個(gè)行業(yè),連帶著的話,會(huì)造成人民群眾的損失,所以如何選擇分離方法便是重中之重。
二、膜分離的應(yīng)用
(一)特點(diǎn)
比較以前的技術(shù),膜分離技術(shù)在相對(duì)意義上來(lái)說(shuō),減少了工藝的步驟,使得該技術(shù)可以減少制藥時(shí)間,以便將更多的時(shí)間應(yīng)用在檢測(cè)之上。而且微生物在微觀層面上是在不停運(yùn)動(dòng)的,所以膜分離技術(shù)在不破壞穩(wěn)定性的條件下,保存了藥性,可以說(shuō),為之后的研究提供了便利,不用再重新開(kāi)始,極大減少了消耗。
(二)原理
因?yàn)椴煌墓に?,所以截留的部分也?huì)存在差異,分離膜的過(guò)程很多,很復(fù)雜,有微過(guò)濾,有反滲,有氣體分離等等。而且膜分離技術(shù)是一種宏觀的技術(shù),面對(duì)不同的藥品,膜分離技術(shù)有著不同的形態(tài),所以膜分離技術(shù)可以應(yīng)用在大量的領(lǐng)域,而不是僅僅局限在一兩種藥物。
(三)應(yīng)用
首先一般的應(yīng)用就是我們也能夠理解的分離,這是在制藥學(xué)上面無(wú)法擺脫的一種方法,以前大多是適用透析,現(xiàn)在是在提取了之后的基礎(chǔ)之上沒(méi),濃縮了要提取的微生物,可以更好的改善工作環(huán)境。同時(shí),因?yàn)榉蛛x的愿意,去掉了無(wú)機(jī)鹽與水分,所以在消耗上,極大地降低了之后的剝離水分過(guò)程。
而在一些制藥的過(guò)程中,因?yàn)榇嬖诙鄬右耗?,所在這上面,多層的分離就十分有,必要。因?yàn)橐坏┏鰡?wèn)題,便會(huì)形成液團(tuán),在這個(gè)時(shí)候,以現(xiàn)在的技術(shù)來(lái)說(shuō),就是分離不純,會(huì)導(dǎo)致前期所做的一切都報(bào)廢了,所以這時(shí)候,分離的話,就需要一段的間歇式以及連續(xù)式的分離,同時(shí)在提取之中濃縮。在高效的同時(shí),因?yàn)榇嬖诙嘀啬?,所以要求了一定的穩(wěn)定性。
而接下來(lái)簡(jiǎn)單以抗生素為例子,抗生素的分離不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的分離了就好,在過(guò)程中,它需要的是1到2個(gè)不一樣的步驟,如果只是一種方式的話,會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部分離的不同,就是說(shuō)在超濾的時(shí)候,不能夠簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單地解決了,在這中間還少了一個(gè)過(guò)程,就是中間凈化的步驟。這是不能缺少的。而這種組合分離的好處是,因?yàn)槭褂昧四し蛛x條件下的各種方法,所以在純凈度下,算是現(xiàn)在科學(xué)技術(shù)所能夠達(dá)到的最高峰,在單一藥物下。組合分離是考慮了多種情況的,是穩(wěn)定的,準(zhǔn)確的一種方式,當(dāng)然也不只局限在抗生素這一種藥物上面,其實(shí)還有很多。
在以往的記錄中之中,大多數(shù)的抗生素的分子水平都在300到1200之間,并且,這些大多數(shù)都是在不在胞內(nèi),而是處于胞外的細(xì)胞液之中需要人工處理細(xì)胞液,形成發(fā)酵液,再進(jìn)行提取。在以前,制藥行業(yè)都會(huì)采取分離,沉淀等等比較粗糙的方法,雖然這些方法也能夠用,但是效果差強(qiáng)人意,需要進(jìn)行大量的資金投入,進(jìn)一步強(qiáng)化。
可以看見(jiàn)的是,相對(duì)于以前的那些方法,膜分離則更具有優(yōu)勢(shì),它是在不破壞細(xì)胞基本結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,將膜分離,再進(jìn)一步提取需要的東西。在提純上面,可以減少能源消耗,而且后期的檢查,也不需要如同以前那么紛繁復(fù)雜。其最最特別的地方,是適用于熱敏感性的物質(zhì),在分離該物質(zhì)的時(shí)候,不需要像以前那樣需要高溫,極大地拓展了該項(xiàng)技術(shù)地應(yīng)用范圍。
三、總結(jié)
這些方法在某種意義上,都是為了保證分離的純凈,因?yàn)檎f(shuō)到底,無(wú)論是現(xiàn)在的那種方法,包括是文中所提到的膜分離技術(shù),都是不完整的,所有的分離的步驟,除了一開(kāi)始的模式以外,不同的公司,都以此為基礎(chǔ),提出了全新的模式,所以才說(shuō),在后來(lái),這些方法都會(huì)在一定的意義上,遭遇淘汰,而膜分離技術(shù)也是如此,未來(lái)的模式一定不是如此。膜分離技術(shù)也好,其他技術(shù)也罷,都是一種過(guò)渡時(shí)期的技術(shù),作為制藥學(xué)的應(yīng)用方法來(lái)說(shuō),都是不足夠完整的,上文中提到的多層,組合這些方法都是不完整的,因?yàn)楝F(xiàn)在還沒(méi)有完全理解細(xì)胞,所以未來(lái)還有很長(zhǎng)的一段路要走。