淺談鐵路產品認證對生產企業(yè)的影響

孫曉君　蔣富林　張友南

[摘 要] 近年來，為取得鐵路產品市場準入資質，越來越多的生產企業(yè)向中鐵檢驗認證中心提交了鐵路產品認證申請。本文對鐵路產品認證進行了簡述，并從認證申請資料準備、工廠質量保證能力審查、產品抽樣檢測、獲證后監(jiān)督四個方面，淺述鐵路產品認證的要求及其對生產企業(yè)的規(guī)范和提升。

[關鍵詞] 鐵路產品認證；生產企業(yè)；規(guī)范；提升

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2018. 17. 034

[中圖分類號] F273 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2018）17- 0086- 02

0 引 言

《鐵路產品認證管理辦法》（鐵科技〔2012〕95號）規(guī)定：“國家對鐵路產品認證采取強制性產品認證與自愿性產品認證相結合的方式。納入強制性產品認證管理和列入采信目錄的鐵路產品，依法取得認證后，方可在鐵路領域使用。”為取得鐵路產品市場的準入資質，越來越多的生產企業(yè)向中鐵檢驗認證中心（CRCC）提交了認證申請。通過CRCC產品認證的企業(yè)，在打開鐵路市場大門的同時，也健全了企業(yè)的質量管理體系，提高了自身的質量管控能力。

1 鐵路產品認證簡述

我國鐵路非常重視產品質量管理工作，目前通過第三方認證機構和檢驗機構對涉及運行安全的產品進行認證，實現(xiàn)對產品質量的管理。中鐵檢驗認證中心作為承擔鐵路產品認證的認證機構，對已經列入采信目錄的鐵路產品開展認證的具體工作。CRCC產品認證采用國際上通行的第5種認證模式，即“初始工廠審查+產品型式檢驗+獲證后監(jiān)督”。主要認證依據(jù)是中鐵檢驗認證中心發(fā)布的CRCC 產品認證實施規(guī)則，包括《CRCC 產品認證實施規(guī)則—鐵路產品認證通用要求》（以下簡稱《通用要求》）和《CRCC產品認證實施規(guī)則—特定要求》（以下簡稱《特定要求》）兩個部分。

《通用要求》適用于采用通用認證模式的鐵路產品認證，主要包括認證模式、認證的基本過程、認證實施的基本要求、鐵路產品認證證書及產品試用證書、認證變更、認證擴項或范圍縮小、認證標志的使用等內容，其附件1《CRCC產品認證工廠質量保證能力要求》需與GB/T 19001《質量管理體系 要求》同時使用，是產品獲得產品認證證書和允許使用認證標志必須具備的條件，是可接受的最低標準，適用于所有申請CRCC產品認證的受審核方的工廠質量保證能力審查。

《特定要求》是針對各類認證產品制定的特殊要求，應與《通用要求》結合使用，主要包括適用范圍、認證申請單元劃分、認證申請必須具備的條件、申請文件、檢驗規(guī)則、認證標志使用的特殊要求、關鍵零部件和材料清單、必備生產設備、工藝裝備、計量器具和檢測手段、檢驗項目等內容，為各類產品認證申請資料的填寫、抽樣樣品的準備提供依據(jù)。

2 鐵路產品認證對生產企業(yè)的規(guī)范與提升

2.1 認證申請資料的準備方面

計劃申請CRCC產品認證的企業(yè)，需要按照相應產品《特定要求》的規(guī)定，準備申請資料，主要包括認證申請書、單元內產品差異說明、企業(yè)調查表、合法技術來源證明、有關技術資料（通常包括認證產品的企業(yè)標準、按規(guī)定程序批準的圖紙、產品使用說明書等）、在規(guī)定時限內的符合性型式試驗報告、企業(yè)聲明、受控的質量手冊和程序文件清單等。

企業(yè)在準備申請資料時，需要確保技術資料、符合性型式試驗報告等在滿足客戶要求的基礎上，還應符合CRCC產品認證實施規(guī)則和產品標準的要求。確保內部各技術文件之間的一致性和可操作性。按照CRCC產品認證要求建立、健全企業(yè)質量體系，完善質量手冊，形成《產品認證標志的保管和使用控制程序》《認證產品變更控制程序》等程序文件，對認證標志的保管和使用及認證產品的變更進行管控。按照《特定要求》的規(guī)定，填寫《申請認證企業(yè)技術人員確認表》《必備生產設備、工藝裝備確認表》《必備計量、檢測設備確認表》和《關鍵零部件和材料備案清單流轉表》四個備案表，對產品的實現(xiàn)過程進行管控。

在準備申請材料的過程中，生產企業(yè)可自查、完善內部質量體系文件，在GB/T 19001的基礎上健全企業(yè)內部質量管理體系，提升自身的質量管控能力。同時進行申證產品設計開發(fā)資料的自查，確保企業(yè)標準、試驗大綱、工藝文件等設計輸出資料的正確性、完整性和一致性，保證產品的實現(xiàn)過程持續(xù)穩(wěn)定，產品質量滿足客戶和認證要求。

2.2 工廠質量保證能力審查方面

文件審查通過后，企業(yè)申請認證的所有產品和加工場所，均需要接受工廠質量保證能力審查，以證實其生產的認證產品符合認證標準并與產品抽樣檢測的樣品在規(guī)定程度內的一致性。

在實施工廠質量保證能力審查時，采用A+B的審核模式，其中：

A 是指GB/T 19001《質量管理體系 要求》對質量管理體系各要素的審查。

B 是指根據(jù)產品認證的特點，對GB/T 19001的5個要素的補充要求和2個產品認證的特殊要求（產品的一致性要求和安全文明生產要求）的審查。

在接受審查前，企業(yè)需要結合GB/T 19001《質量管理體系 要求》和《CRCC產品認證工廠質量保證能力要求》 的要求，建立文件化的質量體系并使之有效運行，并提供相應的文件、記錄，以證實其具備批量生產符合認證標準要求的產品的能力。

在準備迎接現(xiàn)場審查的過程中，生產企業(yè)的質量、開發(fā)、采購、生產、檢驗等部門，需要在GB/T 19001的基礎上，認證學習CRCC認證的補充要求和特殊要求，并在內部貫徹執(zhí)行。生產企業(yè)應特別關注《通用要求》中規(guī)定的關鍵項條的控制情況，確保：①關鍵零部件和原材料在備案的生產廠采購；②必備生產設備、工藝裝備、計量器具和檢測手段滿足相應《特定要求》的規(guī)定；③產品的出廠檢驗滿足《特定要求》中執(zhí)行的產品標準要求；④認證證書和認證標志的使用滿足《認證證書和產品認證標志使用協(xié)議書》的規(guī)定。避免出現(xiàn)可能導致現(xiàn)場審核不通過的嚴重不符合項。在產品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)范文件要求并認真執(zhí)行，通過規(guī)范管控流程，提升員工質量意識，確保產品質量穩(wěn)步提升。

現(xiàn)場審查結束后，生產企業(yè)須在30個工作日內完成不合格項的整改驗證，此過程建議由企業(yè)的質量部門負責統(tǒng)一安排，針對現(xiàn)場審查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，包括書面不符合項和口頭建議項，生產企業(yè)內部應逐一分析不合格原因、制定整改措施、明確責任人和完成時間，責任部門按計劃舉一反三完成整改后，提交整改完成證據(jù)，確保不合格項按時關閉，產品實現(xiàn)過程滿足認證要求。

2.3 產品抽樣檢測方面

申請鐵路產品認證應接受產品抽樣檢測，企業(yè)按照《特定要求》規(guī)定的抽樣基數(shù)、抽樣方案和檢測項目，準備抽樣產品和原材料試樣。樣本應是近期內生產的并經過檢驗合格、未經使用的產品，可以在生產企業(yè)成品庫或用戶材料庫隨機抽樣。對于動車組產品，為了確保備案的關鍵零部件和材料與實際使用的關鍵零部件和材料一致，在抽樣過程中，生產企業(yè)還需要填寫《關鍵零部件和材料信息確認表（抽樣樣品配置清單）》。

CRCC產品認證的抽樣檢測要求，可進一步提高生產企業(yè)的主觀能動性，促進生產企業(yè)關注產品標準和企業(yè)標準，重視產品實現(xiàn)過程的質量管控，確保產品質量滿足認證要求，以順利通過產品抽樣檢測，最終切實有效地提升產品質量的穩(wěn)定性和可靠性。

2.4 獲證后的監(jiān)督方面

獲證后，在證書有效期內每12個月至少進行一次監(jiān)督檢查，監(jiān)督的內容包括企業(yè)現(xiàn)場的“工廠質量保證能力監(jiān)督審查” 和“產品抽樣檢測”兩部分，監(jiān)督審核抽樣檢測的樣品原則上在用戶抽取。

CRCC產品認證監(jiān)督檢查的頻次和要求，可促進企業(yè)嚴格控制批量生產產品與型式試驗合格產品和申報材料的一致性，確保認證產品和采購、生產、檢測等過程的質量控制持續(xù)符合規(guī)定要求。監(jiān)督生產企業(yè)在認證產品發(fā)生變更時，按照《通用要求》和《特定要求》的規(guī)定向CRCC認證中心提出認證變更申請和備案，避免影響認證產品與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性。

3 結 語

企業(yè)在鐵路產品認證過程中，通過準備申請資料和抽樣產品、迎接現(xiàn)場審查、接受抽樣檢測和監(jiān)督審查等認證過程，可獲得以下收益：

（1）可以證實認證企業(yè)具備批量生產符合CRCC產品認證標準要求的產品的能力。

（2）打開鐵路市場的大門，獲得鐵路產品市場供貨資質。

（3）按照產品認證要求，建立、健全企業(yè)內部質量管理體系。

（4）吸收CRCC產品認證經驗，推廣、應用到企業(yè)其他產品的實現(xiàn)過程，切實、有效地提高生產企業(yè)的產品質量和整體質量管控水平。

主要參考文獻

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