揚(yáng)州市2015～2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

鄭曉艷，徐玉慧，梁杰，王勁松

（1.揚(yáng)州大學(xué)醫(yī)學(xué)院，江蘇 揚(yáng)州 225001；2.揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心，江蘇 揚(yáng)州 225001）

0 引言

隨著國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生方面人力、物力、財(cái)力的不斷加大投入，預(yù)防接種防病措施已普遍實(shí)施，適齡兒童通過(guò)預(yù)防接種，很大程度上預(yù)防控制了相關(guān)傳染病的發(fā)生[1-5]。本研究對(duì)揚(yáng)州市2015～2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析，報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料來(lái)源

中國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)的所有2015～2017年揚(yáng)州市疑似預(yù)防接種異常反 應(yīng)（Adverse Event Following Immunization,AEFI）個(gè)案數(shù)據(jù)，覆蓋所有接種國(guó)家免疫規(guī)劃（National Immunization Program, NIP）疫苗和非NIP疫苗的人群。涉及到的疫苗包括：卡介苗（BCG）、乙肝疫苗（HBV）、脊灰疫苗（0PV）、百白破疫苗（DPT）、麻疹疫苗（MV）、A群流腦疫苗（MenA）、乙腦疫苗（JEV）、麻腮風(fēng)疫苗（MMR）、甲肝疫苗（HAV）、A+C群流腦疫苗（Men AC）、白破疫苗（DT）。疫苗接種劑次來(lái)源于江蘇省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)2015～2017年疫苗接種劑次數(shù)據(jù)，人口資料來(lái)源于2015～2017年揚(yáng)州市統(tǒng)計(jì)年鑒。

1.2 資料整理與統(tǒng)計(jì)

將揚(yáng)州市2015年1月1日至2017年12月31日發(fā)生且報(bào)告的AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)導(dǎo)出，形成Excel2003文件后進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，采用描述性方法對(duì)AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行流行病學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 AEFI監(jiān)測(cè)信息報(bào)告概況

揚(yáng)州市現(xiàn)轄7個(gè)縣（市、區(qū)），2015～2017年全市共開(kāi)展30種疫苗接種，共計(jì)3244347劑次，AEFI報(bào)告總數(shù)2166例。其中一般反應(yīng)最為多見(jiàn)，有1919例，占總個(gè)案數(shù)的88.60%；異常反應(yīng)有235例，占10.85%；偶合癥12例，占0.55%。無(wú)心因性反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故，3年AEFI報(bào)告率分別為6.32/萬(wàn)、6.49/萬(wàn)、7.24/萬(wàn)，平均6.68/萬(wàn)。

2.2 AEFI三間分布基本情況

2.2.1 年齡和性別分布

2166例AEFI病 例 中， 男性1211例，占55.91%；女性955例，占44.09%，男女比為1.27∶1，以男性為主。估算男女AEFI發(fā)生率分別為3.73/萬(wàn)和2.49/萬(wàn)。在所有AEFI報(bào)告例數(shù)中，≤1歲年齡組最多，共1687例；占77.89%；2～4歲組271例，占12.51%；5～7歲組167例，占7.71%；≥7歲組最少41例，占1.89%，見(jiàn)圖1。

圖1 AEFI年齡分布發(fā)生情況

2.2.2 報(bào)告地區(qū)分布

2015～2017年，全市所轄7個(gè)縣（市、區(qū)）均有AEFI報(bào)告，以報(bào)告病例構(gòu)成統(tǒng)計(jì)，江都區(qū)報(bào)告最多共453例，占全市的20.91%，其次邗江區(qū)報(bào)告426例，占19.67%，開(kāi)發(fā)區(qū)報(bào)告最少84例，占3.88%（見(jiàn)圖2）。以報(bào)告率統(tǒng)計(jì)，江都區(qū)最高，為9.01/萬(wàn)。

圖2 AEFI地區(qū)分布發(fā)生情況

2.3 報(bào)告時(shí)間分布

2015～2017年全市每月均有AEFI病例報(bào)告，主要集中在3～9月，共計(jì)1627例，占75.12%，其中夏季報(bào)告病例較多，6月報(bào)告數(shù)最高為303例，其次7月份報(bào)告293例，全年1、2月份最少，分別為64例、76例，分別占2.95%、3.51%。

3 討論

因?yàn)槁檎钜呙缡菧p毒活疫苗，接種后刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，易引起一過(guò)性的發(fā)熱或紅疹，一般3 d內(nèi)即可恢復(fù)，也可能與日常工作中開(kāi)展麻疹應(yīng)急免疫和強(qiáng)化免疫的活動(dòng)有一定關(guān)系。百白破疫苗中含有氫氧化鋁等成分的吸附劑，顆粒較大，若接種操作前未充分搖勻、操作手法不正確、劑量過(guò)大等易導(dǎo)致接種部位難吸收，從而引起皮下硬結(jié)或無(wú)菌性膿腫[6-9]，且百白破全程需接種4劑次，多次接種也一定程度上加大了接種后異常反應(yīng)的發(fā)生率。同時(shí)，AEFI報(bào)告率細(xì)菌類疫苗要高于病毒類疫苗，分別為11.37/萬(wàn)和5.35/萬(wàn)。這是因?yàn)閮烧唛g成分有異，細(xì)菌類疫苗內(nèi)吸附劑含量較高，存在的微量?jī)?nèi)毒素也較易引起發(fā)熱，而病毒類疫苗的吸附劑含量較低，較少引起局部硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。發(fā)生AEFI的不同種類疫苗中，從AEFI報(bào)告發(fā)生率方面來(lái)看，揚(yáng)州市一類疫苗中麻疹疫苗最高，報(bào)告率達(dá)24.42/萬(wàn)，與常琳?qǐng)?bào)道基本一致[10]，其次是百白破（無(wú)細(xì)胞）疫苗，報(bào)告率達(dá)16.98/萬(wàn)。

盡管目前使用的疫苗是安全有效的，但也有極少數(shù)人在獲得免疫保護(hù)的同時(shí)，也可能出現(xiàn)不同程度的預(yù)防接種副反應(yīng)，有的甚至有生命危險(xiǎn)，由此而引發(fā)的糾紛和索賠案件也越來(lái)越多，給免疫規(guī)劃工作帶來(lái)了負(fù)面影響。通過(guò)AEFI監(jiān)測(cè)工作，調(diào)查核實(shí)AEFI監(jiān)測(cè)病例發(fā)生情況和原因，及時(shí)采取措施，減少不良反應(yīng)的影響和危害，不斷改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。