對(duì)影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素的探討

王永伏

【摘 要】中藥飲片屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，其不僅種質(zhì)資源豐富，而且臨床療效獨(dú)特，另外其毒副作用比較少，因此受到人們廣泛認(rèn)可和好評(píng)。中藥飲片基于中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)，可以中藥處方為依據(jù)直接調(diào)配服用，還可以作為原料來(lái)制成中成藥，而外部條件、內(nèi)在質(zhì)量均對(duì)其質(zhì)量、療效產(chǎn)生影響，因此需要予以重視。本文主要探討影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素，綜述如下。

【關(guān)鍵詞】中藥飲片；質(zhì)量；療效；影響因素

【中圖分類號(hào)】R446.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）12-253-02

臨床中，中藥飲片應(yīng)用廣泛。本文針對(duì)影響中藥飲片質(zhì)量-療效的主要因素進(jìn)行分析，并從采購(gòu)、質(zhì)檢、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)出發(fā)，探討確保中藥飲片質(zhì)量及療效的方法，以期為中藥飲片的臨床應(yīng)用提供參考。

1 影響因素

據(jù)相關(guān)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)發(fā)現(xiàn)，中藥飲片的使用存在超量問題，特別是含毒性的中藥飲片，普遍存在超量使用現(xiàn)象，這與中藥材本身品質(zhì)變異、質(zhì)量等級(jí)差異有關(guān)，現(xiàn)階段市面上售賣的中藥飲片大多數(shù)為藥農(nóng)栽植培育的藥材，通常需要根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品種植管理要求進(jìn)行栽植，但部分藥農(nóng)為使生產(chǎn)成本降低，出現(xiàn)濫用農(nóng)藥等現(xiàn)象，使藥材從生長(zhǎng)到成熟的時(shí)間縮短，且并未按照適宜的采收期進(jìn)行正確采收，使得藥材品種和質(zhì)量混雜，同時(shí)也伴隨農(nóng)藥殘留超標(biāo)、品種退化等現(xiàn)象[1]。據(jù)相關(guān)研究指出，引種不當(dāng)則會(huì)使藥材失去屬性，如野牛膝、白芷等。同時(shí)，中藥材中也經(jīng)常出現(xiàn)品質(zhì)變異現(xiàn)象，人工種植藥材布滿中藥材市場(chǎng)，使得中藥材質(zhì)量等級(jí)呈現(xiàn)出參差不齊的局面，這也會(huì)影響中藥飲片質(zhì)量，降低臨床療效，即便在常規(guī)用量基礎(chǔ)上增加用藥劑量，也無(wú)法收到良好效果[2]。另外，在中藥材規(guī)范化種植方面，因政策宣傳、管理工作不到位，減弱了推廣力度和扶持力度，加上長(zhǎng)時(shí)間過(guò)度采挖野生藥材資源，破壞生態(tài)環(huán)境，這也使得諸多野生藥材資源出現(xiàn)枯竭現(xiàn)象，縮小了其分布范圍，如天麻、防風(fēng)、人參、柴胡等[3]。

2 各環(huán)節(jié)管理

2.1 采購(gòu)管理 在中藥飲片采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)相關(guān)購(gòu)銷管理制度，先對(duì)供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證，確保其與我國(guó)規(guī)定的供貨單位要求一致，如果不符合國(guó)家規(guī)定，則不可進(jìn)行采購(gòu)[4]。同時(shí)，中藥飲片的采購(gòu)也需要以部頒標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，并與地方飲片收載標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。

2.2 質(zhì)檢管理 針對(duì)采購(gòu)的中藥飲片，需要做好質(zhì)檢工作，按照相關(guān)質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度進(jìn)行，入庫(kù)之前，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)格控制中藥飲片的質(zhì)量，不僅嚴(yán)格控制性狀、活性成分含量，還需要嚴(yán)格控制雜質(zhì)、顯微等，對(duì)于驗(yàn)收結(jié)果為合格的中藥飲片，還需要經(jīng)由庫(kù)房管理人員再次進(jìn)行核對(duì)，確保無(wú)誤。如果中藥飲片質(zhì)量不符合要求則應(yīng)及時(shí)退貨處理。另外，所有入庫(kù)的中藥飲片均應(yīng)與《藥典》中質(zhì)量要求相符合，同時(shí)針對(duì)炮制藥品還需要與《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》中相關(guān)要求相符合[5。

2.3 儲(chǔ)存管理 經(jīng)過(guò)炮制加工處理之后，中藥飲片規(guī)格增加，且流動(dòng)性增加，但其穩(wěn)定性下降，其質(zhì)量容易因溫濕度、空氣、光照等外界條件變化而發(fā)生改變，如果儲(chǔ)存不當(dāng)，則會(huì)導(dǎo)致中藥飲片藥性變異現(xiàn)象，對(duì)其質(zhì)量、療效產(chǎn)生嚴(yán)重影響。如淀粉含量比較高的中藥飲片容易出現(xiàn)霉菌，而含有蛋白質(zhì)類物質(zhì)、糖類物質(zhì)的中藥飲片在高溫、潮濕環(huán)境下容易出現(xiàn)腐爛、變質(zhì)、潮解等現(xiàn)象，對(duì)于此則應(yīng)以各類中藥飲片的特點(diǎn)為依據(jù)創(chuàng)造適宜的儲(chǔ)存管理環(huán)境，使其質(zhì)量、療效得到保證。

2.4 養(yǎng)護(hù)管理 對(duì)于中藥飲片而言，養(yǎng)護(hù)管理也非常重要。若養(yǎng)護(hù)不及時(shí)也會(huì)降低中藥飲片的穩(wěn)定性。因此在中藥飲片養(yǎng)護(hù)方面，應(yīng)做好防塵、放霉變、防污染工作，還需要注意防鼠、防蟲等，有目的、有計(jì)劃地開展各項(xiàng)養(yǎng)護(hù)工作，做好以防為主的同時(shí)，也應(yīng)注重防治結(jié)合?，F(xiàn)階段，大多數(shù)中醫(yī)醫(yī)院已經(jīng)建立了完善的中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度，并安排專人進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，但因中藥飲片品類繁雜，對(duì)養(yǎng)護(hù)要求比較高，且不同種類的養(yǎng)護(hù)條件不統(tǒng)一，因此很難嚴(yán)格地落實(shí)養(yǎng)護(hù)制度，存在亂堆亂放現(xiàn)象，這也使得部分中藥飲片出現(xiàn)養(yǎng)護(hù)不及時(shí)問題，導(dǎo)致變色、變質(zhì)、走油、霉變等現(xiàn)象，對(duì)其質(zhì)量、療效產(chǎn)生嚴(yán)重影響[6]。

2.5 調(diào)配管理 在中藥飲片調(diào)配過(guò)程中，中藥房人員應(yīng)再次嚴(yán)格把控飲片質(zhì)量，如果發(fā)現(xiàn)有氣味散失、蟲蛀、顏色變化、霉變等改變的飲片，應(yīng)禁止調(diào)配，并及時(shí)更換，同時(shí)在調(diào)配劑量方面，誤差應(yīng)在5%以內(nèi)，使中藥飲片調(diào)配后的質(zhì)量得到保障。另外，在煎煮飲片過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)煎煮流程嚴(yán)格執(zhí)行，先按照煎-下-烊化的順序進(jìn)行，注意合理控制煎煮的時(shí)間以及火候。醫(yī)院藥學(xué)部門需要監(jiān)管好中藥飲片的調(diào)配質(zhì)量以及煎煮質(zhì)量，針對(duì)中藥飲片的調(diào)配和煎煮，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并持續(xù)跟蹤質(zhì)量改進(jìn)情況，使中藥飲片的療效得到保證。

2.6 強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量-療效評(píng)價(jià)工作 在中藥飲片質(zhì)量-療效評(píng)價(jià)中，臨床藥學(xué)部門應(yīng)深入門診及臨床一線，對(duì)中藥飲片應(yīng)用的信息進(jìn)行收集和整理，并做好溝通和反饋工作，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告給上級(jí)部門，向及時(shí)與購(gòu)進(jìn)單位進(jìn)行溝通，做好更換處理，使其質(zhì)量與規(guī)定要求相符合，另外還需要強(qiáng)化藥學(xué)信息系統(tǒng)支持，對(duì)中藥飲片毒性進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，避免出現(xiàn)超劑量應(yīng)用問題，使臨床用藥更加安全。

結(jié)語(yǔ)

中藥飲片質(zhì)量-療效容易受到多方面因素影響，這包括內(nèi)在因素，也涉及到外在因素，因此為使中藥飲片質(zhì)量得到保障，則需要規(guī)范地進(jìn)行采購(gòu)，并做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，注重儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)管理的科學(xué)性和合理性，另外在煎煮和調(diào)配上應(yīng)做好監(jiān)管工作，注重評(píng)價(jià)工作，這樣才能保證中藥飲片的質(zhì)量及療效，使臨床用藥更加有效、安全。

參考文獻(xiàn)

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