腰痛寧膠囊治療第三腰椎橫突綜合征臨床研究*

許 斌 ，王子華， 崔玉龍， 劉紅靜， 王曉東

1.河南省胸科醫(yī)院骨科(鄭州 450000)，2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科(鄭州 450000)， 3.鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院中西醫(yī)外治中心(鄭州 450000)，4. 河南省商丘市睢縣中醫(yī)院風(fēng)濕科(商丘 476000)

主題詞 第三腰椎橫突綜合征 /中西醫(yī)結(jié)合療法 阿司匹林/治療應(yīng)用 @腰痛寧膠囊

第三腰椎橫突綜合征臨床上又稱為第三腰椎橫突周圍炎、滑囊炎，對患者日常工作及生活造成嚴(yán)重影響[1-2]。目前，臨床上多以口服消炎鎮(zhèn)痛藥物、理療、推拿、局部封閉、針灸以及中醫(yī)外敷等為該病的主要治療手段，但各種療法效果不一，且療效仍有待進(jìn)一步提高[3-4]。腰痛寧膠囊由多種中藥為中藥成分，具有消腫止痛，疏散寒邪，溫經(jīng)通絡(luò)之功效，目前已廣泛應(yīng)用于腰腿疼、關(guān)節(jié)痛及肢體活動受限者的臨床治療[5]。本研究對第三腰椎橫突綜合征給予腰痛寧膠囊治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年1月至2018年2月期間，我院收治的第三腰椎橫突綜合征患者68例為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中第三腰椎橫突綜合征相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；X線片下示第三腰椎橫突明顯過長或不對稱、畸形，并存在明顯敏感壓痛點(diǎn)；腰部活動受限，屈軀試驗(yàn)陽性；年齡18～60歲；近期一周內(nèi)未接受其他治療；無嚴(yán)重心血管及造血系統(tǒng)疾病，肝腎功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：腰椎骨折；合并臟器損傷或疾病；相關(guān)治療及用藥禁忌；精神疾病、治療依從性差、妊娠及哺乳期婦女。隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各34例。其中對照組男21例，女13例；年齡18～59歲，平均年齡(37.76±6.78)歲；病程2個月～13年，平均病程(3.66±1.22)年；單側(cè)24例，雙側(cè)10例。觀察組男22例，女12例；年齡19～60歲，平均年齡(38.23±6.56)歲；病程2個月～14年，平均病程(3.58±1.13)年；單側(cè)23例，雙側(cè)11例。兩組基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)我院倫理會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

2 治療方法 對照組給予口服消炎鎮(zhèn)痛藥加局部封閉治療，阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字J20080078，規(guī)格100 mg)，飯后溫服，100～300 mg/d；局部封閉治療：1 ml醋酸確炎舒松A加2%利多卡因2 ml，于第三腰椎橫突壓感痛點(diǎn)位置進(jìn)行緩慢注射治療，進(jìn)針至第三腰椎橫突部位，注射完畢后使用封閉防水型創(chuàng)可貼覆蓋進(jìn)針部位，2 d內(nèi)保持干燥，禁止沾水。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予口服腰痛寧膠囊(國藥準(zhǔn)字Z13020898，規(guī)格0.3 g)治療，黃酒兌少量溫開水送服。1.2～1.8 g/次，1次/d。兩組均治療兩周后觀察療效。

3 觀察指標(biāo) 按照主癥和次癥程度(輕度、中度、重度)對應(yīng)的積分(1分、2分、3分)計(jì)算并比較兩組患者治療前、治療后1、2、3個月后中醫(yī)證候積分變化情況。分別采用視覺模擬評分法(VAS)及體感誘發(fā)電位刺激儀(PS-2100型，日本Nipro公司)對患者治療前、后疼痛程度進(jìn)行評價(jià)。VAS法：使用一條長約10 cm的游動標(biāo)尺，標(biāo)上10個刻度，兩端分別為“0”分及“10”分端，分值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。電位誘發(fā)疼痛值(PD)=(疼痛對位電流量-體感最小電流量)/疼痛對位電流量×100%，PD值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。對患者功能障礙采用Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)進(jìn)行評價(jià)，按照0～5分法分別從單項(xiàng)能力、疼痛和個人綜合能力三個維度進(jìn)行評定，ODI=得分累加后除以100×100%[7]。

4 療效標(biāo)準(zhǔn) 對患者下腰痛采用下腰痛評價(jià)表(JOA)進(jìn)行評價(jià)[8]。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]進(jìn)行療效評價(jià)。顯效：治療后患者疼痛等癥狀及體征消失或基本消失，腰部活動正常，屈軀試驗(yàn)結(jié)果陰性，隨訪3個月內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：治療后患者疼痛等癥狀及體征明顯減輕，屈軀試驗(yàn)結(jié)果陰性，腰部可活動但受一定限制，隨訪3個月內(nèi)復(fù)發(fā)率低于10.00%；無效：治療后癥狀、體征無改善或加重。隨訪1個月，分別從體力(70分)、病情(26分)、一般生活功能(17分)、心理功能(26分)及工作狀況(9分)對兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評分。

結(jié) 果

1 兩組患者中醫(yī)證候積分情況 見表1。治療5、7、14 d后，兩組患者的中醫(yī)證候積分下降，且觀察組比對照組下降更明顯(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分評分比較(分)

注： 與治療前比較,*P<0.05; 與對照組比較,▲P<0.05

2 兩組治療前后疼痛程度改善情況比較 見表2。兩組治療后VAS評分及PD值降低，觀察組VAS評分及PD值均明顯低于對照組(P<0.05)。

3 兩組治療前后腰部功能情況比較 見表3。兩組治療后ODI降低，JOA評分明顯上升，觀察組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較 見表4。兩組治療后生活質(zhì)量評分升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。

5 兩組臨床療效比較 見表5。觀察組顯效率61.76%(21/34)、總有效率94.11%(32/34)，均明顯高于對照組顯效率35.29%(12/34)及總有效率76.47%(26/34,P<0.05)。

表2 兩組治療前后疼痛程度改善情況比較

注：與治療前比較,▲P<0.05;與對照組比較,◆P<0.05

表3 兩組治療前后腰部功能情況比較

注：與治療前比較,▲P<0.05;與對照組比較,◆P<0.05

表4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，▲P<0.05

表5 兩組臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，▲P<0.05

討 論

第三腰椎位于腰椎生理曲度前突的頂點(diǎn)，該處附著腰背部眾多重要的肌肉群組織，是腰椎前屈后伸、左右側(cè)屈及旋轉(zhuǎn)的樞紐中心，是維持腰臀部正常活動的重要組織部位。相較于其余腰椎，第三腰椎處在腰椎活動時(shí)承受了更大的應(yīng)力，在長期的不良腰椎活動姿勢及彎腰工作中會導(dǎo)致該處橫突受力過大，引起腰椎及周邊肌肉組織損傷，因此，其特殊的生理解剖結(jié)構(gòu)成為了第三腰椎橫突綜合征的發(fā)病基礎(chǔ)[10-11]。

第三腰椎橫突綜合征為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱謂，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并沒有該病名的具體記載，由于該病主要病理位置在腰椎，因此，現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)將其歸屬為“腰痛病”范疇，即指由于腰部組織受損或是腎虛腰府失養(yǎng)而導(dǎo)致機(jī)體氣血運(yùn)行失調(diào)、脈絡(luò)不暢、濕寒瘀阻，進(jìn)而引起腰部單側(cè)或雙側(cè)疼痛為主要癥狀的一種臨床綜合征。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其病機(jī)以虛癥為主，同時(shí)與腰部督脈、經(jīng)絡(luò)瘀阻密切相關(guān)[12]。因此，中醫(yī)辨證治療應(yīng)以活血行氣、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)為其治療之更本。腰痛寧膠囊是由馬錢子粉，川牛膝，蟲，甘草，麻黃，乳香，沒藥，全蝎，僵蠶以及蒼術(shù)等多味中藥成分組成的一種祛濕劑型。方中，制馬錢子為君藥，具有通絡(luò)活血、散結(jié)止痛的功效；川牛膝、蟲、麻黃及僵蠶為臣藥，川牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；蟲破血逐瘀，續(xù)筋接骨；麻黃祛風(fēng)散寒，宣通陽氣；僵蠶祛風(fēng)止痛，化瘀散結(jié)；乳香、沒藥、全蝎及蒼術(shù)為佐藥，具有活血通經(jīng)，化瘀止痛，燥濕健脾之功效；甘草調(diào)和諸藥藥性。因此，腰痛寧膠囊具有消腫止痛，疏散寒邪，溫經(jīng)通絡(luò)之功效。本研究結(jié)果顯示，觀察組疼痛臨床改善程度及臨床療效均明顯優(yōu)于對照組。