血TB—IGRA對(duì)外周血中結(jié)核桿菌檢測(cè)的臨床價(jià)值分析

李娟

【摘 要】目的：探究全血IFN-γ干擾素釋放試驗(yàn)（TB-IGRA）對(duì)外周血中結(jié)核桿菌檢測(cè)的臨床價(jià)值。方法：選取收治的結(jié)核病患者100例、非結(jié)核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對(duì)象，均進(jìn)行TB-IGRA試驗(yàn)，分析對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果：結(jié)核病TB-IGRA試驗(yàn)診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對(duì)照組，對(duì)比差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05）；結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的TB-IGRA陽(yáng)性率對(duì)比未見(jiàn)顯著差異，不存在統(tǒng)計(jì)意義（P>0.05）。結(jié)論：全血IFN-γ干擾素釋放試驗(yàn)（TB-IGRA）對(duì)外周血中的結(jié)核桿菌的診斷以及結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的診斷均具有較高的價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】血TB-IGRA；外周血；結(jié)核桿菌檢測(cè)；臨床價(jià)值

【中圖分類(lèi)號(hào)】R446 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）15--02

在我國(guó)當(dāng)前結(jié)核病患者的數(shù)量居世界的前三位，結(jié)核病在全國(guó)各地均常見(jiàn)且高發(fā)。當(dāng)前，用于對(duì)結(jié)核病進(jìn)行診斷方法相對(duì)有限，臨床結(jié)核病的病原學(xué)診斷主要通過(guò)細(xì)菌學(xué)涂片與培養(yǎng)檢查，但涂片的敏感性較低且特異性差，同時(shí)培養(yǎng)時(shí)間較長(zhǎng)，不具備臨床實(shí)用性。在近年發(fā)展結(jié)核感染T細(xì)胞的IFN-γ干擾素體外釋放試驗(yàn)（下稱(chēng)TB-IGRA試驗(yàn)）是一種相對(duì)較為快速的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法，對(duì)于外周血中結(jié)核桿菌檢測(cè)具有一定的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017年8月至2018年8月收治的臨床確診結(jié)核病患者100例、臨床確診非結(jié)核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對(duì)象。其中結(jié)核病患者包括男性63例、女性37例，患者年齡23～56（37.6±8.2）歲；非結(jié)核感染患者包括男性65例、女性35例，患者年齡23～58（37.2±8.9）歲；健康體檢者包括男性65例、女性35例，受檢者年齡23～58（37.7±8.4）歲。三組研究對(duì)象的一般資料對(duì)比均未見(jiàn)顯著差異，研究具有可行性。

1.2 方法 所有研究對(duì)象均進(jìn)行TB-IGRA試驗(yàn)，TB-IGRA診斷試劑盒為北京萬(wàn)泰藥業(yè)股份有限公司所生產(chǎn)并提供。均于晨間采空腹?fàn)顟B(tài)采集外周血4ml，置于肝素鈉綠色抗凝管當(dāng)中顛倒混勻，并于2h內(nèi)將標(biāo)本送往檢驗(yàn)科進(jìn)行檢驗(yàn)。檢測(cè)前重復(fù)顛倒混勻，分3管1ml全血加入到測(cè)試管（T）、本底對(duì)照管（N）以及陽(yáng)性對(duì)照管（P）中，混勻后置入37℃的恒溫箱中進(jìn)行培養(yǎng)24h。取出培養(yǎng)管后在3500r/min轉(zhuǎn)速下進(jìn)行離心處理15min，吸出血漿并通過(guò)ELISA法進(jìn)行TB-IGRA試驗(yàn)，具體操作嚴(yán)格依照相關(guān)試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo) TB-IGRA診斷陽(yáng)性：本底對(duì)照管（N）≤400ρg/ml、測(cè)試管（T）-N≥14ρg/ml同時(shí)≥N/4；TB-IGRA診斷陰性：N≤400ρg/ml，陽(yáng)性對(duì)照管（P）-T≥20ρg/ml，T-N<14ρg/ml或T-N≥14ρg/ml同時(shí)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，TB-IGRA檢出率、敏感性、特異性等的組間對(duì)比通過(guò)檢驗(yàn)，P<0.05表示對(duì)比存在顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 各組研究對(duì)象的TB-IGRA診斷敏感性、特異性對(duì)比

100例肺結(jié)核病患者中，88例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性；100例非結(jié)核病的病例中9例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性，對(duì)照組1例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性。即結(jié)核病TB-IGRA試驗(yàn)診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對(duì)照組，對(duì)比差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05）

2.2 結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的比較 在TB-IGRA檢測(cè)中，43例結(jié)核菌陽(yáng)性肺結(jié)核病TB-IGRA陽(yáng)性36例（83.72%）與57例結(jié)核菌陰性肺結(jié)核病TB-IGRA陽(yáng)性52例（91.23%），結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的TB-IGRA陽(yáng)性率對(duì)比未見(jiàn)顯著差異，不存在統(tǒng)計(jì)意義（=1.308，P>0.05）。

3 討論

結(jié)核病是當(dāng)前世界上主要的一種傳染病，結(jié)核桿菌是作為結(jié)核病的主要病原菌，其可侵犯到全身的各個(gè)組織器官中。當(dāng)前，隨著對(duì)結(jié)核病診斷方法研究不斷深入，顯示結(jié)核病的機(jī)體免疫主要為CD4T細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞免疫為主，對(duì)于CD4T細(xì)胞所分泌細(xì)胞因子進(jìn)行檢測(cè)是時(shí)下研究的重點(diǎn)方向，其中，對(duì)于γ-干擾素的檢驗(yàn)成為時(shí)下研究的熱點(diǎn)。進(jìn)行血IFN-γ干擾素體外釋放試驗(yàn)是在近年興起的一種用以對(duì)結(jié)核桿菌進(jìn)行快速且特異檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法，TB-IGRA檢測(cè)法的培養(yǎng)液當(dāng)中，含有結(jié)核桿菌基因特有1區(qū)（RD-1）的ESAT-6與CFP-10兩種基因蛋白質(zhì)產(chǎn)物，且抗原的特異性相對(duì)較高。本研究中，100例肺結(jié)核病病人，88例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性；100例非結(jié)核病的病例中9例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性，對(duì)照組1例TB-IGRA檢測(cè)陽(yáng)性。即結(jié)核病TB-IGRA試驗(yàn)診斷敏感性88.00%、特異性95.00%、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對(duì)照組，對(duì)比差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05），顯示TB-IGRA檢測(cè)法檢測(cè)的敏感性較高，檢測(cè)方法的診斷效能高。同時(shí)，通過(guò)ELISA法對(duì)患者進(jìn)行TB-IGRA試驗(yàn)，該方法在采血的2天后即可得到檢測(cè)結(jié)果，因此可滿足臨床的快速診治需求，可考慮作為結(jié)核病的診斷敏感指標(biāo)。此外，多數(shù)的結(jié)核病患者來(lái)源于農(nóng)村，其自然感染率相對(duì)較高，患者對(duì)服藥的依從性較差，且受多因素的影響，因此潛伏性的肺結(jié)核病感染情況更為常見(jiàn)、結(jié)核菌的陰性患者更多，臨床漏診率較高。通過(guò)TB-IGRA試驗(yàn)，可基于人體的細(xì)胞免疫應(yīng)答機(jī)制，在體外對(duì)結(jié)核桿菌的抗原刺激致敏并釋放出細(xì)胞因子（IFN-γ），再通過(guò)ELISA法進(jìn)行檢測(cè)，可輔助診斷機(jī)體有無(wú)存在結(jié)核桿菌感染的狀況。在本研究當(dāng)中發(fā)現(xiàn)，結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的檢出率均相對(duì)較高，提示TB-IGRA試驗(yàn)對(duì)于結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病具較高的診斷價(jià)值。

綜上所述，全血TB-IGRA對(duì)外周血中的結(jié)核桿菌的診斷以及結(jié)核菌陰、陽(yáng)性肺結(jié)核病的診斷均具有較高的價(jià)值。