關(guān)于UREA、GLU兩次超警告線的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果分析

嚴(yán)愛芬

【中圖分類號(hào)】R446

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）09-238-02

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床實(shí)驗(yàn)室是因?yàn)榕R床診療工作的需要，因此臨床實(shí)驗(yàn)室的學(xué)科種類設(shè)立、檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容及報(bào)告時(shí)間等均應(yīng)滿足臨床工作的需要。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是病人疾病的診斷或療效的依據(jù)，同時(shí)也為臨床科研提供依據(jù)。為保證臨床診療及臨床研究的有效性，要求實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)必須可靠。臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性直接影響醫(yī)療質(zhì)量及科研成果。質(zhì)量控制（quality conrtrol ，QC）的目的就是檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。生物化學(xué)室常規(guī)開展的室內(nèi)質(zhì)控（Internal quality control，IQC）旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)、天間樣本檢驗(yàn)的一致性，并判定當(dāng)天的測定結(jié)果是否可靠，能否發(fā)出報(bào)告單[1]。

根據(jù)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制（TQC）的要求，我們檢驗(yàn)科采取了一系列的措施，以保證生化報(bào)告的質(zhì)量，做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作是我們的工作重點(diǎn)之一。從人員的培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、儀器的質(zhì)量保證、方法的選擇和評(píng)價(jià)、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的選擇和評(píng)價(jià)、標(biāo)本準(zhǔn)備、規(guī)范化操作、室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果分析、報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果等各個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范化要求。以保證生化檢驗(yàn)質(zhì)量。對室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行分析是我們實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的基本要求之一。

現(xiàn)對我科2015年兩次生化質(zhì)控超警告線的室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果分析如下：

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：UREA、GLU

檢測時(shí)間：分別為2015年7月30日、9月16日

儀器：URIT-8060生化分析儀

方法：尿素酶，動(dòng)力學(xué)法；氧化酶法

血清品名及來源：Randox 952UN（水平2）

測定結(jié)果：見2015年7月、9月臨床生化質(zhì)量控制圖表

質(zhì)控圖結(jié)果分析（選用westgard多規(guī)則方法判斷[2]）

17月30日、9月16日質(zhì)控血清檢出值違反12S規(guī)則，即超出警告線。

2有一點(diǎn)超出x-2s，但必須進(jìn)行13S→22S→R4S→41S→10x規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控測定值。

313S規(guī)則進(jìn)行判斷，未低于x-3s，說明結(jié)果還在控，沒有違背13S規(guī)則。

4沒有連續(xù)兩個(gè)質(zhì)控值超出x+2s或x-2s，均在x±1s內(nèi)。說明沒有違反22S規(guī)則。

5沒有連續(xù)5個(gè)值同時(shí)超出x+1s或x-1s。

6沒有連續(xù)10個(gè)值同時(shí)處于均值x的同測。

通過上述規(guī)則判斷，這兩次檢驗(yàn)結(jié)果均在控。但出現(xiàn)超出x-2s警告線，是什么原因呢？當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)控血清值超出警告線時(shí)，我們立即追查出現(xiàn)這種異?，F(xiàn)象的原因，我們從試劑準(zhǔn)備、質(zhì)控品準(zhǔn)備、校準(zhǔn)品、比色杯、清洗液、加樣針是否清潔。是否規(guī)范化操作等各方面進(jìn)行分析。

處理辦法：更換質(zhì)控品與當(dāng)日質(zhì)控品同時(shí)檢測。

結(jié)果：發(fā)現(xiàn)當(dāng)日質(zhì)控血清UREA、GLU仍然超出x-2s，而新質(zhì)控血清值在x-2s范圍內(nèi)，說明出現(xiàn)這次異常數(shù)據(jù)是由于質(zhì)控血清本身原因引起的。該批結(jié)果仍然在控，結(jié)果報(bào)告可以發(fā)出。

原因：我們進(jìn)一步分析超出警告線的原因，兩次均是由于本科人員生化檢測完畢后，未及時(shí)將質(zhì)控品放回冰箱導(dǎo)致的，經(jīng)更換質(zhì)控品，檢測值在x±1s范圍內(nèi)。說明這兩次質(zhì)控值異常是由于該瓶質(zhì)控品本身的原因或隨機(jī)誤差引起的，整批標(biāo)本結(jié)果是可靠的，本科以后要加強(qiáng)科室人員的責(zé)任心教育，盡量避免類似事情再次發(fā)生。

查找室內(nèi)質(zhì)控失控的原因并無固定模式，但只有在實(shí)踐工作中采取全程質(zhì)控，對每一環(huán)節(jié)都詳細(xì)記錄，熟悉儀器的性能，掌握試劑的特性，在工作中才能減少失控的機(jī)率，及時(shí)找出失控的原因，采取相應(yīng)的措施處理，保證檢測的質(zhì)量。臨床實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中應(yīng)規(guī)定分析批，在每一個(gè)分析批長度內(nèi)至少對質(zhì)控品作一次檢測[3]。

實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告患者檢測結(jié)果前須對質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)作出評(píng)價(jià)?？蓹z查書面或圖表的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。在多年進(jìn)行質(zhì)量控制工作的過程中，我們體會(huì)到，做好室內(nèi)質(zhì)控是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的核心工作。而且做好室內(nèi)質(zhì)控不僅僅是做好標(biāo)本檢測這一項(xiàng)，而是貫穿實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的全過程，從標(biāo)本收集到報(bào)告發(fā)出，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)影響結(jié)果。因此，我們要求生化檢驗(yàn)每個(gè)環(huán)節(jié)都要按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，我們主要是從以下幾個(gè)方面抓好生化室內(nèi)質(zhì)控工作。

1接收標(biāo)本前，對能影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素盡量告之病人，使之避免這些因素的影響。如生化檢驗(yàn)需空腹，高血脂標(biāo)本會(huì)使ALP、血脂等升高及影響儀器透光度，需避免高脂欽食。酗酒會(huì)使GGT檢驗(yàn)結(jié)果升高等?？Х瓤梢餉MY、AST、ALT、ALP等升高。進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)、妊娠等生理差異也有影響[4]。

2接收標(biāo)本時(shí)，嚴(yán)格三查七對制度，查姓名、年齡、性別、床號(hào)、住院號(hào)、標(biāo)本連號(hào)、查對標(biāo)本質(zhì)量是否符合要求，如標(biāo)本抽取量，是否使用抗凝劑，是否溶血等、杜絕標(biāo)本差錯(cuò)，防止標(biāo)本溶血，因溶血對血清鉀和某些酶影響很大[5]。

3定期檢查、保養(yǎng)、校正儀器。更換試劑批號(hào)時(shí)重做定標(biāo)。每天工作前進(jìn)行儀器內(nèi)外清潔、W1沖洗，每周進(jìn)行W2沖洗加光電校正。每月進(jìn)行樣本針、試劑針、攪拌棒的檢查。

4試驗(yàn)器材保持清潔、對有可能引起標(biāo)本間交叉污染的用品采用一次性用品。

5選擇質(zhì)量可靠的試劑、質(zhì)控血清。新購進(jìn)的試劑都要做比對試驗(yàn)，符合要求才能使用。不用過期、失效的試劑。

6生化室的常規(guī)設(shè)備水浴箱、冰箱、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、離心機(jī)、等要保持良好的狀態(tài)。每天記錄好水浴箱和冰箱的溫度。防止過高過低，影響檢測結(jié)果或標(biāo)本質(zhì)量。

7實(shí)驗(yàn)室人員定期培訓(xùn)，然后才能擔(dān)任實(shí)驗(yàn)工作、簽發(fā)報(bào)告。在操作過程中，嚴(yán)格執(zhí)行操作手冊，規(guī)范化操作。

8實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須經(jīng)審核人員審核，才能發(fā)出報(bào)告，審核者根據(jù)實(shí)驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)、室內(nèi)質(zhì)控情況（是否在控），整批結(jié)果是否有明顯異常現(xiàn)象（如有某項(xiàng)明顯增高或明顯減低）、是否和臨床診斷相符等。判斷當(dāng)日結(jié)果是否可以正常發(fā)送，如有異常，立即查找原因并進(jìn)行復(fù)檢。

9繪制室內(nèi)質(zhì)控圖，完善各項(xiàng)記錄。定期分析室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果。

10如有失控，需填寫失控報(bào)告、報(bào)專業(yè)主管，并按步驟查找原因。

11每月進(jìn)行一次質(zhì)控活動(dòng)，定期檢查申請單及報(bào)告單質(zhì)量。

12做好投訴調(diào)查與反饋工作。

總之，抓好檢驗(yàn)質(zhì)量，是檢驗(yàn)科生存的根本，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員必須牢記的宗旨。對于室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析是全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。通過分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，使生化室檢驗(yàn)結(jié)果更準(zhǔn)確、更可靠，為臨床醫(yī)生提供科學(xué)的診斷依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]張玲， 李慧源， 黃新， 等. 臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床2009， 6（22）： 1972-1973

[2]王治國. 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù)[M]. 第1版， 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2003： 172

[3]李萍，李園園，黃亨建， 等. 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控在定義室內(nèi)質(zhì)控分析批長度中的應(yīng)用[J]. 臨床檢驗(yàn)雜志， 2009， 27（3）： 228-232

[4]姜景霞. 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制探討[J]. 慢性病學(xué)雜志， 2010， 12（9）： 1063

[5]李筱筠. 臨床生化質(zhì)量控制及質(zhì)量管理探討[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2007， 4（11）： 1112-1113