降濁合劑對(duì)氣虛痰濁型2型糖尿病患者Hcy、hs-CRP的影響及臨床療效*

陳丹萍 陳霞波

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué) 浙江 杭州 310053

2 浙江省寧波市中醫(yī)院 浙江 寧波 315012

近年來(lái)，糖尿?。―M）發(fā)病率成上升趨勢(shì)，已成為對(duì)國(guó)民健康威脅最大的疾病之一。2型糖尿病（T2DM）的發(fā)病機(jī)制尚不明確。新近研究表明DM的發(fā)生發(fā)展與炎性因子超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）密切相關(guān)[1]。本研究通過(guò)觀察降濁合劑對(duì)hs-CRP、Hcy指標(biāo)以及血糖的影響，來(lái)探討其作用機(jī)理，為預(yù)防糖尿病并發(fā)癥提供新的思路，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)診斷學(xué)》（第9版）中的脾氣虛證，以及《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的痰濁證，兩者合參，辨證為氣虛痰濁證。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2010年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)?；颊吆炇鹬橥鈺?。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者有嚴(yán)重的疾病及糖尿病并發(fā)癥，如：冠心病，糖尿病腎病，嚴(yán)重的腦梗死等，近2個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其它新藥臨床試驗(yàn)者，對(duì)治療方案中的相關(guān)藥物過(guò)敏者。

1.2 一般資料：76例病例選自從2017年1月至2017年12月在寧波市中醫(yī)院內(nèi)分泌科門診、住院部就診且初次診斷為T2DM，并滿足氣虛痰濁證型的患者。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組39例，男性18例，女性21例；年齡49～68歲，平均年齡58.2歲。對(duì)照組37例，男性19例，女性18例；年齡50～70歲，平均年齡59.2歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，兩組年齡、性別均無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均參照2010年ADA確定的治療規(guī)范，給予西藥格列吡嗪緩釋膠囊（唐貝克：杭州康恩貝有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010020）口服治療，并均在專職護(hù)士生活方式及飲食指導(dǎo)下，控制血糖水平，實(shí)驗(yàn)組在西藥基礎(chǔ)上加服降濁合劑方（組成：生麥芽、黃芪各30g，丹參、生葛根、生薏苡仁、絞股藍(lán)、生山楂、決明子、懷山藥各20g，蒼術(shù)、生扁豆、雞內(nèi)金各15g），中藥由寧波市中醫(yī)院中藥房統(tǒng)一煎制，全自動(dòng)煎藥機(jī)煎熬，統(tǒng)一真空包裝，每日服用2次，每次1袋200ml。根據(jù)臨床癥狀，可相應(yīng)隨癥加減。兩組均服用8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)：實(shí)驗(yàn)前后各檢測(cè)1次靜脈血空腹血糖（FBG）、餐后 2小時(shí)血糖（2hPG）、空腹血漿胰島素（FINS）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、hs-CRP、Hcy。計(jì)算HOMA-IR指數(shù)。HOMA-IR指數(shù)=FPG（mmol/L）×FINS（mU/L）/22.5。實(shí)驗(yàn)前后各算1次。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)：①參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定降糖療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：血糖各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；或者FBG及2hPG下降≥40%，HbA1C下降≥30%；有效：40%＜FBG及2hPG下降≥20%，30%＞HbA1C下降≥10%；無(wú)效：各項(xiàng)血糖值無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)證候總療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)積分法判定總療效，療效值=治療前后積分差/治療前積分×100%。臨床痊愈：療效值≥90%；顯效：90%＞療效值≥66.7%；有效：66.7%＞療效值≥33.3%；無(wú)效：療效值＜33.3%。3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（-x±s）表示；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，對(duì)所檢驗(yàn)的指標(biāo)均進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，不符合方差齊性和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 兩組降糖療效比較：實(shí)驗(yàn)組顯效15例，有效20例，無(wú)效4例，總有效率89.74%；對(duì)照組顯效11例，有效18例，無(wú)效8例，總有效率78.38%。實(shí)驗(yàn)組降糖療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

3.5 兩組患者治療前后各項(xiàng)血糖指標(biāo)比較：見表1。

表1 兩組治療前后血糖指標(biāo)變化比較（-x±s）

3.6 兩組治療前后hs-CRP、Hcy值比較：見表2。

表2 兩組治療前后hs-CRP值及Hcy值變化比較（-x±s）

3.7兩組患者中醫(yī)證候療效比較：見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候總療效比較

4 討論

中藥復(fù)方降濁合劑是第三批全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師王暉主任醫(yī)師根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)所創(chuàng)，本次研究中，對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組均有降血糖作用，但加服降濁合劑的實(shí)驗(yàn)組降糖療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。分析認(rèn)為，降濁合劑具有益氣健脾、升清化濁的功效。該方對(duì)氣虛痰濁型2型糖尿病患者有較好的療效[2]。

降濁合劑以生黃芪、丹參、生葛根、蒼術(shù)、生薏苡仁、生麥芽、生扁豆、絞股藍(lán)、雞內(nèi)金、生山楂、決明子、懷山藥為基本方，其中君藥黃芪具有健脾補(bǔ)中、升陽(yáng)舉陷、益衛(wèi)固表等功效；丹參與葛根兩者共同為臣藥，丹參活血祛瘀，涼血消癰兼補(bǔ)血，葛根具有生津止渴、升清化濁、升舉脾陽(yáng)的功效；佐以蒼術(shù)、生薏苡仁、生麥芽、生扁豆、絞股藍(lán)、雞內(nèi)金、生山楂、決明子、懷山藥健脾祛濕、益氣化濁。諸藥相伍，使脾氣漸升，濁氣漸化，改善氣虛痰濁型2型糖尿病患者的血糖及中醫(yī)癥狀?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪、絞股藍(lán)、山藥都有降糖作用，丹參、葛根有明顯的改善胰島素抵抗作用[3-6]。

機(jī)體血清中的Hcy、hs-CRP水平是T2DM的一種獨(dú)立危險(xiǎn)因素，其水平的高低反映了病情嚴(yán)重情況，可作為大血管病變和血管內(nèi)皮功能降低的標(biāo)志物，對(duì)于早期糖尿病大血管病變的并發(fā)癥診斷和預(yù)后判斷有參考價(jià)值[7]。本研究中，實(shí)驗(yàn)組治療后hs-CRP、Hcy指標(biāo)降低明顯優(yōu)于對(duì)照組，且現(xiàn)代藥理研究表明該方中的丹參亦有降低血漿hs-CRP、Hcy濃度的作用[8]。提示降濁合劑對(duì)糖尿病并發(fā)癥具有一定的防治功效。

5 參考文獻(xiàn)

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