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    央地競(jìng)相推出鼓勵(lì)措施:仿制藥迎來(lái)春天?

    2018-10-16 10:25:42胥大偉
    中國(guó)新聞周刊 2018年37期
    關(guān)鍵詞:原研藥一致性藥品

    胥大偉

    央地的鼓勵(lì)措施,有望為仿制藥打開更寬廣的市場(chǎng)之門,但能否由此改變仿制藥處于弱勢(shì)的原有格局,特別是能否扭轉(zhuǎn)醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)仿制藥的固有偏見和利益考量,尚待觀察。

    “仿制藥通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià),優(yōu)先納入基本藥物目錄,并且鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用?!痹?月5日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新說(shuō)。

    兩天前的9月3日,江蘇省政府辦公廳公布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》,出臺(tái)15條措施促進(jìn)仿制藥研發(fā),并將其納入醫(yī)保支付范圍。

    近兩年,中國(guó)政府對(duì)仿制藥的支持提速。今年4月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,提出對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,賦予公立醫(yī)院集中采購(gòu)平權(quán)、醫(yī)生處方平權(quán)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)平權(quán)。

    此后,陜西、黑龍江、廣西等地出臺(tái)了對(duì)仿制藥的相關(guān)鼓勵(lì)政策。此次,江蘇也加入了這個(gè)行列。

    “不能單獨(dú)看待此事?!眹?guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心研究員蔣蓉告訴《中國(guó)新聞周刊》,上述政策的出臺(tái),是2015年以來(lái)醫(yī)藥改革的一個(gè)環(huán)節(jié),是前端改革的后續(xù)政策配套。

    隨著相關(guān)鼓勵(lì)政策的落地,國(guó)產(chǎn)仿制藥所涉及的優(yōu)先采購(gòu)、臨床優(yōu)先選用及醫(yī)保支付等問(wèn)題有望得到解決。與此同時(shí),行業(yè)或迎來(lái)重大變局。

    仿制藥質(zhì)量有待提高

    仿制藥是指與被仿制的原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品?!胺轮扑幉皇巧秸??!笔Y蓉說(shuō)。

    2015年8月9日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》。自此,仿制藥改革的大幕拉開。

    長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)藥品審批速度嚴(yán)重滯后,最高峰時(shí)積壓的審批申請(qǐng)高達(dá)2.2萬(wàn)件。一款仿制藥的上市,需要經(jīng)過(guò)3~4年的時(shí)間。漫長(zhǎng)的審批周期,消耗了企業(yè)的預(yù)期收益,也影響了藥品的可獲得性。

    2015年開始的改革,就是為了加快優(yōu)質(zhì)仿制藥的審批速度,提高臨床可獲得性。

    改革所涉及的另一方面,是大量閑置的批準(zhǔn)文號(hào)。在中國(guó),有超過(guò)18.9萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),其中只有不足5萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)在生產(chǎn),其余均處于“休眠”狀態(tài)。

    以“地高辛片”為例,國(guó)內(nèi)有生產(chǎn)批文的11家藥企中,只有2家企業(yè)在生產(chǎn)?!皩?duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),批文意味著手握一種資源。”蔣蓉說(shuō)。

    一位藥企老總曾在接受媒體采訪時(shí)表示,很多企業(yè)手里都握著很多批號(hào),有的甚至進(jìn)行批號(hào)買賣。

    截至2018年2月底,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7483家,其中虧損企業(yè)數(shù)量1437家,低水平仿制和惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重。有些國(guó)產(chǎn)仿制藥在療效上與原研藥存在很大差距,行業(yè)盈利能力差,毛利率不到10%,遠(yuǎn)低于國(guó)際平均40%~50%的水平。

    蔣蓉告訴《中國(guó)新聞周刊》,中國(guó)過(guò)去沒(méi)有規(guī)定仿制藥必須要對(duì)標(biāo)原藥,只要求其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),而國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)明顯偏低。對(duì)于企業(yè)而言,仿制藥達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即可上市,如果要追求更高的標(biāo)準(zhǔn),就意味著更高的成本投入,而高投入并不意味著市場(chǎng)的高回報(bào)。

    以阿奇霉素片為例,美國(guó)規(guī)定其五類雜質(zhì)的總限量不能超過(guò)千分之一,但中國(guó)只規(guī)定了一個(gè)總的雜質(zhì)限量。

    今年7月5日, 歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告,宣布調(diào)查浙江華海制藥生產(chǎn)的纈沙坦原料藥。調(diào)查原由是在該原料藥中發(fā)現(xiàn)一種可能致癌的雜質(zhì):N-亞硝基二甲胺(NDMA)。江蘇藥監(jiān)系統(tǒng)一位官員告訴《中國(guó)新聞周刊》,致癌物檢測(cè)以前在國(guó)內(nèi)做化學(xué)藥研究時(shí)不太關(guān)注,因?yàn)椤爸袊?guó)的標(biāo)準(zhǔn)里沒(méi)有”。

    2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》。一致性評(píng)價(jià),是指對(duì)于仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分批分期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。也就是說(shuō),中國(guó)仿制藥的質(zhì)量和治療標(biāo)準(zhǔn),要向國(guó)外的原研藥看齊。

    2016年5月28日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了第一批需要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的藥品目錄,共289個(gè)品種。

    “我們就是在對(duì)歷史欠賬進(jìn)行一次補(bǔ)課?!眹?guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示,推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵,就是提升仿制藥的質(zhì)量,來(lái)替代原研藥。

    行業(yè)大洗牌

    按照原國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求,上述289種仿制藥必須在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià),否則不予注冊(cè)。這涉及1800多家企業(yè)、17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

    截至目前,只有95個(gè)藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

    “江蘇目前‘289品種一致性評(píng)價(jià)的通過(guò)率在10%左右。”江蘇省食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處處長(zhǎng)王宗敏告訴《中國(guó)新聞周刊》,江蘇約有300家仿制藥生產(chǎn)企業(yè),擁有10180個(gè)化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào),本次一致性評(píng)價(jià)涉及1100個(gè)批文。

    “到年底能有100個(gè)通過(guò)就不錯(cuò)了。”王宗敏說(shuō)。經(jīng)過(guò)此輪一致性評(píng)價(jià)“洗禮”,江蘇將有大量的批準(zhǔn)文號(hào)消失。

    “毫無(wú)疑問(wèn),這就是一次大洗牌?!眹?guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)預(yù)估,全國(guó)三分之二的批文將消失,但市場(chǎng)不會(huì)因此縮小。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示,到2020年,中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)??赏_(dá)到14116億元。

    隨著審批提速和一致性評(píng)價(jià)的開展,中國(guó)仿制藥行業(yè)將經(jīng)歷激烈的生死角逐。根據(jù)要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。這意味著,若未能及時(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),將無(wú)緣進(jìn)入市場(chǎng)。

    8月17日,江西省發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,針對(duì)降壓藥苯磺酸氨氯地平片,此前已有江蘇黃河藥業(yè)與揚(yáng)子江藥業(yè)等3家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),而康普藥業(yè)、京新藥業(yè)、輔仁藥業(yè)和北京紅林制藥的苯磺酸氨氯地平片,沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià),被取消網(wǎng)上采購(gòu)資格。

    企業(yè)從開展到最終完成一致性評(píng)價(jià),需要經(jīng)歷參比試劑遴選和采購(gòu)、藥學(xué)研究、生物等效性實(shí)驗(yàn)(BE試驗(yàn))、提出一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)等步驟,其中核心步驟為藥學(xué)研究和生物等效性實(shí)驗(yàn)(BE試驗(yàn))。

    泰格醫(yī)藥一位知情人士告訴《中國(guó)新聞周刊》,通常一個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)成本,在500萬(wàn)~800萬(wàn)之間,有的可能更多,主要包括臨床前研究成本和臨床研究成本。

    9月10日,恒瑞醫(yī)藥的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià),恒瑞在此項(xiàng)目上的研發(fā)投入為1135萬(wàn)元。早前,海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),其研發(fā)投入也高達(dá)920萬(wàn)元。

    令藥企頭疼的還不僅僅是錢的問(wèn)題。在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中,涉及藥企、藥學(xué)機(jī)構(gòu)、BE實(shí)驗(yàn)基地、生物樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等環(huán)環(huán)相扣的環(huán)節(jié),而有的環(huán)節(jié)可能會(huì)“掉鏈子”。比如,由于一致性評(píng)價(jià)試驗(yàn)資源如實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院的稀缺,常常出現(xiàn)找不到實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的尷尬局面。

    在中國(guó),具備BE試驗(yàn)資格的醫(yī)院數(shù)量有限,而這些醫(yī)院的床位大多供不應(yīng)求,因而對(duì)承接臨床實(shí)驗(yàn)的積極性不高。對(duì)這些醫(yī)院來(lái)說(shuō),承接臨床實(shí)驗(yàn)掙的也是床位管理費(fèi)。

    國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心研究員蔣蓉說(shuō),一方面是試驗(yàn)醫(yī)院供不應(yīng)求,另一方面是一致性評(píng)價(jià)的受理申請(qǐng)大幅增加。光大證券研報(bào)分析指出,自2018年5月份起,每月一致性評(píng)價(jià)新受理品規(guī)的數(shù)量,幾乎是之前的3倍。在這種情況下,BE試驗(yàn)的價(jià)格必然會(huì)上漲。

    前述泰格醫(yī)藥受訪人士透露,目前BE試驗(yàn)費(fèi)用已漲至三四百萬(wàn),其中一半要付給醫(yī)院。而一致性評(píng)價(jià)全部流程順利走完,至少需要20個(gè)月以上。

    江蘇省食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處副處長(zhǎng)孔祥森認(rèn)為,年底全部完成一致性評(píng)價(jià)的可能性不大。一些企業(yè)也持觀望態(tài)度,認(rèn)為一致性評(píng)價(jià)的期限可能會(huì)延長(zhǎng),但孔祥森說(shuō),他們不會(huì)放寬時(shí)間。

    另外,連云港一家中小型藥企的技術(shù)負(fù)責(zé)人告訴《中國(guó)新聞周刊》,單個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)尚可接受,但若讓企業(yè)持續(xù)保持高品質(zhì)生產(chǎn)和管理,很多藥企會(huì)撐不住。

    采購(gòu)保證

    江蘇省食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處副處長(zhǎng)孔祥森認(rèn)為,在一致性評(píng)價(jià)問(wèn)題上,獎(jiǎng)補(bǔ)政策影響有限,調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性的關(guān)鍵,是讓其在市場(chǎng)上獲得回報(bào)。

    目前,“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”政策,已在江蘇、黑龍江、遼寧、江西、浙江、廣西、甘肅等地落實(shí)。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)際上是對(duì)此前“一品兩規(guī)”規(guī)定的突破。

    2007年5月1日,原國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《處方管理辦法》,第16條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,同一通用名稱的藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。

    此規(guī)定本是為了治理醫(yī)院藥品過(guò)多過(guò)濫,遏制商業(yè)賄賂,卻在一些省份的藥品采購(gòu)中被偷換概念。這些省份將其中的“2種”,認(rèn)定為一種是進(jìn)口原研藥、一種是國(guó)產(chǎn)仿制藥。這使得很多投標(biāo)的國(guó)產(chǎn)仿制藥,從爭(zhēng)奪兩個(gè)席位變成爭(zhēng)奪一個(gè)席位,而進(jìn)口原研藥雖然投標(biāo)價(jià)格很高,卻能排除國(guó)產(chǎn)仿制藥的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),順利中標(biāo)。

    浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻認(rèn)為,中國(guó)的藥品出廠價(jià),受很多非市場(chǎng)因素的制約,其中有行政力量的影響,也有醫(yī)藥不分形成壟斷地位的“二次議價(jià)”,在這種情況下,大多數(shù)藥品為了不喪失市場(chǎng)份額,千方百計(jì)地低價(jià)中標(biāo),有的甚至降到成本線以下,讓企業(yè)很難維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn),很容易導(dǎo)致斷供、停產(chǎn)。

    《中國(guó)新聞周刊》從揚(yáng)州一家醫(yī)院了解到,該院目前維生素B2、阿米替林等藥物暫時(shí)缺貨,而法華林、地高辛、去甲腎上腺素等廉價(jià)藥在價(jià)格上調(diào)后,恢復(fù)了正常供貨。

    中國(guó)社會(huì)科學(xué)院公共政策研究中心主任朱恒鵬認(rèn)為,由于處于壟斷地位的公立醫(yī)院偏好使用高價(jià)藥,導(dǎo)致藥企沒(méi)有動(dòng)力去生產(chǎn)低廉的仿制藥。他曾撰文指出,醫(yī)院賣藥的利潤(rùn),主要是通過(guò)拖欠藥款的形式實(shí)現(xiàn),而原研藥的高價(jià)格滿足了醫(yī)院做大藥品銷售額、從而做大利息收益的要求。

    而國(guó)產(chǎn)仿制藥主要依靠高回扣打開醫(yī)院大門。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的平均毛利高達(dá)400%以上,但凈利潤(rùn)率僅在13%左右,大部分利潤(rùn)都用在了營(yíng)銷上。

    2018年9月11日,國(guó)家藥品帶量采購(gòu)座談會(huì)在上海召開。此次帶量采購(gòu),主要針對(duì)33個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。座談會(huì)提出:選取4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市(沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安)作為試點(diǎn)地區(qū),以試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)院藥品用量的60%~70%,估算一個(gè)采購(gòu)總量,采購(gòu)那些中標(biāo)的仿制藥。參與招投標(biāo)的藥品,必須通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

    《中國(guó)新聞周刊》掌握的資料顯示,為確保帶量采購(gòu),相關(guān)部門將對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照相應(yīng)條款進(jìn)行處理。

    在以往的試點(diǎn)中,上海已經(jīng)出現(xiàn)進(jìn)口原研藥“全軍覆沒(méi)”的情況。瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸氨溴索片、氟康唑膠囊、格列美脲片等多個(gè)知名仿制藥中標(biāo),而阿斯利康、勃林格、輝瑞、賽諾菲、拜耳等外國(guó)原研藥則未中標(biāo)。上海也因此成為帶量采購(gòu)的標(biāo)桿。

    有業(yè)內(nèi)人士表示,試點(diǎn)11個(gè)城市的藥品市場(chǎng),占全國(guó)的20%~30%,這意味著,中標(biāo)企業(yè)將直接獲得全國(guó)12%~21%的市場(chǎng)。

    對(duì)于大型藥企來(lái)說(shuō),帶量采購(gòu)意味著銷售模式或迎來(lái)巨變,由之前的高毛利+高銷售費(fèi)用的模式,轉(zhuǎn)向低毛利+低銷售費(fèi)用模式,企業(yè)不需要再組建龐大的銷售團(tuán)隊(duì)。而對(duì)于中小企業(yè)來(lái)說(shuō),則是生存還是死亡的問(wèn)題。

    “這將倒逼企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)?!笔Y蓉說(shuō)。

    醫(yī)保改革倒逼

    但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥能否因此扭轉(zhuǎn)長(zhǎng)期在公立醫(yī)院不受待見的境況,尚待觀察。

    經(jīng)行業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn),仿制藥從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)到進(jìn)入各大醫(yī)院被處方,還會(huì)經(jīng)歷一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)程。從各地采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)開始,需要等待各大醫(yī)院召開藥事委員會(huì)會(huì)議,調(diào)整醫(yī)院的采購(gòu)目錄,再通過(guò)醫(yī)院采購(gòu)后被醫(yī)生處方,這個(gè)過(guò)程往往需要數(shù)月,甚至長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。

    一個(gè)頗為典型的例子是,2017年2月,由齊魯制藥生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)仿制藥伊瑞可宣布上市。在拿到藥品批準(zhǔn)文號(hào)不久,伊瑞可通過(guò)了仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),但由于大部分醫(yī)院不開藥事會(huì),該藥品遲遲不能進(jìn)入醫(yī)院。

    仿制藥能否取得醫(yī)生的信賴,也存在不確定性。由于長(zhǎng)期以來(lái)仿制藥質(zhì)量低劣,不少醫(yī)生對(duì)仿制藥持懷疑態(tài)度。一份調(diào)查報(bào)告顯示,參與問(wèn)卷調(diào)查的2185位醫(yī)生中, 87.5%認(rèn)為進(jìn)口原研藥的質(zhì)量更好,僅1.1%的參與者對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥較有信心,認(rèn)為兩者質(zhì)量差不多的占7.8%。

    南京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院的一位醫(yī)生表示,醫(yī)生用藥的態(tài)度都是基于療效,而有的仿制藥療效確實(shí)不佳,“總不能拿病人身體開玩笑”。

    目前,相關(guān)政策并沒(méi)有強(qiáng)制要求優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,這或多或少會(huì)給仿制藥臨床替代原藥帶來(lái)阻礙。

    江蘇省政府辦公廳近日印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》中提出,衛(wèi)生計(jì)生部門將加強(qiáng)對(duì)仿制藥臨床使用的考核,并要求醫(yī)生按藥品通用名開具處方,處方上不得出現(xiàn)商品名。

    在蔣蓉看來(lái),仿制藥替代原研藥的另一個(gè)關(guān)鍵要素,在于醫(yī)保支付制度的改革,其中的一項(xiàng)是醫(yī)保通用名支付,即醫(yī)保按照仿制藥的價(jià)格進(jìn)行支付,“原研藥也只報(bào)銷一樣的費(fèi)用,如果患者選擇原研則要自己補(bǔ)差價(jià)?!笔Y蓉說(shuō)。

    以格列衛(wèi)為例,原研藥售價(jià)13400元,江蘇豪森藥業(yè)的仿制藥昕維售價(jià)1499元?!叭舭?000元的支付標(biāo)準(zhǔn),格列衛(wèi)需要自付11400,用昕維則一分錢不用掏,多下來(lái)的錢可以返給醫(yī)院,這也能調(diào)動(dòng)醫(yī)院的積極性?!蓖踝诿粽f(shuō)。

    江蘇省食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王越在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示,醫(yī)保改革應(yīng)從市場(chǎng)出發(fā),要根據(jù)每個(gè)人的支付能力和消費(fèi)意愿,“國(guó)家重在?;A(chǔ),保證藥品的可及性,要站在醫(yī)保支付或者國(guó)家保障的角度來(lái)做這件事。”

    蔣蓉認(rèn)為,在醫(yī)保費(fèi)用逐年上漲的今天,取之于民的醫(yī)保資金無(wú)法開源,只能節(jié)流,關(guān)鍵就是推動(dòng)醫(yī)保由按比例報(bào)銷,向按通用名支付過(guò)渡。

    北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文認(rèn)為,仿制藥從招標(biāo)、采購(gòu)、報(bào)銷,再到進(jìn)入醫(yī)院,都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。

    “一致性評(píng)價(jià)會(huì)不會(huì)變成一次性評(píng)價(jià),關(guān)鍵看政策的配套落實(shí)?!笨紫樯J(rèn)為,仿制藥藥品的供應(yīng)保障、合理的定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保的銜接都在影響著最后的結(jié)果。

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