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    蒙藥孟根烏蘇-18味丸現(xiàn)代臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)研究*

    2018-10-10 06:04:30佟海英陳潮光張少乾烏吉斯古冷呼日樂(lè)巴根烏云斯日古楞烏蘭其其格
    關(guān)鍵詞:味丸烏蘇病種

    佟海英,陳潮光,張少乾,李 婧,烏吉斯古冷,呼日樂(lè)巴根,張 月,烏云斯日古楞,烏蘭其其格

    (1.北京中醫(yī)藥大學(xué)民族醫(yī)藥學(xué)研究所 北京 100029;2.北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院 北京 100029;3.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院 呼和浩特 010110;4.內(nèi)蒙古自治區(qū)國(guó)際蒙醫(yī)醫(yī)院 呼和浩特 010065)

    蒙藥重金屬安全性問(wèn)題是關(guān)乎蒙醫(yī)藥生存、發(fā)展的關(guān)鍵核心問(wèn)題。重金屬入藥是蒙醫(yī)藥的一大特點(diǎn),其炮制工藝獨(dú)特,臨床應(yīng)用歷史悠久。如重金屬孟根烏蘇(水銀)的炮制最具有代表性,而在蒙藥制劑中占有很大比例,如用于治療燥“協(xié)日烏素”?。愃骑L(fēng)濕病)、消“粘”癥(傳染性疾病或病毒性感染疾病)、各類皮膚病、腫瘤等疑難疾病的復(fù)方中重金屬孟根烏蘇(水銀)炮制品為首先蒙藥材。據(jù)文獻(xiàn)記載,《觀者之喜》記載的300余首復(fù)方中配有孟根烏蘇炮制品(主含硫化汞)的復(fù)方有15首,《蒙醫(yī)方劑學(xué)》記載的407首復(fù)方中有13首,分別占5%和3.19%。其中,孟根烏蘇-18味丸(又名水銀-18味丸)中孟根烏蘇炮制品含量較高,其臨床療效卓著。前期,本研究團(tuán)隊(duì)探討了孟根烏蘇-18味丸的方藥組成,發(fā)現(xiàn)孟根烏蘇(水銀)-18味丸最早見(jiàn)于18世紀(jì)著作《甘露四部》,載為金-18,方名首見(jiàn)于19世紀(jì)著作《蒙醫(yī)金匱》,后代醫(yī)家對(duì)其組成和用量有所調(diào)整,直至《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》的頒布,使其統(tǒng)一規(guī)范[1]。但因重金屬汞的問(wèn)題,近年來(lái),蒙藥生產(chǎn)企業(yè)停止該藥的生產(chǎn),部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)已不能應(yīng)用。在現(xiàn)代臨床中,孟根烏蘇-18味丸己不僅僅限于風(fēng)濕免疫系統(tǒng)和皮膚科疾病,亦用于治療全身多個(gè)系統(tǒng)疾病。但未見(jiàn)對(duì)其現(xiàn)代臨床應(yīng)用文獻(xiàn)進(jìn)行全面系統(tǒng)梳理的文章。故本文對(duì)應(yīng)用孟根烏蘇-18味丸治療疾病的論文進(jìn)行系統(tǒng)梳理,通過(guò)對(duì)本方在全身各個(gè)系統(tǒng)疾病臨床運(yùn)用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的充分占用,利用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,總結(jié)出本方在現(xiàn)代各個(gè)系統(tǒng)疾病臨床應(yīng)用的范圍、治療病種、有效率、療程等,為更合理應(yīng)用本方和今后全面開(kāi)展本方的現(xiàn)代臨床應(yīng)用研究等提供文獻(xiàn)學(xué)依據(jù)。

    1 臨床應(yīng)用文獻(xiàn)

    1.1 文獻(xiàn)檢索范圍

    本研究以國(guó)內(nèi)的蒙文、中文文獻(xiàn)為目標(biāo)范圍,包括正式、公開(kāi)期刊發(fā)表的文獻(xiàn),會(huì)議論文、畢業(yè)論文及報(bào)紙發(fā)表的論文除外,檢索范圍包括蒙醫(yī)藥(中國(guó)蒙醫(yī)藥)雜志創(chuàng)刊至2015年底的所有應(yīng)用孟根烏蘇-18味丸治療疾病的論文,以及中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(2016年8月30日前)中,以標(biāo)題或主題詞中檢索“蒙醫(yī)”或“蒙藥”,在全文中以“孟根烏蘇(或?yàn)跛兀?18味”“孟根烏蘇(或?yàn)跛兀?18味丸”“水銀-18”“水銀-18味丸”“烏力礎(chǔ)-18”為檢索。

    1.2 文獻(xiàn)的收集及數(shù)據(jù)清洗

    1.2.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

    主要研究目的為孟根烏蘇-18味丸治療疾病的臨床觀察文獻(xiàn)資料,有明確臨床病例的文獻(xiàn)資料。

    1.2.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

    凡符合以下任何一項(xiàng)均予以排除:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、文獻(xiàn)綜述、理論探討及重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)。

    1.3 研究?jī)?nèi)容與方法

    獲取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)信息后,設(shè)定考察的信息點(diǎn):包括病名、癥狀、病因病機(jī)、藥物、配伍、療法、療程等。將收集的文獻(xiàn)根據(jù)其主治病證進(jìn)行分類;再根據(jù)考察的信息點(diǎn)建立Microsoft Office Excel2010數(shù)據(jù)表。

    1.4 信息的規(guī)范化處理

    有關(guān)病名、癥狀、病因病機(jī)、藥物、配伍、療法、療程等內(nèi)容的規(guī)范化處理參考現(xiàn)代專業(yè)工具書:《蒙醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中國(guó)醫(yī)學(xué)百科全書·蒙醫(yī)學(xué)》、《蒙古學(xué)百科全書·醫(yī)學(xué)》、《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》等。

    圖1 115篇孟根烏蘇-18味丸治療病種論文發(fā)表雜志情況

    1.5 統(tǒng)計(jì)分析

    1.5.1 根據(jù)考察的信息點(diǎn)建立統(tǒng)計(jì)表。

    1.5.2 把各考察信息點(diǎn)分類輸入Microsoft Office Excel2010表格,應(yīng)用表格功能選項(xiàng)“數(shù)據(jù)”對(duì)各考察點(diǎn)下的信息數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)出現(xiàn)的頻次,按出現(xiàn)頻次的高低依次排序列表。

    1.5.3 將文獻(xiàn)數(shù)據(jù)全部轉(zhuǎn)化成數(shù)字信息,根據(jù)數(shù)字信息記錄研究結(jié)果,總結(jié)并對(duì)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步解讀,分析其結(jié)果與意義。

    2 結(jié)果

    2.1 納入研究的一般特點(diǎn)

    通過(guò)檢索和逐篇閱讀全文,納入符合條件的文獻(xiàn)共115篇,其中50篇論文用蒙文編寫,65篇論文用漢文編寫。50篇論文發(fā)表于蒙醫(yī)藥或中國(guó)蒙醫(yī)藥雜志,65篇論文分別發(fā)表于中國(guó)民族醫(yī)藥雜志50篇,中國(guó)民族民間醫(yī)藥6篇,中國(guó)民間療法2篇,包頭醫(yī)學(xué)2篇,遼寧中醫(yī)雜志、哈爾濱醫(yī)藥、當(dāng)代醫(yī)藥論叢、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志、內(nèi)蒙古民族大學(xué)學(xué)報(bào)各1篇。發(fā)表論文最早見(jiàn)于1987年,其發(fā)表篇數(shù)為1987年1篇,1988年2篇,1989年1篇,1990年1篇,1991年1篇,1993年4篇,1994年4篇,1995年3篇,1996年2篇,1997年5篇,1998年6篇,1999年3篇,2000年7篇,2001年3篇,2002年1篇,2003年3篇,2004年1篇,2005年3篇,2006年7篇,2007年8篇,2008年8篇,2009年5篇,2010年6篇,2011年9篇,2012年5篇,2013年1篇,2014年5篇,2015年6篇,2016年4篇(圖1、圖2)。

    2.2 孟根烏蘇-18味丸治療病種情況

    圖2 115篇孟根烏蘇-18味丸治療病種論文每年發(fā)表論文篇數(shù)情況

    表1 孟根烏蘇-18味丸治療病種情況

    通過(guò)上述文獻(xiàn),發(fā)現(xiàn)孟根烏蘇-18味丸廣泛應(yīng)用于臨床,共10個(gè)系統(tǒng),38個(gè)病種。主要用于治療風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病,如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;皮膚科疾病,如銀屑病(牛皮癬)、痤瘡、帶狀皰疹、疥瘡、濕疹、神經(jīng)性皮炎、黃水皰病、蕁麻疹、瘙癢癥、玫瑰糠疹、脂溢性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、過(guò)敏性紫癜、頭癬;骨科系統(tǒng)疾病,如骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、肋軟骨炎、腰間盤突出癥、骨結(jié)核、坐骨神經(jīng)痛、腓總神經(jīng)損傷、膝關(guān)節(jié)??;內(nèi)科疾病,如肺結(jié)核、結(jié)核性滲出性胸膜炎、腹膜炎;婦科疾病,如乳腺炎、子宮腫瘤、多帶癥、盆腔積液、宮頸糜爛性炎癥等疾病的治療。除此之外,在外科疾病,如毒蛇咬傷、下肢血栓性靜脈炎;耳鼻喉科疾病,如過(guò)敏性鼻炎;感染科疾病,如治療布氏桿菌??;傳染病,如囊蟲??;結(jié)核病,如淋巴結(jié)核病的治療等。

    在115篇論文中,用于治療皮膚科疾病論文54篇,占47.0%;骨科系統(tǒng)疾病論文26篇,占22.6%;風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病論文11篇,占9.50%;內(nèi)科和婦科疾病論文各7篇,占6.09%;感染科疾病論文3篇,占2.61%;外科、傳染病和其他疾病論文各2篇,各占1.74%;耳鼻喉科疾病論文1篇,占0.87%。

    每個(gè)病種發(fā)表論文情況,治療銀屑?。ㄅFぐ_)論文18篇;骨性關(guān)節(jié)炎論文16篇;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎論文9篇;痤瘡論文8篇;帶狀皰疹論文7篇;濕疹論文5篇;結(jié)核性胸膜炎論文4篇;疥瘡、頭癬、骨質(zhì)增生、乳腺炎、布氏桿菌病論文各3篇;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)性皮炎、蕁麻疹、骨結(jié)核論、肺結(jié)核、腦囊蟲病論文各2篇;黃水皰病、瘙癢癥、玫瑰糠疹、脂溢性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、過(guò)敏性紫癜、肋軟骨炎、腰間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腓總神經(jīng)損傷、膝關(guān)節(jié)病、腹膜炎、子宮腫瘤、多帶癥、盆腔積液、宮頸糜爛性炎癥、毒蛇咬傷、下肢血栓性靜脈炎、過(guò)敏性鼻炎、淋巴結(jié)核、淋巴腺結(jié)核論文各1篇(表1)。

    2.3 孟根烏蘇-18味丸治療療效及療程

    孟根烏蘇-18味丸主要用于治療皮膚科、骨科以及風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病。其中,治療銀屑病(牛皮癬)論文18篇,骨性關(guān)節(jié)炎論文16篇,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎論文9篇,痤瘡論文8篇,帶狀皰疹論文7篇,濕疹論文5篇。每個(gè)病種的有效率及療程分別為銀屑病85.4%-100%,療程28-180天;骨性關(guān)節(jié)炎90%-97.5%,療程15-45天;痤瘡84.6%-97%,療程7-150天;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎90%-100%,療程15-80天;帶狀皰疹90%-100%,療程7-21天;濕疹90%-99%,療程7-60天。

    3 結(jié)論

    本研究納入115篇文獻(xiàn),其中50篇論文用蒙文編寫,65篇論文用漢文編寫。50篇論文發(fā)表于蒙醫(yī)藥或中國(guó)蒙醫(yī)藥雜志,65篇論文分別發(fā)表于中國(guó)民族醫(yī)藥雜志、中國(guó)民族民間醫(yī)藥、中國(guó)民間療法、包頭醫(yī)學(xué)、遼寧中醫(yī)雜志、哈爾濱醫(yī)藥、當(dāng)代醫(yī)藥論叢、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志、內(nèi)蒙古民族大學(xué)學(xué)報(bào)等雜志,發(fā)表年限從1987年開(kāi)始,僅1992年未有發(fā)表論文外,其余每年均有發(fā)表論文。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),孟根烏蘇-18味丸應(yīng)用于治療風(fēng)濕免疫系統(tǒng)、皮膚科、骨科、內(nèi)科、婦科、外科、耳鼻喉科、感染科、傳染病、結(jié)核病等共10個(gè)系統(tǒng)的38個(gè)病種。對(duì)孟根烏蘇-18味丸治療疾病情況分析,其病因病機(jī)多是由各種原因?qū)е麦w內(nèi)三根失衡,進(jìn)而引起體內(nèi)協(xié)日烏素(黃水)偏勝偏衰和功能紊亂,停積于體內(nèi)某些部位而導(dǎo)致的疾病,總之是與體內(nèi)協(xié)日烏素(黃水)失衡相關(guān)的疾病。按照《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》[2]中規(guī)定,該方具收斂、生肌、燥“協(xié)日烏素”之功,故其臨床應(yīng)用也充分體現(xiàn)了該方功效。

    孟根烏蘇-18味丸應(yīng)用頻率方面,在115篇論文中,用于治療皮膚科疾病論文54篇,占47.0%;骨科系統(tǒng)疾病論文26個(gè),占22.6%;風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病論文11篇,占9.50%;內(nèi)科和婦科疾病論文各7篇,占6.09%;感染科疾病論文3篇,占2.61%;外科、傳染病和其他疾病論文各2篇,各占1.74%;耳鼻喉科疾病論文各1篇,占0.87%。

    其中,治療銀屑?。ㄅFぐ_)論文18篇,占15.7%;骨性關(guān)節(jié)炎論文16篇,占13.9%;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎論文9篇,占7.83%;痤瘡論文8篇,占6.96%;帶狀皰疹論文7篇,占6.09%;濕疹論文5篇,占4.35%;結(jié)核性胸膜炎論文4篇,占3.48%;疥瘡、頭癬、骨質(zhì)增生、乳腺炎、布氏桿菌病論文各3篇,各占2.61%;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)性皮炎、蕁麻疹、骨結(jié)核論、肺結(jié)核、腦囊蟲病論文各2篇,各占1.74%;黃水皰病、瘙癢癥、玫瑰糠疹、脂溢性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、過(guò)敏性紫癜、肋軟骨炎、腰間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腓總神經(jīng)損傷、膝關(guān)節(jié)病、腹膜炎、子宮腫瘤、多帶癥、盆腔積液、宮頸糜爛性炎癥、毒蛇咬傷、下肢血栓性靜脈炎、過(guò)敏性鼻炎、淋巴結(jié)核、淋巴腺結(jié)核論文各1篇,各占0.89%。故孟根烏蘇-18味丸常用于治療皮膚科、骨科和風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病的銀屑?。ㄅFぐ_)、骨性關(guān)節(jié)炎、痤瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帶狀皰疹、濕疹。

    4 討論

    從孟根烏蘇-18味丸臨床應(yīng)用論文發(fā)表雜志分析,大部分的論文集中發(fā)表在蒙醫(yī)藥或中國(guó)蒙醫(yī)藥雜志,這也充分體現(xiàn)了本方為蒙醫(yī)常用經(jīng)典方,臨床醫(yī)生習(xí)用蒙文發(fā)表論文。從部分漢文發(fā)表論文角度分析,大部分論文發(fā)表在中國(guó)民族醫(yī)藥雜志或中國(guó)民族民間醫(yī)藥等雜志,這也體現(xiàn)了民族醫(yī)藥論文集中發(fā)表在民族醫(yī)藥特色比較鮮明的雜志。另外,少部分論文發(fā)表在遼寧中醫(yī)雜志、哈爾濱醫(yī)藥等雜志。從發(fā)表數(shù)量來(lái)分析,每年最多9篇,少則1篇??傮w分析,其發(fā)表雜志的影響因子不高,數(shù)量偏少。故建議提高發(fā)表論文水平和數(shù)量,并盡可能的發(fā)表在中國(guó)科技核心期刊等,擴(kuò)大其影響力。

    從臨床應(yīng)用角度分析,孟根烏蘇-18味丸廣泛應(yīng)用于多個(gè)系統(tǒng)疾病的治療,尤其集中在皮膚科、骨科和風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病的銀屑?。ㄅFぐ_)、骨性關(guān)節(jié)炎、痤瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帶狀皰疹、濕疹等的治療。春連[3]等的研究也表明,本方最常用于皮膚科疾病,其次是風(fēng)濕免疫科疾病,與本文研究相符。上述疾病中,治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效率為90%以上,甚至達(dá)到100%;治療銀屑病有效率達(dá)到85%以上,甚至100%,治療帶狀皰疹、濕疹、骨性關(guān)節(jié)炎有效率達(dá)到90%以上,治療痤瘡有效率80%以上,故孟根烏蘇-18味丸在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、帶狀皰疹、痤瘡、濕疹、骨性關(guān)節(jié)炎等方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。關(guān)于孟根烏蘇-18味丸治療優(yōu)勢(shì)病種方面尚未見(jiàn)系統(tǒng)研究報(bào)告,本文參考應(yīng)用最頻繁的疾病系統(tǒng),以及該系統(tǒng)中應(yīng)用頻率最多的病種和最好的有效率為標(biāo)準(zhǔn),探討其該方治療的優(yōu)勢(shì)病種,具有一定的創(chuàng)新性。在今后的研究中,應(yīng)結(jié)合古籍文獻(xiàn)、臨床回顧病例和前瞻性研究等,進(jìn)一步明確其治療優(yōu)勢(shì)病種為更妥。

    從臨床治療優(yōu)勢(shì)病種療程分析,短則7天,長(zhǎng)則180天,但未見(jiàn)不良事件情況報(bào)道。按照藥效毒理學(xué)研究,額爾登桑[4]等的研究表明孟根烏蘇-18味丸中重金屬汞總含量和懸浮態(tài)中重金屬汞總含量都超國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但溶出率很低,二次蒸餾水中和模擬胃液中溶出率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),不可能出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。青玉[5]等的研究發(fā)現(xiàn),孟根烏森烏日樂(lè)的小鼠半數(shù)致死量為臨床用藥量的100倍,并未發(fā)現(xiàn)急性毒性反應(yīng);90天的長(zhǎng)期毒性觀察中,發(fā)現(xiàn)臨床用藥100倍的劑量灌胃給藥對(duì)大鼠是安全的[6]。包勒朝魯[7]等在180天的長(zhǎng)期毒性觀察中,發(fā)現(xiàn)臨床用藥100和50倍劑量的孟根烏蘇-18味丸可引起大鼠血清ALB、UREA等指標(biāo)的改變,停藥60天后有恢復(fù)趨勢(shì),臨床用藥2倍劑量未發(fā)現(xiàn)明顯毒性。本課題組基礎(chǔ)研究表明,臨床常用劑量的孟根烏蘇-18味丸在1個(gè)月的大鼠毒性實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)顯著的腎臟毒性,但高劑量可造成腎組織損傷,其機(jī)制與氧化損傷有關(guān),停藥后腎組織損傷可逐步恢復(fù)[8-11]。史勇[12]等觀察表明孟根烏蘇-18味丸能通過(guò)下調(diào)IL-2和IL-6和IL-8的表達(dá)水平,明顯改善銀屑病小鼠的臨床癥狀,服藥1個(gè)月,血液中汞的含量略增高,說(shuō)明長(zhǎng)期服用存在風(fēng)險(xiǎn)。烏云斯日古楞[13]等對(duì)60例服用孟根烏蘇-18味丸9~13粒,1日1次,溫開(kāi)水送服,對(duì)比觀察治療前后的肝腎功能及血尿常規(guī)檢驗(yàn)值,結(jié)果患者服藥前后肝腎功能無(wú)損害,血尿常規(guī)檢驗(yàn)值無(wú)明顯變化。青玉[14]等對(duì)36例銀屑病患者口服孟根烏蘇-18味丸,每次9~11粒,每晚1次,療程28天,觀察和記錄試驗(yàn)前后受試者生命體征、藥物不良反應(yīng)和血尿便常規(guī)、心電圖、血生化指標(biāo),結(jié)果未發(fā)現(xiàn)明顯毒性??梢?jiàn),基礎(chǔ)和臨床研究表明,常用劑量的孟根烏蘇-18味丸是安全的,但大劑量長(zhǎng)期用藥具有一定的風(fēng)險(xiǎn),提示我們?cè)诮窈蟮难芯恐袑?duì)不良事件情況要進(jìn)行詳細(xì)的觀察,并對(duì)長(zhǎng)期用藥毒性進(jìn)行深入研究,對(duì)臨床應(yīng)用的利弊有待對(duì)其有效性和安全性作深入研究的基礎(chǔ)上再作科學(xué)評(píng)價(jià),并對(duì)重金屬的藥用價(jià)值有待進(jìn)一步研究[15]。

    綜上研究,孟根烏蘇-18味丸雖為含汞制劑,但廣泛應(yīng)用于多個(gè)系統(tǒng)疾病的治療,尤其在皮膚科、骨科和風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病的銀屑?。ㄅFぐ_)、骨性關(guān)節(jié)炎、痤瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帶狀皰疹、濕疹的治療具有優(yōu)勢(shì),在辨證合理用藥的情況下,療效卓著,安全可靠。所收集論文的研究方法而言,基本以治療前后的療效觀察為主,研究的樣本量較小、隨機(jī)質(zhì)量不高、方法學(xué)不嚴(yán)謹(jǐn)、缺乏統(tǒng)一的診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn),故有必要做多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究,以進(jìn)一步明確該方治療的優(yōu)勢(shì)點(diǎn)。并遵循蒙醫(yī)時(shí)辰用藥規(guī)律,對(duì)該方所治療優(yōu)勢(shì)病種的癥狀、用藥規(guī)律、配伍原則、用法用量、特色療法的配用、療效與癥狀之間的關(guān)系等需要進(jìn)一步研究。目前,雖無(wú)臨床不良事件報(bào)道,但根據(jù)基礎(chǔ)研究結(jié)果,避免長(zhǎng)期大劑量使用。因此,進(jìn)一步深入研究該方臨床安全性和有效性,明確療效的優(yōu)勢(shì)點(diǎn)和適應(yīng)病證以及安全性基礎(chǔ)上,為銀屑病等難治愈、復(fù)發(fā)率高的疾病提供蒙醫(yī)特色治療將是今后的研究重點(diǎn),進(jìn)而更好的傳承和發(fā)展蒙醫(yī)藥事業(yè),為人類健康做出更大的貢獻(xiàn)。

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