防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床研究

曹軍　張永光　徐璐薇

【摘要】 目的：探討防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床效果。方法：選取2016年6月-2017年12月在本院接受治療的心力衰竭所致水腫患者166例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組各83例。對(duì)照組采用利尿劑聯(lián)合中藥安慰劑治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用防己黃芪湯治療。兩組均治療14 d。比較兩組24 h尿量、心功能指標(biāo)、療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療14 d，觀察組24 h尿量多于對(duì)照組，氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平低于對(duì)照組，左心射血分?jǐn)?shù)（LVEF）水平高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組總有效率93.98%，高于對(duì)照組的75.90%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=10.596，P=0.001）；觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率3.61%，低于對(duì)照組的10.84%，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：防己黃芪湯可有效改善心力衰竭致水腫患者心功能，增加24 h尿量，提高治療效果，且安全性較好。

【關(guān)鍵詞】 心力衰竭； 水腫； 防己黃芪湯； 心功能； 24 h尿量

Clinical Study on the Treatment of Edema Caused by Heart Failure by Fangji Huangqi Decoction/CAO Jun，ZHANG Yongguang，XU Luwei，et al.//Medical Innovation of China，2018，15（16）：0-075

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Fangji Huangqi Decoction in the treatment of edema caused by heart failure.Method：A total of 166 patients with heart failure caused by edema from June 2016 to December 2017 in our hospital were selected，according to the random number table method，they were divided into control group and observation group，83 cases in each group.The control group was treated with diuretics combined with traditional Chinese medicine placebo，and observation group was additionally treated with Fangji Huangqi Decoction on the basis of the control group.The 24 h urine volume，cardiac function index，curative effect and adverse reactions were compared between two groups.Result：In the treatment of 14 d，the 24 h urine volume in observation group was more than that of control group，the level of N-terminal pro brain natriuretic peptide（NT-proBNP） was lower than that of control group，and the level of left ventricular ejection fraction（LVEF） was higher than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of observation group was 93.98% higher than 75.90% of control group，the difference was statistically significant（字2=10.596，P=0.001）.The total incidence of adverse reactions in observation group was 3.61% lower than 10.84% in control group，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Fangji Huangqi Decoction can effectively improve the heart function of patients with edema caused by heart failure，increase the amount of 24 h urine，improve the therapeutic effect，and have good safety.

【Key words】 Heart failure； Edema； Fangji Huangqi Decoction； Heart function； 24 h urine volume

First-authors address：Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jiangsu，Taizhou 225300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.16.021

慢性心力衰竭是指各種結(jié)構(gòu)性或功能性心臟病造成心室充盈和射血功能損傷而造成的一種臨床綜合征，而其產(chǎn)生的毛細(xì)血管內(nèi)流體靜力壓力升高將增加水腫發(fā)生率，嚴(yán)重危及患者生命安全[1-2]。目前，西藥多采用利尿劑對(duì)心力衰竭所致水腫的病癥進(jìn)行治療，其中以呋塞米和螺內(nèi)酯最為常見(jiàn)，可有效降低靜脈壓，促進(jìn)水腫癥狀減輕，但其長(zhǎng)時(shí)間使用仍存在一定的局限性[3]。防己黃芪湯是由《宋·太平惠民和劑局方》中裁化而來(lái)，主治風(fēng)濕相搏，客在皮膚，關(guān)節(jié)煩疼，腰腳浮腫，上輕下重，不能屈伸，且在心衰性水腫病癥治療中獲得較好的效果[4-5]?；诖耍狙芯繉?duì)本院166例心力衰竭所致水腫患者展開(kāi)研究，旨在探討防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床效果，進(jìn)一步優(yōu)化心力衰竭所致水腫的治療方案。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月-2017年12月在本院接受治療的心力衰竭所致水腫患者166例為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者[6]；②X線胸片可見(jiàn)雙肺紋理增粗，心臟增大，肺淤血，肺水腫者；③美國(guó)紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)者；④雙下肢可見(jiàn)凹陷性水腫。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性心肌梗死者；②急性心功能衰竭者；③并發(fā)心、腦、肺、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；④有心臟移植術(shù)史者；⑤有精神類疾病史者；⑥不耐受本試驗(yàn)藥物者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將其分為觀察組和對(duì)照組，每組各83例。所選對(duì)象均自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)，且本研究已通過(guò)本院倫理委員會(huì)審核。

1.2 方法 對(duì)照組采用利尿劑和中藥安慰劑治療：口服呋塞米（吉林省德商藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22023882）20 mg/次，1次/d；口服螺內(nèi)酯（吉林恒星科技制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22023086）20 mg/次，1次/d；服用中藥安慰劑（由江蘇省江陰天江藥業(yè)有限公司提供）1袋/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用防己黃芪湯治療，組方：黃芪、防己各30 g，白術(shù)15 g，甘草3 g。溫水煎服，取汁液400 mL，分早晚兩次服用。兩組均治療14 d，并隨訪2周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）24 h尿量及心功能指標(biāo)：采集兩組治療前及治療14 d的24 h尿量，并使用超聲心動(dòng)圖測(cè)定患者左心射血分?jǐn)?shù)（LVEF）水平；采集患者空腹外周靜脈血2 mL，離心處理后取血清，經(jīng)雙抗體夾心熒光免疫法測(cè)定患者氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平。（2）療效標(biāo)準(zhǔn)：6 min步行試驗(yàn)（6MWD）425～550 m，無(wú)水腫，但有雙側(cè)肺底少量濕啰音為顯效；6MWD為300～425 m，Ⅰ度水腫為有效；患者病情無(wú)明顯變化或未滿足上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效[7-8]?？傆行?（有效例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）不良反應(yīng)：記錄兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括胃腸道反應(yīng)、低血鉀、頭痛。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 對(duì)照組男51例，女32例；年齡50～84歲，平均（65.56±8.97）歲；NYHA心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)49例，Ⅲ級(jí)34例；合并癥：慢性支氣管炎25例，冠心病71例，心肌梗死20例，糖尿病17例，高血壓30例。觀察組男50例，女33例；年齡50～85歲，平均（65.58±8.98）歲；NYHA心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)52例，Ⅲ級(jí)31例；合并癥：慢性支氣管炎26例，冠心病73例，心肌梗死19例，糖尿病18例，高血壓31例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前及治療14 d的24 h尿量及心功能指標(biāo)比較 治療前，兩組24 h尿量、NT-proBNP、LVEF比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療14 d，觀察組24 h尿量多于對(duì)照組，NT-proBNP水平低于對(duì)照組，LVEF水平高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組顯效32例，有效46例，無(wú)效5例，總有效78例（93.98%）；對(duì)照組顯效27例，有效36例，無(wú)效20例，總有效63例（75.90%），兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=10.596，P=0.001）。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 觀察組胃腸道反應(yīng)2例，頭痛1例，總發(fā)生率3.61%（3/83）；對(duì)照組胃腸道反應(yīng)4例，低血鉀3例，頭痛2例，總發(fā)生率10.84%（9/83），兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=3.234，P=0.072）。

3 討論

心力衰竭易造成心臟射血功能障礙、心室充盈而引起左心功能損傷，常伴較為嚴(yán)重的呼吸困難癥狀，誘發(fā)呼吸功能、心功能雙重衰竭，甚至因缺氧造成患者昏迷，危及患者生命。水腫是一種較為常見(jiàn)的心力衰竭并發(fā)癥，易加重患者心臟負(fù)荷及病情[9-11]。因此，選擇一種有效治療方式改善患者病情尤為重要。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，心力衰竭致水腫屬于中醫(yī)“水腫”范疇，脾失健運(yùn)、水濕內(nèi)停為病機(jī)，故臨床治療應(yīng)以健脾利水為主[12]。本研究結(jié)果顯示，治療14 d，觀察組24 h尿量多于對(duì)照組，NT-proBNP水平低于對(duì)照組，LVEF水平高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），證實(shí)防己黃芪湯可有效改善患者心功能及水腫癥狀。利尿劑雖可有效清除機(jī)體內(nèi)潴留的水鈉，改善患者水腫癥狀，但長(zhǎng)時(shí)間使用利尿劑將造成機(jī)體內(nèi)酸堿平衡失調(diào)，產(chǎn)生低血容量情況，損傷腎功能[13-14]。而防己黃芪湯中黃芪歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣固表、利尿、托毒排膿、生肌之效；防己歸膀胱、肺經(jīng)，有祛風(fēng)止痛、利尿消腫之效[15]；白術(shù)歸脾、胃經(jīng)，有健脾益氣、燥濕利水、止汗之效；甘草歸心、肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾益氣，調(diào)和諸藥之效。諸藥合用共奏益氣祛風(fēng)、健脾利水之功效[16-17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05），表明防己黃芪湯治療可有效改善患者病情，促進(jìn)患者康復(fù)?，F(xiàn)代藥理學(xué)中，黃芪以黃芪甲苷、黃芪苷、黃酮等為有效成分，可促進(jìn)核酸代謝，增強(qiáng)造血功能，改善心肌功能及腎功能和腎組織病理改變等，有效調(diào)節(jié)免疫、抗衰老[18]；白術(shù)有鎮(zhèn)靜、血管擴(kuò)張、保肝利膽、利尿、提高免疫等作用；甘草調(diào)節(jié)免疫功能、利尿、保肝等作用。因此，防己黃芪湯與西藥聯(lián)合使用可達(dá)到標(biāo)本兼治的作用，有效改善患者病情，提高治療效果[19-20]。本研究中，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示防己黃芪湯治療具有較好的安全性。

綜上所述，心力衰竭所致水腫患者采用防己黃芪湯治療效果顯著，可有效改善患者心功能，增加24 h尿量，提高治療效果。

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（收稿日期：2018-03-16） （本文編輯：董悅）