血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效評價及安全性分析

安 娜

（遼河油田總醫(yī)院中醫(yī)科，遼寧 盤錦 124000）

穩(wěn)定型心絞痛又稱為勞力型心絞痛，主要是由于勞力引起的心肌缺血導致胸部及附近部位出現(xiàn)疼痛，伴及心功能障礙，經(jīng)休息或者含服硝酸甘油緩解[1]。此病的發(fā)病機理十分復雜，可嚴重危害人類身體健康。近年來應用中醫(yī)藥治療穩(wěn)定型心絞痛療效顯著，且中藥湯劑加減靈活，不良反應小，為防治冠心病心絞痛作出了積極的貢獻[2]。血府逐瘀湯具有活血化瘀、行氣止痛的功效，現(xiàn)在對于治療冠心病心絞痛臨床應用廣泛[3]。本研究通過對72例穩(wěn)定型心絞痛患者進行臨床分析，對血府逐瘀湯在此方面的療效和安全性進行評價，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集我院2017年1月—2018年1月收治的穩(wěn)定型心絞痛患者72例，其中男性34例，女性38例，根據(jù)隨機數(shù)字表隨機分為對照組和治療組，各36例。對照組男性17例，女性19例，年齡40～70歲，平均年齡（53.39±8.43） 歲，病程2～5年，平均病程 （3.39±1.23）年；治療組男性17例，女性19例，年齡41～72歲，平均年齡 （54.17±7.35） 歲，病程2～6年，平均病程 （4.19±1.59）年，2組患者各項基本臨床資料相比無差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：參照《實用內科學》[4]中對于穩(wěn)定型心絞痛的診斷標準，突然發(fā)生于胸骨上段或中段之后的壓榨性、悶脹性或窒息性疼痛，亦可波及大部分心前區(qū)，可放射至左肩、左上肢前內側，達無名指和小指。其病程在30 d以上，性質在30～90 d內無改變，每次發(fā)作持續(xù)3 min以上，每7天發(fā)作2次以上。心電圖缺血性ST段下降超過0.05 mV，或T波倒置超過2 mm，有明顯的心肌缺血表現(xiàn)。

中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中有關胸痹的診斷標準，患者均屬氣滯血瘀型，臨床表現(xiàn)：胸痛胸悶，胸脅脹滿，心悸氣短，神倦乏力，頭暈目眩，心煩不寐，納谷少馨，口唇紫暗，舌質暗淡或紫暗或有瘀斑，脈象弦或細澀或結代。

1.3 納入標準 符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷標準；符合中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型；年齡40～70歲；直系親屬知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 （1） 不符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標準者；（2）屬于急性心肌梗死、高危不穩(wěn)定型心絞痛者或者其它疾病所造成的胸痛者；（3）合并嚴重高血壓、糖尿病、心肺功能不全及其他嚴重疾患而限制運動者；(4)年齡在40歲以下、70歲以上患者； (5)已知對本藥的組成成分過敏者；（6） 妊娠或哺乳期婦女；（7）嚴重肝腎疾病及心功能Ⅲ級以上者；（8）智力障礙，精神、神志障礙，不能正確回答問題者。

1.5 治療方法 對照組口服單硝酸異山梨酯片（欣康）（20 mg×48片，口服，1片/日，日2次，國藥準字H10940039，魯南貝特制藥有限公司提供）；治療組在對照組基礎上加用血府逐瘀湯治療，本方組成為：生地黃、紅花、桃仁、當歸、桔梗、赤芍、枳殼、川芎、柴胡、牛膝各10 g，甘草6 g，中醫(yī)院制劑室煎制的中藥濃煎劑，每日1劑，日2次，溫服，每次1包，100 mL/包。2周為1個療程。2組進行為期4周的治療并觀察療效。

1.6 觀察指標

1.6.1 療效評價標準 參照《中藥新藥治療臨床研究指導原則 (試行)》[5]中對于患者癥狀的療效觀察。無效：中醫(yī)證候積分降低<30%，臨床癥狀體征未見改善；有效：中醫(yī)證候積分降低≥30%，臨床癥狀體征明顯改善；顯效：中醫(yī)證候積分降低≥70%，臨床癥狀及體征基本消失。

1.6.2 中醫(yī)癥狀積分 監(jiān)測患者胸痛胸悶、頭暈目眩、心悸氣短等癥狀積分變化，其嚴重程度按照0～6分評級，分數(shù)越高癥狀越嚴重。

1.6.3 安全性分析 治療過程中，給予2組患者常規(guī)檢查，觀察2組患者是否出現(xiàn)心悸、頭暈頭痛甚至出現(xiàn)胃腸道反應等變化，并進行相關記錄。

1.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗，統(tǒng)計值P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 經(jīng)過治療后，對照組臨床總有效率為75.00%，治療組臨床總有效率為88.89%，治療組較對照組改善明顯（P＜0.05）。如表1。

表1 2組患者臨床總有效率比較 [例(%)]

2.2 治療前后中醫(yī)證候積分變化比較 對2組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化進行比較，治療組患者證候積分明顯降低，治療組較對照組改善明顯（P＜0.05）。如表2。

表2 治療前后中醫(yī)癥狀積分變化比較 （±s，分）

表2 治療前后中醫(yī)癥狀積分變化比較 （±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；治療后與對照組比較，bP＜0.05

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2.4 安全性比較 對照組發(fā)生輕度頭痛2例，胃部不適1例，頭暈1例，不良反應的發(fā)生率為11.11%（4/36）；治療組出胃部不適2例，頭暈1例，不良反應的發(fā)生率為8.33%（3/36），2組患者尚未因嚴重的不良反應而發(fā)生退出試驗的情況，其不良反應未經(jīng)特殊處置可自行緩解，2組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義 (P＞0.05)。

3 討論

穩(wěn)定型心絞痛是指患者由于冠狀動脈固定性狹窄，心肌負荷的增加而引起心肌出現(xiàn)急劇或者暫時性缺血與缺氧的臨床綜合征[6-7]。中醫(yī)學雖然沒有穩(wěn)定型心絞痛這個病名，但是歷代醫(yī)家的論述可將穩(wěn)定型心絞痛歸于“胸痹”“心痛”等病證的范疇內[8]。探究其病因病機可知胸痹心痛的發(fā)生發(fā)展可由各種原因引起，但最終引起血瘀這一病理現(xiàn)象，血液瘀阻不通，不通則痛，故引發(fā)胸痹心痛，治療應以活血化瘀為主[9]。

血府逐瘀湯出自《醫(yī)林改錯》，乃清代名醫(yī)王清任所創(chuàng)方劑[10]，具有活血祛瘀、行氣止痛的功效，是活血化瘀的代表方劑，對于穩(wěn)定型心絞痛的治療效果顯著[11]。方中桃仁性平味苦，具有活血祛瘀之效，藥理表明其有效成分具有抗動脈粥樣硬化、抗血小板聚集及抗心肌缺血的作用[12]。紅花性溫味辛，可活血祛瘀通絡，主要成分紅花黃色素有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[13]。川芎上行頭目，下調經(jīng)水，中開郁結，為血中氣藥，川芍中含有的川芎嗪可擴張冠狀動脈，增進冠脈流量，有效緩解心絞痛[14]。赤芍性微寒味苦，清熱涼血，祛瘀止痛，其主要成分為赤芍總苷，赤芍總苷可以抗血栓，抑制血小板和紅細胞聚集，抗動脈粥樣硬化等[15]。當歸性溫味甘平，補血活血止痛，有效成分能夠通過抗氧化和清除自由基以及抗血栓作用的相互協(xié)調，從而產(chǎn)生抗動脈粥樣硬化的作用，來減少心絞痛發(fā)生[16]。生地黃味甘苦性寒，能夠清熱涼血、養(yǎng)陰生津。此方桃仁、紅花共為君藥，活血化瘀以止痛；赤芍、川芎助君藥活血祛瘀，牛膝活血通經(jīng)，祛瘀止痛，引血下行，共為臣藥，且牛膝能降低血黏度，并有抗動脈粥樣硬化的作用；桔梗、枳殼，一升一降，寬胸行氣，生地黃、當歸清熱活血、養(yǎng)血益陰，柴胡疏肝解郁，升達清陽，與枳殼、桔梗同用，尤善理氣行滯，使氣行血行，以上均為佐藥；甘草調和諸藥為使藥，桔梗并能載藥上行兼有使藥之功?？v觀血府逐瘀湯之配伍，其活血行氣相伍，既行血瘀又解氣郁，祛瘀與養(yǎng)血同施，活血而不耗血，行氣又不傷陰，祛瘀又能生新，具有活血化瘀、行氣止痛功效[19]。

綜上所述，血府逐瘀湯能顯著幫助改善穩(wěn)定型心絞痛患者臨床癥狀，降低心絞痛發(fā)生頻率，且無明顯副作用，臨床上值得推廣。