角膜塑形鏡對不同屈光度青少年近視患者的療效分析

張　珍， 栗　莉， 史　勝， 李艷紅， 梁秀瑋， 于　靖

(1. 同濟大學附屬第十人民醫(yī)院眼科，上?！?00072； 2. 解放軍第85醫(yī)院眼科，上海　200032；3. 南昌大學江西醫(yī)學院，南昌　330000)

兒童青少年近視是個全球性共識問題，在東南亞國家尤其高發(fā)[1]。近年來，我國流行病學調(diào)查顯示，兒童青少年近視患病率處于不斷攀升狀態(tài)，并有低齡化、高度數(shù)的趨勢。而隨著近視度數(shù)的加深，其出現(xiàn)眼底疾病如視網(wǎng)膜裂孔、視網(wǎng)膜脫離、黃斑出血等致盲性眼病概率增加。近視防治機制聚焦于促進中周區(qū)視網(wǎng)膜近視眼離焦理論[2]，與之相應(yīng)的角膜塑形術(shù)被大多數(shù)近視防控工作者認為是有效控制近視發(fā)展的措施，國內(nèi)外已有很多文章[3-5]報導(dǎo)角膜塑形術(shù)能有效矯正近視及控制兒童青少年近視發(fā)展。目前OK鏡控制近視集中在等效球鏡度數(shù)0～-6.00D，臨床研究多分為低度近視組<-3.00D和-3.00D≤中高度近視組≤-6.00D來觀察控制效果，本研究更細化分組標準(-0.50～-2.00、-2.25～-4.00、-4.25～-6.00D)。比較患者配戴OK鏡前后的裸眼視力、眼軸、角膜曲率、角膜中央厚度、角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)變化等變化，測試OK鏡在不同近視度數(shù)患者中的治療效果及安全性。

1　資料與方法

1.1　一般資料

收集同濟大學附屬第十人民醫(yī)院眼科視光門診162例(其中單眼佩戴患者23例，總共入組301只眼)青少年近視眼患者的臨床資料，其中女性94例，男性68例，分為3組： A組(-0.50～-2.00D)、B組(-2.25～-4.00D)及C組(-4.25～-6.00D)，平均年齡分別為(11.1±2.0)、(10.7±2.0)、(11.3±2.2)歲。入選標準： 年齡為8～16歲；球鏡度數(shù)為0～-5.75D，順規(guī)散光度數(shù)均<-1.50D，換作等效球鏡為-0.50～-5.75D；眼壓10～20mmHg(1mmHg=0.133kPa)；衛(wèi)生條件及就醫(yī)依從性較好，能配合完成所有12個月內(nèi)所有的檢查項目；首次佩戴OK鏡且眼部生理條件較好，無佩戴OK鏡禁忌的眼部疾病及全身疾病。在遵循赫爾辛基宣言的前提下，入組驗配OK鏡前都與患者及家長關(guān)于OK鏡配戴的各個環(huán)節(jié)及要求有良好充分的溝通并簽署知情同意書。

1.2　操作方法

本研究采用的OK鏡品牌為Lucid Korea(Ortho-K LK?-lens)，材料為Baush & Lomb-Polymer公司的Bos-ton XO，DK值為100×10-11(cm2mLO2)/(s·mL·mmHg)，其折射率、肖氏硬度等物理特性以及生理相容性等各項指標完全符合國家及行業(yè)的相關(guān)規(guī)定。鏡片直徑為10.6mm，中心厚度0.20mm，光學區(qū)直徑6.2mm，鏡片內(nèi)表面為反幾何四區(qū)(基弧區(qū)、反轉(zhuǎn)弧區(qū)、定位弧區(qū)、周邊弧區(qū))多弧(定位弧及反轉(zhuǎn)弧采用)設(shè)計。

試戴鏡片前通過對患者行裸眼視力(5m標準對數(shù)視力表，上海躍進醫(yī)用光學器械廠)、眼壓、裂隙燈眼表及眼底檢查(蘇州六六公司)；用角膜內(nèi)皮鏡測量角膜內(nèi)皮計數(shù)；醫(yī)學驗光測得屈光度數(shù)、角膜曲率及最佳矯正視力(日本Nidek公司)；用IOL MASTER(德國Zeiss公司)測量眼軸長度；角膜地形圖儀(ORBSCANⅡ Z博士倫公司)測量角膜中央厚度及角膜曲率。根據(jù)上述檢查結(jié)果，在角膜地形圖指導(dǎo)下選擇合適的診斷性試戴片試戴，評估配適最終根據(jù)最理想的鏡片配適參數(shù)來定制鏡片。

所有上述檢查均由專業(yè)塑形鏡驗配技師及同一位主治醫(yī)師及進行檢查。取鏡片后經(jīng)塑形鏡檢查驗配技師反復(fù)示教佩戴及護理鏡片知識，待使用者完全掌握使用方法后鏡片帶回每晚配戴鏡片7.5～10h。所有患者在戴鏡后1d、1周及1、3、6、9、12個月時來眼視光中心隨訪，重點隨訪并詳細記錄戴鏡前和戴鏡后6、12個月這3次裸眼視力、眼軸、角膜曲率、角膜中央厚度、角膜內(nèi)皮細胞密度變化，并裂隙燈檢查眼部情況和鏡片及時排除安全隱患。

1.3　統(tǒng)計學處理

2　結(jié)　　果

2.1　戴鏡前后視覺相關(guān)參數(shù)變化

2.1.1裸眼視力變化3組患者在戴鏡1周后裸眼視力均明顯提高，1個月后視力穩(wěn)定，戴鏡6、12個月后，裸眼視力維持理想，均較戴鏡前有顯著提高(P<0.001)，見表1。組間比較，戴鏡12個月后，B、C組視力增加值均大于A組(P<0.001)，3組間視力增加值差異有統(tǒng)計學意義，見表2。

2.1.2角膜曲率變化戴鏡6、12個月后，3組中央角膜FK、SK數(shù)值都下降明顯，表明角膜中央變平坦，較戴鏡前差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.001)；戴鏡12個月后，A組中央角膜FK、SK值與B組及C組相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.0001)，而B組與C組之間FK、SK值差異無統(tǒng)計學意義(P=0.087，P=0.105)，見表1。

2.1.3眼軸變化戴鏡6、12個月后，A組眼軸較戴鏡前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而B與C組眼軸較戴鏡前差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。戴鏡12個月后，B、C組與A組眼軸增長值差異均有統(tǒng)計學意義(P=0.009、P=0.000)，而B組與C組眼軸增長值差異無統(tǒng)計學意義(P=0.08)，見表2。

表1　3組戴鏡前后視力、眼軸、曲率變化情況

與戴鏡前比較，*P<0.05

表2　戴鏡12個月后視力增加、眼軸增長情況

與A組比較，*P<0.05

2.2　戴鏡前及戴鏡6、12個月后角膜中央厚度、內(nèi)皮細胞密度變化

戴鏡6、12個月后，3組患者角膜中央厚度、內(nèi)皮細胞密度變化與戴鏡前相比，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表3。

2.3　佩戴期間并發(fā)癥

戴鏡期間301只眼出現(xiàn)角膜點狀著染34例，均為角膜損傷0～Ⅳ級中的前2級。其中A組發(fā)生3例，B組21例，C組10例。停戴鏡片5～7d，并給予促進角膜上皮生長滴眼液如貝復(fù)舒、小牛血去蛋白提取物凝膠后復(fù)查，全部角膜點染消失，給予繼續(xù)戴鏡。觀察1年間未發(fā)現(xiàn)其它非感染性及角結(jié)膜感染性并發(fā)癥。

表3　戴鏡前后角膜中央厚度、角膜內(nèi)皮細胞密度變化情況

3　討　　論

OK鏡矯正視力的原理是通過配戴特殊設(shè)計的內(nèi)表面反幾何過多區(qū)弧形鏡片，在眼瞼壓力、淚液擠壓力以及淚液表面形成的張力合力下，使得角膜中央?yún)^(qū)上皮細胞向周邊移動，從而對角膜形態(tài)進行重塑，角膜中央變得平坦，旁中央?yún)^(qū)趨于陡峭，造成周邊近視性離焦，從而中央屈光度正視化達到視力被矯正的效果[2,6]。

3.1　OK鏡的有效性

OK鏡是一種可逆性的、非手術(shù)性治療近視的方法[7]，臨床上一般給予持續(xù)性每天過夜配戴OK鏡來保持視力提高的穩(wěn)定性。本研究通過對301只眼1年的隨訪觀察發(fā)現(xiàn)，所有患者只要在持續(xù)配戴OK鏡期間，每天上午裸眼視力基本達到1.0(少量C組患者下午視力少許下降)，檢查發(fā)現(xiàn)其屈光度下降，角膜曲率明顯變平，從而視力得到明顯提高，證明了OK鏡矯正視力的有效性,這與既往文獻報導(dǎo)是一致性的[8-9]。本研究顯示，戴鏡12個月后，3組眼軸增長值明顯差異，分別為(0.21±0.77)、(0.12±0.18)和(0.05±0.23) mm；3組組內(nèi)比較： 戴鏡后6、12個月后，A組眼軸較戴鏡前差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而B與C組眼軸較戴鏡前差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。組間比較： B、C組與A組相比，戴鏡后12個月后眼軸增長值差異均有統(tǒng)計學意義(P=0.009、P=0.000)，而B組與C組眼軸增長值差異無統(tǒng)計學意義(P=0.08)，這說明OK鏡對-2D以上青少年近視患者近視眼軸增長控制較為明顯，對-2D以上近視發(fā)展控制效果較好。回顧追問戴鏡史，發(fā)現(xiàn)臨床上-2D以下患者在戴鏡一段時間后會自行間斷停戴OK鏡片，分析這種現(xiàn)象可能是由于這些患者屈光度數(shù)低，戴鏡后維持裸眼視力提高理想且時間較長，自行間斷停戴OK鏡片，所以控制眼軸增長、近視發(fā)展效果較差。

3.2　OK鏡的安全性

在本研究中，3組組內(nèi)及組間角膜厚度和角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)戴鏡前與戴鏡6、12個月后差異無統(tǒng)計學意義。關(guān)于配戴OK鏡后角膜厚度和角膜內(nèi)皮細胞密度的變化，國內(nèi)外也有文獻[9-11]報導(dǎo)，戴鏡前、后相比差異無統(tǒng)計學意義,與本實驗結(jié)果基本符合。一般國際上通常認為DK值>90，就可以安全配戴過夜了，本研究采用的鏡片DK值為100，按照正確的配戴程序配戴鏡片，不會影響角膜正常的生理代謝。

在本研究中，301只眼隨訪戴鏡12個月內(nèi)總共出現(xiàn)輕度角膜點狀著染34例，其中A、B、C組分別發(fā)生3、21、10例，發(fā)生率為3.06%、13.46%、20.83%，低于相關(guān)報導(dǎo)[12-13]，高于謝培英等[10]觀察配戴OK鏡7年以上的患者，角膜點染率低于7%，分析其原因可能佩戴OK鏡時間長短有關(guān)，后者戴OK鏡7年以上的患者戴鏡操作熟練，更加注意眼部用眼衛(wèi)生，從而發(fā)生在戴鏡后期過程中引起角膜點染的概率大大降低。所以對患者眼部衛(wèi)生健康知識宣教及定期復(fù)查非常重要，可以及時發(fā)現(xiàn)問題并及時干預(yù)，一般患者或家長只要嚴格按照配戴指導(dǎo)(身體狀況不良時短暫停戴、注意眼部用眼衛(wèi)生和使用專門的鏡片護理產(chǎn)品)去佩戴鏡片并定期到醫(yī)院隨訪，并發(fā)癥發(fā)生率還是非常低并且可控的。

綜上所述，本研究表明使用OK鏡對近視控制及矯正作用是積極的、安全的，其中對-2D以上近視患者近視發(fā)展控制效果較好。本臨床樣本結(jié)果的觀察時間為12個月，時間較短，樣本量(301只眼)不夠多，后續(xù)研究會更長時間臨床隨訪及更多樣本量來總結(jié)完善。