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    全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)經(jīng)直接前方入路與后方入路臨床療效的Meta分析

    2018-06-28 09:32:10彭永剛任姜棟張坤宋星來苗潤(rùn)清張曉崗
    實(shí)用骨科雜志 2018年6期
    關(guān)鍵詞:髖臼假體入路

    彭永剛,任姜棟,張坤,宋星來,苗潤(rùn)清,張曉崗

    (新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科,新疆 烏魯木齊 830000)

    全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(total hip arthroplasty,THA)可有效緩解髖關(guān)節(jié)疾病患者的疼痛癥狀,改善患者的生活質(zhì)量[1-2]。全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)有多種手術(shù)入路,如直接前方入路(direct anterior approach,DAA)、前外側(cè)入路、外側(cè)入路、后方入路(posterior approach,PA)等[3]。因PA操作相對(duì)簡(jiǎn)單,有利于術(shù)中暴露,所以較為常用,但有文獻(xiàn)報(bào)道PA有相對(duì)較高的脫位率,關(guān)節(jié)周圍組織創(chuàng)傷大,恢復(fù)慢[4-5]。隨著快速康復(fù)理念的興起,經(jīng)DAA行THA開始受到骨科醫(yī)生的青睞。有文獻(xiàn)報(bào)道DAA手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后康復(fù)快、術(shù)后脫位率低等優(yōu)點(diǎn)[6-8],但也有文獻(xiàn)報(bào)道DAA術(shù)中失血量多、并發(fā)癥發(fā)生率高(如股骨骨折、切口并發(fā)癥)[8-10]。DAA是否優(yōu)于PA存在爭(zhēng)議,本研究對(duì)國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)進(jìn)行檢索、收集,從術(shù)后功能康復(fù)結(jié)果、并發(fā)癥、影像學(xué)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析,評(píng)價(jià)DAA和PA行THA的臨床療效和安全性。

    1 資料與方法

    1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) a)研究對(duì)象:初次單側(cè)行THA的患者;b)干預(yù)措施:經(jīng)DAA或PA完成的THA;c)研究類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)、前瞻性隊(duì)列研究。d)結(jié)局指標(biāo):術(shù)后功能評(píng)價(jià)指標(biāo)、術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、影像學(xué)結(jié)果等。

    1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) a)回顧性病例分析的研究。b)非DAA和PA對(duì)比的研究、含有導(dǎo)航技術(shù)的研究、包含學(xué)習(xí)曲線的病例(小于30例)。c)重復(fù)發(fā)表、個(gè)案報(bào)道、綜述、尸體研究等。

    1.3 文獻(xiàn)檢索 a)英文檢索數(shù)據(jù)庫:Pubmed、Embase、Cochrane圖書館、sciencedirect、SpringerLink數(shù)據(jù)庫;檢索詞:“direct anterior approach”“Smith-Peterson approach”“posterior approach”“posterolateral approach”“total hip arthroplasty”。b)中文檢索數(shù)據(jù)庫:中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國(guó)知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫及中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫[維普(VIP)];檢索詞:“直接前方入路”“后方入路”“全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”。c)檢索時(shí)限:建庫至2017年10月。

    1.4 文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià) 文獻(xiàn)篩選由兩名研究員背對(duì)背進(jìn)行,嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn),如有分歧則第三人裁定解決。采用Jadad評(píng)分量表對(duì)RCT進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),Jadad評(píng)分量表由隨機(jī)化、盲法、隨訪三部分組成,總分為5分,0~2分為低質(zhì)量研究,3~5分為高質(zhì)量研究。采用紐卡斯?fàn)?渥太華文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)量表(newcastle ottawa quality assessment scale,NOQAS)對(duì)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),該量表包括3個(gè)方面的評(píng)價(jià):隊(duì)列選擇、可比性、暴露和結(jié)果,總分為9分,0~3分為低質(zhì)量;4~6分為中等質(zhì)量;7~9分為高質(zhì)量。

    1.5 資料提取 從各項(xiàng)研究中提取的資料包括:a)作者、發(fā)表時(shí)間、研究類型、病例特點(diǎn)等。b)術(shù)后功能指標(biāo)、術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后疼痛視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS)、術(shù)中出血量、住院時(shí)間、手術(shù)時(shí)間、髖臼假體的前傾及外展角、Lewinnek安全區(qū)髖臼假體的數(shù)量、肌肉損傷標(biāo)記物肌酸激酶(creatine kinase,CK)及炎癥因子C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)、步態(tài)。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)軟件采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3進(jìn)行Meta分析,用Q檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)并用I2指數(shù)反映異質(zhì)性,如果I2<50%則選用固定效應(yīng)模型,如果I2>50%則選用隨機(jī)效應(yīng)模型。比較連續(xù)性變量資料時(shí),如采用同一標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量時(shí)以加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)及其95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)作為效應(yīng)量,否則計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardized mean difference,SMD),當(dāng)數(shù)值以中位數(shù)和四分位數(shù)時(shí)通過公式轉(zhuǎn)變?yōu)榫鶖?shù)和標(biāo)準(zhǔn)差[11]。比較分類變量資料時(shí),采用相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk,RR)以及相應(yīng)的95%CI作為效應(yīng)量。對(duì)于無法合并的指標(biāo)進(jìn)行描述性分析。以森林圖展示Meta分析的結(jié)果,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢出文獻(xiàn)1 305篇,排除重復(fù)、不相關(guān)的文獻(xiàn)1 216篇,初篩文獻(xiàn)89篇,閱讀題目及摘要后排除回顧性病例分析、無對(duì)比組文獻(xiàn)共65篇,閱讀全文后排除數(shù)據(jù)不全、含其他干預(yù)措施、低質(zhì)量的文獻(xiàn)共14篇,最終納入文獻(xiàn)共10篇[3,12-13](見圖1)。

    2.2 文獻(xiàn)的基本特征及質(zhì)量評(píng)價(jià) 共納入10篇文獻(xiàn),其中7篇RCT[3,12-17]、3篇[18-20]前瞻性隊(duì)列研究,共納入患者812例,其中DAA組407例,PA組405例。納入的文獻(xiàn)中,兩組患者的年齡、身體質(zhì)量指數(shù)(body mass index,BMI)、男女比例等情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,7項(xiàng)RCT的Jadad評(píng)分均為3分以上,3項(xiàng)非RCT的NOQAS量表評(píng)分均大于8分,納入的10篇文獻(xiàn)均為高質(zhì)量(見表1)。

    表1 納入研究的基本信息

    圖1 檢索流程圖

    2.3 系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析結(jié)果

    2.3.1 術(shù)后功能指標(biāo) 有9篇[3,12-18,20]文獻(xiàn)報(bào)道了術(shù)后功能恢復(fù)情況,共755例患者,DAA組378例,PA組377例,其中7篇文獻(xiàn)報(bào)道DAA組在早期功能恢復(fù)上優(yōu)于PA組,其中2篇文獻(xiàn)[13,16]報(bào)道了術(shù)后停止使用助行設(shè)備的時(shí)間,DAA組停止使用助行設(shè)備早于PA組[WMD=-11.05,95%CI(-17.79~-4.31),P<0.05](見圖2)。Barrett等[12]報(bào)道在術(shù)后6周功能鍛煉、行走距離、爬樓梯、Harris髖關(guān)節(jié)評(píng)分(harris hip score,HHS)方面DAA組均優(yōu)于PA組。Zhao等[14]報(bào)道3個(gè)月時(shí)HHS評(píng)分,DAA組(85.9±17.36)分優(yōu)于PA組(79.6±11.87)分,P<0.05;DAA組的步態(tài)(步頻、步距、步長(zhǎng))優(yōu)于PA組,但在6個(gè)月時(shí)兩組間差異消失。Christensen等[16]報(bào)道DAA組術(shù)后6周的疼痛緩解程度上優(yōu)于PA組。羅正亮等[17]報(bào)道1個(gè)月時(shí)隨訪DAA組的HHS評(píng)分、西大略湖和麥克馬斯特大學(xué)(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分均優(yōu)于PA組,在末次隨訪時(shí)差異消失(平均14個(gè)月)。Rodrigue等[18]發(fā)現(xiàn)住院期間及術(shù)后2周DAA組患者完成起立行走試驗(yàn)的時(shí)間明顯短于PA組,在活動(dòng)能力(爬樓梯、行走速度)也優(yōu)于PA組,6周時(shí)差異性消失。Poehling-Monaghan等[20]同樣報(bào)道了DAA組在住院期間功能鍛煉能力上優(yōu)于PA組,但8周時(shí)的HHS評(píng)分無差異。Rykov等[15]和Cheng等[13]分別在第2周、6周評(píng)價(jià)了HHS、牛津髖關(guān)節(jié)評(píng)分(oxford hip score,OHS)、WOMAC評(píng)分,DAA組和PA組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Cheng等[3]則發(fā)現(xiàn)第2周、第6周的直腿抬高試驗(yàn)PA組優(yōu)于DAA組。

    圖2 DAA組與PA組停止使用助行設(shè)備的時(shí)間對(duì)比森林圖

    2.3.2 術(shù)后VAS評(píng)分 其中2篇[12-14]文獻(xiàn)報(bào)道了術(shù)后VAS評(píng)分(見圖3),術(shù)后第1天的VAS評(píng)分經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示DAA組和PA組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.65,95%CI(-0.91~-0.38),P<0.05]。術(shù)后第2天的VAS評(píng)分經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間存在異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示DAA組和PA組VAS比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.67,95%CI(-1.34~-0.01),P=0.05]。

    圖3 DAA組與PA組術(shù)后VAS評(píng)分對(duì)比森林圖

    2.3.3 術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥 其中8篇[3,12-14,16-19]文獻(xiàn)中報(bào)道了6種相關(guān)手術(shù)并發(fā)癥(見圖4),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間不存在異質(zhì)性,采取固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示DAA組和PA組在股外側(cè)皮神經(jīng)損傷發(fā)生率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=38.97,95%CI:7.89~192.57,P<0.05),而術(shù)中骨折(RR=1.71,95%CI:0.54~5.41,P=0.36)、術(shù)后脫位(RR=047,95%CI:0.11~2.05,P=0.31)、切口并發(fā)癥(RR=1.18,95%CI:0.39~3.56,P=1.18)、腹股溝區(qū)疼痛(RR=2.62,95%CI:0.63~10.94,P=0.19)、異位骨化(RR=1.68,95%CI:0.23~12.5,P=0.61)的發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    圖4 DAA組與PA組并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比森林圖

    2.3.4 手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間及出血量分析 其中7篇[3,12,14-15,17-19]文獻(xiàn)報(bào)道了手術(shù)時(shí)間,4篇[12,14,16,20]文獻(xiàn)報(bào)道了住院時(shí)間,5篇[12,14-15,17,19]文獻(xiàn)報(bào)道了術(shù)中出血量(見圖5),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間均存在異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示:DAA組和PA組住院時(shí)間[WMD=-0.19,95%CI(-0.58~-0.21),P=0.36]、手術(shù)時(shí)間[WMD=6.73,95%CI(-3.29~16.74),P=0.19]、術(shù)中出血量[WMD=57.06,95%CI(-0.48~114.6),P=0.05]比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    圖5 DAA組與PA組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間、術(shù)中出血量對(duì)比森林圖

    2.3.5 影像學(xué)結(jié)果 6篇[3,12-14,17-18]文獻(xiàn)報(bào)道了髖臼前傾角,7篇[3,12-14,17-19]文獻(xiàn)報(bào)道了髖臼外展角(見圖6),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間存在異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示:DAA組和PA組在髖臼前傾角[WMD=-2.25,95%CI(-4.47~-0.03),P=0.05]、髖臼外展角[WMD=0.35,95%CI(-1.15~1.84),P=0.65]的比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    3篇[3,12,17]文獻(xiàn)報(bào)道了有關(guān)Lewinnek's安全區(qū)髖臼假體的數(shù)量(見圖7),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示DAA組和PA組髖臼假體在Lewinnek's安全區(qū)的數(shù)量比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=2.14,95%CI(1.18~3.89),P<0.05]。

    圖6 DAA組與PA組術(shù)后髖臼角度對(duì)比森林圖

    圖7 DAA組與PA組Lewinnek安全區(qū)髖臼假體數(shù)量對(duì)比森林圖

    2.3.6 組織損傷程度指標(biāo) 其中4篇文獻(xiàn)報(bào)道了CK和炎性指標(biāo)CRP的結(jié)果。Bergin等[19]報(bào)道PA組中CK是DAA組中的5.5倍,炎性指標(biāo)CRP較DAA組輕度升高。Zhao等[14]報(bào)道PA組中CK和CRP均高于DAA組(P<0.05)。Poehling-Monaghan等[20]報(bào)道CK值DAA組(436±312)U/L明顯低于PA組(1071±459)U/L,CRP值DAA組(79±57)mg/L也明顯低于PA組(124±58)mg/L。Rykov等[15]報(bào)道PA組中CK和CRP均高于DAA組。

    3 討 論

    本研究納入了7篇高質(zhì)量RCT和3篇高質(zhì)量前瞻性隊(duì)列研究,基于臨床、影像學(xué)結(jié)果及手術(shù)并發(fā)癥進(jìn)行分析,結(jié)果顯示DAA組THA患者術(shù)后早期功能恢復(fù)、行走能力及步態(tài)優(yōu)于PA組,更早的停止使用助行設(shè)備;DAA組術(shù)后VAS評(píng)分低于PA組,髖臼假體在Lewinnek安全區(qū)的數(shù)量多于PA組,DAA組較PA組軟組織損傷小,但DAA組股外側(cè)皮神經(jīng)損傷發(fā)生率高于PA組。兩組間術(shù)中骨折、術(shù)后脫位、切口并發(fā)癥、異位骨化、腹股溝區(qū)疼痛發(fā)生率的比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組間在手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間、術(shù)中出血量比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在髖臼前傾角和外展角的比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    早期的術(shù)后功能恢復(fù)、步態(tài)、術(shù)后疼痛程度,DAA組均優(yōu)于PA組,原因?yàn)镈AA對(duì)軟組織的損傷程度小,DAA是通過縫匠肌、股直肌、闊筋膜張肌的肌間隙進(jìn)行操作的手術(shù)入路,無需切斷肌肉,不損傷后方關(guān)節(jié)囊和外旋肌群,而PA需鈍性分離臀大肌、切斷外旋肌群,對(duì)周圍組織損傷大[3,12-15]。尸體研究[21]和MRI[22]檢查均證實(shí)DAA周圍軟組織損傷小。本研究納入的文獻(xiàn)中通過血清檢測(cè)肌肉損傷指標(biāo)(CK),也可以證實(shí)DAA對(duì)周圍軟組織損傷程度小。另外相比PA患者,DAA患者術(shù)后沒有過多的限制性動(dòng)作[3]。

    本研究結(jié)果顯示DAA組股外側(cè)皮神經(jīng)損傷發(fā)生率明顯增高,有文獻(xiàn)報(bào)道切口位置、牽拉位置、韌帶及軟組織處理、手術(shù)醫(yī)生操作經(jīng)驗(yàn)均可能增加神經(jīng)損傷的發(fā)生[23]。股外側(cè)皮神經(jīng)的損傷可表現(xiàn)為大腿外側(cè)區(qū)域麻木不適、切口遠(yuǎn)端麻木,隨著時(shí)間的康復(fù)患者不適癥狀均消失,對(duì)患者的早期功能恢復(fù)無明顯影響[3,18]。本研究中僅有3篇文獻(xiàn)報(bào)道了此并發(fā)癥,需有進(jìn)一步研究證實(shí)。本研究結(jié)果顯示在術(shù)后脫位發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但從納入研究發(fā)現(xiàn)DAA組術(shù)后發(fā)生率較PA組低(1/190和4/194)。多項(xiàng)研究報(bào)道DAA術(shù)后脫位率低[24-25],DAA中外旋肌群及后方關(guān)節(jié)囊完整,周圍軟組織損傷小,關(guān)節(jié)穩(wěn)定性尚存[26]。另外DAA可獲得相對(duì)良好的髖臼假體位置的安放,理論上可降低脫位率,長(zhǎng)期的隨訪結(jié)果需進(jìn)一步驗(yàn)證該結(jié)果。

    髖臼假體的位置可影響關(guān)節(jié)功能和假體的壽命,假體位置不佳可導(dǎo)致脫位、聚乙烯磨損、撞擊及早期翻修[27-28]。髖臼假體的理想位置為L(zhǎng)ewinnek安全區(qū)[29][前傾角(15±10)°,外展角(40±10)°],本研究結(jié)果顯示相比PA組,DAA組髖臼假體在lewinnek安全區(qū)的數(shù)量更多,兩種手術(shù)入路在髖臼前傾角和外展角的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。DAA可獲得理想的假體位置的原因是DAA多采用仰臥位,仰臥位骨盆穩(wěn)定,不易發(fā)生旋轉(zhuǎn)和傾斜,對(duì)髖臼假體的置入影響較小[30]。仰臥位時(shí)手術(shù)醫(yī)生對(duì)骨盆位置的本體感覺更好,當(dāng)髖臼位置不佳時(shí)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并調(diào)整,而側(cè)臥位時(shí)骨盆傾斜方向變異性大,可能會(huì)影響髖臼假體位置的安放[31],因此DAA在髖臼假體置入lewinnek安全區(qū)更有優(yōu)勢(shì)。

    本系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析的優(yōu)缺點(diǎn):a)本研究納入的文獻(xiàn)對(duì)功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)不同,只能進(jìn)行描述性分析,另外隨訪時(shí)間較短,不能對(duì)比長(zhǎng)期并發(fā)癥的發(fā)生率。b)本研究只分析了手術(shù)入路對(duì)髖臼側(cè)假體的影響,未對(duì)股骨側(cè)假體的位置進(jìn)行分析。c)本研究納入的文獻(xiàn)中,患者的原發(fā)病、醫(yī)生的手術(shù)技術(shù)、術(shù)后指標(biāo)的測(cè)量手法等不同,可能為本研究的異質(zhì)性來源,本研究無法控制,但本研究經(jīng)過徹底的數(shù)據(jù)庫檢索,納入的文獻(xiàn)均為高質(zhì)量的前瞻性研究,7篇RCT、3篇前瞻性隊(duì)列研究均已度過學(xué)習(xí)曲線,增加了研究結(jié)果的可靠性。

    綜上所述,DAA在術(shù)后早期功能恢復(fù)優(yōu)于PA,術(shù)后疼痛輕、股外側(cè)皮神經(jīng)損傷的發(fā)生率高。本結(jié)果仍需大樣本、高質(zhì)量的RCT研究進(jìn)行驗(yàn)證,并發(fā)癥方面還需進(jìn)行長(zhǎng)期的隨訪。

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