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    逐風破浪際 碩果延綿時

    2018-06-05 16:55吳彪鄭莉穎
    科學中國人·上半月 2018年4期
    關鍵詞:永慶基因工程科研成果

    吳彪 鄭莉穎

    1986年,國家積極推動經(jīng)濟建設和社會發(fā)展,鄧小平同志為保障主權獨立和民生安全作出重要批示,提出了設立國家高技術發(fā)展計劃(“863”)。

    6年后,作為當時國家高技術發(fā)展計劃(“863”)生物技術領域首席科學家,侯云德與程永慶共同創(chuàng)建北京三元基因藥業(yè)股份有限公司。隨即,他們建成了我國首條通過國家GMP認證的基因工程藥品生產(chǎn)線,第一次實現(xiàn)了國家GMP標準的基因工程藥品規(guī)模化生產(chǎn);達成了實驗室研究成果與中試生產(chǎn)線緊密貼合,加速了國內(nèi)技術成果商品化、產(chǎn)業(yè)化和國際化發(fā)展進程;將多項基因工程藥品轉讓給數(shù)家科研生產(chǎn)單位,創(chuàng)造了巨大經(jīng)濟效益、社會效益的同時推動了中國現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)的崛起……

    1982年,侯云德首次克隆出適合中國人抗病毒反應能力的人α1b干擾素基因,并經(jīng)過多年的研究,成功研制出具有中國獨立知識產(chǎn)權的、第一個基因工程創(chuàng)新藥品——重組人干擾素α1b。而這一成功的背后是源于一家公司的誕生。

    當時,侯云德領導的國家病毒基因工程重點實驗室推出了一系列基因工程多肽藥物科研成果,并希望將小試成果進行中試放大、規(guī)模化生產(chǎn)。1992年,迫切需要推進成果轉化的侯云德遇上了從協(xié)和畢業(yè)后專門從事風險投資的程永慶,北京三元基因藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“三元基因”)應運而生。

    三元基因總經(jīng)理程永慶深深地記得,侯老師曾經(jīng)指著滿滿一抽屜的科研論文和成果證書感嘆道:“要是能將這些科研成果做成藥品、疫苗和診斷試劑,規(guī)模化生產(chǎn),那該多好啊!”

    用知識創(chuàng)造市場價值

    英雄不問出處。

    20世紀90年代初期,由侯云德領導的國家病毒基因工程重點實驗室是國內(nèi)基因工程藥物研究最富成果的科研機構。為了加快科研成果轉化,侯云德親筆起草了向原衛(wèi)生部藥政局申報建立基因工程產(chǎn)品中試基地的報告,后經(jīng)批準,三元基因就在國家病毒基因工程重點實驗室樓下的地下室內(nèi)成立了。承擔早期國家病毒基因工程實驗室成果轉化試驗,三元基因通過中試研究在促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的進程中發(fā)揮了至關重要的作用。

    程永慶回憶道:“侯老師是那種學以致用、知行合一的學者和大家。三元基因成立時,侯老師是董事長,在重點實驗室主持和領導科研項目研究;我是總經(jīng)理,專心從事科研成果的中試放大和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展?!本哂兄袊灾髦R產(chǎn)權的基因工程一類新藥——重組人干擾素α1b就是從這里走向市場,走向全國的。

    原創(chuàng)技術開發(fā),從零出發(fā),難。市場開發(fā),打破市場壁壘,更難。因為,當時國內(nèi)臨床應用的基因工程干擾素100%均是進口產(chǎn)品,臨床用藥量非常龐大,為了扭轉當時國內(nèi)醫(yī)藥市場“崇洋媚外”的局勢,為了宣傳全球公認的具有我國自主知識產(chǎn)權的第一個基因工程藥物——重組α1b型干擾素(商品名:運德素?),侯云德和程永慶帶領學術團隊克服重重阻礙,頻頻參加各種醫(yī)學會議,輾轉全國各地宣傳演講。有一次來到了侯云德的母?!瑵t(yī)科大學,侯云德的老師裘法祖親自到會。裘老當時激動地握著侯云德的手,那期許的目光和顫抖的雙臂,讓周圍的醫(yī)學專家都為之感動……而今,三元基因一代代技術人員欣慰地看到中國市場上90%以上基因工程干擾素均實現(xiàn)國產(chǎn)化,其產(chǎn)品運德素?占據(jù)了最大的市場份額。三元基因,名副其實地成為一個樹立起中國基因工程藥物優(yōu)秀品牌的先頭兵。

    將科研成果推向市場,用產(chǎn)業(yè)轉化創(chuàng)造經(jīng)濟和社會效益,重組人干擾素α1b的成功只代表著三元基因實現(xiàn)跨越的第一步。侯云德和程永慶領導著企業(yè)技術團隊為創(chuàng)新而戰(zhàn),圍繞重組人干擾素α1b創(chuàng)新系列制劑的開發(fā)展開全方位研究??紤]到干擾素α1b具有不同于其他干擾素的獨特結構與理化性質,公司研發(fā)隊伍借助國際領先的技術優(yōu)勢,開發(fā)出包含滴眼液、噴霧劑、霧化吸入劑和自動筆式注射液在內(nèi)的多種類全球獨家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品。不論是從核心技術的掌握還是臨床研究和臨床應用反饋來看,在世界范圍內(nèi),三元基因系列產(chǎn)品研究都呈現(xiàn)出引領之勢。

    “百芳”吐艷競爭榮

    侯云德曾說過,科學研究要融入一點兒哲學思想,認識世界的目的應當是為了改變世界。貫穿三元基因整個發(fā)展歷程,這一點有著明確的體現(xiàn)。一個企業(yè),依托信念和行動25年如一日地守護著萬千百姓的生命健康,秉承理念與實踐共行,將研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品換代視為事業(yè)發(fā)展之重。

    如果說以前重組人干擾素α1b的發(fā)現(xiàn)及研究拯救了眾多慢性乙型肝炎患者,那么現(xiàn)在國際首創(chuàng)兒童干擾素則是公司瞄準全球呼吸道合胞病毒感染性疾病,成功阻擊了兒童RSV感染性肺炎的肆虐。為突破長期困擾醫(yī)學界的兒童呼吸道病毒性疾病難題,公司率先引領干擾素從病毒性肝炎藥物向病毒性肺炎藥物的開發(fā)方向延伸,成功研制出全球領先水平臨床科研成果。成果一經(jīng)公布便受到國內(nèi)頂尖兒童醫(yī)學專家高度認可。

    即便國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風譎云詭,三元基因以技術為支撐的創(chuàng)新型新藥研發(fā)戰(zhàn)略仍會保障公司在該領域保持國際領先地位,用一流的技術水準為多種病毒性疾病和腫瘤疾病治療提供高效、安全藥品。

    三元基因的發(fā)展戰(zhàn)略是追求全球獨家、追求全球首發(fā),很難想象在25年時間內(nèi),一家年輕的企業(yè)是如何做到和堅持的。對此,致力于公司發(fā)展戰(zhàn)略和團隊建設的程永慶最有發(fā)言權:“在公司的成長過程中,我們協(xié)和老院校長吳階平院士多次給我講過西安楊森的創(chuàng)始人——保羅·楊森的創(chuàng)新故事,使我們認識到企業(yè)追求的不能僅僅是經(jīng)濟效益的增長,還要更多地考慮到臨床療效的需求,肩負起社會賦予的責任。而這需要的是事業(yè)心和使命感。”

    事業(yè)心和使命感根植在三元基因發(fā)展的血脈當中。秉承著“勤業(yè)、精業(yè)、敬業(yè)”的經(jīng)營理念,整個公司以人才為發(fā)展基石,以創(chuàng)新為發(fā)展要義,既要做行業(yè)專家亦要成為領域贏家?!叭魏螐碗s的事物,大多是由無數(shù)個簡單事件組成的,所以,簡單地事情重復做,你就是專家;一件事情堅持做,你就是最后的贏家。”程永慶向同事如此闡述著。

    歷經(jīng)歲月洗禮,三元基因在科學研究和人才培養(yǎng)方面投入巨資,實現(xiàn)了技術開發(fā)、市場開發(fā)和團隊建設、人才培養(yǎng)的齊頭并進。公司先后承擔10余項國家級和省市級重大新藥創(chuàng)新計劃,擁有多項具有國際先進水平的研發(fā)新藥,囊括了超過50余項中國、美國、日本和韓國等國家的發(fā)明專利,累計培養(yǎng)博士后、碩士生數(shù)十人,培訓本科實習生更達數(shù)百人。因研發(fā)實力雄厚,長期研發(fā)、醫(yī)學和生產(chǎn)、質量各領域都表現(xiàn)優(yōu)異,公司研發(fā)中心于2001年被國家人事部批準設立博士后科研工作站;2010年3月,公司被授予中國藥科大學三元基因教學基地稱號,成為國家生命科學與技術人才培養(yǎng)基地;2011年12月,公司被北京市知識產(chǎn)權局認定為北京市專利示范單位;2015年12月,公司被北京市科委認定為“北京市長效干擾素工程技術研究中心”委托單位……

    每一項榮譽與成績背后,有著侯云德那一代師長的開拓與堅守,也有著程永慶這一批學子的傳承與創(chuàng)新。做中國生物制藥行業(yè)的先鋒企業(yè),改寫病毒無法預防和治療的歷史悲劇,這個信念像種子一樣滋長在一代又一代三元基因人心中,只盼逐風破浪,靜待碩果延綿。

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