葛根芩連湯配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑治療2型糖尿病療效比較

田 潔，李 紅，李 妍，王 艷，張 穎，孫玉坤

葛根芩連湯最早在張仲景《傷寒論》中有所論述，臨床上主要用于治療太陽(yáng)病邪熱內(nèi)傳、桂枝證、醫(yī)反下之、利遂不止，熱挾表邪等病癥[1]。近代醫(yī)學(xué)專家對(duì)此方劑各味藥進(jìn)行深入分析，發(fā)現(xiàn)對(duì)2型糖尿病的治療具有良好效果，目前已初步應(yīng)用于臨床，并有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。本研究通過應(yīng)用我院自制葛根芩連湯配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑治療2型糖尿病，并對(duì)兩者臨床療效進(jìn)行綜合對(duì)比分析，以期為臨床應(yīng)用提供數(shù)據(jù)參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 通過對(duì)2017-01至2017-09入住唐山市中醫(yī)醫(yī)院的2型糖尿病患者進(jìn)行篩選，最終選取160例，其中男92例，女68例，年齡35～70歲，平均(46±9)歲，將其隨機(jī)分為對(duì)照組(80例)和治療組(80例)，兩組患者的性別比例、年齡分布以及血糖指標(biāo)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩者具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年WHO關(guān)于2型糖尿病診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)[2]，同時(shí)符合中醫(yī)診斷為消渴癥糖尿病期的患者[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡小于30歲或大于70歲的患者，1型糖尿病或妊娠糖尿病患者，具有心、肺等重要臟器功能不全或嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。如患者在治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重身體不適或急性并發(fā)癥，將停止試驗(yàn)并妥善治療。

1.2 方法 兩組均以二甲雙胍緩釋片(泰白，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)161107112)為基礎(chǔ)治療，每日1次，起始劑量0.5 g，后根據(jù)空腹血糖水平進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。對(duì)照組配合使用葛根芩連湯(傳統(tǒng)中藥湯劑)250 ml, 溫服，每日兩次；治療組配合使用葛根芩連湯配方顆粒(本院制劑)10 g, 溫開水沖服，每日兩次,治療2個(gè)月為一療程，并對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比對(duì)照組和治療組在治療前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、餐后C肽水平的變化，以及兩組治療后各指標(biāo)的比較。療效判定[4]主要分為顯效、有效及無效，顯效的臨床表現(xiàn)為癥狀明顯好轉(zhuǎn)，主要指標(biāo)顯著改善，空腹血糖值<7.0 mmol/L,餐后2 h血糖值<8.2 mmol/L，血紅蛋白及餐后C肽值在正常范圍內(nèi)；有效的臨床表現(xiàn)為癥狀相對(duì)得到控制，主要指標(biāo)得到一定改善，空腹血糖值為7.0～9.0 mmol/L,餐后2小時(shí)血糖值為8.2～10.3 mmol/L，血紅蛋白及餐后C肽值沒有達(dá)到正常范圍；無效的臨床表現(xiàn)為癥狀沒有得到控制，主要指標(biāo)值變化不大。

2 結(jié) 果

2.1 兩組指標(biāo)治療前后比較 兩組經(jīng)治療后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白值較治療前均有明顯降低，餐后2 h C肽值與治療前比較均明顯升高，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組在治療后的血糖指標(biāo)中，治療組的空腹血糖和餐后2 h血糖值較對(duì)照組有明顯降低，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，糖化血紅蛋白和餐后2 h C肽值沒有明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)。

表1 兩組2型糖尿病治療前后指標(biāo)變化比較

注：與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組比較，②P<0.05

2.2 兩組臨床有效率比較 治療組總有效率為90%，略高于對(duì)照組86.25%，二者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表2)。

表2 兩組2型糖尿病治療后臨床有效率比較 (n;%)

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，2型糖尿病歸為“消渴”“消癉”“三消”范疇，其發(fā)病原因，進(jìn)展過程非常復(fù)雜，一直被古代中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為是最難醫(yī)治的病癥之一。此病由于運(yùn)動(dòng)缺乏，經(jīng)常過量食用肥甘，辛辣而導(dǎo)致津液耗傷，脾胃運(yùn)化失職，情志失調(diào)，氣血不暢，濕熱內(nèi)蘊(yùn)等引發(fā)的消渴癥狀。葛根芩連湯中的君藥為葛根，具有辛涼解肌、清熱生津功效，為治療消渴病的常用藥;以苦寒之黃芩、黃連為臣，具有清熱燥濕功效，可改善糖尿病患者口干口苦、心中煩熱、舌紅苔黃、脈數(shù)等內(nèi)熱之象; 甘草為佐使，調(diào)和諸藥，扶正補(bǔ)虛，以顧護(hù)胃氣，四種成分合用，具有清熱除濕，潤(rùn)燥生津之功效[5]。

本研究以二甲雙胍為基礎(chǔ)，應(yīng)用葛根芩連湯配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑進(jìn)行臨床研究，結(jié)果表明，無論是配方顆粒組還是傳統(tǒng)湯劑組，其空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值及餐后C肽值較治療前均有顯著性改變，這與此前的研究報(bào)道一致，說明葛根芩連湯對(duì)2型糖尿病的作用是明確的。兩組對(duì)比結(jié)果

表明，治療組的空腹血糖和餐后2 h血糖改善值明顯好于對(duì)照組(P<0.05)，可能是由于顆粒劑在生產(chǎn)過程中易于對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行控制，以提高各成分的含量，避免煎煮過程中有效成分的流失[6]。兩組對(duì)糖化血紅蛋白值、餐后C肽值的影響沒有明顯差異(P>0.05)，在臨床總有效率的比較中，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

綜上所述，我院生產(chǎn)的葛根芩連湯配方顆粒在治療2型糖尿病中與傳統(tǒng)湯劑的療效相當(dāng)，綜合比較要略強(qiáng)于傳統(tǒng)湯劑。本研究?jī)H比較了兩種劑型空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白及餐后2 h C肽指標(biāo)，不能說明葛根芩連湯配方顆粒療效一定高于傳統(tǒng)湯劑。顆粒劑具有效期長(zhǎng)、儲(chǔ)存使用方便、患者依從性好等特點(diǎn)。今后，我們還需對(duì)配方顆粒劑的藥理、療效等進(jìn)行全面系統(tǒng)研究，建立統(tǒng)一的科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在保證藥品療效的同時(shí)，可進(jìn)一步降低藥品的生產(chǎn)成本，并擴(kuò)大臨床推廣。

【】

[1] 趙林華，連鳳梅，姬航宇，等.仝小林教授運(yùn)用不同劑量葛根芩連湯治療2型糖尿病驗(yàn)案[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，17(4)：249-251.

[2] 南 征.糖尿病中西醫(yī)綜合治療[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002:7.

[3] 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)糖尿病專業(yè)委員會(huì).中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(草案)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005,25(1)：94-95.

[4] 魏?jiǎn)⒚?小陷胸湯聯(lián)合葛根芩連湯加減治療2型糖尿病的效果觀察[J].中外女性健康研究，2017，15(4)42-44.

[5] 李 津，高鐵祥，宋 強(qiáng)，等.葛根芩連湯對(duì)2型糖尿病大鼠降糖降脂作用機(jī)理初探[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2015, 17 (3)：7-9.

[6] 殷 佳，潘 曄，蔡雪朦，等.中藥傳統(tǒng)湯劑、浸膏劑和配方顆粒劑的比較[J].中草藥,2017,48(18):3871-3875.