Cook宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的臨床應用

王 闖

近些年，我國妊娠期合并綜合癥處于高發(fā)狀態(tài)，剖宮產率也逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國剖宮產率已遠遠超過世界衛(wèi)生組織設定的限度，處于各個國家的首位[1]。采取合理的方式促宮頸成熟以引產是降低妊娠危險性、減少剖宮率的重要措施。臨床上主要采用的普貝生、米索前列醇、低濃度催產素等藥物方法和低位水囊、Cook宮頸擴張球囊等機械方式是促進宮頸成熟并引起子宮收縮的主要措施[2-3]，藥物在使用的過程中常會有胎心過速及子宮刺激過度等現(xiàn)象的發(fā)生；同時藥物的使用也會受前列腺素使用禁忌癥的限制，而不能用于肝腎功能不全的患者[4]。因此，本實驗選取我院收治的具備引產特征的153例孕婦為研究對象，采用對比分析的方式分析Cook宮頸擴張球囊在臨床上的應用價值，為下一步的研究與應用提供資料。

1 資料和方法

1.1 資料

選取2016年1月-2016年12月我院收治的具備引產特征的153例孕婦為研究對象，所有研究對象均為初次妊娠并足月生產，具有引產特征，胎膜完整，無心臟、腎臟和肝臟等患病歷史、未出現(xiàn)青光眼及哮喘病史、不存在對前列腺素制劑過敏情況的發(fā)生并且無陰道分娩禁忌癥；胎兒為單胎頭位，未見頭盆不正、胎位不正、胎兒窘迫等現(xiàn)象的發(fā)生。臨床上嚴格按照羊水過少或偏少(羊水指數(shù)5.0～8.0 cm)、孕周過長(超過41 w為臨產)、合并妊娠高血壓或糖尿病等妊娠期合并綜合癥和宮頸Bishop評分低于6分的引產標準進行篩選。所有患者均明確整個實驗過程，實驗中按照患者的意愿隨機分組，其中實驗組79例患者選用Cook宮頸擴張球囊，對照組74例患者采用普貝生。兩組患者的詳細基本資料無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，見表1。

組別例數(shù)平均年齡(歲)平均孕周(周)胎兒平均體重(kg)實驗組7925.7±5.339.2±2.93.01±0.05對照組7425.9±4.939.9±2.63.00±0.06t0.1951.5881.091P1.8460.1140.277

1.2 方法

1.2.1 實驗組 實驗組79例選用Cook宮頸擴張球囊。其具體操作步驟如下：使用Cook宮頸擴張球囊之前檢驗包裝的完整性；經(jīng)婦科感染排查后進行消毒，暴露子宮，采用較輕柔的力度沿著胎盤對側的方向將Cook球囊插入到子宮的宮頸口并保障兩個球囊均處于子宮宮頸管內口的位置。調節(jié)雙球的位置，使子宮球囊和陰道球囊分別處于宮頸內口宮頸外口，并分別將20 mL的生理鹽水注入到兩個球囊中。將陰道窺器取出后，每次往兩個球內分別注入20 mL生理鹽水，總共注入4次；最后選取合適的位置固定導管以方便孕婦活動，觀察孕婦的臨床表現(xiàn)。如果在完成放置之后出現(xiàn)胎膜破裂、陰道出血以及孕婦難耐等現(xiàn)象應立即取出球囊；放置12h之后未發(fā)生自然宮縮并出現(xiàn)宮口開大的現(xiàn)象患者也應取出球囊進行宮頸Bishop 評分；當Bishop評分增加到6分以上時采取人工方式破除子宮膜；破膜0.5 h后仍為臨產患者滴加催產素而引產。

1.2.2 對照組 對照組74例采用普貝生，常規(guī)消毒后，用雙指夾住普貝生10 mg 以送入陰道后穹窿深部，將藥片旋轉一定角度后橫向放置，將回復帶留在陰道口外2～3 cm以方便操作。完成上述步驟后，要求維持孕婦處于平躺姿勢2 h并觀察孕婦的臨床反映。如果在完成放置之后出現(xiàn)胎膜破裂、陰道出血以及孕婦難耐或是發(fā)生惡心、低血壓和心動過速等藥物過敏現(xiàn)象應立即取出藥物；放置12 h之后未發(fā)生自然宮縮并出現(xiàn)宮口開大的現(xiàn)象患者也應取出藥物進行宮頸Bishop 評分；當Bishop 評分增加到6分以上時采取人工方式破除子宮膜；破膜0.5 h后仍未臨產，為臨床患者靜脈滴加加有2.5單位的催產素的0.9%的生理鹽水500 ml以引產。

1.3 觀察指標

觀察兩組實施治療之后宮頸成熟狀況，以宮頸Bishop 評分的改變程度為評選標準，以3分和2分為評選等級臨界點分為顯效、有效和無效三個級別，將以顯效和有效例數(shù)計入兩組的促宮頸成熟總有效率；對兩組患者用藥之后的引產情況做出評價，采用分娩時間作為評定指標，以24 h和48 h作為臨界點評定顯效、有效和無效，最后記錄引產成功比率；分別記錄和觀察兩組的臨產時間、各個產程時間和總產程時間的長短，并記錄剖宮產比率；觀察兩組出現(xiàn)的胃腸道反應、強直宮縮、急產、產后出血、胎心異常、羊水污染、新生兒窒息等并發(fā)癥的發(fā)生情況以及新生兒結局情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組患者Bishop評分情況

治療后，兩組患者Bishop評分均均明顯高于治療前(P<0.05)且實驗組的Bishop評分提高程明顯大于對照組(P<0.05)。

表2 兩組患者Bishop評分情況 分)

2.2 兩組促宮頸成熟效果情況

實驗組促宮頸成熟總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。

表3 兩組促宮頸成熟效果比較 n(%)

2.3 兩組引產效果情況

實驗組在24小時之內引產成功共有51例，明顯高于對照組(P<0.05)；實驗組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。

表4 兩組引產效果比較 n(%)

2.4 兩組分娩情況對比

實驗組的各產程時間明顯小于對照組(P<0.05)；實驗組臨產時間及剖宮產率明顯小于對照組(P<0.05)。

2.5 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況對比

在治療之后，實驗組患者有2例患者的胎兒胎心異常，未出現(xiàn)新生兒窒息現(xiàn)象以及產后出血現(xiàn)象；從治療后并發(fā)癥總體情況可以看出，實驗組的并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。

組別例數(shù)第一產程(h)第二產程(min)臨產時間(h)剖宮產比率(%)實驗組7910.4±2.136.47±12.154.42±2.4810.13(8/79)對照組7413.7±2.952.61±13.357.15±3.7532.43(24/74)T/28.0867.8255.33311.494P0.0000.0000.0000.001

表6 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況 (n)

2.6 兩組新生兒結局對比

兩組新生兒胎兒窘迫、新生兒窒息、轉入NICU比率無明顯變化(P>0.05)。

表7 兩組新生兒結局對比 n(%)

3 討論

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國剖宮產患者數(shù)量已經(jīng)位于亞洲各大國家的首位；對足月妊娠患者而言，采用適當?shù)姆绞竭m時終止妊娠以及引產措施在降低剖宮產比率、提高產婦妊娠安全性并減少醫(yī)療經(jīng)費等方面至關重要[5]。宮頸成熟程度在引產成功過程中扮演重要角色，而我國主要采用Bishop評分法判定引產的條件；當宮頸Bishop評分低于6分情況下進行的引產手術失敗比率偏高，易誘發(fā)剖宮產[6]。在很長一段時間內，我國臨床上主要采用滴加催產素的方式促進宮頸成熟以引產，其相關報道也較多[7-8]；但大量的研究報道也指出催產素作用范圍小，對宮頸的直接作用微弱，所需治療時間長，極大程度挑戰(zhàn)患者的心理承受能力，降低了治療作用。因此，本實驗將研究重點放在普貝生和Cook宮頸擴張球囊在促宮頸成熟以引產方面的臨床應用價值等方面。

妊娠期間機體通過相關酶活性，降低膠原纖維和蛋白多糖含量，從而使宮頸結構的順應性增加；同時，隨著親水性透明質酸含量增加，宮頸發(fā)生水腫；子宮血管脂樣物質達到宮頸組織從而軟化宮頸，促進宮頸成熟[9]。普貝生即地諾前列酮于2008年被我國納入“妊娠晚期促宮頸成熟與引產指南(草案)”，是一種外源性前列腺素，在作用過程當中能夠緩慢的釋放地諾前列酮，促進宮頸釋放膠原酶，增加透明質酸的濃度，促宮頸成熟[10]。本研究發(fā)現(xiàn)妊娠晚期患者應用普貝生之后，其宮頸Bishop評分有所提高，促宮頸成熟有效率高達為77.03%。但大量的研究發(fā)現(xiàn)，地諾前列酮的不良反應發(fā)生率較大；并且加拿大婦產科醫(yī)師協(xié)會2000年就曾指出收縮過速是地諾前列酮栓的主要不良反應。本實驗中對照組74例患者共有24例發(fā)生了產后出血、新生兒窒息等不同程度的不良反應，其發(fā)生率高達32.43%，同時研究數(shù)據(jù)表明，普貝生組患者剖宮產率升高，其可能是普貝生引起宮頸成熟的同時加強宮縮收縮造成的。

應用Cook宮頸擴張球囊是一種機械方法，其主要通過宮頸內外雙球囊準確而緩慢的施力擴張宮頸，促使前列腺素大量合成和釋放，加速宮頸達到成熟狀態(tài)[11-13]。研究發(fā)現(xiàn)，相比對照組而言，實施治療后應用Cook宮頸擴張球囊的實驗組Bishop評分明顯提高，其評分提高提高情況更明顯；其促宮頸成熟率和引產有效率分別為94.94%和86.08%；可見，Cook宮頸擴張球囊在改善宮頸成熟狀態(tài)并促進引產方面的療效明顯優(yōu)于前列腺素類藥物。沈梅等[14]人在研究中發(fā)現(xiàn)，Cook宮頸擴張球囊的應用使促宮頸成熟率接近90%，與本實驗研究結果基本一致。同時，通過對比研究發(fā)現(xiàn)實驗組的各個產程時間明顯縮短，所需要臨產時間明顯較少，產后并發(fā)癥發(fā)生明顯偏低，兩組之間存在明顯不同。其主要是實驗組患者短時間的產程能夠減少產婦的精神壓力，避免子宮長時間處于宮縮狀態(tài)，從而減少孕婦的產后出血以及胎兒呼吸窘迫等方面并發(fā)癥的發(fā)生。相較于對照組而言，Cook宮頸擴張球囊的實驗組安全性相對較高，能夠避免強烈宮縮而引起的多種不良反應。崔艷雙等[15]人通過對160例患者的研究發(fā)現(xiàn)，宮頸擴張球囊可以縮短產程，降低并發(fā)癥發(fā)生率，與上述研究結果相一致。且應用宮頸擴張球囊并不會對新生兒結局產生影響。

綜上所述，Cook宮頸擴張球囊在操作過程中步驟簡單、易于固定、施力持久。能夠避免前列腺素類藥物的強烈宮縮、產后出血等不良反應以及用藥過程產生的潛在風險；同時還可以增加宮頸成熟情況，縮短各個產程的時間，減少患者疼痛過程，增加患者的分娩自信，降低了分娩風險。與前列腺素類藥物相比，Cook宮頸擴張球囊在臨床效果較好，適合臨床上進一步推廣。

[1] 牟 田, 王 雁, 劉國莉,等. 剖宮產術后經(jīng)陰道分娩的7種預測模型在中國的臨床應用[J]. 北京大學學報醫(yī)學版, 2016, 48(5):795-800.

[2] 吳宇碧, 朱雪紅, 林 忠,等. COOK宮頸球囊擴張器促宮頸成熟對高危妊娠母兒結局的影響[J]. 中國婦產科臨床雜志, 2016(4):357-359.

[3] 韓 俊, 覃家雅. COOK宮頸擴張球囊用于足月妊娠引產的臨床觀察[J]. 中國微創(chuàng)外科雜志, 2016, 16(7):597-600.

[4] 楊 雯, 曾友玲, 宋曉婕. 欣普貝生與COOK球囊用于足月妊娠初產婦引產對比觀察[J]. 山東醫(yī)藥, 2015(19):56-58.

[5] AL-SHAIKH G K, WAHABI H A, FAYED A A,et al. Factors associated with successful induction of labor.[J]. Saudi Med J, 2012, 33(3):298-303.

[6] 高 霞, 張 毅, 李詠梅. COOK雙球囊聯(lián)合催產素用于足月妊娠引產的臨床療效觀察[J]. 現(xiàn)代婦產科進展, 2014, 23(2):150-151.

[7] 范翠芳, 張正娥, 明蕾,等. COOK雙球囊與催產素促宮頸成熟并引產的對照研究[J]. 重慶醫(yī)學, 2012, 41(36):3820-3822.

[8] 王 線. Cook球對孕晚期宮頸成熟的臨床觀察[J]. 中國婦幼保健, 2015, 30(20):3515-3517.

[9] 韓 俊, 覃家雅. COOK宮頸擴張球囊用于足月妊娠引產的臨床觀察[J]. 中國微創(chuàng)外科雜志, 2016, 16(7):597-600.

[10] 王曉宇, 李 斌, 范 穎. 雙球囊擴張、欣普貝生及催產素促宮頸成熟的療效及安全性比較[J]. 山東醫(yī)藥, 2014(16):72-74.

[11] 柯瑋琳, 趙衛(wèi)華, 王欣昱. 孕40～+周欣普貝生與COOK球囊促宮頸成熟的臨床觀察[J]. 現(xiàn)代婦產科進展, 2014(10):815-816.

[12] 黎文英,梁敏洪,譚玲玲,等.COOK宮頸球囊聯(lián)合中藥催生飲促宮頸成熟及引產的效果觀察[J].臨床醫(yī)學工程,2017,24(6):821-822.

[13] 畢健有,梁志冬.COOK雙球囊應用于晚期妊娠促宮頸成熟對產婦宮頸Bishop評分及相關安全性指標的影響[J].臨床醫(yī)學工程,2017,24(9):1259-1260.

[14] 沈 梅,孫 波, 趙衛(wèi)華,等. Cook子宮頸擴張球囊與欣普貝生用于足月妊娠引產的臨床研究[J]. 中國婦幼保健, 2015, 30(4):624-627.

[15] 崔艷雙, 吳星光, 胡 璇. 宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產效果觀察[J]. 浙江臨床醫(yī)學, 2016, 18(8):1496-1497.