王 哲,蘇 笑*,韓 榮,靖學(xué)鋒
(1.山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山東 濟(jì)南 250000;2.山東中醫(yī)藥大學(xué),山東 濟(jì)南 250000)
本研究在輸卵管節(jié)育器上裝在麝香酮,在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),研究其避孕效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn)載藥輸卵管節(jié)育器避孕效果明確,且對(duì)動(dòng)物無害。
2月齡體重為220 g±20 g的Wistar大鼠雌鼠40只。
10%水合氯醛,注射用青霉素鈉,生理鹽水,麝香酮。
1.3.1 制作單位
由山東省醫(yī)療器械研究所協(xié)助設(shè)計(jì)制作。
1.3.2 材料
主體材料為化學(xué)惰性較強(qiáng)的高分子硅膠材料;硅橡膠耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化,具有化學(xué)穩(wěn)定性、生理惰性、物理機(jī)械性能,植入人體組織后不引起異物反應(yīng),對(duì)周圍組織不引發(fā)炎癥等優(yōu)點(diǎn)。
1.3.3 制作過程
制作為頭端鈍圓、尾部似鉚釘狀,0.5×1 cm大小模型,將高分子硅膠及0.1 g麝香酮放入模型中。經(jīng)高溫高壓定型,環(huán)氧乙烷消毒。
將40只雌鼠隨機(jī)分為4組,每組各10只,實(shí)驗(yàn)1組剖腹雙側(cè)植入麝香酮節(jié)育器,實(shí)驗(yàn)2組剖腹左側(cè)植入麝香酮節(jié)育器,實(shí)驗(yàn)3組剖腹不植入麝香酮節(jié)育器,實(shí)驗(yàn)4組為空白對(duì)照組,不作處理。
將各組動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)1周,分組標(biāo)號(hào)。分別抽取所有大鼠的尾靜脈血2 mL化驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)。
實(shí)驗(yàn)1組:將大鼠固定,以10%水合氯醛(400 mg/kg,腹腔注射)麻醉,腹部剪毛,常規(guī)消毒,在尿道口上約1 cm處切長1.5~2 cm的縱形切口,逐步暴露子宮、雙側(cè)輸卵管、卵巢,將2個(gè)麝香酮節(jié)育器分別推至雙側(cè)輸卵管,使節(jié)育器留在輸卵管內(nèi)。用4-0腸線縫合切口,向腹腔注入16萬u/kg注射用青霉素鈉,逐層縫合。待其自然蘇醒,放回籠中。
實(shí)驗(yàn)2組:操作步驟同實(shí)驗(yàn)1組,將1個(gè)麝香酮節(jié)育器推至左側(cè)輸卵管,使節(jié)育器留在輸卵管內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)3組:操作步驟同實(shí)驗(yàn)1組,雙側(cè)均不放置麝香酮節(jié)育器。
實(shí)驗(yàn)4組:不予任何處理,常規(guī)飼養(yǎng)。
實(shí)驗(yàn)1組、實(shí)驗(yàn)2組、實(shí)驗(yàn)3組的大鼠術(shù)后均連續(xù)5天肌肉注射用青霉素鈉16萬u/kg。
觀察4組每只雌鼠的陰門變化及陰道上皮涂片檢測來判定性周期。大鼠處于動(dòng)情期時(shí),雌、雄鼠比例均1:1合籠。12小時(shí)后采用陰道拭子檢查精子法確定交配成功。
合籠后2周,斷頭處死。剖腹探查胎子數(shù)。
實(shí)驗(yàn)1組與實(shí)驗(yàn)4組比較,避孕效果明顯;實(shí)驗(yàn)2組與實(shí)驗(yàn)4組比較,麝香酮影響對(duì)側(cè)子宮受孕;實(shí)驗(yàn)2組與實(shí)驗(yàn)3組比較,著床胚胎數(shù)量較低;以上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)3組與實(shí)驗(yàn)4組比較,手術(shù)操作不影響受孕。詳見表1。
表1 大鼠受孕情況
麝香酮節(jié)育器對(duì)大鼠有避孕作用。
現(xiàn)有避孕措施避孕率較低[1],效果不滿意,并發(fā)癥多。因此,尋找一種新的安全有效的避孕措施成為熱點(diǎn),有學(xué)者對(duì)輸卵管節(jié)育器進(jìn)行了相關(guān)研究[2-5]。本研究采用的輸卵管節(jié)育器是以有機(jī)硅作為原材料,其性能穩(wěn)定,相關(guān)研究已證實(shí)其有效性和安全性。所載藥物麝香酮,是人工麝香的主要活性成分,麝香首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,性溫,味辛,歸心、脾經(jīng),具有開竅醒神、活血通經(jīng)等功效。中醫(yī)學(xué)中,麝香為妊娠禁忌藥物,具有避孕和墮胎作用?,F(xiàn)代藥理研究,麝香酮具有雄激素樣作用,可抑制排卵,有抗早孕和抗著床作用。將麝香酮載入器具,放入動(dòng)物體內(nèi),實(shí)現(xiàn)了藥物加器具雙重避孕,充分發(fā)揮了傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢,開拓了中醫(yī)藥應(yīng)用新領(lǐng)域,是一種新的避孕措施。
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