強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響探究

王典儒

[摘要] 目的 探析應用強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的效果及影響。方法 選取該院于2016年7月—2017年11月檢驗科收集的188份住院患者的血清樣本，將其隨機分為對照組與觀察組，每組94份。其中對照組標本給予常規(guī)質(zhì)量控制處理措施，觀察組標本則給予強化免疫質(zhì)量管理措施，兩組患者在采集標本及使用儀器檢驗方面均采用相同的質(zhì)量控制處理，對比兩組在采用不同質(zhì)量控制處理后的免疫檢驗準確性。結(jié)果 觀察組在經(jīng)強化免疫檢驗質(zhì)量管理后，其胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)分別為（38.94±3.96）、（37.51±3.66）、（30.17±3.12）、（28.68±3.94），對照組的則分別為（51.04±4.47）、（47.88±5.13）、（50.01±5.02）、（57.73±5.03），兩組相較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組檢驗中HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb的準確率分別為100.00%、100%、98.94%、98.94%；對照組的則分別為98.94%、97.87%、96.81%、96.81%，兩組相較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 將強化免疫檢驗質(zhì)量管理貫徹到臨床免疫檢驗中，可顯著降低變異指數(shù)，并提升準確效率，值得在臨床中借鑒實施。

[關(guān)鍵詞] 免疫檢驗；質(zhì)量管理；臨床免疫檢驗；準確性

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）11（c）-0159-02

現(xiàn)階段臨床免疫檢驗是診斷疾病的關(guān)鍵依據(jù)之一，它可幫助臨床提供所需要的參考數(shù)據(jù)，已逐步成為現(xiàn)代醫(yī)學診斷疾病的重要組成部分[1]。但同有關(guān)試驗表明[2]，多種因素影響臨床免疫檢驗，因此需要通過有關(guān)質(zhì)量管理控制來使外界干擾因素減少，以確保免疫檢驗合格并提升其準確率。對此，該院將于2016年7月—2017年11月檢驗科收集的188份住院患者的血清樣本，進行強化免疫檢驗質(zhì)量管理，并與行常規(guī)質(zhì)量控制處理措施的血清樣本對比，以此為臨床提供有效的建議與幫助，現(xiàn)將方案匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院檢驗科收集的188份住院患者的血清樣本，將其隨機分為對照組與觀察組，每組94份。其中對照組有男50例，女44例，年齡29～61歲，年齡區(qū)間（44.37±6.72）歲；觀察組有男53例，女41例，年齡30～60歲，年齡區(qū)間（45.46±5.93）歲。兩組患者均已簽署研究知情同意書，且于性別、年齡等一般基線資料相較趨于平衡，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

對照組患者在采集血清樣本期間采用常規(guī)質(zhì)量控制措施，觀察組則采取強化免疫檢驗質(zhì)量管理措施，具體方法如下：①在采集患者血清樣本期間需嚴格控制采集時間以及止血帶的使用時間，對患者進行一定的采血體位調(diào)整，若遇到恒溫箱或水浴箱等設(shè)備儀器，需及時對其行整體校正，以確保采集的準確性；②免疫檢驗期間，需確保待檢驗樣本與室內(nèi)質(zhì)量控制樣本的一致性，同時需嚴格注意操作的規(guī)范性與科學性，操作期間嚴格把控樣本不被認為破壞或受到外界污染；③行免疫檢驗之前，需仔細觀察和檢測試劑的存儲環(huán)境，并反復核對試劑的使用有效期，以確保樣本不會出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象；④待樣本檢驗完畢后，需對檢驗人員的操作進行詳細審核，以確保檢驗結(jié)果的合理性與科學性，若在審核期間產(chǎn)生較大的異議，則需對樣本立即進行重新檢驗。

1.3 觀察指標

對兩組樣本的變異指數(shù)與準確率進行對比，其中變異指數(shù)包括胰島素、胰島素抗體、甲狀腺功能檢測以及甲胎蛋白；免疫建議準確率包括乙肝四項，HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 11.0統(tǒng)計學軟件對所采集的數(shù)據(jù)進行分析。以（x±s）來表示計量數(shù)據(jù)，行t檢驗；用[n（%）]來表示計數(shù)資料，行χ2檢驗；P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 變異指數(shù)對比

觀察組在經(jīng)強化免疫檢驗質(zhì)量管理后，其胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)分別為（38.94±3.96）、（37.51±3.66）、（30.17±3.12）、（28.68±3.94），對照組的則分別為（51.04±4.47）、（47.88±5.13）、（50.01±5.02）、（57.73±5.03），兩組相較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 免疫檢驗準確率對比

觀察組檢驗中HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb的準確率分別為100.00%、100.00%、100.00%、98.94%；對照組的則分別為98.94%、97.87%、96.81%、96.81%，兩組相較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但免疫檢驗總準確率中觀察組顯著高于對照組，見表2。

3 討論

醫(yī)師在開展臨床診療工作中臨床免疫檢驗的結(jié)果就為其基礎(chǔ)性的依據(jù)，同時該檢測結(jié)果也可為疾病進行科學性與系統(tǒng)性的處置方案制定提供有利的條件[3]，此外在臨床醫(yī)師進行診療實踐活動中免疫檢測結(jié)果也是其必不可少的環(huán)節(jié)之一。本文經(jīng)此次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組在采取強化免疫檢驗質(zhì)量管理后，其樣本變異指數(shù)中胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)分別為（38.94±3.96）、（37.51±3.66）、（30.17±3.12）、（28.68±3.94）；而對照組采取的常規(guī)質(zhì)量控制措施則分別為（51.04±4.47）、（47.88±5.13）、（50.01±5.02）、（57.73±5.03）；且觀察組在行強化免疫檢驗質(zhì)量管理后，其樣本檢驗準確率中，乙肝四項HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb的準確率分別為100.00%、100.00%、98.94%、98.94%顯著高于對照組所行常規(guī)質(zhì)量控制的98.94%、97.87%、96.81%、96.81%。而據(jù)劉燕等人[4]指出，在采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理的組別，其各項變異指數(shù)及檢驗準確率均顯著優(yōu)于采用常規(guī)質(zhì)量控制處理的組別。二者之間出現(xiàn)這種差異的原因，歸結(jié)為在行常規(guī)質(zhì)量控制處理中有一定的不足之處。據(jù)有關(guān)檢驗所述，臨床在進行免疫檢驗工作的同時，其檢測準確性極易受到多種因素的干擾，因此在開展免疫檢驗工作的同時易妨礙其產(chǎn)生的準確性，對此需將免疫質(zhì)量管理進行強化。可經(jīng)過相關(guān)的有效措施將這些對工作質(zhì)量產(chǎn)生的不良因素影響進行有效避免，使實驗室中的檢驗結(jié)果提供有價值的臨床依據(jù)[5]。其中質(zhì)量控制評價是免疫檢驗質(zhì)量控制的關(guān)鍵組成部分，同時也是室內(nèi)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，這兩點都對確保臨床免疫結(jié)果的準確性具有至關(guān)重要的價值。具體方法如下：為患者在采集血清的期間需嚴格要求護理人員按照標準執(zhí)行，并嚴格把控采集的持續(xù)時間以及止血帶的使用時間，對于患者在采集血液的過程中，需科學的指導其采集的姿勢與體位，并使患者處于恰當合適的體位。在血清樣本進入實驗室檢驗之前，需對其使用的特殊設(shè)備進行一定的處理，諸如水浴箱或恒溫箱等，在此使用之前，需對設(shè)備進行相關(guān)的校正處理，以防止因校正失誤而對技術(shù)檢驗的結(jié)果產(chǎn)生較大的差異與影響。同時實驗室的操作對于臨床免疫檢驗也是十分關(guān)鍵的，它需求檢驗操作人員嚴格控制室內(nèi)質(zhì)量控制標本，并將待檢測的血清標本與其在綜合性表現(xiàn)狀態(tài)上相一致。同時需注意在檢驗期間，需遵循科學性、規(guī)范性的原則對各項操作技術(shù)進行處理。在檢驗操作開始之前，嚴格查看所應用的檢驗試劑是否處于有效試用期，并對儲存環(huán)境進行嚴格探查，以確保試驗試劑未出現(xiàn)失效與變質(zhì)等情況。

為確保檢驗過程合理規(guī)范的進行，應在免疫檢驗之前，對適當數(shù)量的樣本進行分開保存的形式[6]，并做好相應的備份儲存工作，以確保二次檢驗工作可有條不紊地開展，同時也是為確保檢驗結(jié)果的準確性及有效性做出一定的保障。綜述所述，將強化免疫檢驗質(zhì)量管理貫入臨床免疫檢驗工作中可有效降低樣本的變異指數(shù)，提供檢驗的準確率，值得臨床大力借鑒實施。

[參考文獻]

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[2] 范勇利，溫冬梅，王偉佳，等.臨床實驗室自動化流水線在質(zhì)量管理中的應用及體會[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2017，38（5）：716-717.

[3] 雷和月，王紅旗，郭遠瑜，等.免疫學檢驗結(jié)果自動審核程序的建立及其應用[J].臨床檢驗雜志，2015，33（5）：388-390.

[4] 劉燕，林青青.強化醫(yī)學免疫檢驗對臨床醫(yī)學免疫檢驗準確性的影響[J].今日健康，2016（6）：344.

[5] 關(guān)秀麗.對進行免疫學檢驗分析前血液標本出現(xiàn)質(zhì)量問題的影響因素研究[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017（23）：4475，4550.

[6] 詹大慶，麥梅玲.臨床免疫檢驗中存在的問題及對策研究[J].母嬰世界，2015（4）：399-400.

（收稿日期：2018-09-21）