JCI認(rèn)證中的醫(yī)工實(shí)踐

[摘要] 經(jīng)過1年多的錘煉，被全球醫(yī)療界譽(yù)為“金印章”的JCI認(rèn)證金牌正式“落戶”該院。設(shè)備設(shè)施的重要性不管是國際醫(yī)療認(rèn)證還是在中國等級醫(yī)院評審中均不言而喻。特別是醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步能促進(jìn)臨床學(xué)術(shù)的進(jìn)步。該院JCI認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備以“無觀察項(xiàng)”滿分通過，得到了評審專家的一致認(rèn)可?，F(xiàn)將其主要內(nèi)容介紹如下，供大家討論。

[關(guān)鍵詞] JCI認(rèn)證；醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)工

[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（c）-0159-02

該院是安徽省首家，也是全國第十家通過JCI認(rèn)證的學(xué)術(shù)型大型綜合性公立醫(yī)院。在醫(yī)療設(shè)備管理認(rèn)證上以“無觀察項(xiàng)”滿分通過。為了使患者在醫(yī)院可以享受到更加高質(zhì)量和安全的醫(yī)療服務(wù)，國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行不斷改革，各級醫(yī)院自身管理也在不斷提高[1]。JCI認(rèn)證核心理念就是以質(zhì)量和安全為中心，將患者安全放在首位，醫(yī)療設(shè)備的使用直接影響到臨床給患者治療和診斷的依據(jù)，為了使醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材能發(fā)揮的更加安全有效，創(chuàng)立一套科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、管理規(guī)范的體系顯得尤為重要。

1 JCI標(biāo)準(zhǔn)簡介

JCI是“美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會國際部”的英文縮寫，用于對美國以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)[2]。當(dāng)前最新JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為第六版，涵蓋近400多個標(biāo)準(zhǔn)，每個標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個衡量要素，共有1 000多個小項(xiàng)?！百|(zhì)量”“安全”是JCI評審的核心內(nèi)容，它對促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提升、提高醫(yī)院管理效率具有重要的指導(dǎo)意義[3]。

2 JCI認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及要素解讀

JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中與醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)的主要是[設(shè)備設(shè)施與安全]章節(jié)，其總體要求為以下幾點(diǎn)[4]。

2.1 FMS.2醫(yī)院應(yīng)制定和維護(hù)書面計(jì)劃，針對患者、家屬、探視者和人員可能面臨的風(fēng)險闡明相關(guān)的管理流程

在設(shè)備設(shè)施管理及安全這一章節(jié)里，針對這一條，需要對設(shè)備設(shè)施制定六大安全計(jì)劃，具體為安全與防護(hù)、有害物質(zhì)、應(yīng)急管理、消防安全、公用系統(tǒng)以及醫(yī)療技術(shù)。這里就涉及到的醫(yī)療設(shè)備，需要對醫(yī)療設(shè)備制定安全管理計(jì)劃，以便于保證臨床的選擇、維護(hù)和使用能降低風(fēng)險。

2.2 FMS.8醫(yī)院應(yīng)制定和實(shí)施一項(xiàng)方案，用于檢查、測試和維護(hù)醫(yī)療技術(shù)并記錄結(jié)果

針對這一標(biāo)準(zhǔn)，需要對醫(yī)療設(shè)備實(shí)施以下內(nèi)容：①醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃；②醫(yī)療設(shè)備盤點(diǎn)； ③醫(yī)療設(shè)備定期檢查；④預(yù)防性維護(hù)的開展；⑤有資質(zhì)的人員進(jìn)行上述工作。

2.3 FMS.8.1醫(yī)院應(yīng)具備用于監(jiān)測醫(yī)療技術(shù)危險警報(bào)、召回、可報(bào)告事件、問題和故障并采取相應(yīng)措施的系統(tǒng)

針對這一標(biāo)準(zhǔn)，需要制定以下制度及流程以滿足召回或可追溯的醫(yī)療技術(shù)的使用情況：①醫(yī)療器械不良事件； ②醫(yī)用器械使用可追溯系統(tǒng)；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個程序來識別、追蹤、歸還或銷毀根據(jù)供應(yīng)商、制造商或法定機(jī)構(gòu)要求召回的產(chǎn)品或設(shè)備。

3 根據(jù)JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)工部門需要如何完善工作

通過JCI認(rèn)證，醫(yī)院不僅在服務(wù)質(zhì)量和患者安全上得到提高，同時對于醫(yī)院內(nèi)在的核心競爭力也得到全面提升。那針對醫(yī)工部門，認(rèn)證前期工作一定要準(zhǔn)備充分，具體包括以下做法。

3.1 法律法規(guī)的收集

法律法規(guī)是制定一切制度的依據(jù)，因此需要盡可能地收集法律法規(guī)，包括國家法律法規(guī)、省市法律法規(guī)以及其他指定的行動指南和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

3.2 制度的制定

如果說法律法規(guī)是制定制度的依據(jù)，那么制度就是一切行為的指南。JCI標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)人人參與，“說、寫、做”一致，因此制定制度必須是完善的、切實(shí)可行的。在JCI認(rèn)證期間，對現(xiàn)有的制定進(jìn)行梳理、精簡，最終形成3個委員會、2個應(yīng)急預(yù)案、8個流程、18個表單以及24個管理規(guī)章制度。

3.3 工作流程的改進(jìn)

醫(yī)院在準(zhǔn)備評審JCI的過程中，全體員工均在自己腦海里建立了“流程是管理的重心”的意識。認(rèn)為醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)因從制度和流程的梳理開始。為了更好地落實(shí)各項(xiàng)工作，委員會定期召開會議，針對全院性的制度、需要宣教的內(nèi)容以及定期審核和修改的工作流程進(jìn)行匯總。

制定制度最終的目的就是執(zhí)行，因此在制定制度前，花了大量的時間和精力，召集多個部門對制度的制定進(jìn)行多次討論和修改，以便于在執(zhí)行過程中體現(xiàn)簡單、高效。

例如在討論骨科植入物的消毒滅菌過程，部門召集院感、護(hù)理、醫(yī)務(wù)、骨科、消毒供應(yīng)中心以及供應(yīng)商，對現(xiàn)有消毒滅菌流程進(jìn)行合理優(yōu)化改造，并制定切實(shí)可行的制度和表單，便于后期的保存和可追溯性。

為了增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對于工作流程的理解和重視，特別是對于可能犯的差錯等，以JCI的評審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新梳理后，醫(yī)務(wù)人員逐步意識到，對于服務(wù)流程上出現(xiàn)問題的分析改進(jìn)視為關(guān)鍵。

3.4 運(yùn)用有效的管理工具

需要運(yùn)用有效的管理工具貫穿整個JCI評審的過程中，所有的管理均圍繞“質(zhì)量”進(jìn)行。收集醫(yī)院JCI認(rèn)證的資料、總結(jié)及反饋調(diào)查表數(shù)據(jù)[5]，在工作過程中，會運(yùn)用到追蹤方法學(xué)、PDCA等管理工具；在因素分析中，我們會運(yùn)用到根因分析法、排列圖法等管理工具；在質(zhì)量評價過程中，會運(yùn)用到統(tǒng)計(jì)指標(biāo)法、Topsis法等管理工具等等。

3.5 醫(yī)療設(shè)備管理中的細(xì)節(jié)

事無巨細(xì)，在醫(yī)療設(shè)備管理過程中，當(dāng)然還需要對一些細(xì)節(jié)加以完善。例如在設(shè)備盤點(diǎn)上，對所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記造冊管理；在制定操作規(guī)程中，對科室所有儀器設(shè)備制定統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程；在醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收培訓(xùn)上，對每臺安裝的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安裝驗(yàn)收培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄；在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理上，對所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險等級評定，然后再進(jìn)行區(qū)域和人員的劃分；在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)上，對每臺醫(yī)療設(shè)備根據(jù)風(fēng)險等級評定進(jìn)行三級維護(hù)保養(yǎng)工作等。

4 JCI認(rèn)證所帶來的改變

JCI認(rèn)證總是以醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全為核心進(jìn)行展開的，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人安全持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過任何細(xì)小的、可能影響患者和員工安全的隱患。這必然會給我們醫(yī)院一些改變，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

4.1 理念的改變 —中西方文化的差異

中國有句俗話：“兵來將擋，水來土掩”，在中國醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀就是工程師疲于對醫(yī)療設(shè)備的維修；而西方人的理念就是“防患于未然”，在設(shè)備還沒有出現(xiàn)問題時對其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證其安全有效的工作。因此在JCI認(rèn)證過程中，就加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和維護(hù)保養(yǎng)工作。

4.2 工作方式的改變

以質(zhì)量與安全管理為核心的工作方式，在醫(yī)院內(nèi)創(chuàng)建一種安全和質(zhì)量文化氛圍，從各部門上報(bào)的醫(yī)療的不良事件和安全隱患問題中，不斷總結(jié)創(chuàng)新，形成一種開放式的文化氛圍需要：已提高對患者的關(guān)心和改善醫(yī)療質(zhì)量為前提，增強(qiáng)公眾對醫(yī)院的信任度；已改善員工的工作環(huán)境為前提，增強(qiáng)員工對醫(yī)院的滿意度；已尊重患者的權(quán)益為前提，使他們主動參與到醫(yī)療就診過程中來；已合作型領(lǐng)導(dǎo)層為基礎(chǔ)，加強(qiáng)重點(diǎn)工作中對各級質(zhì)量與患者安全持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)。

4.3 辦公環(huán)境的改善

重視醫(yī)院的所有細(xì)節(jié)，從“質(zhì)量與安全”管理出發(fā)，如何讓醫(yī)院成為“最安全”的場所是我們所追求的目標(biāo)。因此我們運(yùn)用“6S”（即清理、清掃、整理、整頓、素養(yǎng)、安全）管理工具，將醫(yī)院所有工作場所進(jìn)行清理整頓，讓醫(yī)院員工在干凈整潔的環(huán)境中愉悅的工作，這樣也避免了一些安全隱患。

4.4 醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量與安全的改善

醫(yī)院要求所有人員都要融入到醫(yī)療質(zhì)量與安全管理中來，以委員會為著力點(diǎn)，不斷推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量的改進(jìn)，使各個部門人員均已提高醫(yī)療質(zhì)量作為工作目標(biāo)。因此醫(yī)院制度不再是掛在墻上的文字，而是一切行動切實(shí)可行的指南。

5 總結(jié)

加強(qiáng)醫(yī)院管理、保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全，是醫(yī)院管理的核心[6]。JCI認(rèn)證給醫(yī)院帶來了很多的改變，改變了對于醫(yī)院安全文化的理解，加深了對于醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的重視。對全院范圍內(nèi)可能會影響到員工和患者的安全問題，均足夠重視。任何可能的風(fēng)險點(diǎn)，我們都細(xì)心梳理風(fēng)險流程，重視應(yīng)急預(yù)案的制定和演練，未雨綢繆。JCI認(rèn)證也促使了全院參與體系的建立：在醫(yī)院成立的質(zhì)量與安全委員會帶領(lǐng)下，各級管理者、行政后勤和醫(yī)務(wù)人員均各盡其責(zé)，共同努力使醫(yī)院管理質(zhì)量得到進(jìn)一步改進(jìn)。JCI認(rèn)證也促使了管理詢證醫(yī)學(xué)體系的建立：將循證醫(yī)學(xué)的理念引入到管理系統(tǒng)，以制度為基準(zhǔn)，使用規(guī)范的管理工具，提倡嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯亢凸芾響B(tài)度。

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[2] 周芳，尚偉，馬學(xué)先，等.醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證的意義及評審體會[J].醫(yī)院管理論壇，2016（33）：35-37.

[3] 陳立峰，鄭駿，馮靖袆，等.談JCI中的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27（8）：105-106.

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[6] 程湘暉，陳崢珍.湖南省兒童醫(yī)院[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2013（11）：100-102.

（收稿日期：2017-10-21）