非索非那定聯(lián)合皮敏消治療慢性蕁麻疹療效觀察

馮嬌娜　韋方銓　何翠英

【摘要】 目的：探究慢性蕁麻疹患者接受非索非那定與皮敏消聯(lián)合治療的價(jià)值。方法：選取2014年1月-2017年10月本院收治的慢性蕁麻疹患者280例。根據(jù)患者治療方式不同將其分為對照組（鹽酸非索非那定片）和試驗(yàn)組（鹽酸非索非那定片+皮敏消膠囊），各140例。比較兩組療效、不良反應(yīng)、治療后的生活質(zhì)量及治療前后的免疫功能指標(biāo)和炎癥因子水平。結(jié)果：試驗(yàn)組治療總有效率為97.14%，明顯高于對照組的87.86%（ 字2=8.700，P=0.003）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組IgA、IgG、IgM均較治療前改善，且試驗(yàn)組IgA、IgG的改善程度均優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組PCT、CRP水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，試驗(yàn)組運(yùn)動、睡眠質(zhì)量合格率為86.43%、84.29%均高于對照組的67.86%、65.71%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：非索非那定聯(lián)合皮敏消治療慢性蕁麻疹，可促進(jìn)患者免疫功能的提高，對其炎癥因子的分泌進(jìn)行控制，更好緩解患者的蕁麻疹癥狀，改善其生活質(zhì)量，且用藥安全性較高，意義重大。

【關(guān)鍵詞】 非索非那定； 皮敏消； 慢性蕁麻疹

Efficacy of Fexofenadine Combined with Piminxiao in Treatment of Chronic Urticaria/FENG Jiaona，WEI Fangquan，HE Cuiying.//Medical Innovation of China，2018，15（07）：095-099

【Abstract】 Objective：To explore the value of Fexofenadine combined with Piminxiao in treatment of chronic urticaria.Method：A total of 280 patients with chronic urticaria treated in our hospital from January 2014 to October 2017 were selected.According to the different treatment methods，they were divided into control group（Fexofenadine Hydrochloride Tablets） and experimental group（Fexofenadine Hydrochloride Tablets+Piminxiao Capsule），140 cases in each group.The effects，adverse reactions，quality of life after treatment，the levels of immune function and inflammatory factors before and after treatment between two groups were compared.Result：The total effective rate of treatment group was 97.14%，which was significantly higher than 87.86% of control group（ 字2=8.700，P=0.003）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.After treatment，the IgA，IgG and IgM in two groups were all improved compared with those of before treatment，and the improvement degree of IgA and IgG in experimental group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of PCT and CRP in two groups were lower than those of before treatment，and all of experimental groups were lower than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the qualified rate of exercise and sleep quality in experimental group was 86.43% and 84.29%，which were higher than 67.86% and 65.71% in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Fexofenadine combined with Piminxiao in treatment of chronic urticaria can promote the improvement of immune function，control the secretion of inflammatory cytokines，relieve urticaria symptoms and improve their quality of life，and the medication safety is higher，has a great significance.

【Key words】 Fexofenadine； Piminxiao； Chronic urticaria

First-authors address：Zhaoqing Dermatology Hospital，Zhaoqing 526000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.07.027

蕁麻疹是患者的皮膚出現(xiàn)血管反應(yīng)，患者存在較為劇烈的瘙癢，若患者的疾病反復(fù)發(fā)作，時(shí)間在6周以上，則稱之為慢性蕁麻疹[1]。慢性蕁麻疹是指患者因相關(guān)原因所致血管、黏膜、皮膚出現(xiàn)暫時(shí)性炎性充血以及水腫的疾病，患者的主要疾病表現(xiàn)為陣發(fā)性斑塊、風(fēng)團(tuán)等，可在患者身體中的各個(gè)部位發(fā)生，其發(fā)作頻率無規(guī)律性，且具有病程長、發(fā)病快、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)[2-4]。目前，對于患者出現(xiàn)慢性蕁麻疹的具體原因尚不明確，可能與環(huán)境、家族史、自身免疫等因素有關(guān)。慢性蕁麻疹患者需要接受長時(shí)間的治療，且疾病的反復(fù)發(fā)作，使得患者的生活質(zhì)量下降，影響其身心健康[5-6]。因此，采取有效方案為慢性蕁麻疹患者實(shí)施疾病的治療，對改善其瘙癢癥狀、提高生活質(zhì)量，有著積極的意義。本文主要分析慢性蕁麻疹患者接受非索非那定與皮敏消聯(lián)合治療的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月-2017年10月本院收治的慢性蕁麻疹患者280例。納入標(biāo)準(zhǔn)：男女不限，年齡18～65歲；一過性風(fēng)團(tuán)，持續(xù)時(shí)間在24 h之內(nèi)，皮損此起彼伏、時(shí)隱時(shí)現(xiàn)；病程時(shí)間在6周以上，在就診時(shí)存在風(fēng)團(tuán)；知情同意參與本次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：可肯定病因的蕁麻疹，包括藥物、食物、昆蟲過敏等；物理因素所致蕁麻疹，包括壓力性、日光性、寒冷性、人工性蕁麻疹；膽堿能性、血清病性、血管炎性、遺傳性血管性、其他疾病性蕁麻疹；合并心律失常、器質(zhì)性心臟病者；妊娠期或哺乳期女性；本次研究藥物過敏者；糖皮質(zhì)激素、組胺類藥物治療中者；2周內(nèi)接受咪唑類、大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療者；不能積極配合本次研究者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：無法遵守藥物使用規(guī)則者；難以隨訪或不能按時(shí)復(fù)診者；資料不全者；研究期間因意外事件、突發(fā)性疾病等終止治療者；將知情同意書撤銷者。根據(jù)患者治療方式不同將其分為對照組（僅給予非索非那定治療）和試驗(yàn)組（給予非索非那定與皮敏消聯(lián)合治療），各140例。本研究已經(jīng)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 （1）試驗(yàn)組：鹽酸非索非那定片（浙江萬晟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20060150，生產(chǎn)批號：2014115896，30 mg/片），口服60 mg/次，

2次/d；皮敏消膠囊（沈陽澳華制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950057，生產(chǎn)批號：2015082237，

0.4 g/粒），口服1.6 g/次，3次/d。（2）對照組：非索非那定口服60 mg/次，2次/d。兩組均接受治療4周后評價(jià)其用藥的結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組療效、不良反應(yīng)、治療后的生活質(zhì)量，比較兩組治療前后的免疫功能指標(biāo)、炎癥因子水平。（1）療效：基本治愈為患者不存在瘙癢和風(fēng)團(tuán)；顯效為患者風(fēng)團(tuán)數(shù)目1～10個(gè)，存在輕度的瘙癢，風(fēng)團(tuán)直徑≤1.5 cm，風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間在1 h以內(nèi)；有效為患者風(fēng)團(tuán)數(shù)目11～25個(gè)，存在中度的瘙癢，風(fēng)團(tuán)直徑≤2.5 cm，風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間在12 h以內(nèi)；無效為患者風(fēng)團(tuán)數(shù)目在25個(gè)以上，其瘙癢嚴(yán)重，難以忍受，風(fēng)團(tuán)直徑≥3.5 cm，持續(xù)時(shí)間在12 h以上。總有效=基本治愈+顯效+有效。（2）不良反應(yīng)主要包括嗜睡、惡心、嘔吐、頭暈、口干、乏力等。（3）免疫球蛋白指標(biāo)：兩組治療前后分別采集其外周靜脈血3 mL作為檢驗(yàn)標(biāo)本，以免疫擴(kuò)散法對IgA、IgG、IgM等指標(biāo)進(jìn)行檢測。（4）炎癥因子指標(biāo)：兩組治療前后分別采集其外周靜脈血3 mL作為檢驗(yàn)標(biāo)本，對血清進(jìn)行分離，通過ELISA法對C反應(yīng)蛋白（CRP）和降鈣素原（PCT）等指標(biāo)進(jìn)行檢測。（5）生活質(zhì)量：通過DLQI量表來對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，主要包括運(yùn)動質(zhì)量、睡眠質(zhì)量，總分為30分，其中分?jǐn)?shù)≥18分則表示為合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 試驗(yàn)組男75例，女65例；年齡18～64歲，平均（50.20±6.23）歲；病程2個(gè)月～3年，平均（12.69±5.12）年。對照組男77例，女63例；年齡18～65歲，平均（50.33±6.17）歲；病程2個(gè)月～3年，平均（12.77±5.22）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 試驗(yàn)組治療總有效率為97.14%，明顯高于對照組的87.86%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=8.700，P=0.003），見表1。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 治療過程中，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)均較為輕微，未經(jīng)特殊干預(yù)即自行緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=0.215，P=0.643）。見表2。

2.4 兩組治療前后免疫球蛋白指標(biāo)比較 治療前，兩組各免疫球蛋白指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組IgA、IgG、IgM均較治療前改善，且試驗(yàn)組IgA、IgG的改善程度均優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后炎癥因子指標(biāo)比較 治療前，兩組PCT、CRP水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組PCT、CRP水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組治療后的生活質(zhì)量比較 治療后，試驗(yàn)組運(yùn)動、睡眠質(zhì)量合格率為86.43%、84.29%均高于對照組的67.86%、65.71%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

3 討論

慢性蕁麻疹是一種較為常見的皮膚科疾病，常發(fā)病于春秋季節(jié)[7]，其病程時(shí)間較長，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，對患者的正常生活、工作產(chǎn)生了不良的影響[8-10]。目前，對于患者出現(xiàn)慢性蕁麻疹的具體機(jī)制尚不明確，臨床為患者實(shí)施疾病治療，多是通過對癥措施進(jìn)行干預(yù)[11]。有學(xué)者認(rèn)為，患者的自身抵抗力出現(xiàn)異常，使得其嗜堿性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞分泌的組胺，是導(dǎo)致患者出現(xiàn)慢性蕁麻疹相關(guān)炎癥反應(yīng)的主要介質(zhì)，在患者疾病發(fā)生發(fā)展中有著重要作用[12-13]。因此，臨床常使用抗組胺藥物為患者實(shí)施治療。

非索非那定是抗組胺藥物之一，其不僅具有抗組胺的作用，同時(shí)具有抗炎的作用，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各類炎癥性疾病的治療中[14-15]。相關(guān)研究表明，非索非那定的持久性較好，用藥后可以保持較長時(shí)間的藥效，將其用藥的頻率降低，更好的控制其不良反應(yīng)的發(fā)生[16]。非索非那定與特非那定相比，療效相似，但是其不會導(dǎo)致患者出現(xiàn)QT間期延長的情況，具有較好的代謝效果，能夠減少患者用藥后的心臟反應(yīng)[17-19]。非索非那定對血腦屏障穿透率降低，可以避免傳統(tǒng)抗組胺類藥物大量嗜睡的反應(yīng)[20]，且其是肝臟內(nèi)產(chǎn)生的一種代謝物，可以將患者出現(xiàn)肝臟不良反應(yīng)率降低[21]?；颊咴诮邮芊撬鞣悄嵌ǖ闹委熀?，其主要的不良反應(yīng)為輕度的嘔吐、惡心、頭暈等，且其癥狀均較為輕微，無須特殊干預(yù)即可在用藥3～5 d后自行緩解[22]。慢性蕁麻疹患者接受非索非那定治療，在用藥時(shí)的效果較好，但在患者停止藥物使用后，其疾病復(fù)發(fā)率較高，對于頑固性慢性蕁麻疹患者，單純非索非那定的治療效果并不理想[23]。

中醫(yī)將慢性蕁麻疹劃分為風(fēng)疹塊、癮疹等的范疇，導(dǎo)致患者發(fā)病的主要原因?yàn)榛颊咔橹静凰?，平素體弱，肝郁不舒，陰血不足，衛(wèi)陽不固，或反復(fù)皮損發(fā)作，使得氣血耗損，在受到風(fēng)邪外侵后，出現(xiàn)內(nèi)不得泄，外不得透達(dá)，在患者的皮膚腠理之間郁積，邪正相持，從而患者出現(xiàn)疾病，其為本虛標(biāo)實(shí)之病[24-25]。

皮敏消膠囊是中成藥的一種，其中的君藥為蒺藜、荊芥、防風(fēng)、蒼術(shù)、苦參，臣藥為蜈蚣、蒼耳子、蛇床子、白鮮皮，佐藥為牡丹皮、地黃、黃連、黃柏、黃芩、紫花地丁、蒲公英、青黛，使藥為地骨皮、紫草、西河柳、蟬蛻，以上藥物聯(lián)合使用，可起到?jīng)鲅拱W、清熱解毒、祛風(fēng)除濕的作用，使得慢性蕁麻疹患者的靜脈流暢，陰陽調(diào)和，氣血可正常運(yùn)行，起到正氣存內(nèi)的效果，減輕患者的瘙癢癥狀，縮短患者瘙癢的持續(xù)時(shí)間，減少患者皮損發(fā)作的頻率，繼而對慢性蕁麻疹患者的繼發(fā)皮損進(jìn)行有效改善[26]。

慢性蕁麻疹患者在患病后，其機(jī)體免疫功能被激活，使得其體內(nèi)的免疫球蛋白水平發(fā)生變化，主要表現(xiàn)是IgA、IgG等免疫球蛋白水平升高[27]。PCT是臨床疾病檢測中的常見指標(biāo)之一，其可以對患者的炎癥反應(yīng)程度進(jìn)行有效的反應(yīng)。CRP是急性時(shí)相蛋白的一種，屬于高敏炎癥指標(biāo)，在各種炎癥疾病診斷中應(yīng)用均具有一定的價(jià)值，且與白細(xì)胞和血沉的敏感度相比，其敏感度明顯更高[28]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率為97.14%，明顯高于對照組的87.86%（P<0.05）；治療過程中，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)均較為輕微，未經(jīng)特殊干預(yù)即自行緩解，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組IgA、IgG、IgM均較治療前改善，且試驗(yàn)組IgA、IgG的改善程度均優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組PCT、CRP水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，試驗(yàn)組運(yùn)動、睡眠質(zhì)量合格率為86.43%、84.29%均高于對照組的67.86%、65.71%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果表示非索非那定與皮敏消在慢性蕁麻疹患者疾病治療中應(yīng)用，不僅可更好控制患者的風(fēng)團(tuán)數(shù)目和大小，將其皮膚瘙癢癥狀減輕，縮短風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間，且可以對患者的免疫功能進(jìn)行改善，將其炎癥反應(yīng)程度降低，用藥過程中并不會導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，更好提高慢性蕁麻疹患者的生活質(zhì)量。米寧等[29]研究表明，在慢性蕁麻疹患者接受鹽酸非索非那定治療的過程中，同時(shí)給予患者皮敏消治療，能夠?qū)⒒颊呒膊“Y狀、體征減輕，降低患者的炎癥因子水平，且安全性較高。與本文研究結(jié)果相比，具有一定的一致性，但是本文加入了患者免疫功能指標(biāo)、睡眠質(zhì)量和運(yùn)動質(zhì)量相關(guān)生活質(zhì)量的研究，表明本文研究具有一定的參考價(jià)值。

綜上所述，非索非那定與皮敏消聯(lián)合應(yīng)用于慢性蕁麻疹患者中，可更好地改善患者皮膚瘙癢、風(fēng)團(tuán)等癥狀，降低患者的炎癥反應(yīng)，提高其機(jī)體免疫力，且用藥安全性較高，對改善慢性蕁麻疹患者的生活質(zhì)量、提高療效有著積極的意義，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2017-12-11） （本文編輯：董悅）