CHMP推薦批準(zhǔn)Zejula用于卵巢癌維持治療

日前，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)瑞士生物技術(shù)公司Tesaro旗下PARP抑制劑Zejula用于卵巢癌維持治療，這也為該公司同阿斯利康及Covis Oncology相競(jìng)爭(zhēng)增添了砝碼。

數(shù)據(jù)顯示，該藥物在治療卵巢癌患者時(shí)與安慰劑相比,其可改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。一旦獲得批準(zhǔn)，Zejula將會(huì)同阿斯利康的Lynparza(奧拉帕尼)及羅氏的阿瓦斯汀(貝伐珠單抗)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),對(duì)于PARP抑制劑，奧拉帕尼和貝伐珠單抗是目前在歐洲僅獲批用于治療卵巢癌的兩種藥物。

CHMP的推薦使Zejula獲得了一個(gè)與默沙東的奧拉帕尼(主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手)相比的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗恢С钟糜谒械穆殉舶┗颊?而阿斯利康的藥物目前在歐盟僅被批準(zhǔn)用于有BRCA突變的卵巢癌患者。Tesaro在2017年3月份為其藥物獲得FDA的批準(zhǔn),該公司當(dāng)時(shí)稱該藥物成為了應(yīng)用最廣泛的PARP抑制劑,盡管是在奧拉帕尼上市后大約3年才上市。然而，近日阿斯利康與默沙東為它們的藥物奧拉帕尼贏得了向FDA申請(qǐng)的所有適應(yīng)證，此外，其一種處方改進(jìn)版本的藥物也獲得批準(zhǔn),這使得奧拉帕尼重回競(jìng)爭(zhēng)。第3個(gè)PARP抑制劑是Clovis的Rubraca(rucaparib),該藥物2016年12月份在美國(guó)作為一款三線藥物獲批用于治療BRCA陽(yáng)性卵巢癌,但它尚未獲批用于卵巢癌維持冶療。Leerink的分析師認(rèn)為,這3款藥物將形成三強(qiáng)爭(zhēng)霸的態(tài)勢(shì),并對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行分割。

（本刊訊）