高危藥品在新生兒科安全使用的管理策略

梁素琴 陳海妍 易紀(jì)津

廣東省連州市人民醫(yī)院，廣東連州 513400

用藥安全是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證患者生命健康的基本原則[1]，這一點(diǎn)在新生兒科尤為突出，而且隨著經(jīng)濟(jì)、文化的發(fā)展[2]，社會(huì)和家庭對(duì)于新生兒健康的重視程度有了深刻的進(jìn)步。近年來關(guān)于新生兒用藥紕漏所導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的報(bào)道不在少數(shù)，故如何確保新生兒科用藥安全[3]，不但是避免醫(yī)療事故的重要方法，更是保證新生兒生命安全的保障，本院通過對(duì)新生兒科高危藥品管理中存在的問題進(jìn)行分析，進(jìn)而總結(jié)探討科學(xué)的管理策略，取得一定進(jìn)展，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析新生兒科的高危藥品用藥管理（2015年2月～2016年1月期間），發(fā)現(xiàn)存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，并于2016年2月實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)管理（2016年2月～2017年1月期間），各抽取100例患兒作為本次的研究對(duì)象，JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前：男61例，女 39例，平均日齡為（20.16±6.14）d；JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施后：男58例，女42例，平均日齡為（20.11±6.31）d；其JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的患兒的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。采取并記錄JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的缺陷表現(xiàn)及不良反應(yīng)情況，用藥滿意度采取問卷調(diào)查的形式實(shí)施。

1.2 方法

回顧性分析新生兒科的高危藥品用藥管理（2015年2月～2016年1月期間），發(fā)現(xiàn)存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，并于2016年2月實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)管理，具體如下：

1.2.1 分析管理過程中存在因素 通過對(duì)既往發(fā)生的高危藥品管理紕漏事件的原因進(jìn)行分析，以及對(duì)我科高危藥品管理現(xiàn)狀進(jìn)行總結(jié)后發(fā)現(xiàn)，目前新生兒科存在的主要藥品管理問題有：（1）護(hù)理人員對(duì)于高危藥品管理的意識(shí)淡薄[4]；（2）護(hù)理人員對(duì)于高危藥品管理的知識(shí)欠缺；（3）高危藥品內(nèi)容不具體；（4）高危藥品數(shù)目不固定；（5）高危藥品放置地點(diǎn)不符合規(guī)范；（6）高危藥品流向記錄（如領(lǐng)取、使用、過期丟棄等）不夠詳細(xì)[5]。

1.2.2 制定高危藥品管理制度 結(jié)合本院的實(shí)際情況，制定高危藥品管理制度，制度對(duì)高危藥品的品種、定義、分類、使用及放置要求等進(jìn)行明確規(guī)定[6]。并組織科室醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)高危藥品管理制度，定期安排專業(yè)的藥學(xué)人員對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抽查、考核，每月對(duì)藥品存放情況進(jìn)行檢查，以此達(dá)到安全用藥，并針對(duì)用藥管理系統(tǒng)完善性缺陷、用藥檢查制度不合理，藥品存放不規(guī)范及標(biāo)識(shí)不清等管理漏洞進(jìn)行改進(jìn)[7]。

1.2.3 高危藥品的管理 將藥品進(jìn)行分類，精分為普通高危藥品、特殊高危藥品，其普通高危藥品包括水合氯醛、氨茶堿等，應(yīng)于最小包裝上貼有標(biāo)示，遵醫(yī)囑使用；特殊高危藥品為高濃度電解質(zhì)，例如Kcl溶液（c：10%）[8]，MgSO4溶液（c：25%）等，僅能存放于靜配中心或各級(jí)藥房，禁止存放于急診或臨床科室。其需要存放的科室應(yīng)申請(qǐng)存放授權(quán)，需雙人配置藥物，并核對(duì)、填寫記錄方法，藥品外包裝需附有高危藥品標(biāo)識(shí)并專屬存放，每日填寫清單[9]。

1.2.4 強(qiáng)化安全知識(shí)管理培訓(xùn) 高危藥品的安全管理與護(hù)理人員的管理意識(shí)和知識(shí)掌握程度息息相關(guān)。據(jù)國(guó)內(nèi)外學(xué)者報(bào)道，10%～20%的藥品不良反應(yīng)或用藥過失事件與護(hù)理人員的安全用藥意識(shí)淡薄有關(guān)。本研究首先集中組織科室護(hù)理人員進(jìn)行學(xué)習(xí)高危藥品相關(guān)知識(shí)：定義、管理的重要性、藥品名、通用名、規(guī)格、用法用量、用藥途徑、使用注意事項(xiàng)等。幫助樹立護(hù)士科學(xué)管理高危藥品的意識(shí)，進(jìn)而為后期管理工作的順利開展創(chuàng)造條件。在此基礎(chǔ)上，利用晨會(huì)提問，學(xué)習(xí)藥品說明書，請(qǐng)高職稱藥師和臨床醫(yī)生講課，了解高危藥品發(fā)生的不良后果及搶救常識(shí)[10]，參觀藥房的高危藥品架，組織護(hù)士學(xué)習(xí)高危藥品的不良反應(yīng)、用藥禁忌，一步一步使護(hù)士熟悉高危藥品的使用，一步一步提高護(hù)士對(duì)護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的防范意識(shí)，從而使護(hù)士主動(dòng)參與到高危藥品的管理中，增加對(duì)藥品使用前的把關(guān)工作，而不是以往的機(jī)械性執(zhí)行醫(yī)囑[11]。

1.2.5 規(guī)范藥品使用、核對(duì)制度 高危藥品的使用應(yīng)有相對(duì)應(yīng)的管理制度。為此，新生兒科要求，護(hù)士給藥要做到給正確的患者用正確的藥品，做到給藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間和給藥操作正確，并細(xì)化給藥過程，確保藥品包裝和標(biāo)簽便于識(shí)別，并在給藥前始終保持完整清晰；配制要實(shí)行雙人核對(duì)，護(hù)士單人值班時(shí)，可請(qǐng)值班醫(yī)生核對(duì)；明確要求當(dāng)班護(hù)士用藥時(shí)執(zhí)行簽字制度，用藥后半小時(shí)內(nèi)完整記錄某種高危藥品的使用時(shí)間、患者姓名、使用劑量以及用藥后有無不良反應(yīng)等[12]。同時(shí)，完善高危藥品查對(duì)和交接班制度，科室專人管理，每天查對(duì)數(shù)量，做到帳物相符；交接班嚴(yán)格清晰明白，如某種高危藥品使用后存量不足時(shí)，當(dāng)班護(hù)士需及時(shí)告知接班護(hù)士，及時(shí)補(bǔ)充?？剖覍⒏呶Ｋ幤返墓芾砑{入護(hù)理質(zhì)量考核中，將責(zé)任落實(shí)到人[13]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0版對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的管理缺陷表現(xiàn)

通過JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施后的藥品混放3例，標(biāo)識(shí)不清1例，未出現(xiàn)使用前未核對(duì)及用藥錯(cuò)誤，較實(shí)施前具有顯著優(yōu)勢(shì)，P＜0.05。見表1。

2.2 JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的患兒不良反應(yīng)情況及家長(zhǎng)滿意度

通過JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施后的患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，家長(zhǎng)滿意度為100.00%，均優(yōu)于實(shí)施前，P＜0.05。見表2。

表1 JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的管理缺陷表現(xiàn)[n（%）]

表2 JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施前后的患兒的不良反應(yīng)發(fā)生情況及家長(zhǎng)滿意度[n（%）]

3 討論

新生兒是家庭和社會(huì)的希望，從某種程度上而言，新生兒用藥安全除了關(guān)系到醫(yī)療安全外，亦是保證每位小兒健康安全的責(zé)任[14]。一般情況下，高危藥品主要包括三類；其一，無固定使用劑量的藥物；其二，安全指數(shù)狹窄的藥物；其三，成分復(fù)雜且易導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物，該類藥物在使用時(shí)易危及新生兒生命。近年來，醫(yī)患關(guān)系日益緊張，若出現(xiàn)高危藥物使用不當(dāng)，不僅不利于新生兒的生命安全，還易造成醫(yī)療糾紛，故于藥品使用的基礎(chǔ)上進(jìn)行安全管理尤為重要[15]。

為盡可能避免高危藥品不科學(xué)管理造成新生兒用藥事故的發(fā)生，我院實(shí)施通過JCI標(biāo)準(zhǔn)管理策略，本文研究數(shù)據(jù)顯示，JCI標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)施后的藥品混放3例，標(biāo)識(shí)不清1例，未出現(xiàn)使用前未核對(duì)及用藥錯(cuò)誤，較實(shí)施前具有顯著優(yōu)勢(shì)，P＜0.05，且患兒的不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)5例（5.00%），家長(zhǎng)滿意度為100.00%，均優(yōu)于實(shí)施前，P＜0.05，表明通過科學(xué)嚴(yán)格的管理后，護(hù)理人員的安全意識(shí)明顯升高，用藥安全性大大提高，為新生兒的用藥安全提供了可靠的保障。關(guān)于高危藥品的安全使用管理制度，主要為普通藥物、高危藥物的區(qū)分放置及發(fā)放，院內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范高危藥品的放置，從而降低混放污染的概率，其根本在于提高醫(yī)務(wù)人員的管理安全意識(shí)，故需對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，使之了解高危藥物的特性及安全使用制度，不僅如此，醫(yī)務(wù)人員還對(duì)患者家屬進(jìn)行針對(duì)性的健康教育，告知新生兒家長(zhǎng)正確用藥的方法，以此規(guī)范其用藥行為，不僅可增加藥品的治療效果，還可降低其不良反應(yīng)，提高用藥安全性，降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生率。

綜上所述，對(duì)新生兒高危藥品的管理過程中引入JCI標(biāo)準(zhǔn)管理方案干預(yù)，可彌補(bǔ)管理缺陷，降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生率，降低患兒的藥物不良反應(yīng)，提高其用藥滿意度。

[1] 許金美，卜玲珍，姚志芳，等.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在病區(qū)高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中醫(yī)藥管理雜志，2011，19（1）：81.

[2] 賀爾.應(yīng)用SHEL模式加強(qiáng)住院藥房高危藥品的管理 [J].海峽藥學(xué)，2011，23（9）：239-240.

[3] 王艷華，左琳，陸敏，等.孝感市新生兒病區(qū)藥品安全管理現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國(guó)護(hù)理管理.2013，13（3）67-69

[4] 陳永春，陳曉艷.SHEL模式在門診藥房高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥物警戒，2013，10（1）：57-58.

[5] 馬麗萍，孫正圓，張曉樂，等.我院高危藥品管理的探索與實(shí)踐 [J].中國(guó)藥房，2012，23（45）：4259.

[6] 李軒，都曉春，宗欣.2010-2014年EMA藥品審評(píng)情況分析 [J].中國(guó)新藥雜志，2015，24（24）：2770-2774.

[7] Shang Q，Lian Y，Ren B，et al.Management Practice of One Case of Adverse Event Induced by High-risk Drug Overdose in Doctor's Orders by Root Cause Analysis[J].China Pharmacy，2016.

[8] 馮文彬，唐玲霞，戴虹.住院患兒超藥品說明書用藥情況調(diào)查與分析 [J].中國(guó)藥業(yè)，2017，26（5）：79-82.

[9] 張海霞，彭翠英，李靜，等.某兒童醫(yī)院高危藥品管理的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)分析[J].兒科藥學(xué)雜志，2015，21（4）：47-50.

[10] Fujikawa T，Yoshimoto Y，Tanaka A.Surgical Treatment of Pancreatic Head Cancer and Perioperative Management in High Thromboembolic Risk Patients With Recent Drug-Eluting Coronary Stent Implantation： Fujikawa T et al.Pancreatic head cancer in high thromboembolic risk patients[J].Journal of Gastroenterology & Hepatology Research，2016，5（2）：2041-2042.

[11] 黃麗君.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在高危藥品管理中的應(yīng)用[J].天津護(hù)理，2013，21（6）：512-513.

[12] 謝燕芬.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在高危藥品管理中的作用[J].吉林醫(yī)學(xué)，2013，34（22）：4629-4630.

[13] 梁雁.高度重視重組人生長(zhǎng)激素在兒科臨床的規(guī)范化應(yīng)用及安全性監(jiān)測(cè)[J].中華兒科雜志，2013，51（6）：401-405.

[14] Toivo TM，Mikkola JA，Laine K，et al.Identifying high risk medications causing potential drug-drug interactions in outpatients：A prescription database study based on an online surveillance system[J].Research in Social &Administrative Pharmacy，2016，12（4）：559-568.

[15] 孫慶一.西藥房高危藥品的管理與用藥安全分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014，5（18）：150-152.