研究熱毒寧注射液與溶媒配伍穩(wěn)定性

黎恒

【中圖分類號(hào)】R969.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）03-0-01

熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花、梔子三味中藥進(jìn)行提取混合制成，在臨床上常用于呼吸道感染治療，具有良好的治療效果[1]。中醫(yī)學(xué)說中指出，由于外感風(fēng)寒而導(dǎo)致的高燒、鼻塞、咽喉腫痛等癥狀可使用青蒿、金銀花、梔子調(diào)制，方可活血驅(qū)邪，使人體內(nèi)風(fēng)邪退散。而臨床醫(yī)學(xué)使用中指明，如果采用熱毒寧注射液對(duì)患者進(jìn)行注射，需要采用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉對(duì)其進(jìn)行配伍，且配置濃度應(yīng)當(dāng)在1：4以上[2]。但是在許多研究文獻(xiàn)中指出，采用這兩種藥物作為溶媒進(jìn)行配伍有可能會(huì)導(dǎo)致藥液質(zhì)量發(fā)生改變。如果患者使用了存在質(zhì)量問題的藥液就有可能對(duì)機(jī)體造成較大的危害[3]。本次研究的主要目的就是判斷這兩種藥物是否會(huì)對(duì)熱毒寧注射液產(chǎn)生質(zhì)量干擾，研究中試驗(yàn)了配伍溶液內(nèi)部各項(xiàng)指標(biāo)是否會(huì)隨著時(shí)間變化而變化，取得了一定的成果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.材料信息與方法

1.1 材料信息

選擇江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的熱毒寧注射液；5%葡萄糖注射液（廣東利泰制藥股份有限公司，規(guī)格250ml）；0.9%氯化鈉注射液（廣西裕源藥業(yè)有限公司，規(guī)格250ml）；以及足量蒸餾水。

1.2 方法

藥物配伍制備：熱毒寧注射液按照臨床常用劑量配置為20ml，配置2支，采用5%葡萄糖注射液與0.9%氯化鈉注射液與熱毒寧注射液進(jìn)行配伍，配伍比例選擇5：250、10：250，、50：250三種比例。將5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液與熱毒寧進(jìn)行配伍。所有配伍過程以及配伍后藥液不溶性微粒檢測(cè)均在層流潔凈操作臺(tái)進(jìn)行，從而避免雜質(zhì)對(duì)配伍藥劑造成的影響和損壞。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0分析，以（±s）表示計(jì)量資料，經(jīng)t檢驗(yàn)；以率（%）表示計(jì)數(shù)資料，經(jīng)檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

熱毒寧注射液與5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液混合后在4h內(nèi)，混合液的色澤、澄明度以及主要成分沒有明顯變化。但在2h時(shí)，采用5%葡萄糖溶液配伍的熱毒寧注射液中微粒為1.8；而0.9%氯化鈉注射液配伍中僅為0.4。4h時(shí)5%葡萄糖溶液配伍熱毒寧注射液中為1.0；0.9%氯化鈉注射液4h后為0.4。6h時(shí)5%葡萄糖溶液配伍中微粒為1.7；0.9%氯化鈉0.8。由此可見，采用0.9%氯化鈉混合所產(chǎn)生的微粒較少。

3.討論

熱毒寧注射溶劑是由江蘇省康緣藥業(yè)股份有限公司自主開發(fā)的中草藥注射劑，其配置藥方為金銀花、青篙、梔子三味草藥。熱毒寧具有清熱、疏風(fēng)、解毒之功能，用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、高燒、微惡風(fēng)寒、頭疼體疼、痰多色黃等癥狀；常用于治療上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述病候者[4]。關(guān)于熱毒寧注射溶劑配料方而探討的文獻(xiàn)較多，但在研究中對(duì)相關(guān)應(yīng)用前景以及配伍穩(wěn)定性的研究較為缺乏。有研究表明，金銀花中的有機(jī)酸類中的環(huán)烯醚帖普類成分為有效成分，所以本試驗(yàn)中將熱毒寧注射溶劑按一定比例將5%葡萄糖注射溶劑加0.9%nacl注射溶劑進(jìn)行配伍混合，中草藥注射溶劑的配料問主題都是影響其安全性的關(guān)鍵原因。

熱毒寧注射液與5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液混合后在4h內(nèi)，混合液的色澤、澄明度以及主要成分沒有明顯變化，但不溶性微粒具有顯著差異。說明采用0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行配伍的穩(wěn)定性較高。

熱毒寧注射液一般采用靜脈滴注的方式進(jìn)行用藥[5]。臨床上通常使用5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液250ml稀釋后靜脈滴注，滴速為30-60滴/分鐘，1次/日，療程三天。而本次研究中探究了兩種不同稀釋液對(duì)藥物的影響，所以在使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意掌握熱毒寧注射液的最低有效用藥劑量，成年人按正常用法用量使用，而老人或者是兒童用熱毒寧注射液時(shí)，則應(yīng)根據(jù)年齡、體重和體質(zhì)情況而定。熱毒寧注射液有副作用應(yīng)立即停止使用。

綜上所述，采用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒進(jìn)行配伍具有更高的穩(wěn)定性，但是為了保證患者的用藥安全，應(yīng)當(dāng)在配伍后2h以內(nèi)對(duì)患者完成用藥，從而保證療效。

參考文獻(xiàn)：

[1]李淼，王永香，孟瑾等.熱毒寧注射液與兩種常用溶媒配伍后9種成分穩(wěn)定性研究[J].藥學(xué)與臨床研究，2015，（2）：150-152.

[2]林蘭，吳丹.熱毒寧注射液與7種藥物3種溶媒配伍后穩(wěn)定性的考察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2015，26（13）：2971-2972.

[3]楊玢，焦玉.熱毒寧注射液在不同溶媒中穩(wěn)定性及與頭孢類藥物的配伍研究[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（22）：86-87.

[4]李國邦，唐祁平，楊全增等.熱毒寧注射液在不同溶媒中穩(wěn)定性及與頭孢類藥物的配伍研究[J].中國醫(yī)藥指南，2013，（30）：47-49.

[5]范維娜.熱毒寧注射液的穩(wěn)定性及其與頭孢菌素類藥物的配伍[J].吉林醫(yī)學(xué)，2014，35（4）：777-778.