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    利拉魯肽單藥治療新診超重或肥胖2型糖尿病的效果及安全性觀察

    2018-03-03 01:37:50朱劍蘭
    中國醫(yī)學(xué)工程 2018年1期
    關(guān)鍵詞:利拉魯血脂炎癥

    朱劍蘭

    (河南省新鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院 內(nèi)分泌科,河南 新鄉(xiāng) 453000)

    糖尿病是目前全世界范圍內(nèi)最常見的慢性疾病之一,隨著人們對糖尿病的研究不斷深入,大多數(shù)學(xué)者發(fā)現(xiàn)2型糖尿病的發(fā)病與患者肥胖有密切關(guān)系。超重和肥胖人群是2型糖尿病的高發(fā)人群,發(fā)病率高于普通人群的3倍[1],適當(dāng)減輕體重對糖尿病的治療和控制具有明顯促進(jìn)作用。利拉魯肽是一種酵母生產(chǎn)的胰高血糖素樣肽1(glucagon-like peptide 1, GLP-1)類似物,具有明顯控制血糖、降低體重的效果,因此有學(xué)者認(rèn)為,采用利拉魯肽治療肥胖或超重型2型糖尿病患者效果較好[2]。本研究對新診的超重或肥胖2型糖尿病患者采用利拉魯肽治療,觀察利拉魯肽的療效及安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取95例本院2015年8月‐2016年4月收治的超重或肥胖2型糖尿病患者為研究對象,納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)檢查和診斷符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]者;體質(zhì)量指數(shù)(body mass index, BMI)超過25 kg/m2者;年齡在18~60歲者;自愿參加本次研究并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):排除其他類型糖尿病(如1型糖尿病、妊娠糖尿病等)者;排除合并心功能異常、惡性腫瘤等其他嚴(yán)重疾病對研究有影響者;排除妊娠期、哺乳期女性;排除肝腎功能不全者。按隨機(jī)排列表法將研究對象分為觀察組和對照組。觀察組患者50例,男29例,女21例;年齡31~58歲,中位年齡46歲;BMI 25.6~32.4(28.3±2.5)kg/m2。對照組患者45例,男26例,女19例;年齡30~59歲,中位年齡47歲;BMI 25.2~32.8(28.1±2.4)kg/m2。此研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過;兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 方法

    對照組患者給予由深圳市中聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)的二甲雙胍(美迪康;規(guī)格:0.25 g/片;批號:國藥準(zhǔn)字H44024853)口服治療,1 g/次,2 次 / d。觀察組患者給予由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的利拉魯肽(諾和力;規(guī)格:18 mg/3 ml;批號:國藥準(zhǔn)字J20110026)皮下注射治療,0.6 mg/次,1次/d,1周后無不良反應(yīng)可增加至1.2 mg/次,1 次/d。兩組患者均連續(xù)治療16周。

    1.3 觀察指標(biāo)

    觀察兩組患者的治療效果及治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況;觀察兩組患者治療前后BMI、血糖情況[血糖情況包括空腹血糖(fasting blood glucose, FBG)、糖化血紅蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)水平]、血脂情況[血脂情況包括總膽固醇(total cholestrol, TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)以及高密度脂蛋白(high density lipoprotein cholesterol, HDL-C)水平]以及炎癥指標(biāo)[炎癥指標(biāo)包括白介素-6(interleukin-6,IL- 6)、 腫 瘤 壞 死 因 子 -α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)水平]。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    應(yīng)用SPSS 18.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);中位年齡組間比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療前后BMI和血糖情況比較

    治療前兩組患者BMI、FBG以及HbA1c水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后觀察組患者BMI、FBG以及HbA1c水平均明顯低于對照組患者(P<0.05)。見表1。

    表1 兩組患者治療前后BMI和血糖情況比較 (±s)

    表1 兩組患者治療前后BMI和血糖情況比較 (±s)

    組別 例數(shù) BMI/(kg/m2) FBG/(mmol/L) HbA1c/%治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 45 28.1±2.4 26.2±2.1 8.8±0.8 7.6±0.6 8.5±0.9 7.1±0.8觀察組 50 28.3±2.5 25.3±1.6 8.9±0.7 6.2±0.5 8.6±0.9 6.4±0.5 t值 0.397 2.363 0.650 12.397 0.541 5.168 P值 0.692 0.020 0.517 0.000 0.590 0.000

    2.2 兩組患者治療前后血脂情況比較

    治療前兩組患者血脂水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后觀察組患者TC、TG以及LDL-C水平均明顯低于對照組患者(P<0.05);治療后兩組患者HDL-C水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表 2。

    表2 兩組患者治療前后血脂情況比較 (±s, mmol/L)

    表2 兩組患者治療前后血脂情況比較 (±s, mmol/L)

    組別 例數(shù) TC TG LDL-C HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 45 4.7±1.4 4.5±1.4 2.4±0.8 2.2±0.7 2.9±0.8 2.8±0.6 1.0±0.3 1.1±0.4觀察組 50 4.7±1.3 3.9±1.3 2.5±0.7 1.7±0.6 2.8±0.6 2.3±0.5 1.0±0.4 1.1±0.3 t值 0.000 2.166 0.650 3.748 0.693 4.428 0.000 0.000 P值 1.000 0.033 0.517 0.000 0.490 0.000 1.000 1.000

    2.3 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較

    治療前兩組患者IL-6、TNF-α水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后觀察組患者IL-6、TNF-α水平均低于對照組患者(P<0.05)。見表3。

    表3 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較 (±s)

    表3 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較 (±s)

    組別 例數(shù) IL-6/(μg/L) TNF-α/(ng/L)治療前 治療后 治療前 治療后對照組 45 8.1±1.6 7.1±1.1 16.3±2.6 14.8±1.4觀察組 50 8.0±1.6 6.2±0.6 16.5±2.5 12.9±0.9 t值 0.304 5.017 0.382 7.946 P值 0.762 0.000 0.703 0.000

    2.4 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

    兩組患者不良反應(yīng)包括低血糖、惡心嘔吐以及腹瀉;觀察組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%(6/45),略高于對照組患者的12.00% (6/50) ;兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表4。

    表4 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

    3 討論

    2型糖尿病與肥胖的關(guān)系已經(jīng)在臨床上得到共識,肥胖與超重的人群2型糖尿病發(fā)病率是正常人群的3倍左右,因此肥胖與超重是2型糖尿病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[4]。目前臨床上對于糖尿病患者一般采用常規(guī)降糖藥物治療,但對于肥胖或超重糖尿病患者來說,一般常規(guī)降糖藥物治療效果不夠理想。如何有效提高肥胖2型糖尿病患者的療效一直是人們關(guān)注的重點(diǎn)。

    利拉魯肽是GLP-1類似物,能降低人體對葡萄糖的依賴性,從而起到降低血糖的作用。GLP-1主要由胃腸道黏膜分泌,在GLP-1受體激動(dòng)后,可促進(jìn)胰島β細(xì)胞增殖,抑制胰島β細(xì)胞的凋亡[5]。還有抑制食欲、延緩胃排空等效果。在使用利拉魯肽對肥胖患者進(jìn)行治療的研究中發(fā)現(xiàn),利拉魯肽通過減少饑餓感和能量的攝入,從而減少機(jī)體的脂肪,對患者體重的減少具有明顯效果,這也為利拉魯肽治療肥胖或超重2型糖尿病患者提供了理論基礎(chǔ)。因此本文對肥胖或超重2型糖尿病患者采用利拉魯肽單藥治療,結(jié)果顯示,治療后觀察組患者BMI、FBG以及HbA1c水平均明顯低于對照組患者,該結(jié)果也進(jìn)一步證明了利拉魯肽對患者體重減輕具有明顯效果。而在盧志芬等[6]的研究中提到,利拉魯肽對胰島β細(xì)胞具有良好的改善功能,因此使用利拉魯肽可明顯降低FBG和HbA1c水平。還有研究顯示,利拉魯肽具有調(diào)脂作用,這也是利拉魯肽降低體重的重要機(jī)制之一[7]。在本文研究中發(fā)現(xiàn),治療后觀察組患者TC、TG以及LDL-C水平均明顯降低,提示利拉魯肽具有較好的調(diào)脂效果,對肥胖患者治療效果顯著。在杜益君等[8]的研究中還提到,利拉魯肽還具有改善血管內(nèi)皮功能、降血壓以及舒張血管等功效,可抑制TNF-α和IL-6炎癥因子的釋放,從而保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,減輕血管內(nèi)皮損傷。本文研究結(jié)果顯示,治療后觀察組患者IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組患者。最后在安全性上發(fā)現(xiàn),兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示利拉魯肽治療安全性高。

    綜上所述,利拉魯肽對新診的超重或肥胖2 型糖尿病患者治療效果顯著,明顯降低血糖水平,減輕體質(zhì)量指數(shù),抑制炎癥反應(yīng),不良反應(yīng)低,安全性高,值得臨床應(yīng)用及推廣。

    [1]王鎂, 于世家, 劉松巖, 等. 利拉魯肽治療93例超重或肥胖2型糖尿病患者的隨訪觀察[J]. 國際內(nèi)分泌代謝雜志, 2013,33(5): 289-292.

    [2]崔榮崗, 蘇秀海, 李文東, 等. 利拉魯肽聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病40例療效分析[J]. 臨床內(nèi)科雜志, 2013, 30(8):528- 529.

    [3]崔克勤, 王海燕, 唐鍵, 等. 利拉魯肽單藥治療新診超重或肥胖2型糖尿病的效果及安全性觀察[J]. 山東醫(yī)藥, 2016,56(30): 47-49.

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    [5]梁怡, 重遠(yuǎn). 利拉魯肽對超重或肥胖的2型糖尿病的療效分析 [J]. 湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版), 2016, 13(2): 75-77, 78.

    [6]盧志芬, 曹俊霞. 利拉魯肽治療超重或肥胖的2型糖尿病患者療效觀察[J]. 河北醫(yī)學(xué), 2015, 21(10): 1707-1709.

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    [8]杜益君, 潘天榮, 鐘興, 等. 利拉魯肽治療不同2型糖尿病病程肥胖/超重患者的臨床療效及安全性觀察[J]. 中國糖尿病雜志, 2015, 23(12): 1066-1069.

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