血栓通注射液與利伐沙班聯(lián)合治療髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后并發(fā)下肢深靜脈血栓的臨床研究

潘磊，蔣紅明

（河南省開封市第二人民醫(yī)院骨科，河南 開封 475000）

下肢深靜脈血栓（DVT）是髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期常見的并發(fā)癥，發(fā)病隱匿，診斷難度大[1]。DVT患者臨床表現(xiàn)主要為肢體腫脹、疼痛等，影響患者的下肢功能，血栓一旦脫落將會危及患者的生命安全，所以髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后防止DVT的發(fā)生具有重要意義[2-3]。目前臨床上治療DVT的方法主要包括機械預(yù)防和抗凝藥物治療，機械性治療的創(chuàng)傷型較大，因此依然以藥物為主[4]。但藥物治療效果差異大，沒有形成標準治療方案[1]。以前使用低分子肝素預(yù)防DVT，治療方面采用利伐沙班，其具有高選擇性和穩(wěn)定性等特點，近幾年的研究發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)師應(yīng)用中醫(yī)藥理論來指導(dǎo)DVT的治療，血栓通注射液的應(yīng)用也愈來愈廣泛[1]，血栓通注射液主要用于活血祛瘀，擴張血管，改善血液循環(huán)，其為現(xiàn)代技術(shù)與中藥結(jié)合的產(chǎn)物，通過現(xiàn)代中藥的提取技術(shù)將三七總皂苷分離出來，并利用注射劑技術(shù)制作成中藥注射液，對于心律失常、高血壓等心血管疾病的治療具有明顯療效[2,4]。本研究通過觀察血栓通注射液聯(lián)合利伐沙班在治療髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后并發(fā)下肢深靜脈血栓的臨床效果，旨在為臨床治療提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年2月－2017年2月我院收治的行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后發(fā)生DVT患者126例為研究對象，DVT的診斷參考中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會血管外科學(xué)組于2008年擬定的標準[4]。按隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各63例。對照組男33例，女30例；年齡56～78歲，平均年齡（65.24±4.27）歲。研究組男32例，女31例；年齡56～77歲，平均年齡（65.09±4.12）歲。兩組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 方法

術(shù)后對照組口服利伐沙班片（Bayer Pharma AG，國藥準字：H20140132，規(guī)格：10 mg×5片）10 mg，qd。研究組在對照組基礎(chǔ)上，靜脈滴注血栓通注射液（麗珠集團利民制藥廠，國藥準字：Z44020285，規(guī)格：5 mL∶175 mg），使用前將5 mL血栓通注射液溶解于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，qd。兩組療程均為14 d。

1.3 觀察指標

治療結(jié)束后，統(tǒng)計兩組臨床總有效率，同時兩組分別于治療前后檢測活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）及纖維蛋白原（FIB），另外應(yīng)用全自動血流變分析儀檢測血液流變學(xué)指標。在治療期間密切關(guān)注不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.4 療效標準[3]

臨床療效共分為3個等級：顯效：下肢基本消腫，疼痛感減弱，多普勒彩色超聲中血管阻塞情況消失；有效：下肢腫脹程度降低，疼痛情況改善，多普勒彩色超聲中血管阻塞情況減輕；無效：下肢腫脹程度、疼痛感及多普勒彩色超聲中血管阻塞情況無任何改善，甚至加重。

總有效率＝顯效率＋有效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床總有效率比較

研究組總有效率為95.24%，其中顯效38例、有效22例，對照組總有效率為74.60%，其中顯效27例、有效20例，研究組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組凝血功能指標比較

與治療前比較，兩組治療后APTT、PT和TT水平明顯升高，而FIB水平顯著下降，且研究組治療后凝血功能指標改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組血液流變學(xué)指標水平比較

兩組治療后低切黏度、中切黏度、高切黏度及血漿黏度均明顯低于治療前，且研究組治療后血液流變學(xué)指標改善情況顯著優(yōu)于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.35%（4/63），對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.70%（8/63），兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。見表3。

表1 兩組凝血功能指標比較

表2 兩組血液流變學(xué)指標水平比較 （mPa·s）

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

髖關(guān)節(jié)置換術(shù)作為一種假體置換術(shù)，將關(guān)節(jié)破損面置換成具有人體關(guān)節(jié)活動性的人工關(guān)節(jié)，從而降低并發(fā)癥的發(fā)生率，在進行骨科手術(shù)后，需進行積極有效的抗血栓治療，否則DVT的形成將會對患者的生命健康造成嚴重影響[5]。本研究中研究組臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），兩組治療后的凝血功能及血液流變學(xué)指標改善情況明顯優(yōu)于治療前，且研究組治療后各項指標的改善情況顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明兩種治療方案均能改善患者的凝血功能和血液流變學(xué)，聯(lián)合用藥的效果更明顯。DVT在中醫(yī)學(xué)屬于“股腫” “脈痹”和“瘀血”等范疇，主要病機為血液運行不暢，脈絡(luò)瘀阻，津液外溢等[6]。DVT的早期病機變化為瘀血和濕熱，后期主要為氣虛和瘀血，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后血脈受到損傷，誘發(fā)血行不暢，不通則痛，加上血液外溢，氣虛致津液運行受阻，腫脹程度增加，因此治療原則為活血、祛濕和通絡(luò)[7]。血栓通注射液是三七提取物，具有通筋活絡(luò)、活血化瘀、抗血栓、清除氧自由基及擴張血管等功效[8]。血栓通注射液中的三七味甘微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)，具有止血和活血化瘀的功效，黃元御《玉揪藥解》云：“三七和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血?！爆F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，三七提取物能夠通過降低血小板聚集速度和溶解內(nèi)淤的作用，改善血管循環(huán)功能及滲透性，另外還可以擴張血管和冠狀動脈，降低心肌耗氧量[9]。三七通過調(diào)節(jié)內(nèi)源性和外源性凝血系統(tǒng)的凝血因子實現(xiàn)止血功能[6]。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明聯(lián)合用藥的安全性高。

綜上所述，血栓通注射液聯(lián)合利伐沙班治療髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后并發(fā)DVT的臨床療效明顯，改善了凝血狀態(tài)和血液流變學(xué)，不良反應(yīng)少，具有一定的臨床應(yīng)用價值。

[1] 周煜虎,武政,宋建華,等.血栓通注射液聯(lián)合利伐沙班治療髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2015,30(12):1490-1493.

[2] 甘泉,趙文,馬瑞鵬.低分子肝素鈣與利伐沙班預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的比較研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,24(16):1751-1753.

[3] 周健,劉忠達,林偉龍,等.髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后 利伐沙班預(yù)防下肢深靜脈血栓的療效與安全性[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2015,31(12):1106-1108.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會血管外科學(xué)組.深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第2版)[J].中華外科雜志,2012,50(7):611-614.

[5] 嚴正,姜硯劼.利伐沙班用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后預(yù)防下肢深靜脈血栓形成的療效[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2016,30(4):26,28.

[6] 展寶明,陳達,張慶文.桃紅四物湯預(yù)防全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的臨床研究[J].中醫(yī)正骨,2014,30(9):25-28.

[7] 鄭新,邢壯杰,郝國強,等.下肢深靜脈血栓形成后綜合征的中西醫(yī)結(jié)合治療及效果評估[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2016,18(3):173-174.

[8] 王炎炎,朱會超,許文平,等.注射用血栓通對高脂血癥家兔血小板功能的影響[J].中草藥,2015,46(3):396-400.

[9] 周智,蘇文杰.血栓通治療全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓60例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志,2015,31(12):83-84.