吳 威,崔雪靖,李曉云,王娜娜,陳嬌娜,穆曉燕#
(1.漯河醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校第二附屬醫(yī)院藥劑科,河南 漯河 462300; 2.漯河市第二人民醫(yī)院藥劑科,河南 漯河 462000; 3.漯河市第三人民醫(yī)院藥劑科,河南 漯河 462000; 4.漯河醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校第三附屬醫(yī)院藥劑科,河南 漯河 462000)
隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展和患者合理用藥需求的不斷提高,實(shí)施全程化藥學(xué)服務(wù)、確?;颊甙踩盟幊蔀樯鐣l(fā)展的必然[1-2]。處方點(diǎn)評可減少藥品不良反應(yīng),提高合理用藥水平,是臨床藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥并實(shí)施干預(yù)的重要手段[3-5]。通過查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),目前無對漯河地區(qū)門急診處方用藥現(xiàn)狀的報(bào)道。為進(jìn)一步提高門急診處方質(zhì)量,現(xiàn)對漯河地區(qū)6家醫(yī)院的門急診處方進(jìn)行點(diǎn)評與分析,并制訂改進(jìn)措施,以促進(jìn)合理用藥。
通過醫(yī)院信息系統(tǒng),收集2014年10月—2016年9月漯河地區(qū)6家醫(yī)院[漯河醫(yī)專二附院(三級醫(yī)院);漯河市第二人民醫(yī)院、漯河醫(yī)專三附院院、漯河市第三人民醫(yī)院和臨潁縣人民醫(yī)院(二級醫(yī)院);郾城區(qū)婦幼保健院(一級醫(yī)院)]的門急診處方2 313 805張(包括麻醉處方和精神處方),按分層等比例抽樣法[6]并依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定(門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張)抽取處方。設(shè)立處方點(diǎn)評小組,依據(jù)《處方管理辦法》《超說明書用藥目錄》《中華人民共和國藥典·臨床藥用須知》《中國處方集》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》、藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)對所抽查處方進(jìn)行點(diǎn)評[5-8],點(diǎn)評內(nèi)容包括藥品品種數(shù)、處方總數(shù)、處方金額、抗菌藥物使用率、國家基本藥物使用率、注射劑使用率和處方書寫的規(guī)范性及用藥的適宜性等;對不合理處方、主要不合理處方類型所涉及的科室和各季度分布情況進(jìn)行分析(將2014年10月—2016年9月的每3個月設(shè)為1個季度,共分為8個季度)。運(yùn)用Excel軟件繪制圖表,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
共抽查門急診處方169 508張,處方點(diǎn)評基本情況見表1。
169 508張門急診處方中,不合理處方6 244張(占3.68%)。其中,不規(guī)范處方4 976張,以未寫診斷或診斷不全處方最為多見;用藥不適宜處方1 252張,主要為劑型或給藥 途徑不適宜處方和用法與用量不適宜;超常處方16張,無適應(yīng)證用藥處方較為多見,見表2。
表1 門急診處方點(diǎn)評基本情況 Tab 1 General information of inpatient and outpatient prescriptions
表2 不合理處方類型分布 Tab 2 Distribution of types of irrational prescriptions
不合理處方中,未寫診斷或診斷不全處方3 309張,居所有不合理處方類型的首位;處方數(shù)排序居前3位的科室為內(nèi)科、外科和兒科;各科室第1、2和3季度的處方數(shù)較多,之后每個季度逐漸減少,見表3。
本調(diào)查中,漯河地區(qū)6家不同等級醫(yī)院的處方情況可基本體現(xiàn)該地區(qū)用藥情況。由表1可見,169 508張門急診處方中,處方平均用藥品種數(shù)為2.89種,略高于世界衛(wèi)生組織(world health organization,WHO)處方平均用藥1.6~2.8種的標(biāo)準(zhǔn),其中內(nèi)科、兒科及皮膚科處方平均用藥品種數(shù)多為3~4種。原因可能為:(1)老年患者疾病病種多,需要使用的藥物品種 多;(2)嬰幼兒患者上、下呼吸道感染常伴有腸胃功能差,皮膚科患者免疫功能、營養(yǎng)及消化功能差,常同時開具健脾開胃、抗過敏的藥物及維生素、營養(yǎng)藥等;(3)部分醫(yī)師忽略了聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)??咕幬锸褂寐蕿?0%,低于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動20%的標(biāo)準(zhǔn)[3],且極少出現(xiàn)2種及以上抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的情況。注射劑使用率為14%,符合WHO關(guān)于發(fā)展中國家處方注射劑使用率為13.4%~24.1%的標(biāo)準(zhǔn)。國家基本藥物使用率為52%,尚未達(dá)到WHO關(guān)于發(fā)展中國家基本藥物使用率為86%~88%的標(biāo)準(zhǔn)。國家基本藥物具有療效好、安全性高、質(zhì)量穩(wěn)定、不良反應(yīng)小、價(jià)格合理及使用方便等特點(diǎn),各醫(yī)院仍需加強(qiáng)國家基本藥物制度的宣傳和落實(shí)。藥品通用名使用率為100%。使用藥品通用名開具處方,可以避免重復(fù)用藥。處方平均金額為112.82元,符合合理用藥標(biāo)準(zhǔn),說明6家醫(yī)院均長期堅(jiān)持處方點(diǎn)評,限制使用高價(jià)藥品、控制大處方的工作已取得成效。
表3 各科室每季度未寫診斷或診斷不全處方分布 Tab 3 Distribution of prescriptions with no diagnoses or incomplete diagnoses of different clinical departments in each quarter
由表2可見,不規(guī)范處方數(shù)較多(4 976張,占不合理處方數(shù)的79.69%),主要為診斷書寫不全或未寫診斷。例如:處方同時開具抗高血壓藥和抗糖尿病藥,而診斷只有高血壓病或糖尿病。原因主要為:同一患者可能患有多種疾病,部分門診醫(yī)師因接診量大,認(rèn)為將患者所患疾病全部在處方上注明會浪費(fèi)時間;或因疏忽大意所致。因此,建議通過相關(guān)培訓(xùn),規(guī)范處方書寫。由表3可見,各科室前3個季度診斷書寫不全或未寫診斷處方數(shù)較多,且內(nèi)科、外科及兒科排序居前3位。經(jīng)過對醫(yī)師進(jìn)行規(guī)范處方書寫和對藥師進(jìn)行嚴(yán)格審方的培訓(xùn)及加強(qiáng)電子信息管理監(jiān)督后,從第4季度起,各科該類處方數(shù)逐漸下降,尤其是內(nèi)科、外科、兒科及皮膚科。說明提高合理用藥水平仍要從源頭做起,做好醫(yī)師和藥師的業(yè)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化責(zé)任意識,加強(qiáng)醫(yī)院信息化建設(shè),利用先進(jìn)的信息技術(shù),使醫(yī)師開具不合理處方時直接被拒絕,并及時給予提醒和建議,以有效減少不合理處方。
3.3.1 劑型或給藥途徑不適宜:該類處方433張,占 6.93%。(1)不宜掰開服用的口服制劑掰開服用。例如,處方開具阿奇霉素腸溶片,1次1/2、1/3或1/4片。腸溶片需整片吞服,若掰開服用,藥品的保護(hù)屏障被破壞會造成藥效下降,引發(fā)患者胃部不適甚至潰瘍。建議按藥品說明書服用該類藥物,不可隨意掰開或嚼碎服用。緩釋片和控釋片亦是如此,一旦被掰開或掰碎服用,藥物會迅速釋放出來,不但無法達(dá)到控釋、緩釋和長效的目的,還可能使體內(nèi)藥物濃度急劇升高,造成藥物中毒[9-11]。(2)注射劑給藥途徑不適宜。例如,處方開具復(fù)方倍他米松注射液,皮下注射。該藥的說明書中推薦肌內(nèi)注射,不能靜脈注射或皮下注射給藥,且兒童禁用肌內(nèi)注射。(3)其他:如開具電子處方時操作失誤,或醫(yī)師疏忽大意,將陰道栓劑、片劑開具為口服或肛塞;將膠囊、片劑和注射劑開具為外用等。
3.3.2 用法與用量不適宜:該類處方326張,占5.22%。(1)給藥頻次不適宜。例如,處方開具青霉素、頭孢菌素(頭孢曲松除外)、碳青霉烯類、氨曲南、大環(huán)內(nèi)酯類(阿奇霉素除外)、林可酰胺類、糖肽類和唑烷酮類抗菌藥物,1日1次給藥。以上抗菌藥物均為時間依賴型,為保證其抗菌效果,需1日多次給藥,1日1次給藥達(dá)不到有效的血藥濃度,不但影響治療效果,還可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥。(2)給藥療程不適宜。例如,處方開具阿奇霉素干混懸劑或阿奇霉素分散片,1次500 mg,1日1次,連續(xù)應(yīng)用6 d。阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)脂類抗菌藥物,其半衰期達(dá)35~48 h,組織濃度更高、體內(nèi)分布廣、不良反應(yīng)輕,且體內(nèi)有效血藥濃度保持時間長,服用3 d后仍可保持最小抑菌濃度,連續(xù)應(yīng)用6 d,給藥療程偏長,故可以采用連續(xù)給藥3 d后停藥4 d的方案,總療程為3~4周[12]。(3)用量不適宜。例如,皮膚科處方診斷為濕疹,開具丙酸氟替卡松乳膏,1日3次?!兑?guī)范外用糖皮質(zhì)激素類藥物專家共識》指出,糖皮質(zhì)激是皮膚病的一線治療藥物,具有安全、高效的特點(diǎn),但使用前應(yīng)注意是否存在適應(yīng)證、禁忌證;其用藥頻次建議為1日1或2次,角質(zhì)層較厚處可采用1日多次給藥的方式,但隨著癥狀的減輕可改為每2日給藥1次或1周1次(間歇療法),并嚴(yán)格把握用藥療程,尤其是抗菌藥物和糖皮質(zhì)激素類藥物不能隨意停藥[13-14]。故上述處方為用法與用量不適宜。
3.3.3 重復(fù)用藥:該類處方260張,占4.16%,主要表現(xiàn)為皮膚科使用抗過敏藥,兒科使用止咳化痰和清熱解毒藥等。(1)皮膚科常見重復(fù)用藥。①診斷為過敏性鼻炎,處方開具鹽酸依匹斯汀膠囊(10 mg,1日1次)和氯馬斯汀片(1.34 mg,1日2次)。兩者均為H1受體阻斷劑,且均具有強(qiáng)效、長效的特點(diǎn),前者1日1次即可;后者服用30 min即可見效,1~6 h達(dá)高峰,作用可維持12 h,1日2次給藥。兩者同時應(yīng)用為重復(fù)用藥。②診斷為濕疹伴瘙癢,處方開具賽庚啶片和氯雷他定片。賽庚啶和氯雷他定均為抗組胺 H1受體藥,藥理作用相同。③診斷為白色糠疹,處方開具五維他口服液+多維元素分散片。五維他口服液含維生素B10.3 mg/ml,維生素B20.06 mg/ml,維生素B60.09 mg/ml,煙酰胺0.3 mg/ml,泛酸鈣0.03 mg/ml,該藥與多維元素分散片成分重復(fù)。(2)兒科常見重復(fù)用藥。①診斷為上呼吸道感染,開具復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿和愈酚甲麻那敏顆粒。兩者均為止咳祛痰藥,其共同成分愈創(chuàng)木酚甘油醚具有刺激和擴(kuò)張血管平滑肌的作用,聯(lián)合應(yīng)用易造成愈創(chuàng)木酚甘油醚過量,引發(fā)惡心、頭暈、嗜睡和過敏等不良反應(yīng)。②診斷為上呼吸道感染,處方開具復(fù)方福爾可定口服液和美愈偽麻顆粒。兩者均含有偽麻黃堿,聯(lián)合應(yīng)用可能引起中樞神經(jīng)興奮、失眠、頭痛、惡心及胃腸道不適等不良反應(yīng)。
3.3.4 遴選藥品不適宜:該類處方185張,占2.96%。例如,某10個月8 d患兒,診斷為濕疹,處方開具丙酸氟替卡松乳膏。該藥的說明書明確指出,禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹。某2歲患兒,診斷為蕁麻疹,處方開具復(fù)方樟腦乳膏。該藥中含有樟腦,會影響嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育,故其說明書明確指出,2歲以下小兒禁用。
3.3.5 聯(lián)合用藥不適宜:該類處方34張,占0.54%。例如,診斷為肺炎支原體,處方開具阿奇霉素腸溶片和硬脂酸紅霉素顆粒。兩者均為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物,均可用于肺炎及支原體肺炎,選用其一即可。
3.3.6 適應(yīng)證不適宜:該類處方14張,占0.22%。例如,診斷為皮膚軟組織感染、癤腫,處方開具頭孢克肟膠囊。癤腫的致病菌通常為金黃色葡萄球菌,頭孢克肟為第3代頭孢菌素,對革蘭陰性菌效果好,對金黃色葡萄球菌效果弱,故為適應(yīng)證不適宜。
該類處方主要表現(xiàn)為無適應(yīng)證用藥和無正當(dāng)理由同時使用2種以上藥理作用相同的藥物。例如,診斷為急性上呼吸道感染,處方開具頭孢克肟或頭孢泊肟酯、復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片。上呼吸道感染多由病毒引起,一般不需要應(yīng)用抗菌藥物,確有細(xì)菌感染指征時(細(xì)菌感染癥狀如咳膿痰、流膿涕及白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高等)方可用藥。細(xì)菌感染時,致病菌多為A、B及C群鏈球菌,白喉?xiàng)U菌,溶血性棒狀桿菌和肺炎支原體等,應(yīng)首選青霉素類抗菌藥物,對青霉素過敏者可選用大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物或第1、2代頭孢菌素。該患兒無相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查,無使用頭孢泊肟酯和復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片的指征,故為超常處方。診斷為上呼吸道感染,處方開具愈酚甲麻那敏顆粒、萘普生片(1次0.5片,1日2次)、吲哚美辛栓6粒(1次1粒、1日1次)和小兒速熱清顆粒(1次1袋,1日3次)。其中,萘普生片和吲哚美辛栓均為解熱鎮(zhèn)痛藥,且萘普生片不能與其他解熱鎮(zhèn)痛藥聯(lián)用,否則可增加胃腸道不良反應(yīng)和潰瘍發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。該處方無正當(dāng)理由使用2種以上藥理作用相同的藥物,屬于超常處方。
綜上所述,漯河地區(qū)6家醫(yī)院門急診處方基本合理,但仍需進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素等藥物的合理應(yīng)用,制訂更加完善的不合理處方干預(yù)措施和合理用藥標(biāo)準(zhǔn)。針對不合理處方存在的問題,制訂管理措施和方法,并形成文件與醫(yī)師溝通交流。包括:(1)加強(qiáng)培訓(xùn)。對醫(yī)師、藥師進(jìn)行集中培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí);對患者開設(shè)合理用藥咨詢窗,發(fā)放合理用藥宣教資料;為臨床醫(yī)師宣講《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》,在院內(nèi)舉辦“我院門診處方點(diǎn)及評案例分析”和“加強(qiáng)醫(yī)藥護(hù)合作、促進(jìn)合理用藥”等知識講座,使醫(yī)師認(rèn)識到處方書寫的規(guī)范性和合理用藥的重要性;培養(yǎng)合格的審方藥師,確保患者的用藥安全。(2)加強(qiáng)溝通交流。如歸納總結(jié)皮膚科、兒科的不合理處方問題并以書面形式發(fā)至相應(yīng)科室;針對醫(yī)師認(rèn)為按藥品說明書規(guī)定的用法與用量給藥而療效不佳的問題,由醫(yī)務(wù)科組織討論并查閱文獻(xiàn),最終達(dá)成共識。(3)將嬰幼兒、妊娠期婦女禁用藥品和慎用藥品制成卡片發(fā)放至相應(yīng)科室。(4)通報(bào)批評并處罰。處方管理小組成員對每月處方進(jìn)行隨機(jī)抽樣點(diǎn)評與分析,對開具不合理處方的醫(yī)師進(jìn)行通報(bào)和相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。此外,建議完善《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》的釋義。總之,應(yīng)多方協(xié)作,共同保證臨床合理用藥。
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