自擬方劑配合三聯(lián)療法對(duì)消化性潰瘍的療效及安全性研究

堯應(yīng)才

（江西省撫州市南城縣疾病預(yù)防控制中心 南城344700）

消化性潰瘍（Peptic Ulcer，PU）是一種常見的脾胃系統(tǒng)疾病，主要為胃、十二指腸潰瘍，幽門螺旋桿菌（Helicobacterpylori，Hp）感染是主要致病源，患者多表現(xiàn)為腹脹、腹痛，部分出現(xiàn)消化道出血等癥狀[1]。三聯(lián)療法是當(dāng)前治療該疾病的主要方案，且對(duì)根除Hp感染有較好效果，但由于Hp耐藥性會(huì)因藥物因素產(chǎn)生變化，因而可能會(huì)影響該方案的Hp根除效果。中醫(yī)對(duì)消化性潰瘍一直有廣泛的研究，且治療方面具有自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。故選取我院收治消化性潰瘍患者為研究對(duì)象，旨在探究通過(guò)采用自擬方劑配合三聯(lián)療法的治療效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 遵從隨機(jī)數(shù)字表法分組原則將我院2015年6月～2016年6月收治的102例消化性潰瘍患者分為觀察組和對(duì)照組，每組51例。對(duì)照組男 22例，女 29例；年齡 37～54歲，平均（42.60±3.30）歲；病程 0.92～4 年，平均（2.40±0.20）年。觀察組男23例，女性28例；年齡38～53歲，平均（43.10±3.60）歲；病程 0.83～3.67 年，平均（2.10±0.40）年。兩組性別、年齡、病程等資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》（2017年）[2]關(guān)于消化性潰瘍臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)胃鏡等檢查確認(rèn)胃或十二指腸潰瘍；主要癥狀為反酸、噯氣、節(jié)律性腹痛、納差等；尿激酶、組織學(xué)及Hp檢驗(yàn)結(jié)果均顯示陽(yáng)性；患者及家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道嚴(yán)重出血、幽門梗阻、胃腸病手術(shù)史及胃腸穿孔患者；合并嚴(yán)重肝、腎、心、腦等重要臟器相關(guān)疾病，合并心理障礙、精神分裂等無(wú)法正常溝通交流的患者；妊娠期、哺乳期患者；近1個(gè)月內(nèi)曾接受消化性潰瘍藥物或大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療以及對(duì)本組用藥過(guò)敏患者。

1.3 治療方法 對(duì)照組單純行三聯(lián)療法治療：克拉霉素片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20046141）500 mg/次，2次/d，餐前30 min服用；阿莫西林膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H19993034）1.0 g/次，2次/d口服；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20041057）20 mg/次，2次/d口服。觀察組于此基礎(chǔ)上自擬方劑內(nèi)服：白芍20 g，黨參 15 g，丹參 15 g，六神曲 12 g，白術(shù) 12 g，焦山楂10 g，仙鶴草 10 g，黃芩 10 g，當(dāng)歸 10 g，佛手 10 g，甘草6 g。臨證加減：納差者加雞內(nèi)金10 g、炒麥芽10 g，胃痛甚者加旋覆花10 g、元胡10 g。取水煎煮，單次劑量250 ml，1劑/d早晚分服。兩組均連續(xù)治療半個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組治療后潰瘍面愈合效果、治療前后MTL、SS指標(biāo)變化以及隨訪Hp根除及復(fù)發(fā)情況。（1）療效判定標(biāo)準(zhǔn)：反酸、噯氣、腹痛、納差等癥狀體征消失，大便次數(shù)、性狀及指標(biāo)恢復(fù)正常，經(jīng)胃鏡檢查潰瘍與炎癥反應(yīng)消失，Hp檢查顯示陰性，為痊愈；上述癥狀體征明顯改善，大便明顯好轉(zhuǎn)，潰瘍面積縮小75%以上，炎癥反應(yīng)減弱，Hp檢查顯示陰性或陽(yáng)性，為顯效；各類癥狀體征明顯改善，大便有所好轉(zhuǎn)，潰瘍面積縮小50%以上，炎癥反應(yīng)減弱，Hp檢查顯示陰性或陽(yáng)性，為有效；癥狀體征未改善，大便無(wú)明顯變化，潰瘍與炎癥反應(yīng)依然存在，Hp檢查顯示陽(yáng)性，為無(wú)效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）潰瘍面愈合效果參考癥狀積分評(píng)定原則，抽取4類典型癥狀作積分評(píng)估，積分分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，愈合效果、Hp清除率、復(fù)發(fā)率等計(jì)數(shù)資料以%表示，行χ2檢驗(yàn)；癥狀積分、MTL、SS等計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組潰瘍面愈合效果比較 治療后，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組潰瘍面愈合效果比較[例（%）]

2.2 治療前后兩組癥狀積分變化比較 治療后，兩組4項(xiàng)癥狀積分均明顯下降，且觀察組癥狀積分均明顯低于對(duì)照組，P＜0.05。見表3。

表3 治療前后兩組癥狀積分變化比較（分，±s）

表3 治療前后兩組癥狀積分變化比較（分，±s）

注：與治療前相比，#P＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

組別 n 時(shí)間 反酸 噯氣 腹痛 大便不調(diào)觀察組對(duì)照組51 51治療前治療后治療前治療后2.74±0.21 0.52±0.04#*2.81±0.32 2.03±0.28#2.66±0.31 0.48±0.06#*2.64±0.38 1.93±0.19#2.94±0.27 0.39±0.03#*2.92±0.24 2.01±0.22#2.39±0.44 1.02±0.18#*2.38±0.41 1.85±0.33#

2.3 治療前后兩組MTL、SS指標(biāo)變化比較 治療后，兩組MTL、SS指標(biāo)水平均明顯改善，P＜0.05；治療后，觀察組SS指標(biāo)水平明顯高于對(duì)照組，MTL指標(biāo)水平明顯低于對(duì)照組，P＜0.05。見表2。

表3 治療前后兩組MTL、SS指標(biāo)變化比較（±s）

表3 治療前后兩組MTL、SS指標(biāo)變化比較（±s）

注：與治療前相比，#P＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

組別 n 時(shí)間 SS（pg/ml） MTL（ng/ml）觀察組對(duì)照組51 51治療前治療后治療前治療后61.88±15.29 93.12±19.94#*62.41±15.04 69.33±15.05#558.29±66.19 359.74±45.83#*553.08±61.77 488.45±50.02#

2.4 兩組隨訪Hp根除及復(fù)發(fā)情況比較 治療后半年及1年后，觀察組的Hp根除率、復(fù)發(fā)率均明顯低于對(duì)照組，P＜0.05。見表4。

表4 兩組隨訪Hp根除及復(fù)發(fā)情況比較[例（%）]

3 討論

有研究表明[4]，機(jī)體受Hp感染是引起PU的主要因素，超過(guò)68%的PU患者被檢出Hp感染，而其中十二指腸潰瘍患者的Hp感染檢出率更是高達(dá)73%，故根除Hp是抑制胃酸分泌及治療PU的關(guān)鍵。目前，三聯(lián)療法為PU治療首選方案，但其Hp根除率受醫(yī)療及個(gè)體因素影響而降低，可見，如何制定新治療方案以保證PU患者Hp根除率、降低潰瘍復(fù)發(fā)率意義重大，而中西醫(yī)結(jié)合治療PU效果顯著已被大量研究證實(shí)。故本研究選取我院收治消化性潰瘍患者為研究對(duì)象，探討自擬方劑配合三聯(lián)療法對(duì)消化性潰瘍的療效及安全性。本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組單純行三聯(lián)療法的有效率僅有70.59%，以自擬組方配合三聯(lián)療法治療PU有效率為88.24%，明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。

中醫(yī)領(lǐng)域中，消化性潰瘍屬“胃痞、胃脘痛”范疇，勞倦過(guò)度、過(guò)食肥甘、飲食不調(diào)致正氣不足、脾胃虛弱，脾胃虛弱者水谷難以運(yùn)化，飲食內(nèi)滯則形成惡性循環(huán)[5]。同時(shí)，脾胃升降為肝之疏泄所制，喜怒無(wú)常、郁郁寡歡等情志不調(diào)者皆可致肝郁氣滯、克脾犯胃，進(jìn)而引起脾胃受損、胃絡(luò)受阻，久而久之，患者多見胃脘作痛、腹脹、便溏等。此外，中醫(yī)學(xué)中認(rèn)為Hp屬“邪氣”范疇，似濕熱之邪，因患者脾胃虛弱、正氣不足而易感邪氣，邪氣入體，則使脾胃癥疾加重，久之，則出現(xiàn)反酸噯氣之癥。故自擬中藥方劑以清幽和胃、消潰愈瘍。方中白術(shù)、黨參健脾益氣、固本培元；白術(shù)與白芍為伍，柔肝健脾；丹參活血化瘀，六神曲健脾和胃；焦山楂消食導(dǎo)滯，仙鶴草收斂止血、消炎止痢；黃芩善清胃熱，當(dāng)歸活血養(yǎng)血、潤(rùn)腸通便，佛手理氣養(yǎng)陰；甘草調(diào)和諸藥，共奏清幽和胃、消潰愈瘍之效。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參可以有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力，丹參可以有效降低胃黏膜損傷程度，白芍中有效成分具有抗炎抗?jié)?、?qiáng)化體液免疫及細(xì)胞免疫作用，而仙鶴草與黃芩相輔相成，對(duì)Hp有很強(qiáng)的抑殺作用。陳籽儀[6]在研究中采用中藥湯劑聯(lián)合三聯(lián)療法治療Hp陽(yáng)性PU患者，結(jié)果顯示，治療后患者的SS、MTL水平均得到明顯改善。張訓(xùn)景等[7]研究發(fā)現(xiàn)，自擬湯劑聯(lián)用四聯(lián)療法治療PU患者不僅有效降低噯氣反酸、胃脘疼痛等癥狀積分，而且Hp根除率高達(dá)96.92%，與本研究結(jié)果基本一致。治療后，觀察組SS指標(biāo)水平明顯高于對(duì)照組，MTL指標(biāo)水平明顯低于對(duì)照組，P＜0.05；治療后，兩組4項(xiàng)癥狀積分均明顯下降，且觀察組癥狀積分均明顯低于對(duì)照組，P＜0.05；治療后半年及1年，觀察組的Hp根除率及復(fù)發(fā)率均明顯低于對(duì)照組，P＜0.05。提示可能與丹參抑制胃酸分泌、促進(jìn)胃黏膜保護(hù)以及仙鶴草增強(qiáng)殺滅Hp、促進(jìn)潰瘍愈合等作用有關(guān)。綜上所述，自擬方劑配合三聯(lián)療法治療消化性潰瘍效果良好，對(duì)改善患者病情作用顯著，安全性高。