國(guó)內(nèi)外醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀

莊 艷,楊建新,馬繼紅,趙鐵梅,李 英

(解放軍白求恩國(guó)際和平醫(yī)院,石家莊 050082)

全世界各個(gè)國(guó)家衛(wèi)生管理組織關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題之一是非懲罰性醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告系統(tǒng)的構(gòu)建和應(yīng)用。為此，世界衛(wèi)生組織(WHO)于2005年和2008年分別頒布有關(guān)不良事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)指南《WHO draft guidelines for adverse event reporting and learning systems》，積極建議各國(guó)制定有效的不良事件監(jiān)測(cè)及管理辦法[1]。研究調(diào)查顯示，醫(yī)療不良事件的報(bào)告是促進(jìn)患者安全和保證質(zhì)量改進(jìn)的重要舉措和方法，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的提升具有重大意義。但是，系統(tǒng)的應(yīng)用及報(bào)告的數(shù)量與實(shí)際情況相差甚遠(yuǎn)[2]。由于各國(guó)國(guó)情不同，不良事件報(bào)告系統(tǒng)的應(yīng)用與研究也各有差異。而我國(guó)尚處于初級(jí)發(fā)展階段，以衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所為代表的多家醫(yī)療質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，已經(jīng)開(kāi)始致力于這項(xiàng)工作的研究。

本文通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療不良事件報(bào)告體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，旨在為我國(guó)醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告體系的建立與完善提供基礎(chǔ)性信息和可行性依據(jù)[3]。

1 國(guó)外典型國(guó)家成熟的醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的構(gòu)建狀況

多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家極其重視人文安全，設(shè)有醫(yī)療護(hù)理安全管理的專(zhuān)職機(jī)構(gòu)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院安全管理。例如美國(guó)所設(shè)的患者安全管理機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療管理立法聯(lián)合委員會(huì)、國(guó)家質(zhì)量論壇、美國(guó)健康照護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管理協(xié)會(huì)等[4]；日本成立由醫(yī)學(xué)會(huì)、護(hù)理學(xué)會(huì)、醫(yī)院管理協(xié)會(huì)等醫(yī)療團(tuán)體共同組成的安全委員會(huì)[5]。這些機(jī)構(gòu)比較完善健全，而且各自分工明確，負(fù)責(zé)制定相關(guān)預(yù)防措施與執(zhí)行方案，避免和預(yù)防在醫(yī)療護(hù)理服務(wù)過(guò)程中給患者帶來(lái)不良結(jié)果或傷害，以保證患者安全，為未來(lái)醫(yī)療過(guò)程中的防范奠定基礎(chǔ)[6]。世界許多發(fā)展中國(guó)家已逐步認(rèn)識(shí)到這些問(wèn)題，根據(jù)各國(guó)實(shí)際，也相應(yīng)建立不同形式的報(bào)告制度和系統(tǒng)。

1.1英國(guó)醫(yī)療不良事件的報(bào)告系統(tǒng)[7]

1.1.1 國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(RLS) 內(nèi)容包括不良事件的類(lèi)型和損傷的程度。其報(bào)告流程是由地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)(NHS)通過(guò)電子形式提交報(bào)告到國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(RLS)系統(tǒng)中。不同地區(qū)的各個(gè)醫(yī)院中，要求嚴(yán)重事件向國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(RLS)報(bào)告，可以借鑒其他醫(yī)院中不同崗位相似的不良事件，促使醫(yī)院間不同事件的學(xué)習(xí)和預(yù)防。重要的、特殊的不良事件提交給國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(RLS)中，由相關(guān)專(zhuān)家調(diào)查了解發(fā)生、進(jìn)行原因分析，準(zhǔn)確識(shí)別事件發(fā)生的危險(xiǎn)程度、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和預(yù)防治療的時(shí)機(jī)與干預(yù)措施，由此為患者提供正確、安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。同時(shí)為地方醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)提供全國(guó)范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)情況的報(bào)告和處理指南，在保證患者安全的同時(shí)提高一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的診療技術(shù)水平。

1.1.2 國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)服務(wù)機(jī)構(gòu)(NPLS)的網(wǎng)上報(bào)告 可分為兩個(gè)渠道，一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(RLS)向英國(guó)國(guó)家病人安全局(NPSA)報(bào)告不良信息，也是上述介紹的報(bào)告內(nèi)容及流程。二是有專(zhuān)門(mén)的國(guó)家報(bào)告和學(xué)習(xí)服務(wù)機(jī)構(gòu)(NPLS)的網(wǎng)上報(bào)告平臺(tái)，分為醫(yī)務(wù)人員、患者與公眾兩個(gè)報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)務(wù)人員、患者、家屬及公眾都可以通過(guò)此網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告其親身經(jīng)歷的不良信息，而后一并由專(zhuān)職人員匯總進(jìn)入患者安全管理機(jī)構(gòu)，及時(shí)分析事件、溝通預(yù)防。

1.1.3 英國(guó)藥物與保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)報(bào)告 主要職責(zé)內(nèi)容是：收集藥品、醫(yī)療器械、血液和血液成分的可疑安全問(wèn)題；對(duì)事件的發(fā)生進(jìn)行實(shí)地調(diào)查；將調(diào)查結(jié)果報(bào)告以匿名的形式報(bào)告給英國(guó)國(guó)家病人安全局(NPSA)。

1.2美國(guó)醫(yī)療不良事件的報(bào)告系統(tǒng)該國(guó)的報(bào)告系統(tǒng)形式基本上與英國(guó)相似。主要是通過(guò)美國(guó)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)制定《病人安全法案》，并要求在全國(guó)范圍內(nèi)所有醫(yī)院必須建立報(bào)告制度，及時(shí)準(zhǔn)確獲取導(dǎo)致死亡和嚴(yán)重傷害的不良事件信息。美國(guó)的幾乎所有醫(yī)院內(nèi)都建立醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件的內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)，其體系健全，有具體分析、處理結(jié)果、指導(dǎo)方案和溝通反饋機(jī)制，并且許多醫(yī)院也都加入地方和國(guó)家的外部報(bào)告系統(tǒng)[8]。

1.3加拿大的不良事件報(bào)告系統(tǒng)

1.3.1 加拿大不良事件報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(CAERLS) 由加拿大病人安全機(jī)構(gòu)組織負(fù)責(zé)建立研發(fā)，也是近年來(lái)國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)戰(zhàn)略規(guī)劃中的一個(gè)重要組成部分。其主要職責(zé)是制定制度規(guī)則，發(fā)布指導(dǎo)咨詢(xún)文件，收集各省和地區(qū)報(bào)告的潛在的可能發(fā)生的或?qū)嶋H已經(jīng)發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，并且進(jìn)行具體分類(lèi)、綜合匯總、分析評(píng)估、確定結(jié)果、發(fā)布信息，同時(shí)對(duì)整個(gè)執(zhí)行的流程進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

1.3.2 加拿大藥物事件報(bào)告和預(yù)防系統(tǒng)(CMIRPS) 由加拿大衛(wèi)生部、加拿大衛(wèi)生信息研究所、加拿大醫(yī)藥行為安全研究所合作開(kāi)發(fā)研究的全國(guó)性項(xiàng)目。主要工作內(nèi)容是：收集與所有藥物有關(guān)的任何事件，包括重要的、次要的，以及發(fā)生在藥物使用過(guò)程中任何事件。任何人均可免費(fèi)地、自愿地、匿名地通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告，加拿大衛(wèi)生信息研究所負(fù)責(zé)醫(yī)院該報(bào)告系統(tǒng)的管理維護(hù)。醫(yī)務(wù)人員個(gè)人報(bào)告系統(tǒng)和消費(fèi)者報(bào)告系統(tǒng)，由加拿大用藥行為安全研究所具體負(fù)責(zé)管理運(yùn)行，提供專(zhuān)門(mén)的在線(xiàn)報(bào)告形式，利用網(wǎng)絡(luò)和電話(huà)進(jìn)行報(bào)告。而后由專(zhuān)職人員進(jìn)行事件分析，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防報(bào)告的信息，以此促進(jìn)各地區(qū)、省及全國(guó)的衛(wèi)生質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)與提升[9]。

2 國(guó)內(nèi)醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的構(gòu)建現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)的不良事件上報(bào)管理機(jī)制已經(jīng)得到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視，主要是五個(gè)上報(bào)系統(tǒng)在成熟運(yùn)行。

2.1國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的報(bào)告系統(tǒng)原國(guó)家衛(wèi)生部于2007年啟動(dòng)患者安全 (不良事件) 自愿報(bào)告系統(tǒng)， 作為對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性 “重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告系統(tǒng)” 的補(bǔ)充。2009年來(lái)，由原國(guó)家衛(wèi)生部延續(xù)的衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理局負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作，所屬的醫(yī)院管理研究所[10]研發(fā)的《自愿非懲罰性不良事件報(bào)告系統(tǒng)》，已經(jīng)對(duì)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放，各級(jí)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員可通過(guò)這個(gè)平臺(tái)，對(duì)臨床發(fā)生的各種不良事件進(jìn)行匿名申報(bào)。醫(yī)院管理研究所負(fù)責(zé)收集并對(duì)不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，將結(jié)果發(fā)布到全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使醫(yī)院在醫(yī)療質(zhì)量和患者安全持續(xù)改進(jìn)工作中得以借鑒和參考[11]。2011年1月14日，原國(guó)家衛(wèi)生部制定下發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》[12]，明確原衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)(含中醫(yī)藥管理部門(mén))負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。

2.2各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的報(bào)告系統(tǒng)原衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(修訂稿)》要求全國(guó)各家醫(yī)院建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全 (不良)事件與隱患缺陷的制度[12]?；谝?，各醫(yī)院參考國(guó)內(nèi)外的多種做法，開(kāi)始建立醫(yī)院內(nèi)部的報(bào)告系統(tǒng)。但是，多數(shù)醫(yī)院的報(bào)告流程、事件分類(lèi)、分析和改進(jìn)，以及獎(jiǎng)懲措施等，多處于無(wú)序且不規(guī)范的狀態(tài)。

2.3醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告系統(tǒng)醫(yī)療器械不良事件在國(guó)內(nèi)時(shí)有發(fā)生，調(diào)查顯示主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷、已經(jīng)注冊(cè)審核的使用說(shuō)明書(shū)不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的，但其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。原國(guó)家衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局，2008年12月29日制定頒發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》[13]，明確由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)技術(shù)工作，其工作內(nèi)容是：收集、評(píng)價(jià)和反饋，并承擔(dān)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)工作，同時(shí)對(duì)省、自治區(qū)和直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。醫(yī)療器械使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須注冊(cè)為全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用戶(hù)，遵循可疑即報(bào)原則，及時(shí)報(bào)告相關(guān)信息，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行。公民、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件均可向所在地管理和監(jiān)測(cè)部門(mén)機(jī)構(gòu)報(bào)告。同時(shí)建立越級(jí)報(bào)告制度，發(fā)生醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件可越級(jí)報(bào)告，但應(yīng)告知所越過(guò)的管理部門(mén)和技術(shù)機(jī)構(gòu)。

2.4藥品不良反應(yīng)事件的報(bào)告系統(tǒng)藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量情況下，出現(xiàn)的與藥物目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。2011年7月1日原國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)《藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[14]，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，工作內(nèi)容是：收集、評(píng)價(jià)反饋及上報(bào)，發(fā)布警示信息，以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)工作。地方行政衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)管理，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)技術(shù)工作。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)的報(bào)告形式有兩種，一是通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；二是不具備在線(xiàn)報(bào)告條件的，可通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)，由其代為報(bào)告，但一定要正確、準(zhǔn)確、及時(shí)、快速。

2.5香港地區(qū)的醫(yī)管局醫(yī)事匯報(bào)系統(tǒng)[15]由醫(yī)管局風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)研發(fā)的網(wǎng)上電子匯報(bào)工具系統(tǒng)，其功能包括收集、分類(lèi)、分析和報(bào)告已呈報(bào)的醫(yī)療不良事件。一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員可簡(jiǎn)單、直接、快速地通過(guò)該平臺(tái)上報(bào)所發(fā)生的不良事件，上報(bào)后由醫(yī)院專(zhuān)職風(fēng)險(xiǎn)管理人員進(jìn)行原因及后果分析、評(píng)估再現(xiàn)機(jī)會(huì)、提出合理預(yù)防措施與方案等。而后再呈報(bào)到網(wǎng)上電子匯報(bào)工具系統(tǒng)，醫(yī)管局可通過(guò)該系統(tǒng)掌握不良事件處理的全過(guò)程，由此向全香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)發(fā)布，促使全體醫(yī)務(wù)人員提高質(zhì)量安全的意識(shí)。

3 借鑒與思考

3.1強(qiáng)化國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)機(jī)制建設(shè)和督導(dǎo)落實(shí)的結(jié)合國(guó)內(nèi)關(guān)于醫(yī)療不良事件管理規(guī)定和辦法逐漸完善，但實(shí)際運(yùn)行上職責(zé)不明各自為政，缺乏落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)督機(jī)制，處于有法不依、有令不從、流于形式的狀態(tài)。造成國(guó)家報(bào)告系統(tǒng)和醫(yī)院報(bào)告系統(tǒng)普遍存在報(bào)告例數(shù)少、報(bào)告質(zhì)量差、資源(人、財(cái)、物等)投入不足和信息反饋共享不及時(shí)等方面的問(wèn)題。因此，衛(wèi)生行政管理部門(mén)還要充分發(fā)揮醫(yī)療各個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)團(tuán)體作用，加大宣傳和培訓(xùn)指導(dǎo)力度，有必要建立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督部門(mén)，進(jìn)一步研究和解決我國(guó)所面臨的這些問(wèn)題，對(duì)于建立不良事件報(bào)告體系中遇到的問(wèn)題要有針對(duì)性的對(duì)策和解決辦法，同時(shí)要組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行督導(dǎo)、跟蹤驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)[16]。

3.2強(qiáng)化國(guó)家行政部門(mén)與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部系統(tǒng)的結(jié)合由衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理局主管負(fù)責(zé)的自愿非懲罰性不良事件報(bào)告系統(tǒng)平臺(tái)已經(jīng)構(gòu)建并向社會(huì)開(kāi)放[17]，但是地方多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不了解，盲目開(kāi)發(fā)各自的內(nèi)部系統(tǒng)，造成信息不能共享，影響不良事件的預(yù)防和學(xué)習(xí)。為此，各級(jí)地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把重視安全文化建設(shè)的工作列入年度重點(diǎn)工作，主動(dòng)積極地加入到國(guó)家醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)中，并抽組醫(yī)院醫(yī)藥護(hù)技專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)，保障預(yù)防不良事件報(bào)告的信息多方位暢通，使一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員能夠及時(shí)獲得有效的可靠信息，充分利用公共信息資源，減少和避免重復(fù)浪費(fèi)，達(dá)到資源共享、共同預(yù)防的目的。

3.3強(qiáng)化不良事件報(bào)告人為醫(yī)務(wù)人員和患者及家屬的結(jié)合臨床上不良事件的報(bào)告人通常是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，也可以是患者及其家庭。澳大利亞事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)告人來(lái)源最為廣泛。一些研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院開(kāi)始為成年患者或患者家庭提供直接報(bào)告不良事件的途徑。例如，醫(yī)院患者回訪(fǎng)中心、患者對(duì)醫(yī)院質(zhì)量電子測(cè)評(píng)系統(tǒng)、患者對(duì)醫(yī)院綜合服務(wù)調(diào)查問(wèn)卷等，這些形式都是收集掌握不良事件發(fā)生的方法。兩者報(bào)告的重點(diǎn)環(huán)節(jié)不同，各具特點(diǎn)，醫(yī)務(wù)人員報(bào)告的特點(diǎn)大多是可預(yù)防的不良事件，而患者報(bào)告的則大多是已經(jīng)發(fā)生，而且嚴(yán)重的不良事件。國(guó)外多項(xiàng)研究表明，患者報(bào)告的不良事件與醫(yī)務(wù)人員報(bào)告的不良事件沒(méi)有重疊，角度不同，更加具體，具有可信性和有效性。為此，兩者的收集與調(diào)查要緊密結(jié)合，才能發(fā)現(xiàn)更具體、更真實(shí)、更可靠的信息。

3.4強(qiáng)化不良事件報(bào)告獨(dú)立性和保密性非懲罰性的結(jié)合不良事件報(bào)告的非懲罰性、獨(dú)立性和保密性是成功運(yùn)行不良事件報(bào)告系統(tǒng)的重要基礎(chǔ)[18]。綜合國(guó)內(nèi)外不良事件報(bào)告系統(tǒng)的構(gòu)建與運(yùn)行，明顯看出歐美發(fā)達(dá)國(guó)家從全國(guó)到地方的醫(yī)療衛(wèi)生組織結(jié)構(gòu)完善健全，職責(zé)分工明確，報(bào)告系統(tǒng)獨(dú)立于官方外，基本上是一個(gè)獨(dú)立于衛(wèi)生行政管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的不良事件報(bào)告機(jī)構(gòu)。這樣可免除報(bào)告者擔(dān)心受到懲罰的憂(yōu)慮。同時(shí)對(duì)報(bào)告者的信息給予保密，并給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)，從而提高報(bào)告者的積極性和主動(dòng)性。

3.5強(qiáng)化不良事件報(bào)告系統(tǒng)的自愿性與強(qiáng)制性的結(jié)合學(xué)習(xí)型不良事件報(bào)告系統(tǒng)通常是自愿性報(bào)告，問(wèn)責(zé)型報(bào)告系統(tǒng)通常是強(qiáng)制性報(bào)告[19]。英國(guó)等醫(yī)務(wù)人員的調(diào)查數(shù)據(jù)表明，50%～96%的不良事件未報(bào)告[20]，多數(shù)被調(diào)查者表示在一天繁忙的工作中，沒(méi)有情緒利用額外的時(shí)間去參與自愿性報(bào)告，即使是參加自愿性報(bào)告系統(tǒng)，多是簡(jiǎn)單描述，許多重要不良事件的過(guò)程環(huán)節(jié)往往被忽視，我國(guó)也存在著類(lèi)似現(xiàn)象。大多數(shù)研究者認(rèn)為，如果自愿性不良事件報(bào)告是建立在鼓勵(lì)基礎(chǔ)上的行為，有可能會(huì)收到較好的效果。因此，國(guó)家應(yīng)該在強(qiáng)制性報(bào)告的基礎(chǔ)上，建立自愿性報(bào)告的鼓勵(lì)機(jī)制，讓自愿性報(bào)告和問(wèn)責(zé)性報(bào)告管理機(jī)制相互借鑒和補(bǔ)充，協(xié)同降低嚴(yán)重傷害的不良事件發(fā)生。