淺析生物制藥行業(yè)新技術發(fā)展狀況

陳昕宜

摘 要：對于生物制藥技術，是判斷一個國家現(xiàn)代生物技術發(fā)展情況的重要指標，就目前而言，我國已經(jīng)將生物制藥技術列入“前沿技術”行列，并將其看做是未來高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。新時期下，我國生物制藥技術也逐漸朝著集聚化、國際化的方向發(fā)展，但是與國外發(fā)達國家的生物制藥技術相比較，還存在一定的差距，對此，必須全面探究我國生物制藥行業(yè)新技術的發(fā)展狀況，尋找新的突破口，全面加強生物制藥技術發(fā)展，縮短我國與國外發(fā)達國家之間的差距。

關鍵詞：生物制藥行業(yè)；新技術；發(fā)展狀況

前言

生物制藥技術是在基因重組技術的基礎上，通過免疫學、生物化學、微生物學等現(xiàn)代化生物學知識，結合細胞工程、基因工程等現(xiàn)代生物工程手段，對所需的藥物分子進行篩選、生產(chǎn)，從而研究出新的藥物，為人們提供更好的服務。生物制藥技術的創(chuàng)新、發(fā)展，為整個生物制藥行業(yè)都提供了支持，也使得生物制藥行業(yè)成為了我國經(jīng)濟發(fā)展的重要支柱，但是由于我國生物制藥行業(yè)在發(fā)展中仍存在諸多不足，所以需要立足于生物制藥行業(yè)新技術發(fā)展現(xiàn)狀，對其未來發(fā)展趨勢進行探究，滿足我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展實際需求。

1 生物制藥技術基礎

對于生物制藥技術，也可以看做是生物制藥工程，是新的科學技術之一，其應用十分廣泛，特別是在醫(yī)藥衛(wèi)生領域，更是獲得了顯著成效，蘊含著龐大的發(fā)展?jié)摿?。生物制藥技術是通過基因重組、單克隆技術，在集中化、大規(guī)模的發(fā)酵工廠中進行，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)的化學藥物生產(chǎn)有極大差異，同時也與動植物中提取藥物有所不同。生物制藥技術是在細胞工程、基因工程的基礎上，培養(yǎng)“工程細胞株、工程菌”，然后通過現(xiàn)代發(fā)酵技術進行大群體的培養(yǎng)，并從中將所需的藥物成分提取出來。與化學藥物相比較，生物制藥在物化特性、分子結構、制備技術等方面都有所差異，通過生物技術、微生物學等原理，在細胞、生物體、體液中提取出可以進行治療、預防、診斷的藥物制品，其具有很強的高效性，而對于疾病也有極大的針對性。生物制藥技術的發(fā)展，體現(xiàn)出了新科學知識的產(chǎn)生、應用，生物制藥技術的不斷創(chuàng)新也促使生物制藥行業(yè)朝著新方向不斷進步。

作為典型的高新技術產(chǎn)業(yè)，生物制藥行業(yè)具有高投入、高風險、高技術、高收益、低污染等優(yōu)勢，其產(chǎn)業(yè)鏈也分成研發(fā)、測試、上市等幾個環(huán)節(jié)，其產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)基本相同，但是每個環(huán)節(jié)涉及到的技術卻有很大的差異。生物制藥行業(yè)的發(fā)展，對醫(yī)藥行業(yè)帶來了一次重大變革，在提升醫(yī)療水平、保證人類身體健康方面具有極大的作用。

2 生物制藥行業(yè)新技術發(fā)展狀況

與國外發(fā)達國家相比較，我國的生物制藥技術研究起步還比較晚，受早期的技術、經(jīng)濟、政策等因素影響，發(fā)展十分緩慢。進入新世紀以后，特別是黨的十八大以來，我國生物制藥技術持續(xù)發(fā)展，取得了一個又一個的驕人成績，并初步形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。目前，我國已經(jīng)將生物制藥技術應用在心腦肺血管、腫瘤、免疫、內分泌等眾多疾病藥物研究中，研發(fā)出大量特效新型藥物，并且臨床實踐中取得良好的效果，為治療諸多疾病提供了良好的藥物支持。下面對生物制藥行業(yè)新技術的研究情況進行分析。

2.1 計算機輔助藥物設計技術

新時期下，伴隨著計算機技術的快速發(fā)展，其在社會各個領域的應用也越來越廣泛。計算機技術在生物制藥行業(yè)的應用促進了計算機輔助藥物設計技術的發(fā)展，并且成為當前生物制藥研究的重要工具、方法。計算機輔助藥物設計技術是根據(jù)各種藥物機理，對當前的生物活性物質結構進行分析，從中尋找出優(yōu)化先導化合物，從而加快臨床研究進度，減少盲目的新藥研制，有效的減少了生物制藥成本。計算機輔助藥物設計有兩種形式，一是從結構出發(fā)，進行藥物設計，即SBDD；二是從機理出發(fā)，進行藥物設計，即MBDD，這種設計思路是根據(jù)藥物作用機理，對藥物、受體的作用過程進行充分考慮，并將藥物在受體的吸收、運轉、代謝過程模擬出來，相對于結構設計藥物更加合理，但是這種方式還不太成熟。當前的計算機輔助藥物設計主要是從結構出發(fā)，而隨著生命科學、計算機技術的快速發(fā)展，計算機輔助藥物設計技術也會越來越成熟。

2.2 組合化學與高通量篩選技術

組合化學是新時期提出的一種合成大量化合物的方法，是在高效平行合成的基礎上，通過相同的條件，在同一個反應器中制出多種化合物的現(xiàn)代化方法，組合化學經(jīng)常通過分離簡便、操作的固相化學合成。在進行藥物研究時，獲取藥物活性先導化合物新藥的關鍵在于，利用化合物活性篩選，近年來，伴隨著分子水平藥物篩選模型、方法、技術都發(fā)生了極大的改變，高通量篩選技術逐漸受到青睞。高通量篩選技術加快了先導化合物的尋找速度，同時能全面促進高通量有機合成。組合化學與高通量篩選技術的結合，使得組合化學中的化合物種數(shù)量、種類得到了持續(xù)增加，同時也加大了先導化合物的種類、數(shù)量，這就為新的藥物種類研究提供了良好基礎。組合化學實現(xiàn)自動化合后，其得到的各類化合物總和已經(jīng)超過了人類研究化合物以來的總和，所以組合化學與高通量篩選技術在生物制藥行業(yè)被看做是“發(fā)現(xiàn)新藥的高速公路”，這一技術極大的提高了生物制藥行業(yè)的發(fā)展步伐。

2.3 藥物手性合成技術

在生物制藥行業(yè)中，化學合成技術發(fā)揮著十分重要的作用，近年來，有機化學新反應、新理論的發(fā)展，使得藥物合成技術得到了良好的發(fā)展，而手性合成技術在新藥研究中的應用也越來越廣泛。在生物體手性環(huán)境中，如受體、酶、蛋白質、載體等的分子之間，分子識別的基礎在于手性匹配，受體、配體的作用酶與底物的區(qū)域、位點，立體催化抗原、抗體免疫識別等，都和手性有極大關聯(lián)，同時，藥物的生物應答，如受體中的吸收、運轉、代謝等都會受到手性影響。所以開發(fā)手性藥物是當前生物制藥行業(yè)研究的重點技術之一。

2.4 藥物生物技術

藥物生物技術是通過DNA重組技術、單克隆抗體技術研制出來抗體、蛋白質、核酸藥物等的一種現(xiàn)代化技術，在生命科學、生物制藥行業(yè)有十分廣泛的應用。藥物生物技術是對純化的DNA、人工合成的DNA進行重構，導入宿主細胞中，繁衍篩選出表達蛋白質活性細胞，并對其進行純化、擴增，從而生產(chǎn)出所需的產(chǎn)物。藥物生物技術不僅推動了生物制藥行業(yè)的發(fā)展，同時也加深了人們對于疾病發(fā)生、發(fā)展、治療的認識，為新藥物的篩選、發(fā)現(xiàn)、確定提供了更多新的靶物質。endprint

3 生物制藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

3.1 集群式發(fā)展

經(jīng)過多年的發(fā)展及政府的政策引導，我國生物技術、資金、人才密集的區(qū)域已經(jīng)形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，并構成了相對完整的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)集群的形成，對于整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展及新技術的發(fā)展起到了十分重要的作用，使得生物制藥行業(yè)更加優(yōu)化、完整，極大的提高了其生產(chǎn)效率。在今后，生物制藥行業(yè)仍然會朝著集群式方向發(fā)展，而政府部門也會加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的投資及建設力度，鼓勵行業(yè)在配套服務、基礎設施、產(chǎn)品研究、服務等方面進行創(chuàng)新，從而為整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展打造良好環(huán)境。

3.2 技術產(chǎn)業(yè)化推進

當前生物制藥技術很大一部分停留在科研層次，并沒有轉化成實際的生產(chǎn)力，從而造成了資源浪費，也制約了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。對此，在今后，生物制藥技術將會朝著產(chǎn)業(yè)化的方向推進，通過企業(yè)委托外包，建立技術同盟，實施優(yōu)勢互補，大企業(yè)進行技術研究，中小企業(yè)實施產(chǎn)品生產(chǎn)，實現(xiàn)技術與資金、研究與生產(chǎn)的良好結合，全面提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)能力。

4 總結

綜上所述，生物制藥技術是科學技術不斷發(fā)展下，通過免疫技術、生物化學技術、微生物技術等諸多生物技術發(fā)展而來的現(xiàn)代化高新技術，是整個生物制藥行業(yè)的基礎，對于生物制藥行業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。而從我國生物制藥行業(yè)新技術的發(fā)展狀況看，雖然取得了不錯的成績，各項技術水平也有穩(wěn)步提升，但是與國外發(fā)達國家相比較，仍然存在一些差距，所以要積極探尋生物制藥行業(yè)的未來發(fā)展趨勢，加快生物制藥行業(yè)的規(guī)范化、集群化發(fā)展，全面促進我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展建設。

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