推拿治療2型糖尿病療效的Meta分析*

陶醉，周濤，鐘清玲，鄔林泉，虞芬，童琪

（1.南昌大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，江西 南昌 330006；2.南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院，江西 南昌330006）

糖尿?。╠iabetes mellitus，DM）是由于胰島素絕對缺乏或相對不足引起糖、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂的一種常見內(nèi)分泌代謝性疾病[1]。其中2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）已成為繼心血管疾病及腫瘤后，危害人類健康的慢性非傳染性疾病[2]。目前，DM患病率呈逐年增高趨勢[3]。我國中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，DM與臟腑虛弱、飲食不潔及情志失調(diào)有關(guān)，中醫(yī)推拿能加快機(jī)體脂肪組織代謝，增加胰島細(xì)胞活性，在T2DM治療方面頗有療效[1，4]。本研究收集8篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，綜合評價推拿治療T2DM的療效，以期為臨床應(yīng)用提供更多可靠的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

檢索中國期刊網(wǎng)（以下簡稱CNKI）、萬方、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)庫（以下簡稱CBM）、維普及PubMed等數(shù)據(jù)庫中有關(guān)推拿治療T2DM療效的文獻(xiàn)。所有文獻(xiàn)檢索時限截止至2016年11月。中文檢索詞包括：推拿、按摩、手法及T2DM；英文檢索詞包括：tuina，chinese massage、chinese manipulation、chinese acupressure及type 2 diabetes mellitus。并通過查閱其他相關(guān)文獻(xiàn)，保證文獻(xiàn)的查全率。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①從建庫起至2016年11月止，CNKI、萬方、CBM、維普及PubMed等數(shù)據(jù)庫中有關(guān)推拿治療T2DM的文獻(xiàn)；②診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評價標(biāo)準(zhǔn)明確；③隨機(jī)對照分組；④對照組采用常規(guī)藥物治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行推拿治療。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；②無法獲得全文的文獻(xiàn)；③研究設(shè)計不符合上述標(biāo)準(zhǔn)（如綜述文獻(xiàn)、個案報道、動物實驗等）；④推拿作為輔助治療手段的文獻(xiàn)；⑤數(shù)據(jù)描述不詳且索取無果的文獻(xiàn)。

1.3 文獻(xiàn)的信息提取與質(zhì)量評價

1.3.1 信息提取由2位研究者獨立閱讀文獻(xiàn)題目和摘要，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行全文的閱讀，運用統(tǒng)一表格獨立進(jìn)行信息數(shù)據(jù)提取，對有歧義的問題，則通過共同討論或與第3位研究者商討決定。提取的信息包括作者、年份、樣本含量、療效指標(biāo)及實驗的質(zhì)量評價等。

1.3.2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評價文獻(xiàn)質(zhì)量評價采用Jadad質(zhì)量計分法[5]：①隨機(jī)化0～2分，文獻(xiàn)中有恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配方法得2分，文獻(xiàn)被描述為隨機(jī)得1分；②盲法0～2分，文獻(xiàn)中描述為雙盲得2分，作者敘述為雙盲得1分，非盲法得0分；③是否描述退出情況0～1分。文獻(xiàn)質(zhì)量評價總分0～5分。低質(zhì)量文獻(xiàn)為1～2分，高質(zhì)量文獻(xiàn)為3～5分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用Cochrane國際協(xié)作組織提供的Rev Man 5.0軟件對提取的資料進(jìn)行Meta分析。對二分類變量資料采用比值比（odds ratio，OR），對連續(xù)性變量資料采用加權(quán)均數(shù)差（weighted mean difference，WMD），并對兩者合并統(tǒng)計效應(yīng)量。采用x2檢驗分析各納入研究問題是否存在異質(zhì)性，以I2＞50%為顯著性判斷標(biāo)準(zhǔn)；I2≤50%時認(rèn)為各研究間具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型；I2＞50%時認(rèn)為各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型；各效應(yīng)量以95%可信區(qū)間（confidence interval，CI）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)信息情況

初檢出相關(guān)文獻(xiàn)2 865篇，通過Endnote文獻(xiàn)管理軟件去重697篇，通過閱讀題目和摘要排除2011篇，初步納入157篇，最終選取8篇文獻(xiàn)納入研究，共998例T2DM患者，其中推拿治療T2DM組（觀察組）510例，常規(guī)藥物治療組（對照組）488例。治療顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖降到正常；有效：治療后癥狀減輕，空腹血糖＜7.3 mmol/L；改善：治療后癥狀較治療前減輕，空腹血糖＜8.1 mmol/L；無效：治療后癥狀較治療前無明顯變化，空腹血糖持續(xù)8.1 mmol/L。總有效率=（顯效數(shù)+有效數(shù)+改善數(shù)）/總例數(shù)×100%。入選文獻(xiàn)經(jīng)Jadad質(zhì)量計分法評價，文獻(xiàn)質(zhì)量分≤3分，均為低質(zhì)量文獻(xiàn)。見附表。

2.2 納入研究的Meta分析

2.2.1 總有效率8篇文獻(xiàn)均可通過計算觀察組和對照組的總有效數(shù)，從而比較總有效率。各研究異質(zhì)性檢驗結(jié)果I2=0%，故采用固定效應(yīng)模型。觀察組的總有效率與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（95%CI：2.20，4.46）P=0.000]，表明與單純常規(guī)藥物治療T2DM相比，推拿聯(lián)合常規(guī)藥物治療T2DM的總有效率更高。見圖1。

2.2.2 顯效率8篇納入文獻(xiàn)均可通過計算觀察組和對照組的顯效數(shù)，從而比較顯效率。各研究異質(zhì)性檢驗結(jié)果I2＞50%，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。觀察組的總有效率與對照組相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（95%CI：1.79，7.02）P=0.000]，表明與單純常規(guī)藥物治療T2DM相比，推拿聯(lián)合常規(guī)藥物治療T2DM的顯效率更高。見圖2。

2.2.3 有效率8篇納入文獻(xiàn)均可通過計算觀察組和對照組的有效數(shù)，從而比較有效率。各研究異質(zhì)性檢驗結(jié)果I2≤50%，故采用固定效應(yīng)模型。觀察組的總有效率與對照組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（95%CI：0.83，1.44）P=0.530]，表明與單純常規(guī)藥物治療T2DM相比，推拿聯(lián)合常規(guī)藥物治療T2DM的有效率相當(dāng)。見圖3。

2.2.4 改善率

2篇納入文獻(xiàn)可通過計算觀察組和對照組的改善數(shù)，從而比較改善率，各研究異質(zhì)性檢驗結(jié)果I2=0%，故采用固定效應(yīng)模型。觀察組的總有效率與對照組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（95%CI：0.20，1.22）P=0.130]，表明與單純常規(guī)藥物治療T2DM相比，推拿聯(lián)合常規(guī)藥物治療T2DM的改善率相當(dāng)。見圖4。

2.2.5 無效率8篇納入文獻(xiàn)均可通過計算觀察組和對照組的無效數(shù)，從而比較無效率。各研究異質(zhì)性檢驗結(jié)果I2=0%，故采用固定效應(yīng)模型。觀察組的總有效率與對照組相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（95%CI：0.22，0.45）P=0.000]，表明與單純常規(guī)藥物治療T2DM相比，推拿聯(lián)合常規(guī)藥物治療T2DM的無效率更低。見圖5。

附表 納入文獻(xiàn)的基本信息及相關(guān)數(shù)據(jù)

圖1 觀察組與對照組總有效率比較的森林圖

圖2 觀察組與對照組顯效率比較的森林圖

圖3 觀察組與對照組有效率比較的森林圖

圖4 觀察組與對照組改善率比較的森林圖

圖5 觀察組與對照組無效率比較的森林圖

3 討論

DM是一種由遺傳、環(huán)境等多因素引起的代謝紊亂性疾病，在人群中的發(fā)病率逐年上升，且呈年輕化的趨勢，是臨床上繼心血管疾病、腫瘤后的又一個慢性非傳染性疾病。T2DM給患者個人、家庭、社會等帶來沉重的負(fù)擔(dān)，然而其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明確[14]。西醫(yī)主要運用胰島素或其他降糖藥物來治療DM患者，而且需要長期甚至終生堅持用藥，藥物的副作用將加大DM患者的痛苦。我國中醫(yī)運用推拿治療DM頗有療效，且推拿治療DM副作用小，中醫(yī)療法正在被越來越多國家的人們認(rèn)識和接受[15]。

推拿療法是指依據(jù)中醫(yī)辯證論治的原則，運用各種中醫(yī)推拿手法，作用于患者的經(jīng)絡(luò)穴位和患處，通過手法本身的作用和經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用，達(dá)到防治疾病的目的，是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分[16]。本研究對納入的8篇中文文獻(xiàn)進(jìn)行分析，研究結(jié)果表明，與常規(guī)藥物治療組相比，推拿能提高T2DM患者的總有效率、顯效率，降低其無效率；而兩組在比較有效率、改善率方面無差異，可能由于本研究納入的文獻(xiàn)較少、總體樣本量不夠大、納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，以及報道偏倚等因素導(dǎo)致。

綜上所述，常規(guī)藥物聯(lián)合推拿與單純藥物治療T2DM比較，聯(lián)合推拿具有更好的療效，因而推拿療法值得臨床借鑒，但其長期療效尚需更多大樣本、高質(zhì)量的臨床研究進(jìn)一步驗證。

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