基因檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀與監(jiān)管策略

劉守敏

摘要：基因技術(shù)的深入研究，促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展?；驒z測(cè)行業(yè)是我國(guó)的新興產(chǎn)業(yè)，但目前監(jiān)管不夠完善，市場(chǎng)魚龍混雜，嚴(yán)重影響基因檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展。本文闡述了基因檢測(cè)市場(chǎng)的特點(diǎn)及現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管策略，推進(jìn)基因檢測(cè)市場(chǎng)的健康、穩(wěn)定發(fā)展。

關(guān)鍵詞：基因檢測(cè)；監(jiān)管策略；市場(chǎng)現(xiàn)狀

基因檢測(cè)就是利用細(xì)胞、血液或者其他相關(guān)體液來(lái)檢測(cè)DNA的技術(shù)，該技術(shù)可以進(jìn)行相關(guān)疾病的診斷，還可以預(yù)防疾病風(fēng)險(xiǎn)，不僅在醫(yī)療行業(yè)具有廣泛的應(yīng)用，也在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的行業(yè)。由于我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)形成時(shí)間相對(duì)較短，存在諸多問(wèn)題，需要相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管，以促使基金檢測(cè)市場(chǎng)更加規(guī)范化。

一、基因檢測(cè)市場(chǎng)特點(diǎn)

我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)中，客戶認(rèn)知度普遍較低，依舊覺得基因檢測(cè)技術(shù)是一個(gè)和自己沒有關(guān)系的高科技產(chǎn)物。目前，基因檢測(cè)公司和機(jī)構(gòu)在技術(shù)研究層面和經(jīng)濟(jì)實(shí)力方面都存在較大差距，并且服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)也不同，這就導(dǎo)致我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)魚龍混雜，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體系不夠完善?？傮w來(lái)說(shuō)，我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展速度比較緩慢。

二、基因檢測(cè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀

目前，我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)魚龍混雜，在發(fā)展過(guò)程中也存在較多問(wèn)題。一方面，基因檢測(cè)市場(chǎng)缺乏有力的行業(yè)監(jiān)管，相關(guān)公司在市場(chǎng)上多以“生物科技公司”或者“健康管理公司”等進(jìn)行命名，只需在工商部門登記就可以成立公司，無(wú)需得到衛(wèi)生部門許可。當(dāng)前我國(guó)還沒有具體的法律法規(guī)來(lái)規(guī)范基因檢測(cè)市場(chǎng)，衛(wèi)生部門也不能對(duì)其進(jìn)行有效的監(jiān)督和檢查，導(dǎo)致行業(yè)現(xiàn)狀較為混亂。另一方面，基因檢測(cè)市場(chǎng)屬于一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，各大公司在急于占領(lǐng)市場(chǎng)并拓展業(yè)務(wù)過(guò)程中，衍生出各種發(fā)展問(wèn)題：1.過(guò)于夸大了基因檢測(cè)的實(shí)際作用。因?yàn)榛驒z測(cè)在實(shí)際應(yīng)用當(dāng)中只能對(duì)疾病易感基因進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)受檢者當(dāng)前已病狀況是不能檢測(cè)出來(lái)的，而在實(shí)際宣傳當(dāng)中卻有誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為；2.基金檢測(cè)市場(chǎng)大部分服務(wù)人員自身沒有專業(yè)的知識(shí)，在客戶進(jìn)行咨詢的時(shí)候難以對(duì)其提供專業(yè)化的預(yù)防指導(dǎo)服務(wù)和遺傳咨詢業(yè)務(wù)；3.一些基因檢測(cè)公司所出具的基因檢測(cè)報(bào)告不夠嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)，報(bào)告當(dāng)中也只涵蓋了疾病名稱和相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)度，缺乏相應(yīng)基因以及對(duì)應(yīng)分型結(jié)果；4.市場(chǎng)缺乏規(guī)范，缺乏統(tǒng)一的生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；5.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范，收費(fèi)較為混亂。

三、基因檢測(cè)市場(chǎng)的監(jiān)管策略

1.優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境

為了有效優(yōu)化基因檢測(cè)市場(chǎng)的環(huán)境，需要針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)構(gòu)建完善的監(jiān)管體系，在多層面以及全方位的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系當(dāng)中，促使基因檢測(cè)市場(chǎng)向規(guī)范性方向發(fā)展。首先，要針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)建立完善的行政監(jiān)督體系，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任體系、工作制度體系以及考評(píng)督導(dǎo)體系的完善建立。相關(guān)行政管理部門，要對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)當(dāng)中相關(guān)企業(yè)具體運(yùn)營(yíng)內(nèi)容進(jìn)行深入調(diào)查和監(jiān)督，對(duì)其日常工作做好監(jiān)督、檢查，對(duì)行政許可、監(jiān)督抽檢、日常檢查、案件查處以及舉報(bào)受理等工作流程進(jìn)行不但完善與優(yōu)化，促使形成監(jiān)督體系對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)形成一定約束力。其次，要針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)加強(qiáng)技術(shù)支撐體系的完善。政府相關(guān)監(jiān)督檢查部門要對(duì)基因檢測(cè)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)檢查，促使相關(guān)企業(yè)積極提升自身技術(shù)能力，標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)檢驗(yàn)工作的系統(tǒng)性以及靶向性，并積極提升企業(yè)自檢強(qiáng)度。最后，要對(duì)社會(huì)監(jiān)督體系實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)與完善，針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)建立社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，借助媒體的力量宣傳正確的基因檢測(cè)技術(shù)，加強(qiáng)輿論監(jiān)督，促使人們正確認(rèn)識(shí)基因檢測(cè)的正確作用，避免受到虛假?gòu)V告宣傳的影響。創(chuàng)建基因檢測(cè)行業(yè)協(xié)會(huì)，通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)促使各企業(yè)更加自律，并積極推進(jìn)基因檢測(cè)市場(chǎng)的課題研究、科學(xué)規(guī)劃、法律普及以及政策宣講等工作。同時(shí)要對(duì)網(wǎng)路監(jiān)督體系實(shí)現(xiàn)不斷完善，在社會(huì)全面監(jiān)督之下促使基因檢測(cè)企業(yè)更加自律和誠(chéng)信，提升運(yùn)行效能。

2.完善監(jiān)管制度

為了有效監(jiān)管基因檢測(cè)市場(chǎng)，需要加快建設(shè)針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)的法律法規(guī)。由于我國(guó)在這方面缺乏經(jīng)驗(yàn)，可以借鑒其他先進(jìn)國(guó)家的一些法律條文，結(jié)合中國(guó)實(shí)際國(guó)情，在進(jìn)行一定調(diào)整與優(yōu)化之后，科學(xué)、合理的建設(shè)基因檢測(cè)市場(chǎng)相關(guān)法律法規(guī)，為基因檢測(cè)企業(yè)的正常運(yùn)行提供一定引導(dǎo)和參考，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。除了國(guó)家方面的監(jiān)管制度，各個(gè)省市還可以結(jié)合自身實(shí)際情況，根據(jù)當(dāng)?shù)鼗驒z測(cè)市場(chǎng)存在的相關(guān)問(wèn)題，自行制定各種監(jiān)管制度，以更加有效的解決基因檢測(cè)市場(chǎng)存在的亂象，并積極肯定好的做法和經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)正面引導(dǎo)，對(duì)推廣經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行充分總結(jié)。在合理化制定基因檢測(cè)市場(chǎng)的監(jiān)督制度之后，勢(shì)必會(huì)對(duì)該市場(chǎng)加強(qiáng)監(jiān)督和打擊力度，在貫徹落實(shí)監(jiān)督管理?xiàng)l例過(guò)程中，推進(jìn)基因檢測(cè)市場(chǎng)的良性發(fā)展。

3.加強(qiáng)監(jiān)管力度

要加強(qiáng)對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)的監(jiān)管，需要采取多種監(jiān)督措施，全面拓寬監(jiān)管思路，強(qiáng)化監(jiān)管力度。針對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)存在的夸大宣傳、定價(jià)混亂等問(wèn)題，需要強(qiáng)化對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管和打擊力度，增加對(duì)這些企業(yè)的監(jiān)管頻次，嚴(yán)格按照監(jiān)管條例強(qiáng)化突擊檢查。除了要對(duì)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)公告制度和廣告警示以外，還要聯(lián)合行業(yè)廣告監(jiān)管部門，協(xié)同保障基因檢測(cè)企業(yè)約束自身行為，保障廣泛消費(fèi)者的自身利益。同時(shí)，可以針對(duì)基因檢測(cè)企業(yè)建立信用檔案，引導(dǎo)基因檢測(cè)企業(yè)更加嚴(yán)于律己，對(duì)于出現(xiàn)不良經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)記入信用檔案，對(duì)其經(jīng)營(yíng)采取一定硬性措施。為了有效解決基因檢測(cè)企業(yè)和消費(fèi)者信息不對(duì)稱的問(wèn)題，需要對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)的類似問(wèn)題主動(dòng)發(fā)布，并和行政相對(duì)人加強(qiáng)溝通。政府部門要重視管理和監(jiān)督基因檢測(cè)市場(chǎng)，通過(guò)各種方式宣傳基因檢測(cè)技術(shù)，促使人們對(duì)該技術(shù)有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，避免受到相關(guān)企業(yè)的欺騙。

4.逐步完善監(jiān)管內(nèi)容

在對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)加強(qiáng)監(jiān)管過(guò)程中，需要結(jié)合基因檢測(cè)技術(shù)，逐步完善技術(shù)、機(jī)構(gòu)、應(yīng)用領(lǐng)域、儀器試劑等相關(guān)內(nèi)容的監(jiān)管。在基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)當(dāng)中，主要有測(cè)序、PCR、基因芯片以及FISH等，不用的技術(shù)平臺(tái)具有不同的限制政策，需要對(duì)相關(guān)技術(shù)政策加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)基因檢測(cè)企業(yè)或者機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管的時(shí)候，需要著重監(jiān)管其認(rèn)證資質(zhì)。在應(yīng)用領(lǐng)域監(jiān)管當(dāng)中，要對(duì)其應(yīng)用方向進(jìn)行充分了解，并對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)管。

四、結(jié)語(yǔ)

目前，我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)魚龍混雜，難以充分發(fā)揮這一高新技術(shù)的真實(shí)作用。為了有效推進(jìn)基因檢測(cè)市場(chǎng)的健康、穩(wěn)定發(fā)展，需要深入分析基因檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀，針對(duì)該市場(chǎng)目前存在的各種問(wèn)題，提出具體監(jiān)管策略，加強(qiáng)監(jiān)管力度，完善監(jiān)管內(nèi)容，建立監(jiān)管制度并優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。