喜炎平注射液治療輪狀病毒腸炎臨床觀察

歐陽學(xué)認(rèn)，劉華，許華，陳思思，溫惠紅

1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510405

2.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510030

3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

輪狀病毒腸炎是我國嬰幼兒最常見的疾病之一，發(fā)病初期出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐，而后出現(xiàn)腹瀉，大便呈黃色水樣或蛋花樣，可伴發(fā)脫水、酸中毒、電解質(zhì)紊亂，嚴(yán)重者可透過胃腸屏障造成多系統(tǒng)損害，威脅嬰幼兒健康及生命安全[1]。西醫(yī)以補(bǔ)充水電解質(zhì)、維持酸堿平衡、保護(hù)腸黏膜等對癥支持治療為主[2]，輪狀病毒減毒活疫苗尚未成熟，加之價(jià)格昂貴、引起腸套疊的問題尚未解決，臨床應(yīng)用并不廣泛[3]。喜炎平注射液為穿心蓮的提純劑，具有抗病毒、抗菌、解熱消炎等作用，臨床主要用于病毒感染、支氣管炎、上呼吸道感染等[4]。本研究觀察喜炎平注射液治療輪狀病毒腸炎的療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院2013年1月—2016年11月治療的180例輪狀病毒腸炎患兒，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組90例。治療組男44例，女46例；年齡(1.86±0.79)歲；病程(2.36±2.11)天。對照組男47例，女43例；年齡(1.96±0.75)歲；病程(2.49±2.21)天。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[1]中輪狀病毒腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：以大便稀、發(fā)熱、嘔吐等為主癥，大便呈黃色水樣或蛋花湯樣，大便次數(shù)每天＞4次，鏡檢未發(fā)現(xiàn)膿細(xì)胞，大便培養(yǎng)未發(fā)現(xiàn)致病細(xì)菌生長，大便輪狀病毒抗原檢測陽性；②年齡6～36月，發(fā)病3天內(nèi)就診；③監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重度脫水、電解質(zhì)紊亂的患兒；②營養(yǎng)不良等嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病的患兒；③心、肝、肺、腎、造血系統(tǒng)等存在嚴(yán)重病變的患兒；④其他原因?qū)е碌募毙愿篂a患兒；⑤依從性差的患兒；⑥入組前接受過喜炎平或其他抗病毒藥物治療者；⑦喜炎平過敏者；⑧同時(shí)參與其他臨床試驗(yàn)者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予糾正水電解質(zhì)酸堿平衡、補(bǔ)液、調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)等常規(guī)治療：靜脈補(bǔ)液預(yù)防或糾正脫水，口服蒙脫石散及腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，停用母乳或普通配方奶，加用去乳糖奶粉。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用喜炎平注射液(江西青峰制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z20026249)，用法用量：喜炎平注射液0.2～0.4 mL/kg加入5%葡萄糖注射液100 mL中靜脈滴注，用藥前后各用5%的葡萄糖注射液50 mL沖管，每天1次。

3天為1療程，根據(jù)患兒具體病情治療1～2療程，觀察至療程結(jié)束后3天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①治療后評估2組患兒的治療效果；②記錄2組顯效、有效患兒發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、腹脹腹痛、脫水的緩解時(shí)間，輪狀病毒的轉(zhuǎn)陰時(shí)間；③檢測并觀察2組治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、肌酐(SCr)、肌酸激酶(CK)、免疫功能指標(biāo)(IgA、IgG)的變化情況；④觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括皮疹、惡心嘔吐、胸悶、氣促等癥狀。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療72 h內(nèi)大便次數(shù)、性狀恢復(fù)正常，全身癥狀消失；有效：治療72 h內(nèi)大便性狀、次數(shù)明顯減少，全身癥狀改善；無效：大便次數(shù)、性狀及全身癥狀均無好轉(zhuǎn)甚至惡化。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。對照組總有效率75.6%，治療組總有效率91.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

表2 2組癥狀體征緩解時(shí)間及住院天數(shù)比較(±s) 天

表2 2組癥狀體征緩解時(shí)間及住院天數(shù)比較(±s) 天

與對照組比較，①P＜0.05

組 別對照組治療組n 68 82發(fā)熱2.02±0.65 1.63±0.48①嘔吐2.97±0.94 2.40±0.75①腹瀉3.74±1.45 2.76±1.02①腹脹腹痛4.23±2.12 3.49±1.17①脫水3.81±1.53 2.88±1.08①病毒轉(zhuǎn)陰4.26±1.80 3.54±1.12①住院天數(shù)5.44±2.09 4.30±1.15①

4.3 2組癥狀體征緩解時(shí)間及住院天數(shù)比較 見表2。治療組發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、腹脹腹痛、脫水、病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間及住院天數(shù)均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4.4 2組治療前后CK、IgA及IgG水平比較 見表3。治療前，2組CK、IgA及IgG水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組CK水平均較治療前降低，IgA、IgG水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組CK水平低于對照組，IgA、IgG水平均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后CK、IgA及IgG水平比較(±s)

表3 2組治療前后CK、IgA及IgG水平比較(±s)

與治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別對照組治療組n CK(U/L) IgA(g/L) IgG(g/L)90 90治療前117.53±31.56 116.86±37.64治療后103.88±46.92①89.06±26.47①②治療前0.41±0.04 0.41±0.05治療后0.49±0.07 0.54±0.07①②治療前6.36±0.78 6.38±0.77治療后7.23±0.95①8.11±1.03①②

4.5 2組治療前后ALT及SCr水平比較 見表4。治療前后2組ALT及SCr水平組內(nèi)及組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表4 2組治療前后ALT及SCr水平比較(±s)

表4 2組治療前后ALT及SCr水平比較(±s)

組 別對照組治療組n ALT(U/L) SCr(μmol/L)90 90治療前24.50±5.87 24.73±9.06治療后24.64±7.62 25.48±9.57治療前32.30±11.96 33.62±11.39治療后34.16±8.61 34.70±11.70

4.6 不良反應(yīng) 治療期間2組均未見任何不良反應(yīng)。

5 討論

輪狀病毒腸炎是因人輪狀病毒感染所致，經(jīng)糞、口傳播，潛伏期為1～3天，免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善的嬰幼兒容易感染。輪狀病毒侵入腸道，于小腸絨毛頂端上皮細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制，使絨毛喪失上皮細(xì)胞，小腸黏膜吸收電解質(zhì)及水分的能力受損[5]。嬰幼兒在感染輪狀病毒后，機(jī)體免疫受到抑制，抗體分泌減少，機(jī)體的保護(hù)與中和作用降低[6]。目前，臨床常用的抗病毒藥物利巴韋林通過抑制病毒RNA和蛋白質(zhì)合成，抑制病毒的復(fù)制與傳播，但該藥對病毒腺苷激酶具有很強(qiáng)的依賴性，應(yīng)用過程中易產(chǎn)生耐藥性，且不良反應(yīng)較為嚴(yán)重。因此，尋求更易于被廣大家長接受的藥物顯得非常必要。

《泉州本草》言，穿心蓮清熱解毒、消炎退腫，治咽喉炎癥，痢疾，高熱。臨床廣泛用于溫病初起之肺部疾病、癰腫瘡毒、濕熱瀉痢等。喜炎平注射液是從天然植物穿心蓮中提取分離純化之后再經(jīng)過磺化工藝制成，具有抗病毒、抗菌、解熱等作用，對腸道病毒有較強(qiáng)的抑制作用，能增強(qiáng)單核吞噬細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞等的吞噬能力和機(jī)體的免疫功能[7]。王國棟等[8]研究顯示，采用喜炎平注射液佐治輪狀病毒腸炎，能有效改善患兒發(fā)熱、腹痛、腹瀉等癥狀，縮短住院時(shí)間。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后治療組CK水平低于對照組(P＜0.05)，IgA、IgG水平均高于對照組(P＜0.05)。表明喜炎平注射液既能通過降低CK水平，減少心肌損害，又能提升IgA、IgG水平，提高免疫功能。

由此可見，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用喜炎平注射液治療輪狀病毒腸炎，能提高治療效果，增強(qiáng)患兒的免疫功能，縮短住院時(shí)間。治療后2組ALT及SCr水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療過程中未見皮疹、惡心嘔吐、胸悶、氣促等不良反應(yīng)，表明喜炎平注射液用藥安全，值得臨床借鑒。

[1]江載芳，申昆玲，沈穎．諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M]．8版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：1385-1388．

[2]張惠英．利巴韋林與腸炎寧糖漿聯(lián)合治療小兒輪狀病毒腹瀉的臨床觀察[J]．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22(22)：139-140.

[3]張艷，魏海濤，陳元鼎．輪狀病毒疫苗的研究進(jìn)展[J]．中國生物制品學(xué)雜志，2010，23(7)：786-789．

[4]余洋，叢艷，權(quán)曉丹，等．注射用喜炎平藥效學(xué)研究[J]．遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，11(7)：198-200．

[5]楊黎明，方玉才．小兒輪狀病毒腸炎患者的流行及臨床調(diào)查[J]．中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志，2011，25(5)：371-373．

[6]劉文彬，劉華君，袁麗，等．干擾素治療嬰幼兒輪狀病毒腸炎臨床療效及免疫功能變化[J]．四川醫(yī)學(xué)，2012，33(4)：625-627．

[7]袁曉靜．注射用喜炎平[J]．齊魯藥事，2006，25(7)：444-445．

[8]王國棟，李郁．喜炎平注射液佐治小兒輪狀病毒腸炎的療效觀察[J]．中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2014，14(5)：401-403．