試論我國傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀及對(duì)策
——以西雙版納傣族自治州為例

（西雙版納職業(yè)技術(shù)學(xué)院，云南 景洪 666100）

傣醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，與藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥以及維醫(yī)藥并稱為國家“四大民族醫(yī)藥”[1]。2011年，傣族醫(yī)藥被列入第三批“國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”名錄，非物質(zhì)文化遺產(chǎn)又稱為活遺產(chǎn)，是文化多樣性的源泉。作為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的傣醫(yī)藥主要分布在云南省，其中西雙版納傣族自治州的傣醫(yī)藥發(fā)展得最好。當(dāng)前，世界醫(yī)療科技日新月異，全球醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展，傣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢明顯。在這一發(fā)展過程中存在著諸多法律風(fēng)險(xiǎn)，尤其是傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題尤為突出，加強(qiáng)傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)引起足夠的重視。

1 傣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

為切實(shí)加強(qiáng)傣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，筆者針對(duì)傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)查與訪談。從調(diào)查數(shù)據(jù)與訪談情況來看，多數(shù)調(diào)查者支持傣醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，且表明期望地方政府成為主要的推動(dòng)力量；當(dāng)前傣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程中存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬難以及利益分配難界定等難題。

1.1 傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬難界定

實(shí)現(xiàn)傣醫(yī)藥的研究與發(fā)展，不僅需要地方政府的政策與法律支持，更需要醫(yī)院、科研所、高校以及企業(yè)的研發(fā)與推廣。但在其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過程中，對(duì)于傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬方面卻很難界定。一是醫(yī)院方面，西雙版納州傣醫(yī)醫(yī)院受訪者認(rèn)為，在與企業(yè)合作研發(fā)傣醫(yī)藥的問題上，針對(duì)合作方提出的對(duì)傣藥進(jìn)行免費(fèi)開發(fā)的要求是很難接受的。因?yàn)樵诤献餮邪l(fā)中，傣醫(yī)醫(yī)院在前期投入了大量資本，且合作研發(fā)的時(shí)間和投資的程度很難把握，因此對(duì)由院方承擔(dān)投資責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸企業(yè)的劃分的要求很難認(rèn)同。二是科研院所方面，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所云南分所（以下簡稱“藥植所”）受訪者表示，因缺乏前期的相關(guān)約定，在與高校聯(lián)合研發(fā)的過程中，出現(xiàn)了“由藥植所負(fù)責(zé)具體研發(fā)工作，高校負(fù)責(zé)經(jīng)費(fèi)管理，從而導(dǎo)致經(jīng)費(fèi)管理存在困難”的問題，以及“經(jīng)費(fèi)支出源于高校，藥植所的作用較難體現(xiàn)出來，從而引發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬問題難以界定”的問題。三是傣醫(yī)藥企業(yè)方面，企業(yè)人員表示，當(dāng)前傣醫(yī)藥處于發(fā)展初期，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)僅是為保護(hù)而保護(hù)。綜上所述，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的歸屬問題成為亟須解決的關(guān)鍵問題。

1.2 傣醫(yī)藥利益分配不明確

在傣醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中，各參與主體之間的利益分配問題也缺乏明確的界定。首先，合作方式的不同影響利益分配方式。在對(duì)藥植所相關(guān)工作人員的訪談中發(fā)現(xiàn)，在項(xiàng)目合作中，科研院所所需的經(jīng)費(fèi)與完成的工作量呈正比關(guān)系。國家的合作項(xiàng)目一般按照這種形式進(jìn)行合作與分配。而如果科研項(xiàng)目屬于橫向項(xiàng)目，無論政府或是企業(yè)，其投入及獲得項(xiàng)目成果的比例則需要雙方在項(xiàng)目前進(jìn)行商定并以合同形式予以確定，同時(shí)研究院所需提供詳細(xì)的項(xiàng)目預(yù)算。其次，財(cái)務(wù)問題。因部分科研單位執(zhí)行“一套班子兩塊牌子”，缺乏獨(dú)立賬戶，且未嚴(yán)格執(zhí)行國家、省科研經(jīng)費(fèi)管理制度，致使項(xiàng)目合作中出現(xiàn)權(quán)益不明、利益分配不明確的問題。最后，科研失敗導(dǎo)致的管理費(fèi)與稅費(fèi)退費(fèi)問題。科研項(xiàng)目的間接費(fèi)用主要有水電、間接績效以及管理費(fèi)3大部分。一旦實(shí)驗(yàn)失敗，間接費(fèi)用存在退回難題。傣醫(yī)藥發(fā)展中存在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益分配不明確問題一定程度上影響了傣藥的發(fā)展。

1.3 傣醫(yī)藥制度不完善

與藏、蒙、維族三大民族醫(yī)藥相比，傣醫(yī)藥的整理與研發(fā)起步較早，但當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度和規(guī)模卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于這三大民族醫(yī)藥。除了受人才、資金、觀念等影響外，主要在于傣醫(yī)藥制度不完善，如，傣藥材的國家標(biāo)準(zhǔn)未能確立。近年來，由于傣藥材沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，致使現(xiàn)有的傣藥研究成果未能得到充分的開發(fā)與利用，醫(yī)藥資源浪費(fèi)嚴(yán)重。如西雙版納州傣醫(yī)院研發(fā)的43中傣藥制劑品種都是經(jīng)傣醫(yī)院專家科研人員從上千種傣醫(yī)單方、經(jīng)方和秘方中精心篩選出來的，臨床療效好，極具開發(fā)前景[2]。受國家藥材標(biāo)準(zhǔn)影響，這些傣藥制劑只能在西雙版納州傣醫(yī)院使用，不能更好地發(fā)揮它的使用價(jià)值。另外，傣藥作為民族醫(yī)藥具有地域特性，雖吸引了較多國內(nèi)外商家前來考察研究，但由于缺乏傣藥國家標(biāo)準(zhǔn)致使商家不敢貿(mào)然投資。相關(guān)醫(yī)藥制度的不完善對(duì)于傣醫(yī)藥的研究和開發(fā)極為不利。

2 傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律建議

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種法律賦予的關(guān)于智力勞動(dòng)成果的權(quán)利，也稱為智力成果權(quán)，主要包括發(fā)明權(quán)、著作權(quán)與專利權(quán)等，是國際通用的保護(hù)科研成果的法律制度。目前，它已經(jīng)成為我國民族醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中最重要的保護(hù)傘。因此，發(fā)展傣醫(yī)藥、做好傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)勢在必行。

2.1 重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的界定

傣藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過程中，各參與主體之間如何進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的界定亟須得到解決。

一是了解高校及科研所知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的相關(guān)規(guī)定[3]。一方面，若科研合作形式是縱向課題，即國家或政府出資進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目，則知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬高校與科研所，但是國家對(duì)科研成果有一定的支配權(quán)利；另一方面，若科研合作為橫向課題，即企業(yè)出資的形式。這其中包含兩個(gè)方面，如果是委托開發(fā)，則按照合同約定進(jìn)行歸屬確認(rèn)；如果是合作開發(fā)，則研發(fā)雙方共享權(quán)利。這一規(guī)定對(duì)研發(fā)合作中合同細(xì)則的確定提出了較高的要求。

二是各科研主體之間的歸屬爭端解決方案。科研結(jié)束后，如果各合作單位依據(jù)相關(guān)規(guī)定仍難以解決問題，可通過以下兩種途徑來加以完善：一方面，若各方對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬存在異議，可以由合作中的某一方出資購買合作成果；另一方面，若研發(fā)各單位之間存在爭端，但沒有任一單位愿意出資購買，則可以通過第三方轉(zhuǎn)讓的方式解決。但購買科研成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三方存在信息不對(duì)稱的問題，因而需要合作研發(fā)機(jī)構(gòu)派駐人員對(duì)第三方進(jìn)行免費(fèi)培訓(xùn)。

2.2 提升合同法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)效能

醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)需要多個(gè)主體的參與，因此對(duì)各方之間的責(zé)任與利益分配需要明確[4]。

一是合作單位之間應(yīng)簽訂詳細(xì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合同。傣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程中，合同應(yīng)針對(duì)研發(fā)產(chǎn)品市場發(fā)展前景、取得的經(jīng)濟(jì)效益以及投資回報(bào)率等問題都進(jìn)行詳細(xì)的說明。

二是明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。部分項(xiàng)目涉及多家合作單位，一個(gè)獨(dú)立的項(xiàng)目要有明確的牽頭人。通過項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)以及后續(xù)的考核等進(jìn)行統(tǒng)籌安排，有利于各參與單位之間的責(zé)任分配，保障科研產(chǎn)品產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行公平合理的利益分配。

三是科研管理細(xì)化。雖然進(jìn)行科研合作的各類主體之間通過合同進(jìn)行了相關(guān)責(zé)任與利益的劃分，但科研存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，若實(shí)驗(yàn)失敗則涉及退費(fèi)問題，而科研過程中涉及的管理費(fèi)以及稅費(fèi)已經(jīng)投入科研與上繳，實(shí)施退費(fèi)難度較大。因此，科研管理要把橫向與縱向分開，建立科研檔案、流程以及制度，避免合作研發(fā)中出現(xiàn)類似的經(jīng)費(fèi)糾紛。

2.3 加強(qiáng)西雙版納州地方立法

由于地方針對(duì)傣醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)立法不夠完善，在一定程度上影響了傣醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

一是對(duì)部分藥品加強(qiáng)地方立法。西雙版納地區(qū)的部分醫(yī)藥經(jīng)過長期的研究與實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，其安全性以及藥品療效均有一定的保障。但此類藥品并未取得國家的認(rèn)可。推進(jìn)傣醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，需要加強(qiáng)地方立法。在保證安全的情況下，依據(jù)提供的相關(guān)安全數(shù)據(jù)，設(shè)定地方條例，允許醫(yī)藥在西雙版納地區(qū)長期試用。

二是地方立法應(yīng)相對(duì)寬松。受交通以及人才的影響，當(dāng)?shù)匾脶t(yī)藥企業(yè)存在一定的難度。除了引進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展傣醫(yī)藥外，可以通過設(shè)定相對(duì)寬松的法律條例來促進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓，從而收取轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，在促進(jìn)傣藥發(fā)展的同時(shí)，提升地方稅收。

2.4 完善傣醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系

政府利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度對(duì)傣醫(yī)藥進(jìn)行保護(hù)，這一措施能夠有效阻止醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為發(fā)生。我國對(duì)醫(yī)藥的行政保護(hù)，主要涉及中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)、植物新品種保護(hù)3個(gè)方面。但是，由于傣藥材標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，致使傣藥保護(hù)和使用受到了影響。幾年前，西雙版納地區(qū)開始重視傣藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，對(duì)珠子草、紫色姜、地不容等16種藥材進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，且強(qiáng)調(diào)了傣醫(yī)藥品種的增設(shè)[5]。專家建議：國家食品藥品監(jiān)管局對(duì)這16個(gè)傣藥材品種標(biāo)準(zhǔn)開展認(rèn)定工作，調(diào)整完善升為國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，西雙版納州對(duì)于傣藥材標(biāo)準(zhǔn)的研究已取得了可喜的成果，研究制定了104種傣藥材標(biāo)準(zhǔn)并頒布實(shí)施，告別了傣藥沒有標(biāo)準(zhǔn)的階段，進(jìn)一步完善了傣藥標(biāo)準(zhǔn)體系，為傣藥生產(chǎn)與經(jīng)營提供了制度保護(hù)，為傣藥企業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)支撐和制度保障。

2.5 借鑒國外的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)

在民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，印度與泰國等地都較成功的經(jīng)驗(yàn)。例如，印度利用數(shù)字圖書館對(duì)藥用植物建立數(shù)字信息庫，有效防止了侵權(quán)事件的發(fā)生。泰國通過完善立法來保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥，如制定《泰醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》，將傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為國家處方、私人處方和普通處方3種來進(jìn)行有效保護(hù)，且針對(duì)處方注冊(cè)來降低收費(fèi)，從而降低了處方保護(hù)成本?？v觀國外的民族醫(yī)藥保護(hù)，政府對(duì)此發(fā)揮了極大作用。

3 結(jié)束語

傣醫(yī)藥歷史悠久，但是傣藥產(chǎn)業(yè)化過程中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀卻不容樂觀。實(shí)現(xiàn)對(duì)西雙版納州傣醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，需要把握少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益結(jié)構(gòu)，利用相關(guān)的法律知識(shí)與傣醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制度，因地制宜制定出適合西雙版納傣醫(yī)藥發(fā)展的可行性保護(hù)措施，使傣族醫(yī)藥這一非物質(zhì)文化遺產(chǎn)得以更好的保護(hù)和傳承。