扶正抗毒丸治療HIV/HBV合并感染者的臨床觀察

賀錚錚 孫俊 王莉

摘要：目的 觀察扶正抗毒丸治療HIV/HBV合并感染者的臨床療效。方法 選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的HIV/HBV 合并感染者68例，采用扶正抗毒丸進(jìn)行治療。記錄治療前（0月）、治療后6個月、治療后12個月患者的卡洛夫斯基積分、CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)、ALT、AST變化，并進(jìn)行比較。結(jié)果 患者卡洛夫斯基積分療后6個月、12個月與療前相比均有顯著提升，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），CD4+T淋巴細(xì)胞在療后12個月時有明顯提高且有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）。結(jié)論 扶正抗毒丸治療HIV/HBV 混合感染，能夠改善患者臨床癥狀，保護(hù)CD4+T淋巴細(xì)胞，維持患者肝功能穩(wěn)定。

關(guān)鍵詞：HIV；HBV；扶正抗毒丸；臨床觀察

中圖分類號：R512.91 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1007-2349（2018）11-0053-02

艾滋病病毒感染人群中14.6%合并感染慢性乙肝[1]。隨著高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的廣泛應(yīng)用，HIV/AIDS患者發(fā)生機(jī)會性感染的概率明顯減少，可長期帶毒生存。在這樣的背景下，有研究者認(rèn)為，HBV感染所致的肝臟疾病逐漸成為 HIV 感染者發(fā)病和死亡的主要原因[2]。HIV與HBV有相似的傳播途徑，HIV感染增加了慢性乙肝患者發(fā)生肝纖維化和終末期肝病的風(fēng)險，因此，如何對HIV/AIDS合并慢性乙肝患者進(jìn)行有效干預(yù)，提高患者的生活質(zhì)量，延長生存時限成為艾滋病治療中的一個重要問題。本項目依托國家中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目的臨床治療平臺，對68例接受中藥制劑扶正抗毒丸治療達(dá)到12個月的HIV/HBV合并感染者，治療期間CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)、卡洛夫斯基積分以及肝功能指標(biāo)變化情況展開回顧性分析，初步評價扶正抗毒膠囊對HIV/HBV重疊感染者的治療效果，為進(jìn)一步完善中醫(yī)藥治療方案提供基礎(chǔ)。現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，共獲得68例HIV/HBV合并感染者資料，其中男39例，占57%，女29例，占43%；平均年齡（36.01±9.42）歲，其中最小的患者18歲，最大的患者66歲。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）2005年—2014年在云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目中入組并接受治療達(dá)12個月的HIV/AIDS患者。AIDS 及 HIV感染的診斷依據(jù) 2006年中華醫(yī)學(xué)會頒布的《中國艾滋病診療指南》執(zhí)行；（2）治療前做過HBsAg檢查且結(jié)果陽性；③患者于療前、療后第6個月均做過谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST檢測。

1.3 治療方法 患者采用扶正抗毒丸（滇藥制字Z 20090003A）進(jìn)行治療。扶正抗毒丸由國醫(yī)大師張震研究員提供處方，云南省中醫(yī)中藥研究院附屬醫(yī)院生產(chǎn)。主要成分為黃芪、黃精、白術(shù)、女貞子等，功能益氣養(yǎng)陰、滋腎健脾、清熱解毒。用法為口服，一次3 g，一日4次。

1.4 觀察指標(biāo) （1）肝功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST），取療前（0月）、療后6月、療后12月各1次；（2）CD4+T 細(xì)胞計數(shù)，取療前（0月）、療后6月、療后12月各1次；（3）卡洛夫斯基積分，取療前（0月）、療后6月、療后12月各1次。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用 SPSS 統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，以 P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異，P

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)比較 見表1。

2.2 患者治療前后卡洛夫斯基積分比較 見表2。

2.4 患者治療前后肝功能ALT、AST的變化比較 見表3、表4。

3 討論

一般認(rèn)為，HIV/HBV 混合感染后，臨床癥狀加重，病程發(fā)展加快，易發(fā)展為肝纖維化，易出現(xiàn)肝病晚期并發(fā)癥，甚至肝細(xì)胞癌。因此，HIV 合并 HBV的患者較單純的 HIV 或HBV 感染預(yù)后差[3]。對于HIV/HBV混合感染者，目前已經(jīng)達(dá)成一致的治療目標(biāo)：阻斷和延緩疾病的進(jìn)展，降低終末期肝病的發(fā)生，減少HAART 的肝毒性，降低免疫重建綜合征的危險性[4]。祖國醫(yī)學(xué)以整體、動態(tài)和辨證的思維方式認(rèn)識生命與疾病的復(fù)雜現(xiàn)象；中藥通過多種有效成分對人體進(jìn)行多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點的整合調(diào)節(jié)，往往能夠在各類疾病的治療中起到較好療效。有研究證明，中醫(yī)藥治療能夠保護(hù)HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細(xì)胞[5]、提高感染者生存質(zhì)量[6]、降低死亡率[7]。近年來還發(fā)現(xiàn)，很多傳統(tǒng)藥物具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、抑制HBV生成，并保護(hù)肝臟細(xì)胞的功能[8，9，10]。

本研究對接受中藥制劑扶正抗毒丸治療12個月的HIV/HBV混合感染者進(jìn)行初步的療效評估，發(fā)現(xiàn)治療12個月后患者的CD4+T 細(xì)胞計數(shù)較療前有明顯上升，且有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05），提示中醫(yī)藥治療對CD4+T細(xì)胞產(chǎn)生影響可能需要一個較長的過程，需要患者長時間的堅持接受治療。對卡洛夫斯基積分的分析顯示，接受治療6個月后，患者的卡洛夫斯基積分就出現(xiàn)了較大幅度的提升，且統(tǒng)計學(xué)意義非常顯著（P0.05），表明中藥干預(yù)未顯示出明顯肝毒性，考慮到本次入組的患者均為HBV感染者，肝功能可能存在持續(xù)受損的情況，但在接受中醫(yī)藥治療的1年內(nèi)，ALT、AST變化較為穩(wěn)定，推測扶正抗毒丸也許在一定程度上發(fā)揮了保護(hù)肝功能的作用，但需要更為深入的研究來證實。綜上所述，中藥治療HIV/HBV 混合感染，能夠保持患者肝功能的穩(wěn)定，保護(hù)CD4+T淋巴細(xì)胞，改善患者臨床癥狀。但本研究納入病例數(shù)偏少，重癥病例比例偏低，結(jié)果或有偏差，需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本含量研究驗證。

參考文獻(xiàn)：

[1]段文利.中國艾滋病病毒感染者14.6%合并乙肝.協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志，2012，3（3）：331.

[2]Puoti M，Spinetti A，Ghezzi A，et al.Mortality for liver disease in patients with HIV infection：a cohort study[J].J Acquir Immune Defic Syndr，2000，24（3）：211-217.

[3]江雪艷，盧洪洲.HIV與多重病毒感染[J].世界感染雜志，2007，7（2）：173-175.

[4]Crockett SD，Keeffe EB.Natural history and treatment of hepatitis B virus and hepatitis C virus coinfection[J].Ann Clinical Microbiology，2005，4：13.

[5]孫俊，王莉，劉彥麗，等.613例經(jīng)性/靜脈吸毒感染的HIV/AIDS患者中醫(yī)藥治療后CD4計數(shù)變化分析[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2016，37（10），28-29.

[6]徐立然，楊小平，郭會軍，等.中醫(yī)藥辨證施治對HIV感染者生存質(zhì)量影響的初步探討[J].中國中藥雜志，2013，38（15）：2480-2483.

[7]金艷濤，劉志斌，楊峰，等.中醫(yī)藥綜合干預(yù)對農(nóng)村地區(qū)HIV感染者死亡率的影響[J].中醫(yī)雜志，2014，55（14）：1199-1202.

[8]蔡雄，王國俊，翟瑤，等.苦參素注射液治療慢性乙型肝炎臨床分析[J].第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，1997，18（1）：47-48.

[9]徐文勝，王國俊，繆曉輝，等.氧化苦參堿對Hep G2.2.15細(xì)胞中乙型肝炎病毒DNA表達(dá)量的影響[J]。第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2002，23（1）：72-73.

[10]吳克芹，吳克霞，李俊婕.抗乙肝植物藥葉下珠的研究進(jìn)展[J].齊魯藥事，2008，27（10）：612-614.

（收稿日期：2018-08-21）