尼妥珠單抗聯(lián)合洛鉑同步放化療治療局部晚期食管癌的療效分析

周 云

（張家港澳洋醫(yī)院腫瘤中心，江蘇 蘇州 215600）

食管癌為臨床中常見消化系統(tǒng)疾病，具有較高的發(fā)病率，且死亡率位居全國(guó)惡性腫瘤的第4位，臨床中常采取同步放化療的方式治療局部晚期食管癌，但近期效果不理想[1]。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，分子靶向治療廣泛應(yīng)用于局部晚期食管癌的治療中，本研究為探討尼妥珠單抗聯(lián)合洛鉑同步放化療治療局部晚期食管癌的療效分析，選取2013年6月～2016年1月期間收治的40例局部晚期食管癌患者作為本次的研究對(duì)象，分別對(duì)不同治療方案干預(yù)的效果進(jìn)行對(duì)比，具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的40例局部晚期食管癌患者作為本次的研究對(duì)象，收治時(shí)間為2013年6月～2016年1月期間，將其依據(jù)治療方案對(duì)其進(jìn)行分組為對(duì)照組、觀察組，2組各20例。觀察組——男、女性患者占比各為14、6例；年齡平均值（56.49±8.19）歲；均為鱗癌患者；頸段腫瘤部位者4例，胸段腫瘤者16例。對(duì)照組——男、女性患者占比各為15、5例；年齡平均值（55.10±8.25）歲；其中鱗癌者19例，1例為鱗腺癌；頸段腫瘤部位者3例，胸段腫瘤者17例。對(duì)比2組患者的各項(xiàng)資料數(shù)據(jù)差別較?。≒＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組方法：三維適形放療：采取面罩或體模、定位架對(duì)患者予以固定，行CT掃描，設(shè)置GTV為食管原發(fā)性病灶[2]，GTVnd為轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)，CTVnd包括淋巴引流區(qū)域，1.8～2.0 Gy/F，58～64 Gy為總劑量，其肺部平均劑量應(yīng)在13Gy以下，雙肺V20應(yīng)在30%以下[3]，心臟V40應(yīng)在40%以下，以直線加速器醫(yī)科達(dá)-XIO系統(tǒng)制定放療治療計(jì)劃，曲線覆蓋靶區(qū)為95%等劑量，其內(nèi)部劑量差異上限為5%，安排放療時(shí)間為周一到周五[4]。

同步化療治療：自放療第1天開始，聯(lián)合使用洛鉑（10 mg/m2，d1～3，q4w），5-FU（600 mg/m2，d1～3，q4w），共使用2周期。

觀察組方法：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，于第1天化療前加尼妥珠單抗：200 mg/W，依據(jù)患者的具體情況予以7～8次的治療[5]，并觀察其不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察2組局部晚期食管癌患者經(jīng)相應(yīng)治療方案干預(yù)的臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效判定

上述局部晚期食管癌患者經(jīng)相應(yīng)治療方案干預(yù)1個(gè)月后的近期效果評(píng)價(jià)，以胸腹部增強(qiáng)CT、消化道造影為依據(jù)，如下[6]：完全緩解：惡性腫瘤病灶完全消失，其管腔內(nèi)未出現(xiàn)狹窄或輕度狹窄，鋇劑通過順暢，其療效維持≥28 d。部分緩解：病灶最大徑乘積總和縮小≥50%，于28 d后進(jìn)行測(cè)評(píng)時(shí)，其鋇劑通過較為順暢。病情穩(wěn)定：病灶最大徑乘積總和縮小≤25%，未出現(xiàn)新病灶，于28d后進(jìn)行測(cè)評(píng)時(shí)，鋇餐見病變或有殘留。病情進(jìn)展：病灶最大徑乘積總和擴(kuò)大＞25%，或有新病灶出現(xiàn)，鋇餐狹窄加重。總緩解率=（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用“%”的形式，表示2組局部晚期食管癌患者經(jīng)相應(yīng)治療方案干預(yù)的近期效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況為概率，并用卡方值檢驗(yàn)，在用SPSS 20.0軟件核對(duì)后，當(dāng)2組局部晚期食管癌患者經(jīng)相應(yīng)治療方案干預(yù)的臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況有差別時(shí)，用P＜0.05表示。

2 結(jié) 果

2.1 2組對(duì)比近期效果

觀察組患者經(jīng)尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療的總緩解率為76.00%，高于對(duì)照組，P＜0.05。見表1。

表1 對(duì)比2組局部晚期食管癌患者的近期效果（n，%）

2.2 比較2組的不良反應(yīng)情況

觀察組患者經(jīng)尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療的不良反應(yīng)發(fā)生情況與對(duì)照組無顯著差異，P＞0.05。見表2。

3 討 論

隨著醫(yī)療水平的不斷提高，分子靶向技術(shù)不斷應(yīng)用于食管癌治療的區(qū)域中，對(duì)于無法手術(shù)食管癌患者行放療在緩解其臨床癥狀及控制腫瘤生長(zhǎng)具有較為顯著的效果[7]，其同期化療對(duì)于原發(fā)病灶的治療及轉(zhuǎn)移病灶的效果顯著，且對(duì)放療具有一定的增敏作用，但不良反應(yīng)增多。

本文研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組患者經(jīng)尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療的總緩解率為80.00%，高于對(duì)照組，P＜0.05，表明經(jīng)尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療具有一定的效果，本文研究中，尼妥珠單抗為GEFR胞外區(qū)域的3A表位進(jìn)行結(jié)合[8]，對(duì)于EGFR與配體的結(jié)合進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致受體失活，且具有較高的選擇性，其半衰期較長(zhǎng)。本文研究亦顯示，觀察組患者經(jīng)尼妥珠單抗聯(lián)合同步放化療的不良反應(yīng)發(fā)生情況與對(duì)照組無顯著差異，P＞0.05，其患者接受治療后的不良反應(yīng)經(jīng)過治療后均緩解，未影響治療的進(jìn)程，所有患者均完成治療。

洛鉑為第3代鉑類藥物，抑瘤作用與順鉑類似或略強(qiáng)，對(duì)順鉑有抗藥性的腫瘤，有些洛鉑仍有一定作用，主要毒副作用為血小板減少，使用時(shí)不需水化，罕見發(fā)生腎功能損害，本文因考慮部分患者年齡偏大，使用順鉑75 mg/m2，需大量輸液，故更換為洛鉑10 mg/m2，d1～3，使用后患者耐受性較好，2組中有2位患者出現(xiàn)III度血小板減少，但治療后均很快恢復(fù)，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，對(duì)局部晚期食管癌患者采取尼妥珠單抗聯(lián)合洛鉑同步放化療治療的效果良好，且具有一定的安全性，值得在臨床中推廣實(shí)施。

[1]謝錚錚,杜朝陽(yáng),孫路路.尼妥珠單抗治療食管癌有效性和安全性的分析[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2017,33(9):845-848.

[2]藍(lán)玉玲,馮林春,蔡博寧,等.放療同步聯(lián)合尼妥珠單抗靶向治療食管癌的初步臨床觀察[J].解放軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(10):1013-1015.

[3]孫長(zhǎng)江.放化療聯(lián)合尼妥珠單抗治療中晚期食管癌的臨床研究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志(電子版),2014,1(17):2346-2348.

[4]吳文安,雎 巖,趙 金.尼妥珠單抗聯(lián)合放療在食管癌放療后復(fù)發(fā)患者中的應(yīng)用分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2017,25(15):2428-2430.

[5]陳玉蘭,李曙平,練英妮.尼妥珠單抗聯(lián)合奈達(dá)鉑同步放化療治療局部晚期食管癌的臨床研究[J].北方藥學(xué),2016,13(9):140-141.

[6]伍楚蓉,楊 文,唐武兵,等.尼妥珠單抗聯(lián)合三維適形放化療治療食管癌的初步研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2014,22(12):2842-2845.

[7]劉慧娟,車 宇,劉 佳.尼妥珠單抗聯(lián)合同步放、化療治療中晚期食管癌的近期療效觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2015,23(18):2587-2590.

[8]羅海濤.調(diào)強(qiáng)放療聯(lián)合多西他賽和尼妥珠單抗治療食管癌的療效觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2015,23(2):219-222.