由一起非法行醫(yī)涉嫌使用假藥案例引發(fā)的探討

華靖 管文煌

（常州市武進(jìn)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所 江蘇 常州 213164）

自開展打擊非法行醫(yī)工作以來，我區(qū)衛(wèi)計局向司法機(jī)關(guān)移送的案件絕大多數(shù)情節(jié)均為“被衛(wèi)生行政部門二次處罰后，再次非法行醫(yī)”。而隨著打擊力度的不斷深入，無證行醫(yī)逐漸向隱蔽性、形式多樣性、頑固性轉(zhuǎn)變[1]，給衛(wèi)生行政部門對無證行醫(yī)者做出行政處罰增加了難度，使得兩次處罰后再次非法行醫(yī)的移送工作難上加難。本案是我局多年打非實踐中，首次因非法行醫(yī)涉嫌使用假藥而將無證行醫(yī)者成功移送的案例，現(xiàn)就此案進(jìn)行介紹和分析，以期對今后的打非工作具有借鑒意義。

1.案情簡介

2016年9月29日，某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員在日常巡查中發(fā)現(xiàn)一牙科診所，隨即對該診所進(jìn)行監(jiān)督檢查：（1）該診所由一名自稱張某（后經(jīng)公安機(jī)關(guān)證實為葉某）的男子開設(shè)，門上貼有“牙科，鑲牙”的字樣；（2）在診所內(nèi)查見牙科診療椅一臺，收據(jù)一本；（3）在該診所隔墻柜內(nèi)查見3盒共27支英文名稱“Lignospan standard”的產(chǎn)品，產(chǎn)品批號：B13359AA，包裝上無中文標(biāo)識，其中26支已使用，1支尚未使用；（4）該場所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，當(dāng)事人無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

2.處理過程及法律適用

2.1 初步判斷現(xiàn)場查獲的“Lignospan standard”產(chǎn)品為假藥

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)（以下簡稱《藥品管理法》）對藥品的定義，作為藥品，應(yīng)當(dāng)符合三要素：（1）用于預(yù)防、治療、診斷人的疾??；（2）調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能；（3）有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。據(jù)當(dāng)事人陳述，該產(chǎn)品是一種麻醉制劑，牙科手術(shù)時用于局部麻醉。《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，按假藥論處。本案中的藥品僅標(biāo)識了英文名稱，無中文標(biāo)識，未注明藥品的批準(zhǔn)文號，當(dāng)事人未能提供相關(guān)藥品說明書，衛(wèi)生監(jiān)督員無法查明其批準(zhǔn)文號，由此我們初步判斷現(xiàn)場查獲的“Lignospan standard”產(chǎn)品屬于未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口的藥品，按假藥論處。

2.2 符合移送條件，現(xiàn)場及時移送公安機(jī)關(guān)，抄送同級檢察院

《刑法》第三百三十六條第一款：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金。依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2016年修正）》第二條規(guī)定，“使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的”，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，即涉嫌構(gòu)成“非法行醫(yī)罪”。根據(jù)《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》第二十一條的規(guī)定，衛(wèi)生監(jiān)督員在查處現(xiàn)場立即聯(lián)系屬地公安，在公安人員到達(dá)現(xiàn)場后，移送相關(guān)證據(jù)材料，并將制作好的《案件移送書》抄送區(qū)檢察院。

2.3 權(quán)威機(jī)構(gòu)翻譯、認(rèn)定假藥

為進(jìn)一步確認(rèn)英文名稱為“Lignospan standard”的產(chǎn)品的性質(zhì)，我局委托翻譯中心對產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行翻譯，隨后送交同級區(qū)市場監(jiān)督管理局定性，區(qū)市場監(jiān)督管理局將結(jié)果上報常州市食品藥品監(jiān)督管理局審批同意后，答復(fù)我局：該產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口銷售的藥品，按假藥論處。隨后，我局立即將相關(guān)材料移送給公安機(jī)關(guān)，以便其立案并進(jìn)一步偵查。據(jù)悉，區(qū)檢察院日前已正式立案提起公訴。

3.案件引發(fā)的探討

3.1 關(guān)于“使用假藥、劣藥”的認(rèn)識

《衛(wèi)生部關(guān)于對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函》中說明，在診療活動中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。批復(fù)中明確說明：在診療活動中，無論行醫(yī)者主觀意識為故意或過錯，只要購買、存放假劣藥的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。

3.2 關(guān)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)識

2011年以前我國《刑法》規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪需具備“足以嚴(yán)重危害人體健康”的危險，法學(xué)界和司法部門一度對于如何認(rèn)定“足以嚴(yán)重危害人體健康”存在較大爭議[2]，因此，兩高《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（2009年5月27日起施行，自2014年12月1日起廢止）采用了抽象危險解釋的路徑對“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定進(jìn)行了細(xì)化，使認(rèn)定生產(chǎn)銷售假藥罪更具有操作性[3]。對于下列情形：（1）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；（2）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；（3）屬于注射劑藥品、急救藥品的；（4）沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號，且屬于處方藥的，應(yīng)當(dāng)直接認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”。解釋未被廢止前，非法行醫(yī)罪中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定可以借用上述解釋，但現(xiàn)行《刑法》經(jīng)歷了兩次修正后，為了加大懲處力度，將生產(chǎn)、銷售假藥罪從“足以嚴(yán)重危害人體健康的”才構(gòu)刑，變革至只要生產(chǎn)、銷售假藥就直接構(gòu)刑，降低了該罪的入罪門檻，但同時也刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康的”條文，使得非法行醫(yī)罪中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定無據(jù)可依。《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2014年12月1日起施行）中將前文（1）（2）（3）點由生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)刑條件升格為從重情節(jié)，根據(jù)刑法學(xué)中“舉輕以明重”的原則，考慮到刑法及司法解釋歷次修改的本意，即使司法解釋中廢除了關(guān)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”條文的解釋，但符合前文（1）（2）（3）點非法開展診療活動的，當(dāng)然仍應(yīng)認(rèn)定為“使用假劣藥”并“足以嚴(yán)重危害人體健康”，構(gòu)成非法行醫(yī)罪。

3.3 法條競合

從前文的分析我們不難看出，使用假劣藥無證行醫(yī)構(gòu)成非法行醫(yī)罪，一般也會構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪的從重情節(jié)，是兩罪的牽連犯，擇一重罪判處。在行政執(zhí)法工作中，非法行醫(yī)的行政主體是衛(wèi)生計生行政部門，生產(chǎn)銷售假藥的行政主體是食藥監(jiān)部門，無證行醫(yī)使用假藥，既涉嫌非法行醫(yī)罪，又涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪的，為提高行政效率，節(jié)約行政資源，衛(wèi)生計生行政部門宜以涉嫌非法行醫(yī)罪直接移送。

3.4 意義

近年來，隨著海外代購市場的流行，不少未經(jīng)國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品進(jìn)入國內(nèi)。據(jù)統(tǒng)計，中國裁判文書網(wǎng)上涉及“整形”、“假藥”的刑事裁判文書中，絕大多數(shù)為微整形注射針劑，包括肉毒素、玻尿酸、溶脂針和美白針等，銷售范圍遍布全國各地[4]?！斑M(jìn)口”美容針劑，以其低成本高利潤，被非法醫(yī)療美容者所青睞，可以說，大部分非法醫(yī)療美容都和假藥密不可分。本案例雖然是以無證牙科診所使用“進(jìn)口”麻醉藥為移送對象，但對整頓日益猖獗的非法醫(yī)療美容市場仍然具有參考價值。非法行醫(yī)行政處罰難實施，在于違法主體認(rèn)定難，調(diào)查取證難[5]，無論是無證牙科診所還是非法醫(yī)療美容，都是我們非法行醫(yī)行政執(zhí)法中查處的難點及重點。以非法行醫(yī)涉嫌使用假藥移送，大大降低我們的執(zhí)法難度，提高執(zhí)法威懾力，能有效降低非法行醫(yī)“回潮率”，同時，為公安查處假藥“黑窩點”提供線索，以點到面，從源頭拔除假藥毒瘤。

[1]吳春燕.嘉定區(qū)381例無證行醫(yī)案件查處情況分析[J].中國公共衛(wèi)生管理，2014，30(03):440-442.

[2]于沖.生產(chǎn)銷售假藥定罪量刑中的司法尷尬及完善[J].北京化工大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版)，2010，(04):21-25+30.

[3]祝二軍，劉濤.《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的理解與適用[J].人民司法，2009，(13):23-28.

[4]劉宇.揭秘醫(yī)美行業(yè)“潛規(guī)則”[N].北京商報，2017-07-18(C02).

[5]呂建華.非法行醫(yī)行政處罰難點與對策[J].中國公共衛(wèi)生管理，2011，27(04):428-430.