養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭34例臨床觀察

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舒張性心力衰竭(diastolic heart failure，DHF)是近20余年來逐漸成為研究熱門的一類心力衰竭。據(jù)流行病學(xué)研究統(tǒng)計(jì)，DHF約占慢性心力衰竭病人的40%～60%，且隨著年齡的增長其預(yù)后兇險(xiǎn)程度與收縮性心力衰竭(SHF)基本持平[1-2]。目前西醫(yī)對(duì)本病缺乏針對(duì)性、特異性的治療方案，而中醫(yī)藥治療則日趨呈現(xiàn)其優(yōu)勢性。臨床基于中醫(yī)辨證論治思想采用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭取得較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例來源于我院心病二科門診，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組34例，女16例，男18例，年齡(55.69±9.62)歲；病程(5.99±3.28)年；紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級(jí)(NYHA)：Ⅱ級(jí)者11例，Ⅲ級(jí)者23例。對(duì)照組33例，女12例，男21例，年齡(54.05±9.62)歲；病程(6.08±3.23)年；心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)13例，Ⅲ級(jí)20例。兩組在性別、年齡、病程及NYHA方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按《心血管疾病防治指南與共識(shí)》[3]進(jìn)行診斷：①有典型心衰癥狀和體征；②左室射血分?jǐn)?shù)正常(>45%)，左心室腔大小正常；③超聲心動(dòng)圖有左室舒張功能異常的證據(jù)；④超聲心動(dòng)圖檢查無心瓣膜疾病，并可排除心包疾病、肥厚型心肌病或限制型(浸潤型)心肌病等。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。主癥：氣短、乏力、胸痛。 兼癥：浮腫、自汗、咳嗽、尿少、唇甲青紫。舌脈：舌質(zhì)紫暗或有淤點(diǎn)、淤斑，脈澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡18歲～75歲；符合舒張性心力衰竭的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且證屬氣虛血瘀證者；心功能為Ⅱ級(jí)～Ⅲ級(jí)者；病人均自愿接受本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有任何嚴(yán)重原發(fā)性病者；②急性心力衰竭及因肝、腎等重要臟器功能衰竭繼發(fā)心力衰竭者；③患有精神類疾病及對(duì)本研究所用藥物過敏者；④妊娠期或哺乳期；④有嚴(yán)重心律失常、縮窄性心包炎、心包填塞、心源性休克及血壓控制不理想等能造成死亡率增加者。

1.5 治療方法 兩組均予常規(guī)西藥治療，β-受體阻滯劑酒石酸美托洛爾片(6.25 mg，每日一次)，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)鹽酸貝那普利片(10 mg，每日一次)，復(fù)合制劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50 mg+12.5 mg ，每日一次)。治療組在此基礎(chǔ)上，予養(yǎng)心氏片，每次3片，每日3次，三餐后服用。兩組均治療8周。

1.6 觀察項(xiàng)目 6 min步行試驗(yàn)步行距離變化。NYHA心功能療效變化。中醫(yī)臨床癥狀療效。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 心功能療效判定[5]顯效：心功能改善2級(jí)或2級(jí)以上，心力衰竭癥狀及體征明顯減輕。有效：心功能改善1級(jí)，心力衰竭癥狀及體征稍有減輕。無效：心功能改善不足1級(jí)，心力衰竭癥狀及體征無明顯改善，甚至加重。惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。

1.7.2 中醫(yī)臨床癥狀積分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 得分越高，癥狀越明顯。主癥評(píng)分最高為 6 分，最低為 0分，其中：無癥狀評(píng)分為 0 分，癥狀輕微評(píng)分為 2分，癥狀一般評(píng)分為 4分，癥狀明顯評(píng)分為 6 分。 兼證評(píng)分最高為 3 分，最低為 0分，其中：無癥狀評(píng)分為 0 分，癥狀輕微評(píng)分為 1 分，癥狀一般評(píng)分為 2 分，癥狀明顯評(píng)分為 3 分。 舌脈不計(jì)分。

2 結(jié) 果

2.1 6 min步行試驗(yàn)步行距離變化(見表1) 兩組治療前后及治療后組間比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

2.2 心功能療效(NYHA)變化(見表2) 治療組總有效率為91.18%，對(duì)照組總有效率66.67%。經(jīng)秩和檢驗(yàn)，Z=-2.084，P=0.037。兩組心功能療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組NYHA心功能療效變化

2.3 中醫(yī)臨床癥狀積分變化(見表3) 治療組治療后，各癥狀較治療前均有明顯改善(P<0.05或P<0.01)；兩組治療后比較，治療組較對(duì)照組尿少無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，其余各個(gè)癥狀與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其中浮腫、咳嗽與對(duì)照組相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

3 討 論

舒張性心力衰竭是一種常見的臨床綜合征，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)于1984年正式命名，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之歸屬可將其劃分入“心衰病”中，氣虛血瘀型舒張性心力衰竭在臨床極為常見，其病機(jī)以氣虛為本、瘀滯為標(biāo)，故用益氣活血、化瘀止痛之養(yǎng)心氏片加以治療，效果極佳。

養(yǎng)心氏片是由名醫(yī)周次清老先生基于自身多年臨床經(jīng)驗(yàn)，潛心研究總結(jié)而成的經(jīng)驗(yàn)方。組方體現(xiàn)了“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”的組方特色，是“養(yǎng)心理論”的代表中成藥制劑[6]。方以大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫之人參、補(bǔ)氣升陽、益氣生血之黃芪共為君藥，使氣盛血行、靜脈和調(diào)；黨參益氣生血，淫羊藿溫腎陽以助心陽，靈芝益精氣、保心神、治虛勞，三藥合用助君以治其本；丹參具有活血化瘀、安神之功，當(dāng)歸能養(yǎng)血活血以治其標(biāo)，葛根升陽輸津，使心體得潤，其所含葛根總黃酮能降低心肌耗氧量，增加氧供應(yīng)，共為臣藥；元胡活血止痛，山楂行氣散瘀為佐，并反佐以生地涼血，黃連瀉心，使心火不亢、心神安寧；使以甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用共奏益氣養(yǎng)血、活血化瘀、通經(jīng)止痛之功，使心衰得復(fù)?，F(xiàn)代藥理研究表明：人參中所含人參皂苷能起到抗氧化、保護(hù)心肌缺血再灌注、抑制心肌細(xì)胞肥大、抗心肌細(xì)胞凋亡等作用，對(duì)DHF的治療十分有利[7]。黃芪甲苷對(duì)心肌有保護(hù)性作用，有研究證明其能緩解大鼠的心衰[8]。黨參能改善心肌能量代謝，具補(bǔ)氣強(qiáng)心、抗心肌缺血作用[9]。丹參廣泛用于心血管系統(tǒng)疾病的治療，研究證明其有效成分有抗心肌肥大、抗氧自由基、鈣拮抗作用、抗氧化作用等[10]。

本觀察顯示，治療組在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片后，氣短、乏力、胸痛等中醫(yī)癥狀均有明顯改善，6 min步行試驗(yàn)行走距離的增長和心功能療效變化亦優(yōu)于對(duì)照組。

養(yǎng)心氏片用于治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭具備增效減毒作用，對(duì)長期受西藥副作用影響的病人來說大有裨益，相較于單純西藥常規(guī)治療有其明顯優(yōu)勢性。

[1] Zile MR，Brutsaert DL. New concepts in diastoliedys function on and diastolic heart failure：part Ⅱ：causal mechani sms and treatment[J].Circulation，2002，105： 1503-1508.

[2] Zile MR，Brutsaert DL. New concepts in diastoliedys function on and diastolic heart failure： Part Ⅰ：diagnosis，prognosis，and measurements of diastolic function[J].Circulation，2002，105(11)：1387-1393.

[3] 胡大一.心腦血管病防治指南與共識(shí)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2012： 251-295.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：65.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性心力衰竭診斷治療指南[J]. 中華心血管病雜志，2007，35(12)： 1076-1095.

[6] 張德芹，高學(xué)敏，張聰，等.“養(yǎng)心理論”構(gòu)建與養(yǎng)心氏片組方理論探析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15 (2)：242-247.

[7] 王巍，蘇光悅，胡婉琦，等.近10 年人參皂苷對(duì)心血管疾病的藥理作用研究進(jìn)展[J].中草藥，2016，47(20)：3736-3741.

[8] 張薔，高文遠(yuǎn)，滿淑麗.黃芪中有效成分藥理活性的研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志，2012，37(21)：3203-3207.

[9] 樊長征，洪巧瑜.黨參對(duì)人體各系統(tǒng)作用的現(xiàn)代藥理研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13(10)：39-43.

[10] 楊志霞，林謙，馬利.丹參對(duì)心血管疾病藥理作用的文獻(xiàn)研究[J].世界中西醫(yī)雜志，2012，7(2)：93-96.