新建中復(fù)脈湯治療舒張性心力衰竭的臨床觀察

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舒張性心力衰竭(DHF)又稱射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HF-PEF)[1]，是指在左室收縮功能正常的情況下，由于心室松弛異常和充盈壓升高而導(dǎo)致的肺循環(huán)和/或體循環(huán)淤血的臨床綜合征。而彩色超聲多普勒檢查是評(píng)估心臟形態(tài)和功能的重要手段，在臨床上得到較為廣泛的應(yīng)用[2]。蔡景高根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，提出“心胃同治”法治療心力衰竭，自擬新建中復(fù)脈湯，近年來在常規(guī)西藥的基礎(chǔ)上聯(lián)合新建中復(fù)脈湯治療氣虛血瘀型DHF，每獲佳效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月—2016年1月蘇州市中醫(yī)醫(yī)院及蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科門診或住院診治的DHF病人60例，男性36例，女性24例，年齡45歲～75歲(60.0歲±9.5歲)；紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)分級(jí)：Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)40例，Ⅳ級(jí)6例；合并高血壓病32例，合并冠心病20例，合并糖尿病8例。60例病人隨機(jī)分為兩組。新建中復(fù)脈湯組(治療組)30例，男21例，女9例；病程1年～5年；合并高血壓病16例，冠心病9例，糖尿病5例；NYHA分級(jí)Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)5例。單純西藥組(對(duì)照組)30例，男15例，女15例；病程2年～6年；合并高血壓病18例，冠心病11例，糖尿病3例；NYHA分級(jí)Ⅱ級(jí)7例，Ⅱ7例，Ⅲ級(jí)19例，Ⅳ級(jí)4例。兩組構(gòu)成差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照ESC2012年發(fā)布的急慢性心力衰竭診斷與治療指南中標(biāo)準(zhǔn)。①心力衰竭(HF)的典型癥狀和體征；②左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)正?；蜉p度降低，左室無擴(kuò)大；③相關(guān)的結(jié)構(gòu)性心臟病變(左室肥厚/左房增大)和/或舒張功能不全。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 氣虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]擬定，主癥：心悸氣短，胸脅作痛，頸部青筋暴露，脅下痞塊，下肢浮腫；次癥：面色晦暗，唇甲青紫；舌脈：舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)氣虛血瘀證主癥見三項(xiàng)或三項(xiàng)以上，兼見次癥一項(xiàng)或一項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除感染、全身免疫性疾病、左室收縮功能嚴(yán)重障礙、急性心肌梗死、嚴(yán)重肝腎功能不全、惡性腫瘤等病人。

1.5 治療方法 兩組病人均給予西醫(yī)常規(guī)治療，如吸氧、臥床休息、限制鈉鹽攝入，并給以利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及對(duì)癥治療。治療組加用新建中復(fù)脈湯，方藥組成：黃芪30 g，白芍15 g，炙甘草10 g，桂枝10 g，蘇嚕子15 g，丹參20 g，白檀香6 g，砂仁6 g，葶藶子15 g，澤瀉15 g。由本院中藥房提供，水煎服，每日1劑，分2次沖服，4周為一個(gè)療程。如療程中出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)者，而無法繼續(xù)接受治療者，則退出觀察。

1.6 觀察指標(biāo) 采用美國(guó)GE公司vivid q便攜式彩色多普勒超聲診斷儀，M4S經(jīng)胸探頭，頻率為3.5 MHz，取心尖四腔心切面，評(píng)估治療前后的左室舒張功能。左室舒張功能參數(shù)有：①二尖瓣血流頻譜：舒張?jiān)缙诙獍暄鞣逯?舒張晚期二尖瓣血流峰值(E/A比值)；E峰減速時(shí)間(Dt值)和等容舒張時(shí)間(IVRT)；②肺靜脈血流頻譜：收縮期S波/舒張期D波；③二尖瓣環(huán)運(yùn)動(dòng)：二尖瓣口血流頻譜E峰速度/二尖瓣環(huán)舒張?jiān)缙贓’峰速度(E/E’比值)；④左房容積指數(shù)(LAVI)。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中Lee氏心衰計(jì)分法制定[3]。顯效：治療后積分減少≥75%以上者；有效：治療后積分減少在50%～75%者；無效：治療后積分減少不足50%者；加重：治療后積分超過治療前積分。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為90.0%，優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組DHF病人臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組用藥前后左室舒張功能比較 兩組治療后左室舒張功能指標(biāo)均有明顯改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。詳見表2。

組別時(shí)間nE/ADt值(ms)IVRT(ms)S/DE/E’LAVI(mL/m2)治療組治療前300．68±0．15249．10±30．28110．58±11．781．27±0．2615．7±3．538．16±5．35治療后301．40±0．491)2)184．00±26．401)2)87．50±16．741)2)0．78±0．311)2)8．7±3．01)2)25．30±8．481)2)對(duì)照組治療前300．65±0．47250．20±25．34114．80±12．721．39±0．2915．0±3．236．18±4．67治療后300．90±0．351)220．70±33．441)99．81±16．571)1．01±0．211)11．1±2．81)30．70±6．211) 與本組治療前比較，1)P<0．05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0．01。

3 討 論

目前西醫(yī)對(duì)舒張性心力衰竭的生理病理狀態(tài)還有許多不明確的方面，治療方法也有待探討[4]。中醫(yī)對(duì)DHF的認(rèn)識(shí)是包含在心衰的認(rèn)識(shí)中的，根據(jù)病人不同的臨床表現(xiàn)及特點(diǎn)，將其歸屬于“心悸”“胸痹”“喘證”“水腫”“痰飲”等病癥范疇。心系疾病多與宗氣的盛衰相關(guān)，而宗氣的盛衰又與脾胃有關(guān)。臨床上可見“心胃同病”，宗氣不足，胸中陽氣式微，不能貫注心脈，血脈凝滯不通而為病。建中復(fù)脈湯是奚鳳霖所創(chuàng)立治療“心胃同病”的著名驗(yàn)方，考慮到心衰病人多系氣虛陽衰，血瘀水停，胃失和降所致，該方由炙甘草湯合小建中湯加減組成，既取小建中湯建中州之虛，又選炙甘草湯滋陰扶陽以加強(qiáng)活血復(fù)脈之效。蔡景高根據(jù)心衰的病機(jī)特點(diǎn)，將建中復(fù)脈湯合丹參飲加以化裁，立“新建中復(fù)脈湯”。其中黃芪大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫；桂枝、炙甘草辛甘化陽，扶助心脾之陽；白芍酸甘化陰，滋養(yǎng)心脾之陰；丹參活血益心，利心脈行瘀滯；葶藶子瀉肺平喘、利水消腫；澤瀉利水滲濕；砂仁化濕和胃；蘇嚕子、白檀香寬胸理氣，全方共奏和胃建中，益氣活血，溫陽利水作用[5]。

本研究表明，新建中復(fù)脈湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型DHF，能顯著改善病人的臨床癥狀及超聲心動(dòng)圖中E/A、IVRT、E/E’、LAVI等左室舒張功能參數(shù)，表明新建中復(fù)脈湯對(duì)DHF具有良好的治療效果。

[1] 射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭診治的中國(guó)專家共識(shí)[J].中國(guó)醫(yī)刊，2010，45(11)：63-67.

[2] 項(xiàng)怡敏，徐紅豐，洪程，等.左室舒張性心力衰竭的左心形態(tài)及舒張功能的超聲評(píng)價(jià)[J].臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志，2012，14(5)：336-338.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：80；83.

[4] 宮麗鴻，于波.益氣養(yǎng)陰活血中藥對(duì)舒張性心力衰竭患者ET-1和ANGII的影響[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2013，22(2)：203-204.

[5] 呂凱.心胃同治法聯(lián)合西藥治療慢性充血性心力衰竭32例[J].河北中醫(yī)，2009，31(10)：1513-1514.